- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227689
Vaccine Chatbotin tehokkuus HPV-rokotetietoisuuteen ja rokotuksiin Kiinassa
Rokote Chatbotin arviointi HPV-rokotetietoisuudesta ja rokotuksista keskikoululaisten tyttöjen osalta Kiinassa: satunnaistettu kontrolloitu koe- ja toteutustieteellinen tutkimus
Tämä interventiotutkimus on suunnattu yläkoulun naisopiskelijoille. Sen tavoitteena on arvioida rokotechatbotin tehokkuutta HPV-rokotetietoisuuteen ja rokotuksiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten uusi digitaalinen työkalu, rokotechatbot, vaikuttaa tukikelpoisten vanhempien tietoisuuteen ja tietämykseen HPV-rokotuksista, heidän halukkuuteensa rokottaa tyttärensä sekä naisopiskelijoiden rokotusasemaan.
- Miten kaikki sidosryhmät hyväksyvät rokotechatbotit ja mitkä ovat rokotechatbotin edistämiskampanjan edistäjiä ja esteitä.
Interventioryhmä käy läpi interventiotoimenpiteen, kun taas kontrolliryhmä ei:
- Interventioryhmä kutsutaan käyttämään HPV-rokotechatbotia verkossa WeChatin, Manner-Kiinan yleisimmin käytetyn sosiaalisen median alustan, tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta. He voivat esittää mitä tahansa HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada heti vahvistetut vastaukset chatbotilta. Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota.
- Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana.
Tutkijat vertaavat osallistujien HPV-rokotetietoisuutta sekä rokotusaikomuksia ja -tilannetta toimenpiteen jälkeen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä arvioidakseen, parantaako rokotteen chatbotti HPV-rokotetietoisuutta ja rokotuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, joka koostui kahdesta haarasta, jossa arvioitiin rokotechatbotin tehokkuutta vanhempien HPV-rokotetietoisuuteen, tietoon ja rokotusaikeeseen sekä heidän tyttäriensä asemaan yläasteella.
Otoskoko laskettiin kahden päätulosindikaattorin (vanhempien rokotushalu ja naisopiskelijoiden rokotusaste) ja pääanalyysimenetelmän (ennen ja jälkeen interventiota koskevien erojen tai keskiarvojen vertailu) perusteella. 1) Kirjallisuuskatsauksen mukaan kiinalaisten vanhempien halukkuus rokottaa lapsensa HPV:tä vastaan on 50–70 %, ja tutkijat olettivat, että rokotushalukkuus oli 60 % ennen interventiota ja se voitaisiin nostaa 70 %:iin rokotteen jälkeen. väliintuloa. Vähimmäisnäytteen kooksi laskettiin 530 osallistujaa kussakin ryhmässä, merkitsevyystasolla (α) 0,05, testiteholla (1-β) 0,8 ja klusterin suunnitteluvaikutukseksi (D) 1,5. 2) Naisopiskelijoiden HPV-rokotusaste on tällä hetkellä noin 5 %, ja tutkijat olettivat, että rokotusaste voi nousta toimenpiteen jälkeen 10-12 %:iin. Vähimmäisnäytteen kooksi laskettiin 369-648 osallistujaa kussakin ryhmässä, merkitsevyystasolla (α) 0,05, testiteholla (1-β) 0,8 ja klusterin suunnitteluvaikutukseksi (D) 1,5.
Käytetään monivaiheista näytteenottoa. Ensin valitaan kolme edustavaa kaupunkia edustamaan Kiinan megakaupunkia, yleistä kaupunkikaupunkia ja maaseutumaakuntaa. Sitten kussakin kaupungissa valitaan kolme tai neljä yläkoulua taloudellisen kehityksen, koulun koon ja maantieteellisen sijainnin perusteella. Seuraavaksi noin kuusi luokkaa valitaan satunnaisesti jokaiselle alakoulun kolmelle luokalle. Kaikista naisopiskelijoista, joita ei ole rokotettu HPV:tä vastaan valituilla luokilla, yksi heidän vanhemmistaan otetaan mukaan tutkimukseen. Mukana odotetaan yhteensä noin 162 luokkaa, joista jokaisessa kaupungissa on noin 54 luokkaa.
Stratified klusterin satunnaistettua ryhmittelyä käytetään. Kaikki luokat ryhmitellään interventioryhmiin tai kontrolliryhmiin luokittain suhteessa 1:1, kaupungin, koulun ja luokkien mukaan, jolloin interventioryhmään kuuluu noin 81 luokkaa ja kontrolliryhmään 81 luokkaa. Noin 600 vanhempaa (300 interventioryhmässä; 300 kontrolliryhmässä) odotetaan osallistuvan tutkimukseen kussakin kaupungissa. Kokonaisotoskoko on 1 800 vanhempaa, mikä täyttää otoskokovaatimuksen.
Peruskartoitus tehdään ennen interventiota. Tämän jälkeen interventioryhmä kutsutaan käyttämään HPV-rokotteen chatbotia verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa he voivat esittää HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada heti vahvistetut vastaukset chatbotilta. Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota. Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana. 2 viikon kuluttua suoritetaan seurantatutkimus. Naisopiskelijoiden HPV-rokotustilanne kerätään 1,5 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Difference-in-Differences (DID) -menetelmää hyödynnetään muiden yhteismuuttujien vaikutusten säätämiseen ja vähentämiseen, jotta voidaan arvioida chatbotin interventiovaikutusta.
Vaikutusten arvioinnin lisäksi tässä tutkimuksessa tehdään myös toteutustieteellinen tutkimus RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) -kehyksen avulla arvioidakseen kattavasti HPV-rokotteen chatbotin interventioiden kustannustehokkuutta, sovellettavuutta ja skaalautuvuutta. todellisessa maailmassa. Sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä käytetään arvioitaessa sen toteutusta edellä mainituilla viidellä ulottuvuudella: kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiyuan Hou, PhD
- Puhelinnumero: 86+21 33563935
- Sähköposti: zyhou@fudan.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhiqiang Qu, BS
- Sähköposti: zqqu21@m.fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Kiina, 247100
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Liuing Gong, MS
- Sähköposti: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Peng, MS
- Sähköposti: penny200210108@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläasteen naisopiskelijoiden vanhemmat;
- Opiskelijat, joita ei ole rokotettu tai jotka on määrätty HPV-rokotuksiin ja joilla ei ole vasta-aiheita HPV-rokotteelle;
- Ilman mielenterveyshäiriöitä tai näkö-/lukuvammoja ja kykenevä tekemään yhteistyötä interventiotoimien kanssa ja suorittamaan niitä;
- Saatiin tietoinen suostumus ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka on rokotettu tai jotka on määrätty HPV-rokotuksiin tai joilla on jokin vasta-aihe HPV-rokotteelle;
- joilla on mielenterveysongelmia tai näkö-/lukuvamma, ei pysty yhteistyöhön interventiotoimien kanssa ja käy läpi niitä;
- Ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HPV Chatbot -interventioryhmä
Tässä käsivarressa osallistujat saavat rokotechatbotin interventiota.
Heidät kutsutaan käyttämään HPV-rokotteen chatbottia verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa he voivat esittää HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada chatbotilta välittömiä vastauksia.
Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota.
|
Interventioryhmä kutsutaan käyttämään HPV-rokotteen chatbottia verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa he voivat esittää HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada chatbotilta välittömästi aiemmin validoidut vastaukset.
Kaikki vastaukset otetaan tietokannasta, jonka sisältö on saatu Kiinan hallituksen, HPV-rokoteyritysten ja kansainvälisten järjestöjen, kuten WHO:n, virallisilla verkkosivuilla ja jonka asiantuntijat ovat validoineet.
Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HPV-rokotusaike
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
Vanhempien halukkuus rokottaa tyttärensä HPV:tä vastaan, mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla "erittäin haluttomasta" "erittäin halukkaaseen"
|
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
HPV-rokotteen tila ja aika
Aikaikkuna: 1,5 ja 3 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Ovatko osallistujien tyttäret rokotettu HPV:tä vastaan vai onko heillä rokotusaika, mitattuna itseraportilla ja validoitu rokotustietojärjestelmän avulla
|
1,5 ja 3 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HPV-rokotetietoisuus ja -tieto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
10 kysymystä HPV-rokotteiden tiedosta ja väärästä tiedosta.
Tietojen kokonaispistemäärä lasketaan osallistujien oikein vastanneiden kysymysten lukumäärän perusteella.
|
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
HPV-rokotteen luottamus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
Rokotteen luottamusindeksi (VCI), mukaan lukien luottamus rokotteen tärkeyteen, tehokkuuteen ja turvallisuuteen
|
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
Rokotuksen viivästyminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
Odottavatko vanhemmat 9-valenttia rokotetta ja lykkäävätkö tyttären rokottamista, kun 9-valentin rokotteen tarjonta on vähissä
|
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
|
Chatbotin käytettävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa seurantatutkimuksen jälkeen
|
Ulsterin yliopiston suunnittelema Chatbot Usability Questionnaire (CUQ), joka mittaa Chatbotin persoonallisuutta, perehtymistä, käyttökokemusta, virheiden käsittelyä ja niin edelleen
|
Kaksi viikkoa seurantatutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hu S, Xu X, Zhang Y, Liu Y, Yang C, Wang Y, Wang Y, Yu Y, Hong Y, Zhang X, Bian R, Cao X, Xu L, Zhao F. A nationwide post-marketing survey of knowledge, attitude and practice toward human papillomavirus vaccine in general population: Implications for vaccine roll-out in mainland China. Vaccine. 2021 Jan 3;39(1):35-44. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.11.029. Epub 2020 Nov 23.
- Falcaro M, Castanon A, Ndlela B, Checchi M, Soldan K, Lopez-Bernal J, Elliss-Brookes L, Sasieni P. The effects of the national HPV vaccination programme in England, UK, on cervical cancer and grade 3 cervical intraepithelial neoplasia incidence: a register-based observational study. Lancet. 2021 Dec 4;398(10316):2084-2092. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02178-4. Epub 2021 Nov 3.
- Drolet M, Benard E, Perez N, Brisson M; HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact and herd effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2019 Aug 10;394(10197):497-509. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30298-3. Epub 2019 Jun 26.
- Sonawane K, Zhu Y, Montealegre JR, Lairson DR, Bauer C, McGee LU, Giuliano AR, Deshmukh AA. Parental intent to initiate and complete the human papillomavirus vaccine series in the USA: a nationwide, cross-sectional survey. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e484-e492. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30139-0. Epub 2020 Jul 21.
- Zang S, Zhang X, Qu Z, Chen X, Hou Z. Promote COVID-19 Vaccination for Older Adults in China. China CDC Wkly. 2022 Sep 16;4(37):832-834. doi: 10.46234/ccdcw2022.173. No abstract available.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Xie Y, Su LY, Wang F, Tang HY, Yang QG, Liu YJ. Awareness regarding and vaccines acceptability of human papillomavirus among parents of middle school students in Zunyi, Southwest China. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4406-4411. doi: 10.1080/21645515.2021.1951931. Epub 2021 Jul 29.
- Wei Z, Liu Y, Zhang L, Sun X, Jiang Q, Li Z, Wu Y, Fu C. Stages of HPV Vaccine Hesitancy Among Guardians of Female Secondary School Students in China. J Adolesc Health. 2023 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.08.027. Epub 2022 Oct 11.
- Zhang X, Wang Z, Ren Z, Li Z, Ma W, Gao X, Zhang R, Qiao Y, Li J. HPV vaccine acceptability and willingness-related factors among Chinese adolescents: a nation-wide study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Apr 3;17(4):1025-1032. doi: 10.1080/21645515.2020.1812314. Epub 2020 Oct 29.
- Zhang X, Liu CR, Wang ZZ, Ren ZF, Feng XX, Ma W, Gao XH, Zhang R, Brown MD, Qiao YL, Geng Q, Li J. Effect of a school-based educational intervention on HPV and HPV vaccine knowledge and willingness to be vaccinated among Chinese adolescents : a multi-center intervention follow-up study. Vaccine. 2020 Apr 29;38(20):3665-3670. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.032. Epub 2020 Mar 31.
- Wang D, Wu J, Du J, Ong H, Tang B, Dozier M, Weller D, Campbell C. Acceptability of and barriers to human papillomavirus vaccination in China: A systematic review of the Chinese and English scientific literature. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 May;31(3):e13566. doi: 10.1111/ecc.13566. Epub 2022 Mar 1.
- Si M, Su X, Jiang Y, Wang W, Zhang X, Gu X, Ma L, Li J, Zhang S, Ren Z, Liu Y, Qiao Y. Effect of an IMB Model-Based Education on the Acceptability of HPV Vaccination Among College Girls in Mainland China: A Cluster RCT. Cancer Control. 2022 Jan-Dec;29:10732748211070719. doi: 10.1177/10732748211070719.
- Si M, Su X, Jiang Y, Wang W, Zhang X, Gu X, Ma L, Li J, Zhang S, Ren Z, Liu Y, Qiao Y. An Internet-Based Education Program for Human Papillomavirus Vaccination Among Female College Students in Mainland China: Application of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model in a Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2022 Sep 30;24(9):e37848. doi: 10.2196/37848.
- Luk TT, Lui JHT, Wang MP. Efficacy, Usability, and Acceptability of a Chatbot for Promoting COVID-19 Vaccination in Unvaccinated or Booster-Hesitant Young Adults: Pre-Post Pilot Study. J Med Internet Res. 2022 Oct 4;24(10):e39063. doi: 10.2196/39063.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Wilson L, Marasoiu M. The Development and Use of Chatbots in Public Health: Scoping Review. JMIR Hum Factors. 2022 Oct 5;9(4):e35882. doi: 10.2196/35882.
- Almalki M, Azeez F. Health Chatbots for Fighting COVID-19: a Scoping Review. Acta Inform Med. 2020 Dec;28(4):241-247. doi: 10.5455/aim.2020.28.241-247.
- Kobayashi T, Nishina Y, Tomoi H, Harada K, Tanaka K, Matsumoto E, Horimukai K, Ishihara J, Sasaki S, Inaba K, Seguchi K, Takahashi H, Salinas JL, Yamada Y. Corowa-kun: A messenger app chatbot delivers COVID-19 vaccine information, Japan 2021. Vaccine. 2022 Jul 30;40(32):4654-4662. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.06.007. Epub 2022 Jun 8.
- Weeks R, Cooper L, Sangha P, Sedoc J, White S, Toledo A, Gretz S, Lahav D, Martin N, Michel A, Lee JH, Slonim N, Bar-Zeev N. Chatbot-Delivered COVID-19 Vaccine Communication Message Preferences of Young Adults and Public Health Workers in Urban American Communities: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2022 Jul 6;24(7):e38418. doi: 10.2196/38418.
- 宋祎凡,刘晓雪,尹遵栋,等.2018-2020年中国9-45岁女性人乳头瘤病毒疫苗估算接种率[J].中国疫苗和免疫,2021,27(05):570-575.
- 邱丽蓉,牛战琴.9~14岁女性人乳头瘤病毒疫苗接种现状及其影响因素分析[J].中国生育健康杂志,2022,33(03):262-265.
- 史金晶,张肖肖,郑徽,等.中国大陆青少年家长人乳头瘤病毒疫苗认知度和接受度Meta分析[J].中国疫苗和免疫,2019,25(04):464-470.
- 武丽,马远珠,黄雪萍,等.广东省青少年女性对HPV疫苗知晓及接种意愿的调查研究[J].中国妇幼卫生杂志,2021,12(05):19-23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FudanU-HPV Chatbot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HPV-rokote
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiHPV-rokote | HPVYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of MichiganRekrytointiSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV-rokotteen asenteet | HPV-rokotteen tarkoitusYhdysvallat
-
East Carolina UniversityRekrytointi
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointia