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Efficacia del chatbot sui vaccini sulla consapevolezza e sulla vaccinazione del vaccino HPV in Cina

26 gennaio 2024 aggiornato da: Zhiyuan Hou, Fudan University

Valutazione del chatbot sui vaccini sulla sensibilizzazione e sulla vaccinazione del vaccino HPV per le ragazze delle scuole medie in Cina: una sperimentazione controllata randomizzata e uno studio scientifico sull'implementazione

Questo studio interventistico è rivolto alle studentesse delle scuole medie inferiori. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un chatbot sui vaccini sulla consapevolezza e sulla vaccinazione del vaccino HPV. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. In che modo il nuovo strumento digitale, un chatbot per i vaccini, influirà sulla consapevolezza e sulla conoscenza dei vaccini HPV da parte dei genitori idonei, sulla loro volontà di vaccinare le loro figlie e sullo stato di vaccinazione delle studentesse.
  2. In che modo i chatbot per i vaccini sono accettati da tutte le parti interessate e quali sono i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione della campagna di promozione dei chatbot per i vaccini.

Il gruppo di intervento eseguirà la misura di intervento mentre il gruppo di controllo non:

  1. Il gruppo di intervento sarà invitato a utilizzare il chatbot del vaccino HPV online tramite WeChat, la piattaforma di social media maggiormente utilizzata nella Cina continentale, o qualsiasi browser web. Possono porre qualsiasi domanda relativa al vaccino HPV e ottenere immediatamente risposte convalidate dal chatbot. L'intervento dura due settimane, con inviti inviati ogni quattro giorni per rafforzare l'intervento.
  2. Il gruppo di controllo non utilizzerà il chatbot durante la durata dell'intervento.

I ricercatori confronteranno la consapevolezza del vaccino HPV dei partecipanti, l’intenzione e lo stato della vaccinazione dopo l’intervento tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per valutare se il chatbot del vaccino migliora la consapevolezza del vaccino HPV e la vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato in cluster composto da 2 bracci per valutare l'efficacia di un chatbot sui vaccini sulla consapevolezza, sulla conoscenza, sull'intenzione e sullo stato di vaccinazione dei genitori riguardo al vaccino HPV riguardo alle loro figlie nella scuola media.

La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di due principali indicatori di risultato (disponibilità dei genitori a vaccinarsi e tasso di vaccinazione delle studentesse) e del metodo di analisi principale (confronto delle differenze nei tassi o nelle medie prima e dopo l'intervento). 1) Secondo la revisione della letteratura, la disponibilità dei genitori cinesi a vaccinare i propri figli contro l'HPV è del 50%-70%, e i ricercatori hanno ipotizzato che la disponibilità a vaccinarsi fosse del 60% prima dell'intervento e potesse essere aumentata al 70% dopo l'intervento intervento. La dimensione minima del campione è stata calcolata in 530 partecipanti in ciascun gruppo, con livello di significatività (α) pari a 0,05, potenza del test (1-β) pari a 0,8 e effetto del design del cluster (D) pari a 1,5. 2) L'attuale tasso di vaccinazione contro l'HPV delle studentesse è di circa il 5% e i ricercatori hanno ipotizzato che il tasso di vaccinazione potrebbe aumentare al 10%-12% dopo l'intervento. La dimensione minima del campione è stata calcolata in 369-648 partecipanti in ciascun gruppo, con livello di significatività (α) pari a 0,05, potenza del test (1-β) pari a 0,8 e effetto del design del cluster (D) pari a 1,5.

Verrà utilizzato un campionamento multistadio. In primo luogo, verranno selezionate tre città rappresentative per rappresentare rispettivamente la megalopoli, la città urbana in generale e le contee rurali della Cina. Poi, all'interno di ciascuna città, verranno selezionate tre o quattro scuole medie in base allo sviluppo economico, alle dimensioni della scuola, alla posizione geografica. Successivamente, verranno selezionate casualmente circa sei classi per ciascuna delle tre classi di ciascuna scuola media. Per tutte le studentesse che non sono state vaccinate contro l'HPV nelle classi selezionate, uno dei loro genitori sarà incluso nello studio. Si prevede che saranno incluse un totale di circa 162 classi, con circa 54 classi in ciascuna città.

Verrà utilizzato il raggruppamento randomizzato di cluster stratificati. Tutte le classi saranno raggruppate in gruppo di intervento o gruppo di controllo per classe con un rapporto 1:1, stratificate per città, scuola e classi, risultando con circa 81 classi nel gruppo di intervento e 81 nel gruppo di controllo. Si prevede che circa 600 genitori (300 nel gruppo di intervento; 300 nel gruppo di controllo) parteciperanno allo studio in ciascuna città, con un campione totale di 1.800 genitori, soddisfacendo i requisiti di dimensione del campione.

Prima dell’intervento verrà condotta un’indagine di base. Quindi, il gruppo di intervento sarà invitato a utilizzare il chatbot per il vaccino HPV online tramite WeChat o qualsiasi browser web, dove potrà porre qualsiasi domanda relativa al vaccino HPV e ottenere immediatamente risposte convalidate dal chatbot. L'intervento dura due settimane, con inviti inviati ogni quattro giorni per rafforzare l'intervento. Il gruppo di controllo non utilizzerà il chatbot durante la durata dell'intervento. Dopo 2 settimane verrà condotto un sondaggio di follow-up. Lo stato di vaccinazione HPV delle studentesse verrà raccolto dopo 1,5 mesi e 3 mesi.

Il metodo Difference-in-Differences (DID) verrà utilizzato per regolare e ridurre gli effetti di altre covariate, con l'obiettivo di valutare l'effetto di intervento del chatbot.

Oltre alla valutazione dell'impatto, questo studio condurrà anche uno studio scientifico sull'implementazione, utilizzando il quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) per valutare in modo completo il rapporto costo-efficacia, l'applicabilità e la scalabilità dell'intervento del chatbot per il vaccino HPV nel mondo reale. Verranno utilizzati metodi sia quantitativi che qualitativi per valutare la sua implementazione nelle cinque dimensioni sopra menzionate: portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Cina, 247100
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Contatto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di studentesse delle scuole medie;
  • Gli studenti non vaccinati o incaricati alla vaccinazione HPV e senza controindicazioni alla vaccinazione HPV;
  • Senza disturbi mentali o disabilità visive/di lettura e in grado di collaborare e sottoporsi alle attività di intervento;
  • Ottenuto il consenso informato e disponibile a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti vaccinati o nominati per la vaccinazione HPV o con qualsiasi controindicazione ai vaccini HPV;
  • Con disturbi mentali o disabilità visive/di lettura e incapaci di collaborare e sottoporsi alle attività di intervento;
  • Non disposto a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento HPV Chatbot
In questo braccio, i partecipanti riceveranno un intervento di chatbot per il vaccino. Saranno invitati a utilizzare il chatbot per il vaccino HPV online tramite WeChat o qualsiasi browser web, dove potranno porre qualsiasi domanda relativa al vaccino HPV e ottenere risposte immediate dal chatbot. L'intervento dura due settimane, con inviti inviati ogni quattro giorni per rafforzare l'intervento.
Il gruppo di intervento sarà invitato a utilizzare il chatbot per il vaccino HPV online tramite WeChat o qualsiasi browser web, dove potrà porre qualsiasi domanda relativa al vaccino HPV e ottenere immediatamente risposte precedentemente convalidate dal chatbot. Tutte le risposte verranno tratte da un database, il cui contenuto è stato ottenuto dai siti Web ufficiali del governo cinese, dalle aziende produttrici di vaccini HPV e da organizzazioni internazionali come l'OMS, ed è stato convalidato da esperti. L'intervento dura due settimane, con inviti inviati ogni quattro giorni per rafforzare l'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non utilizzerà il chatbot durante la durata dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione della vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
Disponibilità dei genitori a vaccinare le proprie figlie contro l'HPV, misurata utilizzando una scala Likert a cinque punti da "molto riluttante" a "molto disponibile"
Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
Stato e appuntamento della vaccinazione HPV
Lasso di tempo: 1,5 e 3 mesi dopo l'indagine di base
se le figlie dei partecipanti vengono vaccinate contro l'HPV o hanno un appuntamento per la vaccinazione, misurato mediante autovalutazione e convalidato dal sistema informativo sulle vaccinazioni
1,5 e 3 mesi dopo l'indagine di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza e conoscenza del vaccino HPV
Lasso di tempo: Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
10 domande sulla conoscenza e la disinformazione del vaccino HPV. Il punteggio totale della conoscenza viene calcolato in base al numero di domande a cui hanno risposto correttamente i partecipanti.
Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
Fiducia nel vaccino HPV
Lasso di tempo: Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
Vaccine Confidence Index (VCI), inclusa la fiducia sull’importanza, l’efficacia e la sicurezza del vaccino
Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
Ritardo vaccinale
Lasso di tempo: Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
Se i genitori aspetteranno il vaccino 9-valente e ritarderanno la vaccinazione della figlia quando le scorte del vaccino 9-valente scarseggeranno
Due settimane tra le indagini di base e quelle di follow-up
Usabilità del chatbot
Lasso di tempo: Due settimane dopo il sondaggio di follow-up
Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) progettato dall'Università dell'Ulster, che misura la personalità di Chatbot, l'onboarding, l'esperienza dell'utente, la gestione degli errori e così via
Due settimane dopo il sondaggio di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

22 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FudanU-HPV Chatbot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici), saranno condivisi su richieste ragionevoli. Una richiesta scritta di condivisione dei dati per la meta-analisi dovrebbe essere presentata via e-mail con una proposta metodologicamente valida. Le proposte devono essere indirizzate a zyhou@fudan.edu.cn; per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 12 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per la meta-analisi. Le proposte devono essere indirizzate a zyhou@fudan.edu.cn; per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vaccino HPV

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