Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Vaccine Chatbot na povědomí o HPV vakcíně a očkování v Číně

10. června 2024 aktualizováno: Zhiyuan Hou, Fudan University

Hodnocení vakcíny Chatbot na povědomí o HPV vakcíně a očkování pro dívky ze střední školy v Číně: Randomizovaná kontrolovaná studie a implementační vědecká studie

Tato intervenční studie se zaměřuje na studentky nižších středních škol. Jeho cílem je vyhodnotit účinnost vakcinačního chatbota na povědomí o HPV vakcíně a očkování. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jak nový digitální nástroj, očkovací chatbot, ovlivní informovanost a znalosti způsobilých rodičů o vakcínách proti HPV, jejich ochotu očkovat své dcery a stav očkování studentek.
  2. Jak jsou očkovací chatboti přijímáni všemi zúčastněnými stranami a jaké jsou facilitátory a překážky implementace kampaně na propagaci očkovacích chatbotů.

Intervenční skupina projde intervenčním opatřením, zatímco kontrolní skupina:

  1. Intervenční skupina bude vyzvána, aby používala chatbota pro vakcínu proti HPV online prostřednictvím WeChat, nejrozšířenější platformy sociálních médií v pevninské Číně, nebo jakéhokoli webového prohlížeče. Mohou se ptát na jakékoli otázky související s vakcínou proti HPV a okamžitě získat ověřené odpovědi od chatbota. Intervence trvá dva týdny, přičemž každé čtyři dny jsou zasílány výzvy k posílení intervence.
  2. Kontrolní skupina nebude používat chatbota po dobu trvání zásahu.

Výzkumníci budou porovnávat informovanost účastníků o vakcíně proti HPV a záměr a stav očkování po intervenci mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou, aby vyhodnotili, zda chatbot s vakcínou zlepšuje povědomí o vakcíně HPV a očkování.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je klastrová randomizovaná studie sestávající ze 2 ramen k vyhodnocení účinnosti vakcinačního chatbota na povědomí rodičů o HPV vakcíně, znalosti a záměr a stav očkování, pokud jde o jejich dcery na nižší střední škole.

Velikost vzorku byla vypočtena na základě dvou hlavních výsledných ukazatelů (ochota rodičů očkovat a proočkovanost studentek) a hlavní analytické metody (porovnání rozdílů v míře nebo průměrech před a po intervenci). 1) Podle literárního přehledu je ochota čínských rodičů očkovat své děti proti HPV 50%-70% a vyšetřovatelé předpokládali, že ochota k očkování byla 60% před intervencí a mohla být zvýšena na 70% po intervenci. zásah. Minimální velikost vzorku byla vypočtena na 530 účastníků v každé skupině, s hladinou významnosti (α) 0,05, testovací silou (1-β) 0,8 a efektem návrhu klastru (D) 1,5. 2) Současná proočkovanost studentek proti HPV se pohybuje kolem 5 % a vyšetřovatelé předpokládali, že po intervenci by se proočkovanost mohla zvýšit na 10 %-12 %. Minimální velikost vzorku byla vypočtena na 369-648 účastníků v každé skupině, s hladinou významnosti (α) 0,05, testovací silou (1-β) 0,8 a efektem návrhu shluku (D) 1,5.

Bude použito vícestupňové vzorkování. Nejprve budou vybrána tři reprezentativní města, která budou reprezentovat velkoměsto, obecná městská města a venkovské okresy v Číně. Poté budou v každém městě vybrány tři nebo čtyři střední školy na základě ekonomického rozvoje, velikosti školy, geografické polohy. Dále bude náhodně vybráno přibližně šest tříd pro každý ze tří ročníků na každé střední škole. U všech studentek, které nebyly ve vybraných třídách očkovány proti HPV, bude do studia zařazen jeden z jejich rodičů. Očekává se, že bude zahrnuto celkem přibližně 162 tříd, přičemž v každém městě bude přibližně 54 tříd.

Bude použito stratifikované klastrové randomizované seskupení. Všechny třídy budou seskupeny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny po třídě v poměru 1:1, stratifikované podle města, školy a ročníků. Výsledkem bude přibližně 81 tříd v intervenční skupině a 81 v kontrolní skupině. Očekává se, že v každém městě se studie zúčastní přibližně 600 rodičů (300 v intervenční skupině; 300 v kontrolní skupině), přičemž celková velikost vzorku bude 1 800 rodičů, čímž bude splněn požadavek na velikost vzorku.

Před intervencí bude proveden základní průzkum. Poté bude intervenční skupina vyzvána, aby použila chatbota pro vakcínu proti HPV online prostřednictvím WeChat nebo jakéhokoli webového prohlížeče, kde se mohou ptát na jakékoli otázky týkající se vakcíny proti HPV a okamžitě od chatbota získat ověřené odpovědi. Intervence trvá dva týdny, přičemž každé čtyři dny jsou zasílány výzvy k posílení intervence. Kontrolní skupina nebude používat chatbota po dobu trvání zásahu. Po 2 týdnech bude proveden následný průzkum. Stav očkování studentek proti HPV bude shromažďován po 1,5 měsíci a 3 měsících.

Metoda Difference-in-Differences (DID) bude využita k úpravě a snížení účinků jiných kovariát s cílem vyhodnotit intervenční účinek chatbota.

Kromě hodnocení dopadu bude tato studie také provádět implementační vědeckou studii s využitím rámce RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) ke komplexnímu posouzení nákladové efektivity, použitelnosti a škálovatelnosti zásahu chatbota s vakcínou proti HPV. v reálném světě. K hodnocení jeho implementace napříč výše zmíněnými pěti dimenzemi budou použity kvantitativní i kvalitativní metody: dosah, efektivita, přijetí, implementace a údržba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Leesa Lin, PhD
  • Telefonní číslo: +852 39103770
  • E-mail: leesalin@hku.hk

Studijní místa

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Čína, 247100
        • Nábor
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče studentek na střední škole;
  • Studenti neočkovaní nebo určení k očkování proti HPV a bez kontraindikací vakcín proti HPV;
  • Bez duševních poruch nebo poruch zraku/čtení, schopný spolupracovat a podstupovat intervenční aktivity;
  • Získal informovaný souhlas a byl ochotný se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti očkovaní nebo jmenovaní k očkování proti HPV nebo s jakoukoli kontraindikací vakcín proti HPV;
  • s duševními poruchami nebo poruchami zraku/čtení a neschopnost spolupracovat a podstoupit intervenční aktivity;
  • Neochota se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina HPV Chatbot
V této větvi obdrží účastníci zásah vakcínového chatbota. Budou vyzváni, aby použili chatbota pro vakcínu proti HPV online prostřednictvím WeChat nebo jakéhokoli webového prohlížeče, kde mohou klást jakékoli otázky týkající se vakcíny proti HPV a od chatbota získat okamžité odpovědi. Intervence trvá dva týdny, přičemž každé čtyři dny jsou zasílány výzvy k posílení intervence.
Intervenční skupina bude vyzvána, aby používala chatbota pro vakcínu proti HPV online prostřednictvím služby WeChat nebo jakéhokoli webového prohlížeče, kde mohou klást jakékoli otázky související s vakcínou proti HPV a okamžitě od chatbota získat dříve ověřené odpovědi. Všechny odpovědi budou čerpány z databáze, jejíž obsah byl získán z oficiálních webových stránek čínské vlády, společností vyrábějících vakcíny proti HPV a mezinárodních organizací, jako je WHO, a byl ověřen odborníky. Intervence trvá dva týdny, přičemž každé čtyři dny jsou zasílány výzvy k posílení intervence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude používat chatbota po dobu trvání zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav a jmenování očkování proti HPV
Časové okno: Dva týdny a čtyři měsíce po výchozí hodnotě
zda se dcery účastníků nechají očkovat proti HPV nebo mají schůzku na očkování, měřeno vlastní zprávou a ověřeno informačním systémem očkování
Dva týdny a čtyři měsíce po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí a znalosti o HPV vakcíně
Časové okno: Dva týdny mezi základním a následným průzkumem
10 otázek o znalostech a dezinformacích o HPV vakcíně. Celkové znalostní skóre se počítá na základě počtu otázek, na které účastníci správně odpověděli.
Dva týdny mezi základním a následným průzkumem
Důvěra ve vakcínu proti HPV
Časové okno: Dva týdny mezi základním a následným průzkumem
Vaccine Confidence Index (VCI), včetně důvěry v důležitost, účinnost a bezpečnost vakcíny
Dva týdny mezi základním a následným průzkumem
Ochota očkovat
Časové okno: Dva týdny mezi základním a následným průzkumem
Ochota rodičů očkovat své dcery proti HPV, měřená pomocí pětibodové Likertovy škály od „velmi neochotný“ po „velmi ochotný“
Dva týdny mezi základním a následným průzkumem
Zdravotní konzultace
Časové okno: Dva týdny po základní linii
Posouzení zapojení rodičů do vyhledání lékařské rady ohledně očkování jejich dcery HPV vakcínou během dvou týdnů před následným průzkumem.
Dva týdny po základní linii
Použitelnost chatbota
Časové okno: Dva týdny po základní linii
17 otázek hodnotících použitelnost a proveditelnost, spravedlnost a bezpečnost, uživatelskou zkušenost a celkové hodnocení chatbota.
Dva týdny po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FudanU-HPV Chatbot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřených žádostí. Písemná žádost o sdílení dat pro metaanalýzu by měla být předložena e-mailem s metodicky správným návrhem. Návrhy zasílejte na zyhou@fudan.edu.cn; pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 12 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh metaanalýzy. Návrhy zasílejte na zyhou@fudan.edu.cn; pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV vakcína

Předplatit