Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal Resistive Index som en prediktor for nyreinvolvering i revmatoid artritt

25. januar 2024 oppdatert av: Fatma Noman Mohamed AbdElaziz, Assiut University

Prediktor for nyreinvolvering i revmatoid artritt: Verdi av nyreresistiv indeks

Evaluering av resistiv indeks på nyrearterien som tidlig prediktorfaktor for nyrepåvirkning hos pasienter med revmatoid artritt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk autoimmun lidelse karakterisert ved synovial hyperplasi og betennelse, progressiv leddødeleggelse og betydelig funksjonshemming (1). Det kan forekomme i alle aldre, men det rammer hovedsakelig kvinner, med en toppdebut mellom 40 og 60 år. RA-etiologi er ennå ikke klar, Nyere studier har vist at mekanismen er nært knyttet til genetikk, miljø og immunrespons. Gener som MHC og HLA-DR4 er involvert i forekomsten av RA. (2) Nyrekomplikasjoner ved RA kan variere fra milde abnormiteter i nyrefunksjonen til mer alvorlige tilstander, som glomerulonefritt og renal amyloidose. Å forstå disse nyrekomplikasjonene er avgjørende for helsepersonell for å sikre omfattende omsorg for RA-pasienter. (3.4) Vaskulitt er en uvanlig komplikasjon av RA (hos ca. 2 til 5 % av pasientene), menn med RA er mer sannsynlig (2 til 4 ganger mer sannsynlig) enn kvinner med RA for å utvikle RV. Revmatoid vaskulitt forekommer oftest hos personer med minst 10 år med alvorlig sykdom. Heldigvis har nyere rapporter notert nedgang i prevalensen av RV ( 5,6). Så den renal arterielle resistive indeksen (RI) som er en sonografisk indeks av intrarenale arterier definert som (topp systolisk hastighet - endediastolisk hastighet) / topp systolisk hastighet. Normalområdet er 0,50-0,70. Forhøyede verdier er assosiert med dårligere prognose ved ulike nyrelidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

144

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på å bestemme hovedutfallsvariabelen, er den estimerte minste nødvendige utvalgsstørrelsen 144 tilfeller (48 tilfeller i hver gruppe)

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*power-programvare 3.1.9.7 basert på følgende forutsetninger:

Gjennomsnittlig serumkreatininnivå hos RA-pasienter uten nyreaffeksjon sammenlignet med gjennomsnittlig serumkreatininnivå RA-pasienter med nyreaffeksjon og kontrollgruppe.

Effektstørrelsen er estimert til å være 0,3. Den viktigste statistiske testen er enveis ANOVA ,Alpha=0,05, kraft=90

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med revmatoid artritt è nyrepåvirkning
  • Pasienter med revmatoid artritt uten nyrepåvirkning
  • Pasienter med revmatoid artritt på legemidler (NSAIDs, DMARDS, metotreksat...).

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes- og hypertensive pasienter, pasienter med hepatitt B, C-virus eller levercellesvikt, pasienter med akutt nyreskade, pasienter med annen autoimmun sykdom som (SLE, sjogren sykdom, multippel sklerose, pasienter med malignitet, pasienter på andre legemidler ellers revmatoid artritt-medisiner ).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
vil omfatte 48 RA-pasienter uten nyreaffeksjon.
De er retningslinjer for diagnostisering, evaluering og behandling av kronisk nyresykdom (CKD). De dekker klassifiseringen av CKD-stadier basert på glomerulær filtrasjonshastighet og albuminuri, kriterier for diagnostisering av akutt nyreskade og anbefalinger for håndtering av CKD-relaterte komplikasjoner.
Gruppe B
vil omfatte 48 RA-pasienter med nyreaffeksjon.
De er retningslinjer for diagnostisering, evaluering og behandling av kronisk nyresykdom (CKD). De dekker klassifiseringen av CKD-stadier basert på glomerulær filtrasjonshastighet og albuminuri, kriterier for diagnostisering av akutt nyreskade og anbefalinger for håndtering av CKD-relaterte komplikasjoner.
Gruppe C
vil inkludere 48 sunn kontroll.
De er retningslinjer for diagnostisering, evaluering og behandling av kronisk nyresykdom (CKD). De dekker klassifiseringen av CKD-stadier basert på glomerulær filtrasjonshastighet og albuminuri, kriterier for diagnostisering av akutt nyreskade og anbefalinger for håndtering av CKD-relaterte komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av prediktiv verdi av nyreresistiv indeks ved påvisning av revmatoid artritt.
Tidsramme: grunnlinje
Vurderer den prediktive nytten av nyreresistiv indeks ved påvisning av revmatoid artritt. Dykk inn i utforskningen av hvorvidt nyreresistiv indeks fungerer som en pålitelig markør, og gir verdifull innsikt i den potensielle diagnostiske relevansen for revmatoid artritt.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser risikofaktoren for nyrekomplikasjoner hos RA-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
Utforsk faktorene som bidrar til nyrekomplikasjoner hos pasienter med revmatoid artritt (RA) med fokus på å identifisere viktige risikofaktorer. Avdekke innsikt som forbedrer vår forståelse av det komplekse forholdet mellom RA og nyrepåvirkning, og hjelper til slutt med målrettede forebyggings- og håndteringsstrategier.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere