Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność chatbota szczepionkowego w zakresie świadomości i szczepień przeciwko HPV w Chinach

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Zhiyuan Hou, Fudan University

Ocena chatbota szczepionkowego pod kątem świadomości i szczepień przeciwko wirusowi HPV wśród dziewcząt z gimnazjów w Chinach: randomizowana, kontrolowana próba i badanie naukowe wdrożeniowe

Niniejsze badanie interwencyjne skierowane jest do uczennic gimnazjum. Jego celem jest ocena skuteczności chatbota szczepionkowego w zakresie świadomości szczepień przeciwko HPV i szczepień. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. W jaki sposób nowatorskie narzędzie cyfrowe, chatbot szczepionkowy, wpłynie na świadomość i wiedzę kwalifikujących się rodziców na temat szczepionek przeciw HPV, ich chęć zaszczepienia swoich córek oraz status zaszczepienia studentek.
  2. Jak chatboty szczepionkowe są akceptowane przez wszystkie zainteresowane strony oraz jakie są czynniki ułatwiające i bariery w realizacji kampanii promocyjnej chatbotów szczepionkowych.

Grupa interwencyjna przejdzie przez środek interwencyjny, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie:

  1. Grupa interwencyjna zostanie zaproszona do korzystania z chatbota dotyczącego szczepionki HPV online za pośrednictwem WeChat, najczęściej używanej platformy mediów społecznościowych w Chinach kontynentalnych, lub dowolnej przeglądarki internetowej. Mogą zadawać dowolne pytania związane ze szczepionką HPV i natychmiast uzyskać potwierdzone odpowiedzi od chatbota. Interwencja trwa dwa tygodnie, a zaproszenia są wysyłane co cztery dni w celu wzmocnienia interwencji.
  2. Grupa kontrolna nie będzie korzystać z chatbota w czasie trwania interwencji.

Naukowcy porównają świadomość uczestników dotyczącą szczepień przeciwko HPV oraz zamiar szczepienia i status po interwencji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną, aby ocenić, czy chatbot szczepionkowy poprawia świadomość szczepień przeciwko HPV i szczepienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie klastrowe, składające się z 2 grup, mające na celu ocenę skuteczności chatbota szczepionkowego w zakresie świadomości rodziców na temat szczepień przeciwko HPV, ich wiedzy oraz zamiarów i statusu szczepień w odniesieniu do ich córek w gimnazjum.

Wielkość próby obliczono w oparciu o dwa główne wskaźniki wyniku (chęć rodziców do szczepienia i wskaźnik zaszczepienia uczennic) oraz główną metodę analizy (porównanie różnic w wskaźnikach lub średnich przed i po interwencji). 1) Z przeglądu literatury wynika, że ​​chęć chińskich rodziców do zaszczepienia swoich dzieci przeciwko HPV wynosi 50–70%, a badacze przyjęli, że chęć zaszczepienia się wynosiła 60% przed interwencją i może wzrosnąć do 70% po interwencja. Minimalną wielkość próby obliczono na 530 uczestników w każdej grupie, przy poziomie istotności (α) wynoszącym 0,05, mocy testu (1-β) wynoszącej 0,8 i efekcie projektu skupienia (D) wynoszącym 1,5. 2) Obecny wskaźnik zaszczepienia studentek przeciwko wirusowi HPV wynosi około 5%, a badacze założyli, że po interwencji wskaźnik szczepień może wzrosnąć do 10–12%. Minimalną wielkość próby obliczono na 369–648 uczestników w każdej grupie, przy poziomie istotności (α) wynoszącym 0,05, mocy testu (1-β) wynoszącej 0,8 i efekcie projektu skupienia (D) wynoszącym 1,5.

Zastosowane zostanie pobieranie próbek wieloetapowych. Po pierwsze, wybrane zostaną trzy reprezentatywne miasta, które będą reprezentować odpowiednio megamiasto, miasto miejskie i hrabstwa wiejskie w Chinach. Następnie w każdym mieście zostaną wybrane trzy lub cztery gimnazja, biorąc pod uwagę rozwój gospodarczy, wielkość szkoły i położenie geograficzne. Następnie w każdej z trzech klas każdego gimnazjum zostanie losowo wybranych około sześciu klas. W przypadku wszystkich uczennic, które nie zostały zaszczepione przeciwko HPV w wybranych klasach, badaniem zostanie objęty jeden z rodziców. Oczekuje się, że w sumie uwzględnionych zostanie około 162 klas, po około 54 w każdym mieście.

Zastosowane zostanie randomizowane grupowanie warstwowe. Wszystkie klasy zostaną podzielone na grupy interwencyjne lub grupy kontrolne według klas w stosunku 1:1, z podziałem na miasta, szkoły i klasy, co daje około 81 klas w grupie interwencyjnej i 81 w grupie kontrolnej. Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział około 600 rodziców (300 w grupie interwencyjnej; 300 w grupie kontrolnej) w każdym mieście, przy łącznej wielkości próby wynoszącej 1800 rodziców, spełniającej wymagania dotyczące wielkości próby.

Przed interwencją zostanie przeprowadzone badanie podstawowe. Następnie grupa interwencyjna zostanie zaproszona do korzystania z chatbota dotyczącego szczepionki HPV online za pośrednictwem WeChat lub dowolnej przeglądarki internetowej, gdzie będzie mogła zadać wszelkie pytania związane ze szczepionką przeciwko HPV i natychmiast uzyskać potwierdzone odpowiedzi od chatbota. Interwencja trwa dwa tygodnie, a zaproszenia są wysyłane co cztery dni w celu wzmocnienia interwencji. Grupa kontrolna nie będzie korzystać z chatbota w czasie trwania interwencji. Po 2 tygodniach zostanie przeprowadzona ankieta kontrolna. Status szczepień przeciwko wirusowi HPV studentek zostanie zebrany po 1,5 i 3 miesiącach.

Metoda różnic w różnicach (DID) zostanie wykorzystana w celu dostosowania i ograniczenia wpływu innych zmiennych towarzyszących w celu oceny efektu interwencji chatbota.

Oprócz oceny wpływu w ramach tego badania przeprowadzone zostanie również badanie naukowo-wdrożeniowe z wykorzystaniem platformy RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) w celu kompleksowej oceny opłacalności, stosowalności i skalowalności interwencji chatbota szczepionkowego HPV w świecie rzeczywistym. Do oceny jego wdrożenia zostaną wykorzystane zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe w pięciu wyżej wymienionych wymiarach: zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Leesa Lin, PhD
  • Numer telefonu: +852 39103770
  • E-mail: leesalin@hku.hk

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Chiny, 247100
        • Rekrutacyjny
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice uczennic gimnazjum;
  • Studenci nieszczepieni lub wyznaczeni do szczepień przeciwko HPV i bez przeciwwskazań do szczepień przeciwko HPV;
  • Bez zaburzeń psychicznych lub zaburzeń wzroku/czytania, zdolnych do współpracy i poddania się działaniom interwencyjnym;
  • Uzyskano świadomą zgodę i chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci zaszczepieni lub wyznaczeni do szczepienia przeciwko HPV lub z jakimikolwiek przeciwwskazaniami do szczepień przeciwko HPV;
  • Z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami wzroku/czytania, niezdolnymi do współpracy i poddania się działaniom interwencyjnym;
  • Nie chcący brać udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Chatbot HPV
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają interwencję chatbota szczepionkowego. Zostaną zaproszeni do korzystania z chatbota dotyczącego szczepionki HPV online za pośrednictwem WeChat lub dowolnej przeglądarki internetowej, gdzie będą mogli zadać wszelkie pytania związane ze szczepionką przeciwko HPV i uzyskać natychmiastową odpowiedź od chatbota. Interwencja trwa dwa tygodnie, a zaproszenia są wysyłane co cztery dni w celu wzmocnienia interwencji.
Grupa interwencyjna zostanie zaproszona do korzystania z chatbota dotyczącego szczepionki HPV online za pośrednictwem WeChat lub dowolnej przeglądarki internetowej, gdzie będzie mogła zadać wszelkie pytania związane ze szczepionką przeciwko HPV i natychmiast uzyskać wcześniej potwierdzone odpowiedzi od chatbota. Wszystkie odpowiedzi zostaną pobrane z bazy danych, której zawartość została uzyskana z oficjalnych stron internetowych chińskiego rządu, przedsiębiorstw zajmujących się szczepionkami przeciwko HPV i organizacji międzynarodowych, takich jak WHO, i została zatwierdzona przez ekspertów. Interwencja trwa dwa tygodnie, a zaproszenia są wysyłane co cztery dni w celu wzmocnienia interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie korzystać z chatbota w czasie trwania interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status szczepienia przeciwko HPV i wizyta
Ramy czasowe: Dwa tygodnie i cztery miesiące po wartości bazowej
to, czy córki uczestników zostały zaszczepione przeciwko HPV lub czy są umówione na szczepienie, mierzone na podstawie samoopisu i potwierdzone przez system informacji o szczepieniach
Dwa tygodnie i cztery miesiące po wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość i wiedza na temat szczepionek przeciwko HPV
Ramy czasowe: Dwa tygodnie pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym
10 pytań na temat wiedzy o szczepionkach przeciwko HPV i dezinformacji. Całkowity wynik wiedzy jest obliczany na podstawie liczby pytań, na które uczestnicy udzielili poprawnych odpowiedzi.
Dwa tygodnie pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym
Pewność szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Dwa tygodnie pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym
Wskaźnik zaufania do szczepionki (VCI), obejmujący pewność co do znaczenia, skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki
Dwa tygodnie pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym
Chęć szczepienia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym
Gotowość rodziców do zaszczepienia swoich córek przeciwko HPV mierzona za pomocą pięciopunktowej skali Likerta od „bardzo niechętny” do „bardzo chętny”
Dwa tygodnie pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym
Konsultacje zdrowotne
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wartości bazowej
Ocena zaangażowania rodziców w uzyskiwanie porady lekarskiej w sprawie zaszczepienia córki szczepionką przeciwko wirusowi HPV w ciągu dwóch tygodni poprzedzających badanie uzupełniające.
Dwa tygodnie po wartości bazowej
Użyteczność chatbota
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wartości bazowej
17 pytań oceniających użyteczność i wykonalność, uczciwość i bezpieczeństwo, doświadczenie użytkownika i ogólną ocenę chatbota.
Dwa tygodnie po wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
  • Główny śledczy: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FudanU-HPV Chatbot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników podanych w artykule, po usunięciu identyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki), zostaną udostępnione na uzasadnione prośby. Pisemny wniosek o udostępnienie danych do metaanalizy należy przesłać pocztą elektroniczną wraz z poprawną metodologicznie propozycją. Propozycje należy kierować na adres zyhou@fudan.edu.cn; aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 12 miesięcy i zakończenie 36 miesięcy po publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie uzasadnioną propozycję metaanalizy. Propozycje należy kierować na adres zyhou@fudan.edu.cn; aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj