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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06227689
Efficacité du chatbot vaccinal sur la sensibilisation au vaccin contre le VPH et la vaccination en Chine
Évaluation du chatbot vaccinal sur la sensibilisation au vaccin contre le VPH et la vaccination des collégiennes en Chine : un essai contrôlé randomisé et une étude scientifique de mise en œuvre
Cette étude interventionnelle cible les étudiantes du collège. Son objectif est d'évaluer l'efficacité d'un chatbot vaccinal sur la sensibilisation et la vaccination contre le VPH. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment le nouvel outil numérique, un chatbot vaccinal, aura-t-il un impact sur la sensibilisation et les connaissances des parents éligibles sur les vaccins contre le VPH, leur volonté de vacciner leurs filles et le statut vaccinal des étudiantes.
- Comment les chatbots vaccinaux sont-ils acceptés par toutes les parties prenantes, et quels sont les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre d’une campagne de promotion des chatbots vaccinaux.
Le groupe d'intervention passera par la mesure d'intervention tandis que le groupe témoin ne :
- Le groupe d'intervention sera invité à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat, la plateforme de médias sociaux la plus utilisée en Chine continentale, ou tout autre navigateur Web. Ils peuvent poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir immédiatement des réponses validées du chatbot. L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention.
- Le groupe témoin n'utilisera pas le chatbot pendant la durée de l'intervention.
Les chercheurs compareront la sensibilisation au vaccin contre le VPH des participants, ainsi que l'intention et le statut de vaccination après intervention entre le groupe d'intervention et le groupe témoin pour évaluer si le chatbot vaccinal améliore la sensibilisation au vaccin contre le VPH et la vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé en grappes composé de 2 bras pour évaluer l'efficacité d'un chatbot vaccinal sur la sensibilisation, les connaissances et l'intention et le statut de vaccination des parents concernant le vaccin contre le VPH concernant leurs filles au collège.
La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de deux indicateurs de résultats principaux (volonté des parents à se faire vacciner et taux de vaccination des étudiantes) et de la principale méthode d'analyse (comparaison des différences de taux ou de moyennes avant et après l'intervention). 1) Selon l'analyse de la littérature, la volonté des parents chinois de vacciner leurs enfants contre le VPH est de 50 à 70 %, et les enquêteurs ont supposé que la volonté de vacciner était de 60 % avant l'intervention et pourrait être augmentée à 70 % après l'intervention. intervention. La taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 530 participants dans chaque groupe, avec un niveau de signification (α) de 0,05, une puissance de test (1-β) de 0,8 et un effet de conception de grappe (D) de 1,5. 2) Le taux actuel de vaccination contre le VPH des étudiantes est d'environ 5 %, et les enquêteurs ont supposé que le taux de vaccination pourrait augmenter jusqu'à 10 % à 12 % après l'intervention. La taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 369 à 648 participants dans chaque groupe, avec un niveau de signification (α) de 0,05, une puissance de test (1-β) de 0,8 et un effet de conception de grappe (D) de 1,5.
Un échantillonnage à plusieurs degrés sera utilisé. Premièrement, trois villes représentatives seront sélectionnées pour représenter respectivement la mégapole, la ville urbaine générale et les comtés ruraux de Chine. Ensuite, au sein de chaque ville, trois ou quatre collèges seront sélectionnés en fonction du développement économique, de la taille de l'école et de la situation géographique. Ensuite, environ six classes seront sélectionnées au hasard pour chacune des trois classes de chaque collège. Pour toutes les étudiantes qui n'ont pas été vaccinées contre le VPH dans les classes sélectionnées, l'un de leurs parents sera inclus dans l'étude. Au total, environ 162 classes devraient être incluses, avec environ 54 classes dans chaque ville.
Un regroupement randomisé en grappes stratifiées sera utilisé. Toutes les classes seront regroupées en groupe d'intervention ou groupe témoin par classe selon un rapport de 1 : 1, stratifié par ville, école et niveaux, ce qui donne environ 81 classes dans le groupe d'intervention et 81 dans le groupe témoin. Environ 600 parents (300 dans le groupe d'intervention ; 300 dans le groupe témoin) devraient participer à l'étude dans chaque ville, avec un échantillon total de 1 800 parents, répondant aux exigences de taille d'échantillon.
Une enquête de référence sera menée avant l'intervention. Ensuite, le groupe d'intervention sera invité à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat ou n'importe quel navigateur Web, où ils pourront poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir immédiatement des réponses validées du chatbot. L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention. Le groupe témoin n'utilisera pas le chatbot pendant la durée de l'intervention. Après 2 semaines, une enquête de suivi sera alors menée. Le statut vaccinal contre le VPH des étudiantes sera collecté après 1,5 mois et 3 mois.
La méthode Différence en Différences (DID) sera utilisée pour ajuster et réduire les effets d'autres covariables, dans le but d'évaluer l'effet d'intervention du chatbot.
Outre l'évaluation de l'impact, cette étude mènera également une étude scientifique sur la mise en œuvre, en utilisant le cadre RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) pour évaluer de manière exhaustive la rentabilité, l'applicabilité et l'évolutivité de l'intervention du chatbot du vaccin contre le VPH. dans le monde réel. Des méthodes quantitatives et qualitatives seront utilisées pour évaluer sa mise en œuvre dans les cinq dimensions mentionnées ci-dessus : portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiyuan Hou, PhD
- Numéro de téléphone: 86+21 33563935
- E-mail: zyhou@fudan.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leesa Lin, PhD
- Numéro de téléphone: +852 39103770
- E-mail: leesalin@hku.hk
Lieux d'étude
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Anhui
-
Chizhou, Anhui, Chine, 247100
- Recrutement
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Liuing Gong, MS
- E-mail: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Hui Peng, MS
- E-mail: penny200210108@sina.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'élèves de sexe féminin au collège ;
- Les étudiants non vaccinés ou désignés pour la vaccination HPV et sans contre-indications aux vaccins HPV ;
- Sans troubles mentaux ni déficiences visuelles/lecture, et capable de coopérer et de subir les activités d'intervention ;
- Obtention du consentement éclairé et volonté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Étudiants vaccinés ou désignés pour la vaccination contre le VPH ou présentant une contre-indication aux vaccins contre le VPH ;
- Souffrant de troubles mentaux ou de déficiences visuelles/lecture, et incapable de coopérer et de se soumettre aux activités d'intervention ;
- Ne veut pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention HPV Chatbot
Dans ce bras, les participants recevront une intervention de chatbot vaccinal.
Ils seront invités à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat ou n'importe quel navigateur Web, où ils pourront poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir des réponses immédiates du chatbot.
L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention.
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Le groupe d'intervention sera invité à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat ou n'importe quel navigateur Web, où ils pourront poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir immédiatement des réponses préalablement validées du chatbot.
Toutes les réponses seront tirées d'une base de données dont le contenu a été obtenu sur les sites Web officiels du gouvernement chinois, des entreprises de vaccins contre le VPH et d'organisations internationales comme l'OMS, et a été validé par des experts.
L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'utilisera pas le chatbot pendant la durée de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de vaccination contre le VPH et rendez-vous
Délai: Deux semaines et quatre mois après la ligne de base
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si les filles des participants sont vaccinées contre le VPH ou ont un rendez-vous pour la vaccination, mesuré par auto-évaluation et validé par le système d'information sur la vaccination
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Deux semaines et quatre mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation et connaissances sur le vaccin contre le VPH
Délai: Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
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10 questions sur les connaissances et la désinformation sur le vaccin contre le VPH.
Le score total de connaissances est calculé en fonction du nombre de questions auxquelles les participants ont répondu correctement.
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Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
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Confiance dans le vaccin contre le VPH
Délai: Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
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Indice de confiance dans les vaccins (VCI), incluant la confiance dans l’importance, l’efficacité et la sécurité des vaccins
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Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
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Volonté de vacciner
Délai: Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
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Volonté des parents de vacciner leurs filles contre le VPH, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « très peu disposé » à « très disposé »
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Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
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Consultation de santé
Délai: Deux semaines après la ligne de base
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Évaluation de l'engagement des parents à demander un avis médical sur la vaccination de leur fille avec le vaccin contre le VPH au cours des deux semaines précédant l'enquête de suivi.
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Deux semaines après la ligne de base
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Convivialité du chatbot
Délai: Deux semaines après la ligne de base
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17 questions évaluant la convivialité et la faisabilité, l'équité et la sécurité, l'expérience utilisateur et l'évaluation globale du chatbot.
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Deux semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
- Chercheur principal: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FudanU-HPV Chatbot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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