Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность чат-бота о вакцинах на осведомленность о вакцине против ВПЧ и вакцинации в Китае

10 июня 2024 г. обновлено: Zhiyuan Hou, Fudan University

Оценка чат-бота о вакцинах, посвященного осведомленности о вакцине против ВПЧ и вакцинации девочек средних школ в Китае: рандомизированное контролируемое исследование и практическое научное исследование

Это интервенционное исследование нацелено на учениц младших классов средней школы. Его цель — оценить эффективность чат-бота о вакцинах в плане осведомленности о вакцине против ВПЧ и вакцинации. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Как новый цифровой инструмент, чат-бот о вакцинах, повлияет на осведомленность и знания родителей, имеющих право на вакцинацию против ВПЧ, на их готовность вакцинировать своих дочерей и на статус вакцинации студенток.
  2. Как чат-боты по вакцинам принимаются всеми заинтересованными сторонами, и каковы факторы, способствующие и препятствующие реализации кампании по продвижению чат-ботов по вакцинам.

Группа вмешательства примет меры вмешательства, в то время как контрольная группа не будет:

  1. Группе вмешательства будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat, наиболее широко используемую платформу социальных сетей в материковом Китае, или любые веб-браузеры. Они могут задать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и немедленно получить подтвержденные ответы от чат-бота. Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства.
  2. Контрольная группа не будет использовать чат-бота во время вмешательства.

Исследователи будут сравнивать осведомленность участников о вакцине против ВПЧ, а также намерение и статус вакцинации после вмешательства между группой вмешательства и контрольной группой, чтобы оценить, улучшает ли чат-бот о вакцинах осведомленность о вакцине против ВПЧ и вакцинацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Это кластерное рандомизированное исследование, состоящее из двух групп, для оценки эффективности чат-бота о вакцинах на осведомленность родителей о вакцине против ВПЧ, их знания, намерения и статус вакцинации в отношении их дочерей в младших классах средней школы.

Размер выборки рассчитывался на основе двух основных показателей результата (готовность родителей вакцинироваться и уровень вакцинации студенток) и основного метода анализа (сравнение различий в показателях или средних значениях до и после вмешательства). 1) Согласно обзору литературы, готовность китайских родителей вакцинировать своих детей против ВПЧ составляет 50-70%, причем исследователи предположили, что готовность вакцинироваться составляла 60% до вмешательства и может быть увеличена до 70% после вмешательства. вмешательство. Минимальный размер выборки был рассчитан на 530 участников в каждой группе с уровнем значимости (α) 0,05, мощностью теста (1-β) 0,8 и эффектом дизайна кластера (D) 1,5. 2) Текущий уровень вакцинации студенток против ВПЧ составляет около 5%, и исследователи предположили, что уровень вакцинации может увеличиться до 10-12% после вмешательства. Минимальный размер выборки был рассчитан на 369–648 участников в каждой группе с уровнем значимости (α) 0,05, мощностью теста (1-β) 0,8 и эффектом дизайна кластера (D) 1,5.

Будет использоваться многоэтапная выборка. Во-первых, будут выбраны три репрезентативных города, которые будут представлять мегаполис, городской город и сельские округа Китая соответственно. Затем в каждом городе будут выбраны три-четыре средние школы с учетом экономического развития, размера школы и географического положения. Затем около шести классов будут случайным образом выбраны для каждого из трех классов каждой средней школы. Для всех учениц, которые не были вакцинированы против ВПЧ в выбранных классах, в исследование будет включен один из их родителей. Ожидается, что в общей сложности будет включено около 162 классов, по 54 класса в каждом городе.

Будет использована стратифицированная кластерная рандомизированная группировка. Все классы будут сгруппированы в группу вмешательства или контрольную группу по классам в соотношении 1:1, стратифицированы по городу, школе и классам, в результате чего около 81 класса попадет в группу вмешательства и 81 класс в контрольную группу. Ожидается, что в исследовании в каждом городе примут участие около 600 родителей (300 в интервенционной группе; 300 в контрольной группе), при этом общий размер выборки составит 1800 родителей, что соответствует требованиям к размеру выборки.

Перед вмешательством будет проведено базовое обследование. Затем группе вмешательства будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat или любой веб-браузер, где они смогут задавать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и немедленно получать проверенные ответы от чат-бота. Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства. Контрольная группа не будет использовать чат-бота во время вмешательства. Через 2 недели будет проведено контрольное обследование. Статус вакцинации студенток против ВПЧ будет собран через 1,5 и 3 месяца.

Метод «Разница в различиях» (DID) будет использоваться для корректировки и уменьшения влияния других ковариат с целью оценки эффекта вмешательства чат-бота.

Помимо оценки воздействия, в рамках этого исследования также будет проведено научное исследование внедрения с использованием структуры RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение и обслуживание) для всесторонней оценки экономической эффективности, применимости и масштабируемости вмешательства чат-бота по вакцине против ВПЧ. в реальном мире. Как количественные, так и качественные методы будут использоваться для оценки его реализации по пяти вышеупомянутым измерениям: охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhiyuan Hou, PhD
  • Номер телефона: 86+21 33563935
  • Электронная почта: zyhou@fudan.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Leesa Lin, PhD
  • Номер телефона: +852 39103770
  • Электронная почта: leesalin@hku.hk

Места учебы

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Китай, 247100
        • Рекрутинг
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Контакт:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родители учениц средней школы;
  • Студенты, не привитые или не назначенные для вакцинации против ВПЧ и не имеющие противопоказаний к вакцинации против ВПЧ;
  • Без психических расстройств или нарушений зрения/чтения, а также способных сотрудничать и проходить интервенционные мероприятия;
  • Получено информированное согласие и желание участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Студенты, привитые или назначенные на вакцинацию против ВПЧ или имеющие какие-либо противопоказания к вакцинации против ВПЧ;
  • Имеющие психические расстройства или нарушения зрения/чтения и неспособные сотрудничать и подвергаться вмешательствам;
  • Не желает участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства чат-бота в отношении ВПЧ
В этом направлении участники получат помощь чат-бота, посвященного вакцине. Им будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat или любой веб-браузер, где они смогут задавать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и получать немедленные ответы от чат-бота. Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства.
Группе вмешательства будет предложено использовать чат-бота по вакцине против ВПЧ онлайн через WeChat или любой веб-браузер, где они смогут задавать любые вопросы, связанные с вакциной против ВПЧ, и немедленно получать ранее проверенные ответы от чат-бота. Все ответы будут взяты из базы данных, содержание которой было получено с официальных веб-сайтов правительства Китая, предприятий, производящих вакцину против ВПЧ, и международных организаций, таких как ВОЗ, и было проверено экспертами. Вмешательство длится две недели, приглашения рассылаются каждые четыре дня для усиления вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет использовать чат-бота во время вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус вакцинации против ВПЧ и запись на прием
Временное ограничение: Две недели и четыре месяца после базового уровня
были ли дочери участников вакцинированы против ВПЧ или записаны на прием для вакцинации, оценивается на основе самоотчетов и подтверждается информационной системой вакцинации
Две недели и четыре месяца после базового уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность и знания о вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: Две недели между базовым и последующим обследованиями
10 вопросов о знаниях и дезинформации о вакцинах против ВПЧ. Общий балл знаний рассчитывается на основе количества вопросов, на которые правильно ответили участники.
Две недели между базовым и последующим обследованиями
Уверенность в вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: Две недели между базовым и последующим обследованиями
Индекс доверия к вакцинам (VCI), включая уверенность в важности, эффективности и безопасности вакцин.
Две недели между базовым и последующим обследованиями
Желание сделать прививку
Временное ограничение: Две недели между базовым и последующим обследованиями
Готовность родителей вакцинировать своих дочерей против ВПЧ, измеренная с помощью пятибалльной шкалы Лайкерта от «очень не хотят» до «очень хотят».
Две недели между базовым и последующим обследованиями
Медицинская консультация
Временное ограничение: Через две недели после базового уровня
Оценка участия родителей в обращении за медицинской консультацией по поводу вакцинации их дочери вакциной против ВПЧ в течение двух недель, предшествующих последующему обследованию.
Через две недели после базового уровня
Удобство использования чат-бота
Временное ограничение: Через две недели после базового уровня
17 вопросов, оценивающих удобство использования и осуществимость, справедливость и безопасность, пользовательский опыт и общую оценку чат-бота.
Через две недели после базового уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
  • Главный следователь: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FudanU-HPV Chatbot

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованным запросам. Письменный запрос на обмен данными для метаанализа должен быть отправлен по электронной почте с методологически обоснованным предложением. Предложения следует направлять по адресу zyhou@fudan.edu.cn; Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Сроки обмена IPD

Начинается через 12 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованные предложения для метаанализа. Предложения следует направлять по адресу zyhou@fudan.edu.cn; Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться