Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Vaccin Chatbot på HPV-vaccinmedvetenhet och vaccination i Kina

26 januari 2024 uppdaterad av: Zhiyuan Hou, Fudan University

Utvärdering av vaccinchatbot på HPV-vaccinmedvetenhet och vaccination för flickor i mellanstadiet i Kina: en randomiserad kontrollerad studie och vetenskapsstudie om implementering

Denna interventionsstudie riktar sig till kvinnliga elever i högstadiet. Målet är att utvärdera effektiviteten av en vaccinchatbot på HPV-vaccinmedvetenhet och vaccination. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Hur kommer det nya digitala verktyget, en vaccinchatbot, att påverka berättigade föräldrars medvetenhet och kunskap om HPV-vaccin, deras vilja att vaccinera sina döttrar och vaccinationsstatus för kvinnliga studenter.
  2. Hur accepteras vaccinchatbotarna av alla intressenter, och vilka underlättar och hindrer implementeringen av vaccinchatbotkampanjer.

Interventionsgruppen kommer att gå igenom interventionsåtgärden medan kontrollgruppen inte:

  1. Interventionsgruppen kommer att bjudas in att använda HPV-vaccinchattboten online via WeChat , den mest använda sociala medieplattformen på det kinesiska fastlandet, eller vilken webbläsare som helst. De kan ställa alla frågor relaterade till HPV-vaccinet och få validerade svar från chatboten omedelbart. Interventionen pågår i två veckor, med inbjudningar som skickas var fjärde dag för att förstärka interventionen.
  2. Kontrollgruppen kommer inte att använda chatboten under interventionens varaktighet.

Forskare kommer att jämföra deltagarnas medvetenhet om HPV-vaccin, och vaccinationsavsikt och status efter intervention mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp för att utvärdera om vaccinets chatbot förbättrar HPV-vaccinets medvetenhet och vaccination.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klusterstudie som bestod av 2 armar för att utvärdera effektiviteten av en vaccinchatbot på föräldrars HPV-vaccinmedvetenhet, kunskap och vaccinationsavsikt och -status avseende deras döttrar i mellanstadiet.

Urvalsstorleken beräknades utifrån två huvudsakliga resultatindikatorer (föräldrars vilja att vaccinera, och vaccinationsfrekvens för kvinnliga elever) och den huvudsakliga analysmetoden (jämförelse av skillnader i frekvenser eller medel före och efter interventionen). 1) Enligt litteraturgenomgången är kinesiska föräldrars vilja att vaccinera sina barn mot HPV 50–70 %, och utredarna antog att vaccinationsviljan var 60 % före interventionen och kunde ökas till 70 % efter intervention. Den minsta provstorleken beräknades till 530 deltagare i varje grupp, med signifikansnivå (α) på 0,05, testeffekt (1-β) på 0,8 och klusterdesigneffekten (D) på 1,5. 2) Den nuvarande HPV-vaccinationsfrekvensen för kvinnliga studenter är cirka 5 %, och utredarna antog att vaccinationsfrekvensen kunde öka till 10 %-12 % efter interventionen. Den minsta provstorleken beräknades till 369-648 deltagare i varje grupp, med signifikansnivå (α) på 0,05, testeffekt (1-β) på 0,8 och klusterdesigneffekten (D) på 1,5.

Flerstegsprovtagning kommer att användas. För det första kommer tre representativa städer att väljas ut för att representera megastaden, den allmänna stadsstaden och landsbygdslänen i Kina, respektive. Sedan, inom varje stad, kommer tre eller fyra mellanstadier att väljas ut utifrån ekonomisk utveckling, skolstorlek, geografiskt läge. Därefter kommer cirka sex klasser att väljas ut slumpmässigt för var och en av de tre årskurserna i varje mellanstadie. För alla kvinnliga elever som inte har vaccinerats mot HPV i utvalda klasser kommer en av deras föräldrar att ingå i studien. Totalt beräknas cirka 162 klasser ingå, med cirka 54 klasser i varje stad.

Stratifierad kluster randomiserad gruppering kommer att användas. Alla klasser kommer att grupperas i interventionsgrupp eller kontrollgrupp för klass i förhållandet 1:1, stratifierade efter stad, skola och betyg, vilket resulterar med cirka 81 klasser i interventionsgruppen och 81 i kontrollgruppen. Ungefär 600 föräldrar (300 i interventionsgruppen; 300 i kontrollgruppen) förväntas delta i studien i varje stad, med en total urvalsstorlek på 1 800 föräldrar, vilket uppfyller kravet på urvalsstorlek.

Baslinjeundersökning kommer att genomföras före interventionen. Därefter kommer interventionsgruppen att bjudas in att använda HPV-vaccinchattboten online via WeChat eller någon webbläsare, där de kan ställa alla frågor relaterade till HPV-vaccinet och få validerade svar från chatboten omedelbart. Interventionen pågår i två veckor, med inbjudningar som skickas var fjärde dag för att förstärka interventionen. Kontrollgruppen kommer inte att använda chatboten under interventionens varaktighet. Efter 2 veckor kommer sedan uppföljningsundersökning att genomföras. HPV-vaccinationsstatus för kvinnliga studenter kommer att samlas in efter 1,5 månader och 3 månader.

Metoden Difference-in-Differences (DID) kommer att användas för att justera och minska effekterna av andra kovariater, i syfte att utvärdera chatbotens interventionseffekt.

Förutom effektutvärdering kommer den här studien också att genomföra en implementeringsvetenskaplig studie, med användning av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) ramverket för att heltäckande bedöma kostnadseffektiviteten, tillämpbarheten och skalbarheten av HPV-vaccinets chatbotintervention. i den verkliga världen. Både kvantitativa och kvalitativa metoder kommer att användas för att utvärdera dess implementering över de ovan nämnda fem dimensionerna: räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kina, 247100
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till kvinnliga elever i mellanstadiet;
  • Studenterna som inte är vaccinerade eller utsedda för HPV-vaccination och utan kontraindikationer mot HPV-vaccin;
  • Utan psykiska störningar eller syn-/läsnedsättningar och kunna samarbeta med och genomgå interventionsaktiviteterna;
  • Fått informerat samtycke och villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Studenter vaccinerade eller utsedda för HPV-vaccination eller med någon kontraindikation mot HPV-vaccin;
  • Med psykiska störningar eller syn-/läsnedsättningar och oförmögen att samarbeta med och genomgå interventionsaktiviteterna;
  • Ovillig att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HPV Chatbot-interventionsgrupp
I denna arm kommer deltagarna att få en vaccinchattbotintervention. De kommer att bjudas in att använda HPV-vaccinchattboten online via WeChat eller någon webbläsare, där de kan ställa alla frågor relaterade till HPV-vaccinet och få omedelbara svar från chatboten. Interventionen pågår i två veckor, med inbjudningar som skickas var fjärde dag för att förstärka interventionen.
Interventionsgruppen kommer att bjudas in att använda HPV-vaccinchattboten online via WeChat eller någon webbläsare, där de kan ställa frågor relaterade till HPV-vaccinet och få tidigare validerade svar från chatboten omedelbart. Alla svar kommer att hämtas från en databas, vars innehåll har hämtats från officiella webbplatser för kinesiska myndigheter, HPV-vaccinföretag och internationella organisationer som WHO, och som har validerats av experter. Interventionen pågår i två veckor, med inbjudningar som skickas var fjärde dag för att förstärka interventionen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att använda chatboten under interventionens varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-vaccinationsavsikt
Tidsram: Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
Föräldrars vilja att vaccinera sina döttrar mot HPV, mätt med en femgradig Likert-skala från "mycket ovillig" till "mycket villig"
Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
HPV-vaccinationsstatus och tidsbokning
Tidsram: 1,5 och 3 månader efter grundundersökningen
om deltagarnas döttrar vaccineras mot HPV eller har en tid för vaccination, mätt genom egenrapportering och validerad av vaccinationsinformationssystem
1,5 och 3 månader efter grundundersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-vaccin medvetenhet och kunskap
Tidsram: Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
10 frågor om HPV-vaccinkunskap och desinformation. Total kunskapspoäng beräknas baserat på antalet frågor som besvarats korrekt av deltagarna.
Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
HPV-vaccinförtroende
Tidsram: Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
Vaccine Confidence Index (VCI), inklusive förtroende för vaccinets betydelse, effektivitet och säkerhet
Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
Vaccinationsförsening
Tidsram: Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
Huruvida föräldrar kommer att vänta på 9-valent vaccin och skjuta upp vaccinationen av dottern när utbudet av det 9-valenta vaccinet tar slut
Två veckor mellan baslinje- och uppföljningsundersökningar
Användbarhet av chatbot
Tidsram: Två veckor efter uppföljningsundersökningen
Chatbot Usability Questionnaire (CUQ) designad av Ulster University, som mäter Chatbots personlighet, onboarding, användarupplevelse, felhantering och så vidare
Två veckor efter uppföljningsundersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Beräknad)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FudanU-HPV Chatbot

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i artikeln, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor), kommer att delas på rimliga önskemål. En skriftlig begäran om datadelning för metaanalys ska skickas via e-post med ett metodiskt välgrundat förslag. Förslag ska riktas till zyhou@fudan.edu.cn; för att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 12 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag till metaanalys. Förslag ska riktas till zyhou@fudan.edu.cn; för att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-vaccin

3
Prenumerera