Eficácia do Vaccine Chatbot na conscientização e vacinação sobre vacinas contra HPV na China

Este é um ensaio clínico randomizado de cluster que consiste em 2 braços para avaliar a eficácia de um chatbot de vacina na conscientização dos pais sobre a vacina contra o HPV, conhecimento e intenção e status de vacinação em relação às suas filhas no ensino médio.

O tamanho da amostra foi calculado com base em dois indicadores de resultados principais (disponibilidade dos pais para vacinar e taxa de vacinação de estudantes do sexo feminino) e no método de análise principal (comparação de diferenças nas taxas ou médias antes e depois da intervenção). 1) De acordo com a revisão da literatura, a disponibilidade dos pais chineses para vacinar os seus filhos contra o HPV é de 50%-70%, e os investigadores assumiram que a disponibilidade para vacinar era de 60% antes da intervenção e poderia ser aumentada para 70% após a intervenção. intervenção. O tamanho mínimo da amostra foi calculado em 530 participantes em cada grupo, com nível de significância (α) de 0,05, poder do teste (1-β) de 0,8 e efeito do desenho de cluster (D) de 1,5. 2) A taxa atual de vacinação contra o HPV em estudantes do sexo feminino é de cerca de 5%, e os investigadores presumiram que a taxa de vacinação poderia aumentar para 10% -12% após a intervenção. O tamanho mínimo da amostra foi calculado em 369-648 participantes em cada grupo, com nível de significância (α) de 0,05, poder do teste (1-β) de 0,8 e efeito do desenho de cluster (D) de 1,5.

Amostragem em vários estágios será empregada. Em primeiro lugar, três cidades representativas serão selecionadas para representar a megacidade, a cidade urbana geral e os condados rurais da China, respectivamente. Depois, dentro de cada cidade, três ou quatro escolas secundárias serão selecionadas com base no desenvolvimento económico, tamanho da escola e localização geográfica. A seguir, cerca de seis turmas serão selecionadas aleatoriamente para cada uma das três séries de cada ensino médio. Para todas as alunas que não foram vacinadas contra o HPV nas turmas selecionadas, um dos pais será incluído no estudo. A previsão é de um total de cerca de 162 turmas, sendo cerca de 54 turmas em cada cidade.

Agrupamento estratificado aleatório será empregado. Todas as turmas serão agrupadas em grupo de intervenção ou grupo de controle por turma na proporção de 1:1, estratificado por cidade, escola e série, resultando em cerca de 81 turmas no grupo de intervenção e 81 no grupo de controle. Espera-se que aproximadamente 600 pais (300 no grupo de intervenção; 300 no grupo de controle) participem do estudo em cada cidade, com um tamanho de amostra total de 1.800 pais, atendendo ao requisito de tamanho da amostra.

A pesquisa de linha de base será realizada antes da intervenção. Em seguida, o grupo de intervenção será convidado a utilizar o chatbot da vacina contra o HPV online através do WeChat ou de qualquer navegador da web, onde poderão fazer qualquer pergunta relacionada à vacina contra o HPV e obter respostas validadas do chatbot imediatamente. A intervenção dura duas semanas, com convites enviados a cada quatro dias para reforçar a intervenção. O grupo de controle não utilizará o chatbot durante o período da intervenção. Após 2 semanas, uma pesquisa de acompanhamento será realizada. O status de vacinação contra HPV de estudantes do sexo feminino será coletado após 1,5 meses e 3 meses.

O método Diferença em Diferenças (DID) será utilizado para ajustar e reduzir os efeitos de outras covariáveis, visando avaliar o efeito da intervenção do chatbot.

Além da avaliação de impacto, este estudo também conduzirá um estudo científico de implementação, usando a estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção) para avaliar de forma abrangente a relação custo-benefício, aplicabilidade e escalabilidade da intervenção do chatbot da vacina contra o HPV no mundo real. Serão utilizados métodos quantitativos e qualitativos para avaliar a sua implementação nas cinco dimensões acima mencionadas: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção.