Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van vaccin-chatbot op het bewustzijn en de vaccinatie van HPV-vaccins in China

10 juni 2024 bijgewerkt door: Zhiyuan Hou, Fudan University

Evaluatie van vaccin-chatbot over bewustzijn en vaccinatie van HPV-vaccins voor middelbare scholieren in China: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie en wetenschappelijke implementatiestudie

Deze interventionele studie richt zich op vrouwelijke leerlingen op de middelbare school. Het doel is om de effectiviteit van een vaccin-chatbot op het bewustzijn en de vaccinatie van HPV-vaccins te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Welke invloed zal het nieuwe digitale hulpmiddel, een vaccinchatbot, hebben op het bewustzijn en de kennis van in aanmerking komende ouders over HPV-vaccins, op hun bereidheid om hun dochters te vaccineren en op de vaccinatiestatus van vrouwelijke studenten.
  2. Hoe worden de vaccin-chatbots door alle belanghebbenden geaccepteerd, en wat zijn de facilitators en belemmeringen voor de uitvoering van de promotiecampagne voor vaccin-chatbots?

De interventiegroep zal de interventiemaatregel doorlopen, terwijl de controlegroep niet:

  1. De interventiegroep zal worden uitgenodigd om de HPV-vaccin-chatbot online te gebruiken via WeChat, het meest gebruikte sociale-mediaplatform op het vasteland van China, of via een webbrowser. Ze kunnen alle vragen over het HPV-vaccin stellen en krijgen onmiddellijk gevalideerde antwoorden van de chatbot. De interventie duurt twee weken, waarbij elke vier dagen uitnodigingen worden verzonden om de interventie te versterken.
  2. De controlegroep zal de chatbot tijdens de interventieduur niet gebruiken.

Onderzoekers zullen het HPV-vaccinbewustzijn van de deelnemers en de vaccinatie-intentie en -status na interventie vergelijken tussen de interventiegroep en de controlegroep om te evalueren of de vaccin-chatbot het HPV-vaccinbewustzijn en de vaccinatie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een clustergerandomiseerde studie bestaande uit twee armen om de effectiviteit van een vaccin-chatbot te evalueren op het HPV-vaccinbewustzijn, de kennis en de vaccinatie-intentie en -status van ouders met betrekking tot hun dochters op de middelbare school.

De steekproefomvang werd berekend op basis van twee belangrijke uitkomstindicatoren (de bereidheid van ouders om te vaccineren en het vaccinatiepercentage van vrouwelijke studenten) en de belangrijkste analysemethode (vergelijking van verschillen in percentages of gemiddelden voor en na de interventie). 1) Volgens het literatuuronderzoek bedraagt ​​de bereidheid van Chinese ouders om hun kinderen te vaccineren tegen HPV 50%-70%, en gingen de onderzoekers ervan uit dat de bereidheid om te vaccineren vóór de interventie 60% was en na de interventie kon worden verhoogd tot 70%. interventie. De minimale steekproefomvang werd berekend op 530 deelnemers in elke groep, met een significantieniveau (α) van 0,05, een testvermogen (1-β) van 0,8 en het clusterontwerpeffect (D) van 1,5. 2) Het huidige HPV-vaccinatiepercentage van vrouwelijke studenten ligt rond de 5%, en de onderzoekers gingen ervan uit dat het vaccinatiepercentage na de interventie zou kunnen stijgen tot 10%-12%. De minimale steekproefomvang werd berekend op 369-648 deelnemers in elke groep, met een significantieniveau (α) van 0,05, een testvermogen (1-β) van 0,8 en het clusterontwerpeffect (D) van 1,5.

Er zal gebruik worden gemaakt van meertrapsbemonstering. Ten eerste zullen drie representatieve steden worden geselecteerd die respectievelijk de megastad, de algemene stedelijke stad en de landelijke provincies in China vertegenwoordigen. Vervolgens worden binnen elke stad drie of vier middelbare scholen geselecteerd op basis van economische ontwikkeling, schoolgrootte en geografische locatie. Vervolgens worden willekeurig ongeveer zes klassen geselecteerd voor elk van de drie leerjaren van elke middelbare school. Van alle vrouwelijke leerlingen die in geselecteerde klassen niet tegen HPV zijn gevaccineerd, wordt één van hun ouders bij het onderzoek betrokken. Er wordt verwacht dat er in totaal ongeveer 162 klassen zullen worden opgenomen, met ongeveer 54 klassen in elke stad.

Er zal gebruik worden gemaakt van gestratificeerde clustergerandomiseerde groepering. Alle klassen zullen per klas in een interventiegroep of controlegroep worden gegroepeerd in een verhouding van 1:1, gestratificeerd naar stad, school en leerjaar, wat resulteert in ongeveer 81 klassen in de interventiegroep en 81 in de controlegroep. Er wordt verwacht dat ongeveer 600 ouders (300 in de interventiegroep; 300 in de controlegroep) zullen deelnemen aan het onderzoek in elke stad, met een totale steekproefomvang van 1.800 ouders, die voldoen aan de vereiste voor de steekproefomvang.

Voorafgaand aan de interventie zal een basisonderzoek worden uitgevoerd. Vervolgens wordt de interventiegroep uitgenodigd om de HPV-vaccinchatbot online te gebruiken via WeChat of een webbrowser, waar ze alle vragen met betrekking tot het HPV-vaccin kunnen stellen en onmiddellijk gevalideerde antwoorden van de chatbot kunnen krijgen. De interventie duurt twee weken, waarbij elke vier dagen uitnodigingen worden verzonden om de interventie te versterken. De controlegroep zal de chatbot tijdens de interventieduur niet gebruiken. Na 2 weken vindt er een vervolgonderzoek plaats. De HPV-vaccinatiestatus van vrouwelijke studenten wordt na 1,5 maand en 3 maanden verzameld.

De Difference-in-Differences (DID)-methode zal worden gebruikt om de effecten van andere covariaten aan te passen en te verminderen, met als doel het interventie-effect van de chatbot te evalueren.

Naast impactevaluatie zal deze studie ook een implementatiewetenschappelijk onderzoek uitvoeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van het RE-AIM-framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) om de kosteneffectiviteit, toepasbaarheid en schaalbaarheid van de HPV-vaccin-chatbot-interventie uitgebreid te beoordelen. in de echte wereld. Zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om de implementatie ervan te evalueren op de bovengenoemde vijf dimensies: bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Leesa Lin, PhD
  • Telefoonnummer: +852 39103770
  • E-mail: leesalin@hku.hk

Studie Locaties

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, China, 247100
        • Werving
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van vrouwelijke leerlingen op de middelbare school;
  • De studenten die niet zijn gevaccineerd of aangewezen voor HPV-vaccinatie en zonder contra-indicaties voor HPV-vaccins;
  • Zonder psychische stoornissen of visuele/leesstoornissen, en in staat om mee te werken aan de interventieactiviteiten en deze te ondergaan;
  • Geïnformeerde toestemming verkregen en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die zijn gevaccineerd of aangewezen voor HPV-vaccinatie of met een contra-indicatie voor HPV-vaccins;
  • Met psychische stoornissen of visuele/leesstoornissen, en niet in staat om mee te werken aan de interventieactiviteiten en deze niet te ondergaan;
  • Niet bereid om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HPV Chatbot Interventiegroep
In deze arm krijgen deelnemers een vaccin-chatbot-interventie. Ze zullen worden uitgenodigd om de HPV-vaccinchatbot online te gebruiken via WeChat of een webbrowser, waar ze vragen kunnen stellen over het HPV-vaccin en onmiddellijke antwoorden krijgen van de chatbot. De interventie duurt twee weken, waarbij elke vier dagen uitnodigingen worden verzonden om de interventie te versterken.
De interventiegroep zal worden uitgenodigd om de HPV-vaccinchatbot online te gebruiken via WeChat of een webbrowser, waar ze alle vragen met betrekking tot het HPV-vaccin kunnen stellen en onmiddellijk eerder gevalideerde antwoorden van de chatbot kunnen krijgen. Alle antwoorden zullen worden ontleend aan een database waarvan de inhoud is verkregen van officiële websites van de Chinese overheid, HPV-vaccinbedrijven en internationale organisaties zoals de WHO, en gevalideerd door experts. De interventie duurt twee weken, waarbij elke vier dagen uitnodigingen worden verzonden om de interventie te versterken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal de chatbot tijdens de interventieduur niet gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-vaccinatiestatus en afspraak
Tijdsspanne: Twee weken en vier maanden na de basislijn
of de dochters van de deelnemers worden gevaccineerd tegen HPV of een afspraak hebben voor vaccinatie, gemeten door zelfrapportage en gevalideerd door het vaccinatie-informatiesysteem
Twee weken en vier maanden na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustzijn en kennis van het HPV-vaccin
Tijdsspanne: Twee weken tussen basisonderzoek en vervolgonderzoek
10 vragen over kennis en verkeerde informatie over het HPV-vaccin. De totale kennisscore wordt berekend op basis van het aantal correct beantwoorde vragen door de deelnemers.
Twee weken tussen basisonderzoek en vervolgonderzoek
Vertrouwen in het HPV-vaccin
Tijdsspanne: Twee weken tussen basisonderzoek en vervolgonderzoek
Vaccine Confidence Index (VCI), inclusief vertrouwen in het belang, de effectiviteit en de veiligheid van vaccins
Twee weken tussen basisonderzoek en vervolgonderzoek
Bereidheid om te vaccineren
Tijdsspanne: Twee weken tussen basisonderzoek en vervolgonderzoek
De bereidheid van ouders om hun dochters te vaccineren tegen HPV, gemeten met behulp van een vijfpunts Likert-schaal van ‘zeer onwillig’ tot ‘zeer bereid’
Twee weken tussen basisonderzoek en vervolgonderzoek
Consultatie gezondheidszorg
Tijdsspanne: Twee weken na de basislijn
Beoordeling van de betrokkenheid van ouders bij het inwinnen van medisch advies over het vaccineren van hun dochter met het HPV-vaccin gedurende de twee weken voorafgaand aan het vervolgonderzoek.
Twee weken na de basislijn
Bruikbaarheid van chatbots
Tijdsspanne: Twee weken na de basislijn
17 vragen die de bruikbaarheid en haalbaarheid, eerlijkheid en veiligheid, gebruikerservaring en algemene beoordeling van de chatbot beoordelen.
Twee weken na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
  • Hoofdonderzoeker: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FudanU-HPV Chatbot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen), zullen op redelijke verzoeken worden gedeeld. Een schriftelijk verzoek om gegevensuitwisseling voor meta-analyse moet per e-mail worden ingediend met een methodologisch verantwoord voorstel. Voorstellen moeten worden gericht aan zyhou@fudan.edu.cn; Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 12 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel voor meta-analyse doen. Voorstellen moeten worden gericht aan zyhou@fudan.edu.cn; Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren