- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06227442
Renal Resistive Index som en prediktor for nyreinvolvering i revmatoid artritt
Prediktor for nyreinvolvering i revmatoid artritt: Verdi av nyreresistiv indeks
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Basert på å bestemme hovedutfallsvariabelen, er den estimerte minste nødvendige utvalgsstørrelsen 144 tilfeller (48 tilfeller i hver gruppe)
Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*power-programvare 3.1.9.7 basert på følgende forutsetninger:
Gjennomsnittlig serumkreatininnivå hos RA-pasienter uten nyreaffeksjon sammenlignet med gjennomsnittlig serumkreatininnivå RA-pasienter med nyreaffeksjon og kontrollgruppe.
Effektstørrelsen er estimert til å være 0,3. Den viktigste statistiske testen er enveis ANOVA ,Alpha=0,05, kraft=90
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt è nyrepåvirkning
- Pasienter med revmatoid artritt uten nyrepåvirkning
- Pasienter med revmatoid artritt på legemidler (NSAIDs, DMARDS, metotreksat...).
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes- og hypertensive pasienter, pasienter med hepatitt B, C-virus eller levercellesvikt, pasienter med akutt nyreskade, pasienter med annen autoimmun sykdom som (SLE, sjogren sykdom, multippel sklerose, pasienter med malignitet, pasienter på andre legemidler ellers revmatoid artritt-medisiner ).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
vil omfatte 48 RA-pasienter uten nyreaffeksjon.
|
De er retningslinjer for diagnostisering, evaluering og behandling av kronisk nyresykdom (CKD).
De dekker klassifiseringen av CKD-stadier basert på glomerulær filtrasjonshastighet og albuminuri, kriterier for diagnostisering av akutt nyreskade og anbefalinger for håndtering av CKD-relaterte komplikasjoner.
|
|
Gruppe B
vil omfatte 48 RA-pasienter med nyreaffeksjon.
|
De er retningslinjer for diagnostisering, evaluering og behandling av kronisk nyresykdom (CKD).
De dekker klassifiseringen av CKD-stadier basert på glomerulær filtrasjonshastighet og albuminuri, kriterier for diagnostisering av akutt nyreskade og anbefalinger for håndtering av CKD-relaterte komplikasjoner.
|
|
Gruppe C
vil inkludere 48 sunn kontroll.
|
De er retningslinjer for diagnostisering, evaluering og behandling av kronisk nyresykdom (CKD).
De dekker klassifiseringen av CKD-stadier basert på glomerulær filtrasjonshastighet og albuminuri, kriterier for diagnostisering av akutt nyreskade og anbefalinger for håndtering av CKD-relaterte komplikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av prediktiv verdi av nyreresistiv indeks ved påvisning av revmatoid artritt.
Tidsramme: grunnlinje
|
Vurderer den prediktive nytten av nyreresistiv indeks ved påvisning av revmatoid artritt.
Dykk inn i utforskningen av hvorvidt nyreresistiv indeks fungerer som en pålitelig markør, og gir verdifull innsikt i den potensielle diagnostiske relevansen for revmatoid artritt.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser risikofaktoren for nyrekomplikasjoner hos RA-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
Utforsk faktorene som bidrar til nyrekomplikasjoner hos pasienter med revmatoid artritt (RA) med fokus på å identifisere viktige risikofaktorer.
Avdekke innsikt som forbedrer vår forståelse av det komplekse forholdet mellom RA og nyrepåvirkning, og hjelper til slutt med målrettede forebyggings- og håndteringsstrategier.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alamanos Y, Voulgari PV, Drosos AA. Incidence and prevalence of rheumatoid arthritis, based on the 1987 American College of Rheumatology criteria: a systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2006 Dec;36(3):182-8. doi: 10.1016/j.semarthrit.2006.08.006. Epub 2006 Oct 11.
- Li XF, Sun YY, Bao J, Chen X, Li YH, Yang Y, Zhang L, Huang C, Wu BM, Meng XM, Li J. Functional role of PPAR-gamma on the proliferation and migration of fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis. Sci Rep. 2017 Oct 4;7(1):12671. doi: 10.1038/s41598-017-12570-6.
- Jung JY, Kim YB, Kim JW, Suh CH, Kim HA. Biologic therapy for amyloid A amyloidosis secondary to rheumatoid arthritis treated with interleukin 6 therapy: Case report and review of literature. Medicine (Baltimore). 2021 Aug 13;100(32):e26843. doi: 10.1097/MD.0000000000026843.
- Oweis AO, Alawneh KM, Alshelleh SA, Alnaimat F, Alawneh D, Zahran DJ. Renal dysfunction among rheumatoid arthritis patients: A retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Nov 4;60:280-284. doi: 10.1016/j.amsu.2020.11.011. eCollection 2020 Dec.
- Vollertsen RS, Conn DL. Vasculitis associated with rheumatoid arthritis. Rheum Dis Clin North Am. 1990 May;16(2):445-61.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PORIIRA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .