Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​vaccine Chatbot på HPV-vaccinebevidsthed og -vaccination i Kina

26. januar 2024 opdateret af: Zhiyuan Hou, Fudan University

Evaluering af vaccine-chatbot på HPV-vaccinebevidsthed og -vaccination for ungdomsskolepiger i Kina: et randomiseret kontrolleret forsøg og implementeringsvidenskabelige undersøgelse

Denne interventionelle undersøgelse er rettet mod kvindelige elever i ungdomsskolen. Målet er at evaluere effektiviteten af ​​en vaccine-chatbot på HPV-vaccinebevidsthed og -vaccination. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvordan vil det nye digitale værktøj, en vaccine-chatbot, påvirke berettigede forældres bevidsthed og viden om HPV-vacciner, deres villighed til at vaccinere deres døtre og vaccinationsstatus for kvindelige studerende.
  2. Hvordan accepteres vaccine-chatbots af alle interessenter, og hvad er facilitatorerne for og barriererne for at implementere vaccine-chatbot-kampagnen.

Interventionsgruppen vil gennemgå interventionsforanstaltningen, mens kontrolgruppen ikke vil:

  1. Interventionsgruppen vil blive inviteret til at bruge HPV-vaccinen chatbot online gennem WeChat, den mest udbredte sociale medieplatform på det kinesiske fastland, eller en hvilken som helst webbrowser. De kan stille spørgsmål relateret til HPV-vaccinen og få validerede svar fra chatbotten med det samme. Interventionen varer to uger, med invitationer sendt hver fjerde dag for at forstærke interventionen.
  2. Kontrolgruppen vil ikke bruge chatbotten under interventionsvarigheden.

Forskere vil sammenligne deltagernes HPV-vaccinebevidsthed og vaccinationshensigt og -status efter intervention mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe for at vurdere, om vaccinen chatbot forbedrer HPV-vaccinebevidsthed og -vaccination.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klyngeforsøg, der bestod af 2 arme for at evaluere effektiviteten af ​​en vaccine-chatbot på forældres HPV-vaccinebevidsthed, viden og vaccinationshensigt og -status vedrørende deres døtre i ungdomsskolen.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra to hovedresultatindikatorer (forældres villighed til at vaccinere og vaccinationsrate for kvindelige studerende) og hovedanalysemetoden (sammenligning af forskelle i rater eller gennemsnit før og efter interventionen). 1) Ifølge litteraturgennemgangen er kinesiske forældres villighed til at vaccinere deres børn mod HPV 50%-70%, og efterforskerne antog, at villigheden til at vaccinere var 60% før interventionen og kunne øges til 70% efter intervention. Minimumsprøvestørrelsen blev beregnet til at være 530 deltagere i hver gruppe med signifikansniveau (α) på 0,05, teststyrke (1-β) på 0,8 og klyngedesigneffekten (D) på 1,5. 2) Den nuværende HPV-vaccinationsrate for kvindelige studerende er omkring 5%, og efterforskerne antog, at vaccinationsraten kunne stige til 10%-12% efter interventionen. Minimumsprøvestørrelsen blev beregnet til at være 369-648 deltagere i hver gruppe med signifikansniveau (α) på 0,05, teststyrke (1-β) på 0,8 og klyngedesigneffekten (D) på 1,5.

Der vil blive anvendt flertrinsprøvetagning. For det første vil tre repræsentative byer blive udvalgt til at repræsentere henholdsvis megabyen, den generelle byby og landdistrikterne i Kina. Derefter vil der inden for hver by blive udvalgt tre eller fire mellemskoler baseret på økonomisk udvikling, skolestørrelse, geografisk placering. Dernæst vil omkring seks klasser blive tilfældigt udvalgt for hver af de tre klasser i hver mellemskole. For alle de kvindelige elever, der ikke er vaccineret mod HPV i udvalgte klasser, vil en af ​​deres forældre indgå i undersøgelsen. I alt forventes omkring 162 klasser at blive inkluderet, med omkring 54 klasser i hver by.

Stratificeret klyngerandomiseret gruppering vil blive anvendt. Alle klasser vil blive grupperet i interventionsgruppe eller kontrolgruppe for klasse i forholdet 1:1, stratificeret efter by, skole og karakterer, hvilket resulterer med omkring 81 klasser i interventionsgruppen og 81 i kontrolgruppen. Ca. 600 forældre (300 i interventionsgruppen; 300 i kontrolgruppen) forventes at deltage i undersøgelsen i hver by, med en samlet stikprøvestørrelse på 1.800 forældre, der opfylder stikprøvestørrelseskravet.

Baseline undersøgelse vil blive gennemført før interventionen. Derefter vil interventionsgruppen blive inviteret til at bruge HPV-vaccinen chatbot online gennem WeChat eller en hvilken som helst webbrowser, hvor de kan stille spørgsmål relateret til HPV-vaccinen og få validerede svar fra chatbotten med det samme. Interventionen varer to uger, med invitationer sendt hver fjerde dag for at forstærke interventionen. Kontrolgruppen vil ikke bruge chatbotten under interventionsvarigheden. Efter 2 uger vil der så blive gennemført opfølgende undersøgelse. HPV-vaccinationsstatus for kvindelige studerende vil blive indsamlet efter 1,5 måned og 3 måneder.

Difference-in-Differences (DID)-metoden vil blive brugt til at justere og reducere virkningerne af andre kovariater, med det formål at evaluere chatbottens interventionseffekt.

Udover konsekvensevaluering vil denne undersøgelse også udføre en implementeringsvidenskabelige undersøgelse, der anvender RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance)-rammen til en omfattende vurdering af omkostningseffektiviteten, anvendeligheden og skalerbarheden af ​​HPV-vaccinen chatbot-intervention. i den virkelige verden. Både kvantitative og kvalitative metoder vil blive brugt til at evaluere implementeringen på tværs af de ovennævnte fem dimensioner: rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kina, 247100
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til kvindelige elever i mellemskolen;
  • De studerende, der ikke er vaccineret eller udpeget til HPV-vaccination og uden kontraindikationer til HPV-vacciner;
  • Uden psykiske lidelser eller syns-/læsehandicap og i stand til at samarbejde med og gennemgå interventionsaktiviteterne;
  • Indhentet informeret samtykke og villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der er vaccineret eller udpeget til HPV-vaccination eller med enhver kontraindikation til HPV-vacciner;
  • Med psykiske lidelser eller syns-/læsehandicap og ude af stand til at samarbejde med og gennemgå interventionsaktiviteterne;
  • Ikke villig til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV Chatbot-interventionsgruppe
I denne arm vil deltagerne modtage en vaccine chatbot-intervention. De vil blive inviteret til at bruge HPV-vaccinen chatbot online gennem WeChat eller en hvilken som helst webbrowser, hvor de kan stille spørgsmål relateret til HPV-vaccinen og få øjeblikkelige svar fra chatbotten. Interventionen varer to uger, med invitationer sendt hver fjerde dag for at forstærke interventionen.
Interventionsgruppen vil blive inviteret til at bruge HPV-vaccinen chatbot online gennem WeChat eller en hvilken som helst webbrowser, hvor de kan stille spørgsmål relateret til HPV-vaccinen og få tidligere validerede svar fra chatbotten med det samme. Alle svarene vil blive hentet fra en database, hvis indhold blev hentet fra officielle hjemmesider for den kinesiske regering, HPV-vaccinevirksomheder og internationale organisationer som WHO, og som var blevet valideret af eksperter. Interventionen varer to uger, med invitationer sendt hver fjerde dag for at forstærke interventionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke bruge chatbotten under interventionsvarigheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hensigten med HPV-vaccination
Tidsramme: To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
Forældres villighed til at vaccinere deres døtre mod HPV, målt ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala fra "meget uvillig" til "meget villig"
To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
HPV-vaccinationsstatus og aftale
Tidsramme: 1,5 og 3 måneder efter baseline undersøgelse
om deltagernes døtre bliver vaccineret mod HPV eller har en tid til vaccination, målt ved egenrapportering og valideret af vaccinationsinformationssystem
1,5 og 3 måneder efter baseline undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccine bevidsthed og viden
Tidsramme: To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
10 spørgsmål om HPV-vaccine viden og misinformation. Den samlede vidensscore beregnes ud fra antallet af spørgsmål besvaret korrekt af deltagerne.
To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
HPV-vaccinesikkerhed
Tidsramme: To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
Vaccine Confidence Index (VCI), inklusive tillid til vaccinens betydning, effektivitet og sikkerhed
To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
Vaccinationsforsinkelse
Tidsramme: To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
Om forældre vil vente på 9-valent vaccine og forsinke vaccination af datter, når udbuddet af den 9-valente vaccine er lavt
To uger mellem baseline og opfølgende undersøgelser
Chatbot anvendelighed
Tidsramme: To uger efter opfølgningsundersøgelsen
Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) designet af Ulster University, der måler Chatbot-personlighed, onboarding, brugeroplevelse, fejlhåndtering og så videre
To uger efter opfølgningsundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Anslået)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FudanU-HPV Chatbot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt efter rimelige anmodninger. En skriftlig anmodning om datadeling til metaanalyse skal indsendes via e-mail med et metodisk forsvarligt forslag. Forslag skal rettes til zyhou@fudan.edu.cn; for at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til metaanalyse. Forslag skal rettes til zyhou@fudan.edu.cn; for at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-vaccine

3
Abonner