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疫苗聊天机器人对中国 HPV 疫苗认知和疫苗接种的有效性

2024年6月10日 更新者：Zhiyuan Hou、Fudan University

疫苗聊天机器人对中国中学生 HPV 疫苗认知和疫苗接种的评估：一项随机对照试验和实施科学研究

本干预研究以初中女生为对象。 其目标是评估疫苗聊天机器人对 HPV 疫苗认知和疫苗接种的有效性。 它旨在回答的主要问题是：

  1. 这种新颖的数字工具——疫苗聊天机器人——将如何影响符合条件的家长对 HPV 疫苗的认识和知识、他们为女儿接种疫苗的意愿以及女学生的疫苗接种状况。
  2. 疫苗聊天机器人如何被所有利益相关者接受，以及实施疫苗聊天机器人推广活动的促进因素和障碍是什么。

干预组将采取干预措施，而对照组则不会：

  1. 干预小组将被邀请通过微信（中国大陆最广泛使用的社交媒体平台）或任何网络浏览器在线使用HPV疫苗聊天机器人。 他们可以询问与 HPV 疫苗相关的任何问题，并立即从聊天机器人那里获得经过验证的答案。 干预持续两周，每四天发出一次邀请以加强干预。
  2. 对照组在干预期间不会使用聊天机器人。

研究人员将比较干预组和对照组参与者的 HPV 疫苗认知度以及干预后的疫苗接种意愿和状态，以评估疫苗聊天机器人是否提高了 HPV 疫苗认知度和疫苗接种率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项由 2 个组组成的整群随机试验，旨在评估疫苗聊天机器人对初中女儿家长 HPV 疫苗认知、知识以及疫苗接种意愿和状况的有效性。

样本量的计算基于两个主要结果指标（家长接种意愿、女学生接种率）和主要分析方法（干预前后比率或均值的差异比较）。 1）根据文献查阅，中国家长为孩子接种HPV疫苗的意愿为50%-70%，研究者推测干预前接种意愿为60%，干预后可提高至70%干涉。 计算得出的最小样本量为每组 530 名参与者，显着性水平 (α) 为 0.05，检验功效 (1-β) 为 0.8，聚类设计效果 (D) 为 1.5。 2）目前女学生HPV疫苗接种率在5%左右，研究者推测干预后疫苗接种率可提高至10%-12%。 计算得出的最小样本量为每组 369-648 名参与者，显着性水平 (α) 为 0.05，检验功效 (1-β) 为 0.8，聚类设计效果 (D) 为 1.5。

将采用多阶段抽样。 首先，选取三个代表性城市，分别代表中国特大城市、一般城市和农村县。 然后，在每个城市内，根据经济发展、学校规模、地理位置，选择三到四所中学。 接下来，每所中学三个年级各随机抽取六个班级左右。 对于选定班级中所有未接种 HPV 疫苗的女学生，其父母之一将被纳入研究。 预计共计约162个班级，每个城市约54个班级。

将采用分层整群随机分组。 所有班级按照1：1的比例按班级分为干预组或对照组，按城市、学校、年级分层，干预组约81个班级，对照组约81个班级。 预计每个城市约有600名家长（干预组300名；对照组300名）参与研究，总样本量为1800名家长，满足样本量要求。

干预前将进行基线调查。 然后，干预小组将被邀请通过微信或任何网络浏览器在线使用HPV疫苗聊天机器人，他们可以提出任何与HPV疫苗相关的问题，并立即从聊天机器人那里得到经过验证的答案。 干预持续两周，每四天发出一次邀请以加强干预。 对照组在干预期间不会使用聊天机器人。 2周后，将进行跟踪调查。 女学生HPV疫苗接种情况将在1.5个月和3个月后收集。

利用双重差分法（DID）来调整和减少其他协变量的影响，旨在评估聊天机器人的干预效果。

除了影响评估外，本研究还将进行实施科学研究，利用 RE-AIM（Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation 和 Maintenance）框架全面评估 HPV 疫苗聊天机器人干预的成本效益、适用性和可扩展性在现实世界中。 将使用定量和定性方法来评估上述五个维度的实施情况：覆盖范围、有效性、采用、实施和维护。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Leesa Lin, PhD
  • 电话号码：+852 39103770
  • 邮箱：leesalin@hku.hk

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Chizhou、Anhui、中国、247100
        • 招聘中
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • 接触：
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 中学女学生家长；
  • 未接种或指定接种HPV疫苗且无HPV疫苗禁忌症的学生；
  • 无精神障碍或视力/阅读障碍，能够配合并接受干预活动；
  • 获得知情同意并愿意参与研究。

排除标准：

  • 已接种或指定接种 HPV 疫苗或有任何 HPV 疫苗禁忌症的学生；
  • 有精神障碍或视力/阅读障碍，无法配合和接受干预活动的；
  • 不愿意参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HPV 聊天机器人干预小组
在这一手臂中，参与者将接受疫苗聊天机器人干预。 他们将被邀请通过微信或任何网络浏览器在线使用 HPV 疫苗聊天机器人，他们可以提出任何与 HPV 疫苗相关的问题，并立即从聊天机器人那里得到答案。 干预持续两周，每四天发出一次邀请以加强干预。
其他：提供 HPV 疫苗相关信息的疫苗聊天机器人
干预小组将被邀请通过微信或任何网络浏览器在线使用 HPV 疫苗聊天机器人，他们可以提出任何与 HPV 疫苗相关的问题，并立即从聊天机器人那里获得先前经过验证的答案。 所有答案都来自一个数据库，该数据库的内容来自中国政府官方网站、HPV疫苗企业以及世界卫生组织等国际组织，并经过专家验证。 干预持续两周，每四天发出一次邀请以加强干预。
无干预：控制组
对照组在干预期间不会使用聊天机器人。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HPV 疫苗接种状况和预约
大体时间：基线后两周和四个月
参与者的女儿是否接种了 HPV 疫苗或预约了疫苗接种，通过自我报告进行衡量并通过疫苗接种信息系统进行验证
基线后两周和四个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HPV疫苗认知和知识
大体时间：基线调查和后续调查之间间隔两周
关于HPV疫苗知识和错误信息的10个问题。 总知识分数是根据参与者正确回答问题的数量计算的。
基线调查和后续调查之间间隔两周
HPV疫苗信心
大体时间：基线调查和后续调查之间间隔两周
疫苗信心指数 (VCI)，包括对疫苗重要性、有效性和安全性的信心
基线调查和后续调查之间间隔两周
接种疫苗的意愿
大体时间：基线调查和后续调查之间间隔两周
父母为女儿接种 HPV 疫苗的意愿，采用李克特五点量表从“非常不愿意”到“非常愿意”进行衡量
基线调查和后续调查之间间隔两周
健康咨询
大体时间：基线后两周
评估在后续调查前两周内，父母寻求有关为女儿接种 HPV 疫苗的医疗建议的参与度。
基线后两周
聊天机器人可用性
大体时间：基线后两周
17 个问题评估聊天机器人的可用性和可行性、公平性和安全性、用户体验以及整体评估。
基线后两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

合作者

The University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Zhiyuan Hou, PhD、School of Public Health，Fudan University
  • 首席研究员：Leesa Lin, PhD、School of Public Health, The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月18日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月26日

首次发布 (实际的)

2024年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月10日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FudanU-HPV Chatbot

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

文章中报告的结果所依据的个人参与者数据在去标识化（文本、表格、图形和附录）后，将根据合理的请求进行共享。 应通过电子邮件提交荟萃分析的书面数据共享请求，并附上方法上合理的建议。 提案请发送至zyhou@fudan.edu.cn；为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享时间框架

文章发表后 12 个月至 36 个月

IPD 共享访问标准

为荟萃分析提供方法论上合理建议的研究人员。 提案请发送至zyhou@fudan.edu.cn；为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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