Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaccine Chatbotin tehokkuus HPV-rokotetietoisuuteen ja rokotuksiin Kiinassa

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zhiyuan Hou, Fudan University

Rokote Chatbotin arviointi HPV-rokotetietoisuudesta ja rokotuksista keskikoululaisten tyttöjen osalta Kiinassa: satunnaistettu kontrolloitu koe- ja toteutustieteellinen tutkimus

Tämä interventiotutkimus on suunnattu yläkoulun naisopiskelijoille. Sen tavoitteena on arvioida rokotechatbotin tehokkuutta HPV-rokotetietoisuuteen ja rokotuksiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Miten uusi digitaalinen työkalu, rokotechatbot, vaikuttaa tukikelpoisten vanhempien tietoisuuteen ja tietämykseen HPV-rokotuksista, heidän halukkuuteensa rokottaa tyttärensä sekä naisopiskelijoiden rokotusasemaan.
  2. Miten kaikki sidosryhmät hyväksyvät rokotechatbotit ja mitkä ovat rokotechatbotin edistämiskampanjan edistäjiä ja esteitä.

Interventioryhmä käy läpi interventiotoimenpiteen, kun taas kontrolliryhmä ei:

  1. Interventioryhmä kutsutaan käyttämään HPV-rokotechatbotia verkossa WeChatin, Manner-Kiinan yleisimmin käytetyn sosiaalisen median alustan, tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta. He voivat esittää mitä tahansa HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada heti vahvistetut vastaukset chatbotilta. Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota.
  2. Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana.

Tutkijat vertaavat osallistujien HPV-rokotetietoisuutta sekä rokotusaikomuksia ja -tilannetta toimenpiteen jälkeen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä arvioidakseen, parantaako rokotteen chatbotti HPV-rokotetietoisuutta ja rokotuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, joka koostui kahdesta haarasta, jossa arvioitiin rokotechatbotin tehokkuutta vanhempien HPV-rokotetietoisuuteen, tietoon ja rokotusaikeeseen sekä heidän tyttäriensä asemaan yläasteella.

Otoskoko laskettiin kahden päätulosindikaattorin (vanhempien rokotushalu ja naisopiskelijoiden rokotusaste) ja pääanalyysimenetelmän (ennen ja jälkeen interventiota koskevien erojen tai keskiarvojen vertailu) perusteella. 1) Kirjallisuuskatsauksen mukaan kiinalaisten vanhempien halukkuus rokottaa lapsensa HPV:tä vastaan ​​on 50–70 %, ja tutkijat olettivat, että rokotushalukkuus oli 60 % ennen interventiota ja se voitaisiin nostaa 70 %:iin rokotteen jälkeen. väliintuloa. Vähimmäisnäytteen kooksi laskettiin 530 osallistujaa kussakin ryhmässä, merkitsevyystasolla (α) 0,05, testiteholla (1-β) 0,8 ja klusterin suunnitteluvaikutukseksi (D) 1,5. 2) Naisopiskelijoiden HPV-rokotusaste on tällä hetkellä noin 5 %, ja tutkijat olettivat, että rokotusaste voi nousta toimenpiteen jälkeen 10-12 %:iin. Vähimmäisnäytteen kooksi laskettiin 369-648 osallistujaa kussakin ryhmässä, merkitsevyystasolla (α) 0,05, testiteholla (1-β) 0,8 ja klusterin suunnitteluvaikutukseksi (D) 1,5.

Käytetään monivaiheista näytteenottoa. Ensin valitaan kolme edustavaa kaupunkia edustamaan Kiinan megakaupunkia, yleistä kaupunkikaupunkia ja maaseutumaakuntaa. Sitten kussakin kaupungissa valitaan kolme tai neljä yläkoulua taloudellisen kehityksen, koulun koon ja maantieteellisen sijainnin perusteella. Seuraavaksi noin kuusi luokkaa valitaan satunnaisesti jokaiselle alakoulun kolmelle luokalle. Kaikista naisopiskelijoista, joita ei ole rokotettu HPV:tä vastaan ​​valituilla luokilla, yksi heidän vanhemmistaan ​​otetaan mukaan tutkimukseen. Mukana odotetaan yhteensä noin 162 luokkaa, joista jokaisessa kaupungissa on noin 54 luokkaa.

Stratified klusterin satunnaistettua ryhmittelyä käytetään. Kaikki luokat ryhmitellään interventioryhmiin tai kontrolliryhmiin luokittain suhteessa 1:1, kaupungin, koulun ja luokkien mukaan, jolloin interventioryhmään kuuluu noin 81 luokkaa ja kontrolliryhmään 81 luokkaa. Noin 600 vanhempaa (300 interventioryhmässä; 300 kontrolliryhmässä) odotetaan osallistuvan tutkimukseen kussakin kaupungissa. Kokonaisotoskoko on 1 800 vanhempaa, mikä täyttää otoskokovaatimuksen.

Peruskartoitus tehdään ennen interventiota. Tämän jälkeen interventioryhmä kutsutaan käyttämään HPV-rokotteen chatbotia verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa he voivat esittää HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada heti vahvistetut vastaukset chatbotilta. Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota. Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana. 2 viikon kuluttua suoritetaan seurantatutkimus. Naisopiskelijoiden HPV-rokotustilanne kerätään 1,5 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.

Difference-in-Differences (DID) -menetelmää hyödynnetään muiden yhteismuuttujien vaikutusten säätämiseen ja vähentämiseen, jotta voidaan arvioida chatbotin interventiovaikutusta.

Vaikutusten arvioinnin lisäksi tässä tutkimuksessa tehdään myös toteutustieteellinen tutkimus RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) -kehyksen avulla arvioidakseen kattavasti HPV-rokotteen chatbotin interventioiden kustannustehokkuutta, sovellettavuutta ja skaalautuvuutta. todellisessa maailmassa. Sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä käytetään arvioitaessa sen toteutusta edellä mainituilla viidellä ulottuvuudella: kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kiina, 247100
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläasteen naisopiskelijoiden vanhemmat;
  • Opiskelijat, joita ei ole rokotettu tai jotka on määrätty HPV-rokotuksiin ja joilla ei ole vasta-aiheita HPV-rokotteelle;
  • Ilman mielenterveyshäiriöitä tai näkö-/lukuvammoja ja kykenevä tekemään yhteistyötä interventiotoimien kanssa ja suorittamaan niitä;
  • Saatiin tietoinen suostumus ja halukas osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka on rokotettu tai jotka on määrätty HPV-rokotuksiin tai joilla on jokin vasta-aihe HPV-rokotteelle;
  • joilla on mielenterveysongelmia tai näkö-/lukuvamma, ei pysty yhteistyöhön interventiotoimien kanssa ja käy läpi niitä;
  • Ei halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPV Chatbot -interventioryhmä
Tässä käsivarressa osallistujat saavat rokotechatbotin interventiota. Heidät kutsutaan käyttämään HPV-rokotteen chatbottia verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa he voivat esittää HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada chatbotilta välittömiä vastauksia. Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota.
Interventioryhmä kutsutaan käyttämään HPV-rokotteen chatbottia verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa he voivat esittää HPV-rokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada chatbotilta välittömästi aiemmin validoidut vastaukset. Kaikki vastaukset otetaan tietokannasta, jonka sisältö on saatu Kiinan hallituksen, HPV-rokoteyritysten ja kansainvälisten järjestöjen, kuten WHO:n, virallisilla verkkosivuilla ja jonka asiantuntijat ovat validoineet. Interventio kestää kaksi viikkoa, ja kutsut lähetetään joka neljäs päivä tehostamaan interventiota.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotusaike
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
Vanhempien halukkuus rokottaa tyttärensä HPV:tä vastaan, mitattuna viiden pisteen Likert-asteikolla "erittäin haluttomasta" "erittäin halukkaaseen"
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
HPV-rokotteen tila ja aika
Aikaikkuna: 1,5 ja 3 kuukautta perustutkimuksen jälkeen
Ovatko osallistujien tyttäret rokotettu HPV:tä vastaan ​​vai onko heillä rokotusaika, mitattuna itseraportilla ja validoitu rokotustietojärjestelmän avulla
1,5 ja 3 kuukautta perustutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotetietoisuus ja -tieto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
10 kysymystä HPV-rokotteiden tiedosta ja väärästä tiedosta. Tietojen kokonaispistemäärä lasketaan osallistujien oikein vastanneiden kysymysten lukumäärän perusteella.
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
HPV-rokotteen luottamus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
Rokotteen luottamusindeksi (VCI), mukaan lukien luottamus rokotteen tärkeyteen, tehokkuuteen ja turvallisuuteen
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
Rokotuksen viivästyminen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
Odottavatko vanhemmat 9-valenttia rokotetta ja lykkäävätkö tyttären rokottamista, kun 9-valentin rokotteen tarjonta on vähissä
Kaksi viikkoa perus- ja seurantatutkimusten välillä
Chatbotin käytettävyys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa seurantatutkimuksen jälkeen
Ulsterin yliopiston suunnittelema Chatbot Usability Questionnaire (CUQ), joka mittaa Chatbotin persoonallisuutta, perehtymistä, käyttökokemusta, virheiden käsittelyä ja niin edelleen
Kaksi viikkoa seurantatutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FudanU-HPV Chatbot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä. Kirjallinen tiedonjakopyyntö meta-analyysiä varten tulee lähettää sähköpostitse metodologisesti järkevän ehdotuksen kera. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen zyhou@fudan.edu.cn; pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen meta-analyysiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen zyhou@fudan.edu.cn; pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-rokote

3
Tilaa