- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227689
Эффективность чат-бота о вакцинах на осведомленность о вакцине против ВПЧ и вакцинации в Китае
Оценка чат-бота о вакцинах, посвященного осведомленности о вакцине против ВПЧ и вакцинации девочек средних школ в Китае: рандомизированное контролируемое исследование и практическое научное исследование
Это интервенционное исследование нацелено на учениц младших классов средней школы. Его цель — оценить эффективность чат-бота о вакцинах в плане осведомленности о вакцине против ВПЧ и вакцинации. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как новый цифровой инструмент, чат-бот о вакцинах, повлияет на осведомленность и знания родителей, имеющих право на вакцинацию против ВПЧ, на их готовность вакцинировать своих дочерей и на статус вакцинации студенток.
- Как чат-боты по вакцинам принимаются всеми заинтересованными сторонами, и каковы факторы, способствующие и препятствующие реализации кампании по продвижению чат-ботов по вакцинам.
Группа вмешательства примет меры вмешательства, в то время как контрольная группа не будет:
- Группе вмешательства будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat, наиболее широко используемую платформу социальных сетей в материковом Китае, или любые веб-браузеры. Они могут задать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и немедленно получить подтвержденные ответы от чат-бота. Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства.
- Контрольная группа не будет использовать чат-бота во время вмешательства.
Исследователи будут сравнивать осведомленность участников о вакцине против ВПЧ, а также намерение и статус вакцинации после вмешательства между группой вмешательства и контрольной группой, чтобы оценить, улучшает ли чат-бот о вакцинах осведомленность о вакцине против ВПЧ и вакцинацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное исследование, состоящее из двух групп, для оценки эффективности чат-бота о вакцинах на осведомленность родителей о вакцине против ВПЧ, их знания, намерения и статус вакцинации в отношении их дочерей в младших классах средней школы.
Размер выборки рассчитывался на основе двух основных показателей результата (готовность родителей вакцинироваться и уровень вакцинации студенток) и основного метода анализа (сравнение различий в показателях или средних значениях до и после вмешательства). 1) Согласно обзору литературы, готовность китайских родителей вакцинировать своих детей против ВПЧ составляет 50-70%, причем исследователи предположили, что готовность вакцинироваться составляла 60% до вмешательства и может быть увеличена до 70% после вмешательства. вмешательство. Минимальный размер выборки был рассчитан на 530 участников в каждой группе с уровнем значимости (α) 0,05, мощностью теста (1-β) 0,8 и эффектом дизайна кластера (D) 1,5. 2) Текущий уровень вакцинации студенток против ВПЧ составляет около 5%, и исследователи предположили, что уровень вакцинации может увеличиться до 10-12% после вмешательства. Минимальный размер выборки был рассчитан на 369–648 участников в каждой группе с уровнем значимости (α) 0,05, мощностью теста (1-β) 0,8 и эффектом дизайна кластера (D) 1,5.
Будет использоваться многоэтапная выборка. Во-первых, будут выбраны три репрезентативных города, которые будут представлять мегаполис, городской город и сельские округа Китая соответственно. Затем в каждом городе будут выбраны три-четыре средние школы с учетом экономического развития, размера школы и географического положения. Затем около шести классов будут случайным образом выбраны для каждого из трех классов каждой средней школы. Для всех учениц, которые не были вакцинированы против ВПЧ в выбранных классах, в исследование будет включен один из их родителей. Ожидается, что в общей сложности будет включено около 162 классов, по 54 класса в каждом городе.
Будет использована стратифицированная кластерная рандомизированная группировка. Все классы будут сгруппированы в группу вмешательства или контрольную группу по классам в соотношении 1:1, стратифицированы по городу, школе и классам, в результате чего около 81 класса попадет в группу вмешательства и 81 класс в контрольную группу. Ожидается, что в исследовании в каждом городе примут участие около 600 родителей (300 в интервенционной группе; 300 в контрольной группе), при этом общий размер выборки составит 1800 родителей, что соответствует требованиям к размеру выборки.
Перед вмешательством будет проведено базовое обследование. Затем группе вмешательства будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat или любой веб-браузер, где они смогут задавать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и немедленно получать проверенные ответы от чат-бота. Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства. Контрольная группа не будет использовать чат-бота во время вмешательства. Через 2 недели будет проведено контрольное обследование. Статус вакцинации студенток против ВПЧ будет собран через 1,5 и 3 месяца.
Метод «Разница в различиях» (DID) будет использоваться для корректировки и уменьшения влияния других ковариат с целью оценки эффекта вмешательства чат-бота.
Помимо оценки воздействия, в рамках этого исследования также будет проведено научное исследование внедрения с использованием структуры RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение и обслуживание) для всесторонней оценки экономической эффективности, применимости и масштабируемости вмешательства чат-бота по вакцине против ВПЧ. в реальном мире. Как количественные, так и качественные методы будут использоваться для оценки его реализации по пяти вышеупомянутым измерениям: охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhiyuan Hou, PhD
- Номер телефона: 86+21 33563935
- Электронная почта: zyhou@fudan.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leesa Lin, PhD
- Номер телефона: +852 39103770
- Электронная почта: leesalin@hku.hk
Места учебы
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, Китай, 247100
- Рекрутинг
- Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Liuing Gong, MS
- Электронная почта: chzcpdcxf@126.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Jiading District Center for Disease Control and Prevention
-
Контакт:
- Hui Peng, MS
- Электронная почта: penny200210108@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители учениц средней школы;
- Студенты, не привитые или не назначенные для вакцинации против ВПЧ и не имеющие противопоказаний к вакцинации против ВПЧ;
- Без психических расстройств или нарушений зрения/чтения, а также способных сотрудничать и проходить интервенционные мероприятия;
- Получено информированное согласие и желание участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Студенты, привитые или назначенные на вакцинацию против ВПЧ или имеющие какие-либо противопоказания к вакцинации против ВПЧ;
- Имеющие психические расстройства или нарушения зрения/чтения и неспособные сотрудничать и подвергаться вмешательствам;
- Не желает участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства чат-бота в отношении ВПЧ
В этом направлении участники получат помощь чат-бота, посвященного вакцине.
Им будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat или любой веб-браузер, где они смогут задавать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и получать немедленные ответы от чат-бота.
Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства.
|
Группе вмешательства будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat или любой веб-браузер, где они смогут задавать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и немедленно получать ранее проверенные ответы от чат-бота.
Все ответы будут взяты из базы данных, содержание которой было получено с официальных веб-сайтов правительства Китая, предприятий, производящих вакцину против ВПЧ, и международных организаций, таких как ВОЗ, и было проверено экспертами.
Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет использовать чат-бота во время вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус вакцинации против ВПЧ и запись на прием
Временное ограничение: Две недели и четыре месяца после базового уровня
|
были ли дочери участников вакцинированы против ВПЧ или записаны на прием для вакцинации, оценивается на основе самоотчетов и подтверждается информационной системой вакцинации
|
Две недели и четыре месяца после базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность и знания о вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: Две недели между базовым и последующим обследованиями
|
10 вопросов о знаниях и дезинформации о вакцинах против ВПЧ.
Общий балл знаний рассчитывается на основе количества вопросов, на которые правильно ответили участники.
|
Две недели между базовым и последующим обследованиями
|
|
Уверенность в вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: Две недели между базовым и последующим обследованиями
|
Индекс доверия к вакцинам (VCI), включая уверенность в важности, эффективности и безопасности вакцин.
|
Две недели между базовым и последующим обследованиями
|
|
Желание сделать прививку
Временное ограничение: Две недели между базовым и последующим обследованиями
|
Готовность родителей вакцинировать своих дочерей против ВПЧ, измеренная с помощью пятибалльной шкалы Лайкерта от «очень не хотят» до «очень хотят».
|
Две недели между базовым и последующим обследованиями
|
|
Медицинская консультация
Временное ограничение: Через две недели после базового уровня
|
Оценка участия родителей в обращении за медицинской консультацией по поводу вакцинации их дочери вакциной против ВПЧ в течение двух недель, предшествующих последующему обследованию.
|
Через две недели после базового уровня
|
|
Удобство использования чат-бота
Временное ограничение: Через две недели после базового уровня
|
17 вопросов, оценивающих удобство использования и осуществимость, справедливость и безопасность, пользовательский опыт и общую оценку чат-бота.
|
Через две недели после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
- Главный следователь: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hu S, Xu X, Zhang Y, Liu Y, Yang C, Wang Y, Wang Y, Yu Y, Hong Y, Zhang X, Bian R, Cao X, Xu L, Zhao F. A nationwide post-marketing survey of knowledge, attitude and practice toward human papillomavirus vaccine in general population: Implications for vaccine roll-out in mainland China. Vaccine. 2021 Jan 3;39(1):35-44. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.11.029. Epub 2020 Nov 23.
- Falcaro M, Castanon A, Ndlela B, Checchi M, Soldan K, Lopez-Bernal J, Elliss-Brookes L, Sasieni P. The effects of the national HPV vaccination programme in England, UK, on cervical cancer and grade 3 cervical intraepithelial neoplasia incidence: a register-based observational study. Lancet. 2021 Dec 4;398(10316):2084-2092. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02178-4. Epub 2021 Nov 3.
- Drolet M, Benard E, Perez N, Brisson M; HPV Vaccination Impact Study Group. Population-level impact and herd effects following the introduction of human papillomavirus vaccination programmes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2019 Aug 10;394(10197):497-509. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30298-3. Epub 2019 Jun 26.
- Sonawane K, Zhu Y, Montealegre JR, Lairson DR, Bauer C, McGee LU, Giuliano AR, Deshmukh AA. Parental intent to initiate and complete the human papillomavirus vaccine series in the USA: a nationwide, cross-sectional survey. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e484-e492. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30139-0. Epub 2020 Jul 21.
- Zang S, Zhang X, Qu Z, Chen X, Hou Z. Promote COVID-19 Vaccination for Older Adults in China. China CDC Wkly. 2022 Sep 16;4(37):832-834. doi: 10.46234/ccdcw2022.173. No abstract available.
- Zhang Y, Wang Y, Liu L, Fan Y, Liu Z, Wang Y, Nie S. Awareness and knowledge about human papillomavirus vaccination and its acceptance in China: a meta-analysis of 58 observational studies. BMC Public Health. 2016 Mar 3;16:216. doi: 10.1186/s12889-016-2873-8.
- Xie Y, Su LY, Wang F, Tang HY, Yang QG, Liu YJ. Awareness regarding and vaccines acceptability of human papillomavirus among parents of middle school students in Zunyi, Southwest China. Hum Vaccin Immunother. 2021 Nov 2;17(11):4406-4411. doi: 10.1080/21645515.2021.1951931. Epub 2021 Jul 29.
- Wei Z, Liu Y, Zhang L, Sun X, Jiang Q, Li Z, Wu Y, Fu C. Stages of HPV Vaccine Hesitancy Among Guardians of Female Secondary School Students in China. J Adolesc Health. 2023 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.08.027. Epub 2022 Oct 11.
- Zhang X, Wang Z, Ren Z, Li Z, Ma W, Gao X, Zhang R, Qiao Y, Li J. HPV vaccine acceptability and willingness-related factors among Chinese adolescents: a nation-wide study. Hum Vaccin Immunother. 2021 Apr 3;17(4):1025-1032. doi: 10.1080/21645515.2020.1812314. Epub 2020 Oct 29.
- Zhang X, Liu CR, Wang ZZ, Ren ZF, Feng XX, Ma W, Gao XH, Zhang R, Brown MD, Qiao YL, Geng Q, Li J. Effect of a school-based educational intervention on HPV and HPV vaccine knowledge and willingness to be vaccinated among Chinese adolescents : a multi-center intervention follow-up study. Vaccine. 2020 Apr 29;38(20):3665-3670. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.032. Epub 2020 Mar 31.
- Wang D, Wu J, Du J, Ong H, Tang B, Dozier M, Weller D, Campbell C. Acceptability of and barriers to human papillomavirus vaccination in China: A systematic review of the Chinese and English scientific literature. Eur J Cancer Care (Engl). 2022 May;31(3):e13566. doi: 10.1111/ecc.13566. Epub 2022 Mar 1.
- Si M, Su X, Jiang Y, Wang W, Zhang X, Gu X, Ma L, Li J, Zhang S, Ren Z, Liu Y, Qiao Y. Effect of an IMB Model-Based Education on the Acceptability of HPV Vaccination Among College Girls in Mainland China: A Cluster RCT. Cancer Control. 2022 Jan-Dec;29:10732748211070719. doi: 10.1177/10732748211070719.
- Si M, Su X, Jiang Y, Wang W, Zhang X, Gu X, Ma L, Li J, Zhang S, Ren Z, Liu Y, Qiao Y. An Internet-Based Education Program for Human Papillomavirus Vaccination Among Female College Students in Mainland China: Application of the Information-Motivation-Behavioral Skills Model in a Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2022 Sep 30;24(9):e37848. doi: 10.2196/37848.
- Luk TT, Lui JHT, Wang MP. Efficacy, Usability, and Acceptability of a Chatbot for Promoting COVID-19 Vaccination in Unvaccinated or Booster-Hesitant Young Adults: Pre-Post Pilot Study. J Med Internet Res. 2022 Oct 4;24(10):e39063. doi: 10.2196/39063.
- Lee KY, Dabak SV, Kong VH, Park M, Kwok SLL, Silzle M, Rachatan C, Cook A, Passanante A, Pertwee E, Wu Z, Elkin JA, Larson HJ, Lau EHY, Leung K, Wu JT, Lin L. Effectiveness of chatbots on COVID vaccine confidence and acceptance in Thailand, Hong Kong, and Singapore. NPJ Digit Med. 2023 May 25;6(1):96. doi: 10.1038/s41746-023-00843-6.
- Wilson L, Marasoiu M. The Development and Use of Chatbots in Public Health: Scoping Review. JMIR Hum Factors. 2022 Oct 5;9(4):e35882. doi: 10.2196/35882.
- Almalki M, Azeez F. Health Chatbots for Fighting COVID-19: a Scoping Review. Acta Inform Med. 2020 Dec;28(4):241-247. doi: 10.5455/aim.2020.28.241-247.
- Kobayashi T, Nishina Y, Tomoi H, Harada K, Tanaka K, Matsumoto E, Horimukai K, Ishihara J, Sasaki S, Inaba K, Seguchi K, Takahashi H, Salinas JL, Yamada Y. Corowa-kun: A messenger app chatbot delivers COVID-19 vaccine information, Japan 2021. Vaccine. 2022 Jul 30;40(32):4654-4662. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.06.007. Epub 2022 Jun 8.
- Weeks R, Cooper L, Sangha P, Sedoc J, White S, Toledo A, Gretz S, Lahav D, Martin N, Michel A, Lee JH, Slonim N, Bar-Zeev N. Chatbot-Delivered COVID-19 Vaccine Communication Message Preferences of Young Adults and Public Health Workers in Urban American Communities: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2022 Jul 6;24(7):e38418. doi: 10.2196/38418.
- 宋祎凡,刘晓雪,尹遵栋,等.2018-2020年中国9-45岁女性人乳头瘤病毒疫苗估算接种率[J].中国疫苗和免疫,2021,27(05):570-575.
- 邱丽蓉,牛战琴.9~14岁女性人乳头瘤病毒疫苗接种现状及其影响因素分析[J].中国生育健康杂志,2022,33(03):262-265.
- 史金晶,张肖肖,郑徽,等.中国大陆青少年家长人乳头瘤病毒疫苗认知度和接受度Meta分析[J].中国疫苗和免疫,2019,25(04):464-470.
- 武丽,马远珠,黄雪萍,等.广东省青少年女性对HPV疫苗知晓及接种意愿的调查研究[J].中国妇幼卫生杂志,2021,12(05):19-23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FudanU-HPV Chatbot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .