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- 임상시험 NCT06227689
중국의 HPV 백신 인식 및 예방접종에 대한 백신 챗봇의 효과
중국 여중생의 HPV 백신 인식 및 예방접종에 대한 백신 챗봇 평가: 무작위 대조 시험 및 구현 과학 연구
본 중재적 연구는 중학교 여학생을 대상으로 합니다. 목표는 HPV 백신 인식 및 예방접종에 대한 백신 챗봇의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 새로운 디지털 도구인 백신 챗봇은 자격을 갖춘 부모의 HPV 백신에 대한 인식과 지식, 딸에게 예방접종을 하려는 의지, 여학생의 예방접종 상태에 어떤 영향을 미칠까요?
- 모든 이해관계자가 백신 챗봇을 어떻게 받아들이고 있으며, 백신 챗봇 홍보 캠페인을 추진하는 데 방해 요소와 장애물은 무엇입니까?
개입 그룹은 개입 조치를 거치는 반면 통제 그룹은 다음을 수행하지 않습니다.
- 개입 그룹은 중국 본토에서 가장 널리 사용되는 소셜 미디어 플랫폼인 WeChat 또는 모든 웹 브라우저를 통해 온라인으로 HPV 백신 챗봇을 사용하도록 초대됩니다. HPV 백신과 관련된 모든 질문을 하고, 챗봇을 통해 검증된 답변을 즉시 얻을 수 있습니다. 개입은 2주 동안 지속되며 개입을 강화하기 위해 4일마다 초대장을 보냅니다.
- 통제 그룹은 개입 기간 동안 챗봇을 사용하지 않습니다.
연구자들은 참가자들의 HPV 백신 인식도, 개입군과 대조군 간 개입 후 예방접종 의도와 상태를 비교하여 백신 챗봇이 HPV 백신 인식도와 예방접종을 향상시키는지 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이는 중학교 딸에 대한 부모의 HPV 백신 인식, 지식, 예방접종 의향 및 상태에 대한 백신 챗봇의 효과를 평가하기 위해 2개 부문으로 구성된 클러스터 무작위 시험입니다.
표본크기는 2가지 주요 결과지표(부모의 예방접종 의향, 여학생의 예방접종률)와 주요 분석방법(개입 전후의 비율이나 평균 차이 비교)을 바탕으로 계산하였다. 1) 문헌 검토에 따르면 중국 부모의 자녀에게 HPV 예방접종 의향은 50~70%이며, 연구자들은 예방접종 의향이 개입 전 60%였으며 개입 후 70%까지 증가할 수 있다고 가정했습니다. 간섭. 최소 표본 크기는 각 그룹의 참가자 530명으로 계산되었으며 유의 수준(α)은 0.05, 테스트 검정력(1-β)은 0.8, 군집 설계 효과(D)는 1.5였습니다. 2) 현재 여학생의 HPV 예방접종률은 5% 내외이며, 조사관은 개입 이후 예방접종률이 10~12%까지 증가할 수 있다고 추정했다. 최소 표본 크기는 각 그룹의 참가자 369~648명으로 계산되었으며 유의 수준(α)은 0.05, 검정력(1-β)은 0.8, 군집 설계 효과(D)는 1.5였습니다.
다단계 샘플링이 사용됩니다. 먼저, 중국의 거대 도시, 일반 도시, 농촌을 각각 대표하는 3개의 대표 도시를 선정합니다. 이어 각 도시 내에서는 경제 발전, 학교 규모, 지리적 위치 등을 고려해 3~4개 중학교를 선정하게 된다. 다음으로, 각 중학교의 3개 학년별로 약 6개 학급이 무작위로 선정됩니다. 일부 수업에서 HPV 예방접종을 받지 않은 모든 여학생의 경우 부모 중 한 명이 연구에 포함됩니다. 각 도시별로 약 54개 학급을 포함해 총 162개 학급이 포함될 것으로 예상된다.
계층화된 클러스터 무작위 그룹화가 사용됩니다. 모든 학급은 도시, 학교, 학년별로 계층화되어 1:1 비율로 학급별로 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 그룹화되어 약 81개 학급이 중재 그룹에 속하고 81개 학급이 통제 그룹에 속하게 됩니다. 각 도시에서 약 600명의 부모(개입 그룹 300명, 통제 그룹 300명)가 연구에 참여할 것으로 예상되며 총 표본 크기는 표본 크기 요구 사항을 충족하는 부모 1,800명입니다.
기본 조사는 개입 전에 실시됩니다. 그런 다음 중재 그룹은 WeChat 또는 모든 웹 브라우저를 통해 온라인으로 HPV 백신 챗봇을 사용하도록 초대되며, 여기에서 HPV 백신과 관련된 질문을 하고 챗봇으로부터 검증된 답변을 즉시 얻을 수 있습니다. 개입은 2주 동안 지속되며 개입을 강화하기 위해 4일마다 초대장을 보냅니다. 통제 그룹은 개입 기간 동안 챗봇을 사용하지 않습니다. 2주 후에는 후속 조사가 실시됩니다. 여학생의 HPV 예방접종 현황은 1.5개월, 3개월 후에 수집한다.
DID(Difference-in-Differences) 방법을 활용하여 다른 공변량의 영향을 조정하고 감소시켜 챗봇의 개입 효과를 평가할 것입니다.
영향 평가 외에도 이 연구에서는 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크를 사용하여 HPV 백신 챗봇 개입의 비용 효율성, 적용 가능성 및 확장성을 종합적으로 평가하는 구현 과학 연구도 수행할 예정입니다. 현실 세계에서. 위에서 언급한 5가지 차원(도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리)에 걸쳐 구현을 평가하기 위해 정량적 및 정성적 방법이 모두 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhiyuan Hou, PhD
- 전화번호: 86+21 33563935
- 이메일: zyhou@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Leesa Lin, PhD
- 전화번호: +852 39103770
- 이메일: leesalin@hku.hk
연구 장소
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, 중국, 247100
- 모병
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Liuing Gong, MS
- 이메일: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
연락하다:
- Hui Peng, MS
- 이메일: penny200210108@sina.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중학교 여학생의 학부모;
- HPV 백신 접종을 받지 않았거나 지정되지 않았으며 HPV 백신에 대한 금기 사항이 없는 학생
- 정신 장애나 시각/독서 장애가 없으며 중재 활동에 협조하고 참여할 수 있습니다.
- 사전 동의를 얻었으며 연구에 참여할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- HPV 예방접종을 받았거나 예방접종을 받도록 지정된 학생 또는 HPV 백신에 대한 금기사항이 있는 학생,
- 정신 장애 또는 시각/독서 장애가 있어 중재 활동에 협조하거나 참여할 수 없는 경우
- 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPV 챗봇 개입 그룹
이 부문에서 참가자는 백신 챗봇 개입을 받게 됩니다.
그들은 WeChat이나 웹 브라우저를 통해 온라인으로 HPV 백신 챗봇을 사용하도록 초대되며, 여기에서 HPV 백신과 관련된 질문을 하고 챗봇으로부터 즉각적인 답변을 얻을 수 있습니다.
개입은 2주 동안 지속되며 개입을 강화하기 위해 4일마다 초대장을 보냅니다.
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개입 그룹은 WeChat 또는 웹 브라우저를 통해 온라인으로 HPV 백신 챗봇을 사용하도록 초대되며, 여기에서 HPV 백신과 관련된 질문을 하고 챗봇에서 이전에 검증된 답변을 즉시 얻을 수 있습니다.
모든 답변은 중국 정부, HPV 백신 기업, WHO와 같은 국제기구의 공식 웹사이트에서 얻은 콘텐츠를 전문가의 검증을 받은 데이터베이스에서 가져옵니다.
개입은 2주 동안 지속되며 개입을 강화하기 위해 4일마다 초대장을 보냅니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 개입 기간 동안 챗봇을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 예방접종 현황 및 예약
기간: 기준선 이후 2주 및 4개월 후
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참가자의 딸이 HPV 예방접종을 받았는지 또는 예방접종 예약이 되어 있는지를 자가 보고 방식으로 측정하고 예방접종 정보 시스템을 통해 검증합니다.
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기준선 이후 2주 및 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 인식 및 지식
기간: 기준 조사와 후속 조사 사이 2주
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HPV 백신 지식과 잘못된 정보에 관한 10가지 질문.
총 지식 점수는 참가자가 올바르게 대답한 질문 수를 기준으로 계산됩니다.
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기준 조사와 후속 조사 사이 2주
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HPV 백신 신뢰도
기간: 기준 조사와 후속 조사 사이 2주
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백신 중요성, 효과 및 안전성에 대한 신뢰도를 포함한 백신 신뢰 지수(VCI)
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기준 조사와 후속 조사 사이 2주
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예방접종 의향
기간: 기준 조사와 후속 조사 사이 2주
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딸에게 HPV 예방접종을 하려는 부모의 의향은 "매우 의향 없음"에서 "매우 의향 있음"까지 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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기준 조사와 후속 조사 사이 2주
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건강관리 상담
기간: 기준선 2주 후
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후속 조사까지 2주 동안 딸에게 HPV 백신을 접종하는 것에 대한 의학적 조언을 구하는 부모의 참여를 평가합니다.
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기준선 2주 후
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챗봇 사용성
기간: 기준선 2주 후
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유용성과 타당성, 공정성과 안전성, 사용자 경험, 챗봇의 전반적인 평가를 평가하는 17가지 질문입니다.
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기준선 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
- 수석 연구원: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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이 연구와 관련된 용어
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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HPV 백신에 대한 임상 시험
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC완전한HPV 관련 자궁경부암 | HPV
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Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음
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Fudan UniversityThe University of Hong Kong아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Cancer Prevention Research Institute of Texas완전한