Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du chatbot vaccinal sur la sensibilisation au vaccin contre le VPH et la vaccination en Chine

10 juin 2024 mis à jour par: Zhiyuan Hou, Fudan University

Évaluation du chatbot vaccinal sur la sensibilisation au vaccin contre le VPH et la vaccination des collégiennes en Chine : un essai contrôlé randomisé et une étude scientifique de mise en œuvre

Cette étude interventionnelle cible les étudiantes du collège. Son objectif est d'évaluer l'efficacité d'un chatbot vaccinal sur la sensibilisation et la vaccination contre le VPH. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Comment le nouvel outil numérique, un chatbot vaccinal, aura-t-il un impact sur la sensibilisation et les connaissances des parents éligibles sur les vaccins contre le VPH, leur volonté de vacciner leurs filles et le statut vaccinal des étudiantes.
  2. Comment les chatbots vaccinaux sont-ils acceptés par toutes les parties prenantes, et quels sont les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre d’une campagne de promotion des chatbots vaccinaux.

Le groupe d'intervention passera par la mesure d'intervention tandis que le groupe témoin ne :

  1. Le groupe d'intervention sera invité à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat, la plateforme de médias sociaux la plus utilisée en Chine continentale, ou tout autre navigateur Web. Ils peuvent poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir immédiatement des réponses validées du chatbot. L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention.
  2. Le groupe témoin n'utilisera pas le chatbot pendant la durée de l'intervention.

Les chercheurs compareront la sensibilisation au vaccin contre le VPH des participants, ainsi que l'intention et le statut de vaccination après intervention entre le groupe d'intervention et le groupe témoin pour évaluer si le chatbot vaccinal améliore la sensibilisation au vaccin contre le VPH et la vaccination.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes composé de 2 bras pour évaluer l'efficacité d'un chatbot vaccinal sur la sensibilisation, les connaissances et l'intention et le statut de vaccination des parents concernant le vaccin contre le VPH concernant leurs filles au collège.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de deux indicateurs de résultats principaux (volonté des parents à se faire vacciner et taux de vaccination des étudiantes) et de la principale méthode d'analyse (comparaison des différences de taux ou de moyennes avant et après l'intervention). 1) Selon l'analyse de la littérature, la volonté des parents chinois de vacciner leurs enfants contre le VPH est de 50 à 70 %, et les enquêteurs ont supposé que la volonté de vacciner était de 60 % avant l'intervention et pourrait être augmentée à 70 % après l'intervention. intervention. La taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 530 participants dans chaque groupe, avec un niveau de signification (α) de 0,05, une puissance de test (1-β) de 0,8 et un effet de conception de grappe (D) de 1,5. 2) Le taux actuel de vaccination contre le VPH des étudiantes est d'environ 5 %, et les enquêteurs ont supposé que le taux de vaccination pourrait augmenter jusqu'à 10 % à 12 % après l'intervention. La taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 369 à 648 participants dans chaque groupe, avec un niveau de signification (α) de 0,05, une puissance de test (1-β) de 0,8 et un effet de conception de grappe (D) de 1,5.

Un échantillonnage à plusieurs degrés sera utilisé. Premièrement, trois villes représentatives seront sélectionnées pour représenter respectivement la mégapole, la ville urbaine générale et les comtés ruraux de Chine. Ensuite, au sein de chaque ville, trois ou quatre collèges seront sélectionnés en fonction du développement économique, de la taille de l'école et de la situation géographique. Ensuite, environ six classes seront sélectionnées au hasard pour chacune des trois classes de chaque collège. Pour toutes les étudiantes qui n'ont pas été vaccinées contre le VPH dans les classes sélectionnées, l'un de leurs parents sera inclus dans l'étude. Au total, environ 162 classes devraient être incluses, avec environ 54 classes dans chaque ville.

Un regroupement randomisé en grappes stratifiées sera utilisé. Toutes les classes seront regroupées en groupe d'intervention ou groupe témoin par classe selon un rapport de 1 : 1, stratifié par ville, école et niveaux, ce qui donne environ 81 classes dans le groupe d'intervention et 81 dans le groupe témoin. Environ 600 parents (300 dans le groupe d'intervention ; 300 dans le groupe témoin) devraient participer à l'étude dans chaque ville, avec un échantillon total de 1 800 parents, répondant aux exigences de taille d'échantillon.

Une enquête de référence sera menée avant l'intervention. Ensuite, le groupe d'intervention sera invité à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat ou n'importe quel navigateur Web, où ils pourront poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir immédiatement des réponses validées du chatbot. L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention. Le groupe témoin n'utilisera pas le chatbot pendant la durée de l'intervention. Après 2 semaines, une enquête de suivi sera alors menée. Le statut vaccinal contre le VPH des étudiantes sera collecté après 1,5 mois et 3 mois.

La méthode Différence en Différences (DID) sera utilisée pour ajuster et réduire les effets d'autres covariables, dans le but d'évaluer l'effet d'intervention du chatbot.

Outre l'évaluation de l'impact, cette étude mènera également une étude scientifique sur la mise en œuvre, en utilisant le cadre RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) pour évaluer de manière exhaustive la rentabilité, l'applicabilité et l'évolutivité de l'intervention du chatbot du vaccin contre le VPH. dans le monde réel. Des méthodes quantitatives et qualitatives seront utilisées pour évaluer sa mise en œuvre dans les cinq dimensions mentionnées ci-dessus : portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Leesa Lin, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 39103770
  • E-mail: leesalin@hku.hk

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Chine, 247100
        • Recrutement
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'élèves de sexe féminin au collège ;
  • Les étudiants non vaccinés ou désignés pour la vaccination HPV et sans contre-indications aux vaccins HPV ;
  • Sans troubles mentaux ni déficiences visuelles/lecture, et capable de coopérer et de subir les activités d'intervention ;
  • Obtention du consentement éclairé et volonté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Étudiants vaccinés ou désignés pour la vaccination contre le VPH ou présentant une contre-indication aux vaccins contre le VPH ;
  • Souffrant de troubles mentaux ou de déficiences visuelles/lecture, et incapable de coopérer et de se soumettre aux activités d'intervention ;
  • Ne veut pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention HPV Chatbot
Dans ce bras, les participants recevront une intervention de chatbot vaccinal. Ils seront invités à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat ou n'importe quel navigateur Web, où ils pourront poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir des réponses immédiates du chatbot. L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention.
Le groupe d'intervention sera invité à utiliser le chatbot du vaccin contre le VPH en ligne via WeChat ou n'importe quel navigateur Web, où ils pourront poser toutes les questions liées au vaccin contre le VPH et obtenir immédiatement des réponses préalablement validées du chatbot. Toutes les réponses seront tirées d'une base de données dont le contenu a été obtenu sur les sites Web officiels du gouvernement chinois, des entreprises de vaccins contre le VPH et d'organisations internationales comme l'OMS, et a été validé par des experts. L'intervention dure deux semaines, avec des invitations envoyées tous les quatre jours pour renforcer l'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'utilisera pas le chatbot pendant la durée de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de vaccination contre le VPH et rendez-vous
Délai: Deux semaines et quatre mois après la ligne de base
si les filles des participants sont vaccinées contre le VPH ou ont un rendez-vous pour la vaccination, mesuré par auto-évaluation et validé par le système d'information sur la vaccination
Deux semaines et quatre mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation et connaissances sur le vaccin contre le VPH
Délai: Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
10 questions sur les connaissances et la désinformation sur le vaccin contre le VPH. Le score total de connaissances est calculé en fonction du nombre de questions auxquelles les participants ont répondu correctement.
Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
Confiance dans le vaccin contre le VPH
Délai: Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
Indice de confiance dans les vaccins (VCI), incluant la confiance dans l’importance, l’efficacité et la sécurité des vaccins
Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
Volonté de vacciner
Délai: Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
Volonté des parents de vacciner leurs filles contre le VPH, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points allant de « très peu disposé » à « très disposé »
Deux semaines entre les enquêtes de référence et de suivi
Consultation de santé
Délai: Deux semaines après la ligne de base
Évaluation de l'engagement des parents à demander un avis médical sur la vaccination de leur fille avec le vaccin contre le VPH au cours des deux semaines précédant l'enquête de suivi.
Deux semaines après la ligne de base
Convivialité du chatbot
Délai: Deux semaines après la ligne de base
17 questions évaluant la convivialité et la faisabilité, l'équité et la sécurité, l'expérience utilisateur et l'évaluation globale du chatbot.
Deux semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
  • Chercheur principal: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FudanU-HPV Chatbot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes), seront partagées sur demandes raisonnables. Une demande écrite de partage de données pour une méta-analyse doit être soumise par courrier électronique avec une proposition méthodologiquement solide. Les propositions doivent être adressées à zyhou@fudan.edu.cn ; pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Délai de partage IPD

Commençant 12 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition de méta-analyse méthodologiquement solide. Les propositions doivent être adressées à zyhou@fudan.edu.cn ; pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner