Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av vaksine Chatbot på HPV-vaksinebevissthet og -vaksinering i Kina

10. juni 2024 oppdatert av: Zhiyuan Hou, Fudan University

Evaluering av vaksine-chatbot på HPV-vaksinebevissthet og vaksinasjon for ungdomsskolejenter i Kina: en randomisert kontrollert studie og implementeringsvitenskapelig studie

Denne intervensjonsstudien retter seg mot kvinnelige elever i ungdomsskolen. Målet er å evaluere effektiviteten til en vaksine-chatbot på HPV-vaksinebevissthet og vaksinasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan vil det nye digitale verktøyet, en vaksinechatbot, påvirke kvalifiserte foreldres bevissthet og kunnskap om HPV-vaksiner, deres vilje til å vaksinere døtrene og vaksinasjonsstatusen til kvinnelige studenter.
  2. Hvordan aksepteres vaksinechatbotene av alle interessenter, og hva er tilretteleggerne for og barrierene for å implementere kampanjen for vaksinechatbot.

Intervensjonsgruppen vil gå gjennom intervensjonstiltaket mens kontrollgruppen ikke:

  1. Intervensjonsgruppen vil bli invitert til å bruke HPV-vaksine chatbot online gjennom WeChat , den mest brukte sosiale medieplattformen på fastlands-Kina, eller hvilken som helst nettleser. De kan stille spørsmål knyttet til HPV-vaksinen og få validerte svar fra chatboten umiddelbart. Intervensjonen varer i to uker, med invitasjoner sendt hver fjerde dag for å forsterke intervensjonen.
  2. Kontrollgruppen vil ikke bruke chatboten under intervensjonens varighet.

Forskere vil sammenligne deltakernes HPV-vaksinebevissthet, og vaksinasjonsintensjon og -status etter intervensjon mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe for å evaluere om vaksinechatboten forbedrer HPV-vaksinebevissthet og vaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en klynge randomisert studie som besto av 2 armer for å evaluere effektiviteten til en vaksine chatbot på foreldres HPV-vaksinebevissthet, kunnskap og vaksinasjonsintensjon og -status angående deres døtre på ungdomsskolen.

Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på to hovedresultatindikatorer (foreldres vilje til å vaksinere, og vaksinasjonsrate for kvinnelige studenter) og hovedanalysemetoden (sammenligning av forskjeller i rater eller gjennomsnitt før og etter intervensjonen). 1) I følge litteraturgjennomgangen er kinesiske foreldres vilje til å vaksinere barna sine mot HPV 50–70 %, og etterforskerne antok at viljen til å vaksinere var 60 % før intervensjonen og kunne økes til 70 % etter innblanding. Minste prøvestørrelse ble beregnet til å være 530 deltakere i hver gruppe, med signifikansnivå (α) på 0,05, teststyrke (1-β) på 0,8 og klyngedesigneffekt (D) på 1,5. 2) Den nåværende HPV-vaksinasjonsraten for kvinnelige studenter er rundt 5 %, og etterforskerne antok at vaksinasjonsraten kunne øke til 10 %-12 % etter intervensjonen. Minste prøvestørrelse ble beregnet til å være 369-648 deltakere i hver gruppe, med signifikansnivå (α) på 0,05, teststyrke (1-β) på 0,8 og klyngedesigneffekten (D) på 1,5.

Flertrinns prøvetaking vil bli brukt. For det første vil tre representative byer bli valgt ut til å representere henholdsvis megabyen, den generelle urbane byen og landlige fylker i Kina. Deretter, innenfor hver by, vil tre eller fire ungdomsskoler bli valgt ut basert på økonomisk utvikling, skolestørrelse, geografisk plassering. Deretter vil rundt seks klasser bli tilfeldig valgt for hver av de tre klassetrinnene på hver ungdomsskole. For alle de kvinnelige studentene som ikke er vaksinert mot HPV i utvalgte klasser, vil en av deres foreldre bli inkludert i studien. Totalt forventes det å være med rundt 162 klasser, med rundt 54 klasser i hver by.

Stratifisert klyngerandomisert gruppering vil bli brukt. Alle klasser vil bli gruppert i intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe for klasse i forholdet 1:1, stratifisert etter by, skole og karakterer, noe som resulterer med rundt 81 klasser i intervensjonsgruppen og 81 i kontrollgruppen. Omtrent 600 foreldre (300 i intervensjonsgruppen; 300 i kontrollgruppen) forventes å delta i studien i hver by, med en total utvalgsstørrelse på 1800 foreldre, som oppfyller kravet til utvalgsstørrelse.

Grunnlinjeundersøkelse vil bli gjennomført før intervensjonen. Deretter vil intervensjonsgruppen bli invitert til å bruke HPV-vaksine-chatboten online gjennom WeChat eller andre nettlesere, der de kan stille spørsmål knyttet til HPV-vaksinen og få validerte svar fra chatboten umiddelbart. Intervensjonen varer i to uker, med invitasjoner sendt hver fjerde dag for å forsterke intervensjonen. Kontrollgruppen vil ikke bruke chatboten under intervensjonens varighet. Etter 2 uker vil det da bli gjennomført oppfølgingsundersøkelse. HPV-vaksinasjonsstatus for kvinnelige studenter vil bli innhentet etter 1,5 måneder og 3 måneder.

Difference-in-Differences (DID)-metoden vil bli brukt for å justere og redusere effekten av andre kovariater, med sikte på å evaluere intervensjonseffekten til chatboten.

I tillegg til konsekvensevaluering, vil denne studien også gjennomføre en implementeringsvitenskapelig studie ved å bruke RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) rammeverket for å vurdere kostnadseffektiviteten, anvendeligheten og skalerbarheten til HPV-vaksine chatbot-intervensjonen i den virkelige verden. Både kvantitative og kvalitative metoder vil bli brukt for å evaluere implementeringen på tvers av de ovennevnte fem dimensjonene: rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Leesa Lin, PhD
  • Telefonnummer: +852 39103770
  • E-post: leesalin@hku.hk

Studiesteder

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kina, 247100
        • Rekruttering
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til kvinnelige elever på ungdomsskolen;
  • Studentene ikke vaksinert eller oppnevnt for HPV-vaksinasjon og uten kontraindikasjoner mot HPV-vaksiner;
  • Uten psykiske lidelser eller syns-/lesevansker, og i stand til å samarbeide med og gjennomgå intervensjonsaktivitetene;
  • Innhentet informert samtykke og villig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter vaksinert eller utnevnt til HPV-vaksinasjon eller med noen kontraindikasjon mot HPV-vaksiner;
  • Med psykiske lidelser eller syns-/lesevansker, og ute av stand til å samarbeide med og gjennomgå intervensjonsaktivitetene;
  • Ikke villig til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HPV Chatbot Intervensjonsgruppe
I denne armen vil deltakerne motta en vaksine chatbot-intervensjon. De vil bli invitert til å bruke HPV-vaksinen chatbot online gjennom WeChat eller andre nettlesere, hvor de kan stille spørsmål knyttet til HPV-vaksinen og få umiddelbare svar fra chatboten. Intervensjonen varer i to uker, med invitasjoner sendt hver fjerde dag for å forsterke intervensjonen.
Intervensjonsgruppen vil bli invitert til å bruke HPV-vaksine-chatboten online gjennom WeChat eller andre nettlesere, der de kan stille spørsmål knyttet til HPV-vaksinen og få tidligere validerte svar fra chatboten umiddelbart. Alle svarene vil bli hentet fra en database, hvis innhold ble hentet fra offisielle nettsteder til kinesiske myndigheter, HPV-vaksinebedrifter og internasjonale organisasjoner som WHO, og har blitt validert av eksperter. Intervensjonen varer i to uker, med invitasjoner sendt hver fjerde dag for å forsterke intervensjonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bruke chatboten under intervensjonens varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjonsstatus og avtale
Tidsramme: To uker og fire måneder etter baseline
om deltakernes døtre blir vaksinert mot HPV eller har time for vaksinasjon, målt ved egenmelding og validert av vaksinasjonsinformasjonssystem
To uker og fire måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinebevissthet og kunnskap
Tidsramme: To uker mellom baseline- og oppfølgingsundersøkelser
10 spørsmål om HPV-vaksinekunnskap og feilinformasjon. Total kunnskapsscore beregnes basert på antall spørsmål besvart riktig av deltakerne.
To uker mellom baseline- og oppfølgingsundersøkelser
HPV-vaksinesikkerhet
Tidsramme: To uker mellom baseline- og oppfølgingsundersøkelser
Vaccine Confidence Index (VCI), inkludert tillit til vaksinens betydning, effektivitet og sikkerhet
To uker mellom baseline- og oppfølgingsundersøkelser
Vilje til å vaksinere
Tidsramme: To uker mellom baseline- og oppfølgingsundersøkelser
Foreldres vilje til å vaksinere døtrene sine mot HPV, målt ved hjelp av en fempunkts Likert-skala fra «veldig uvillig» til «svært villig»
To uker mellom baseline- og oppfølgingsundersøkelser
Helsekonsultasjon
Tidsramme: To uker etter baseline
Vurdering av foreldrenes engasjement i å søke medisinsk rådgivning om vaksinering av datteren med HPV-vaksinen i løpet av de to ukene frem til oppfølgingsundersøkelsen.
To uker etter baseline
Chatbot brukervennlighet
Tidsramme: To uker etter baseline
17 spørsmål som vurderer brukervennlighet og gjennomførbarhet, rettferdighet og sikkerhet, brukeropplevelse og totalvurdering av chatboten.
To uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
  • Hovedetterforsker: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FudanU-HPV Chatbot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg), vil bli delt etter rimelige forespørsler. En skriftlig forespørsel om datadeling for metaanalyse skal sendes på e-post med et metodisk forsvarlig forslag. Forslag skal rettes til zyhou@fudan.edu.cn; For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Begynner 12 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk godt forslag til metaanalyse. Forslag skal rettes til zyhou@fudan.edu.cn; For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere