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Wirksamkeit des Impfstoff-Chatbots auf das Bewusstsein und die Impfung gegen HPV-Impfstoffe in China

10. Juni 2024 aktualisiert von: Zhiyuan Hou, Fudan University

Evaluierung des Impfstoff-Chatbots zum Bewusstsein für HPV-Impfstoffe und zur Impfung von Mittelschülerinnen in China: eine randomisierte kontrollierte Studie und wissenschaftliche Implementierungsstudie

Diese Interventionsstudie richtet sich an Schülerinnen der Mittelstufe. Ziel ist es, die Wirksamkeit eines Impfstoff-Chatbots auf das Bewusstsein für HPV-Impfstoffe und die Impfung zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie wird sich das neuartige digitale Tool, ein Impfstoff-Chatbot, auf das Bewusstsein und Wissen berechtigter Eltern über HPV-Impfstoffe, ihre Bereitschaft, ihre Töchter zu impfen, und den Impfstatus von Studentinnen auswirken?
  2. Wie werden die Impfstoff-Chatbots von allen Beteiligten akzeptiert und was sind die Erleichterungen und Hindernisse für die Umsetzung einer Impfstoff-Chatbot-Werbekampagne?

Die Interventionsgruppe wird die Interventionsmaßnahme durchlaufen, während die Kontrollgruppe Folgendes nicht tun wird:

  1. Die Interventionsgruppe wird eingeladen, den HPV-Impfstoff-Chatbot online über WeChat, die am weitesten verbreitete Social-Media-Plattform auf dem chinesischen Festland, oder über einen beliebigen Webbrowser zu nutzen. Sie können alle Fragen zum HPV-Impfstoff stellen und erhalten sofort validierte Antworten vom Chatbot. Die Intervention dauert zwei Wochen, wobei alle vier Tage Einladungen verschickt werden, um die Intervention zu verstärken.
  2. Die Kontrollgruppe wird den Chatbot während der Interventionsdauer nicht nutzen.

Die Forscher werden das HPV-Impfstoffbewusstsein der Teilnehmer sowie die Impfabsicht und den Impfstatus nach der Intervention zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe vergleichen, um zu bewerten, ob der Impfstoff-Chatbot das HPV-Impfstoffbewusstsein und die Impfung verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Cluster-randomisierte Studie, die aus zwei Teilen besteht, um die Wirksamkeit eines Impfstoff-Chatbots auf das HPV-Impfbewusstsein, das Wissen sowie die Impfabsicht und den Impfstatus der Eltern in Bezug auf ihre Töchter in der Mittelstufe zu bewerten.

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage von zwei Hauptergebnisindikatoren (Impfbereitschaft der Eltern und Impfquote weiblicher Studierender) und der Hauptanalysemethode (Vergleich der Unterschiede in den Raten oder Mittelwerten vor und nach der Intervention) berechnet. 1) Laut Literaturrecherche liegt die Bereitschaft chinesischer Eltern, ihre Kinder gegen HPV zu impfen, bei 50–70 %, und die Forscher gingen davon aus, dass die Impfbereitschaft vor dem Eingriff bei 60 % lag und nach dem Eingriff auf 70 % gesteigert werden konnte Intervention. Die minimale Stichprobengröße wurde auf 530 Teilnehmer in jeder Gruppe berechnet, mit einem Signifikanzniveau (α) von 0,05, einer Teststärke (1-β) von 0,8 und einem Cluster-Design-Effekt (D) von 1,5. 2) Die aktuelle HPV-Impfquote bei Studentinnen liegt bei etwa 5 %, und die Forscher gingen davon aus, dass die Impfquote nach dem Eingriff auf 10–12 % ansteigen könnte. Die minimale Stichprobengröße wurde auf 369–648 Teilnehmer in jeder Gruppe berechnet, mit einem Signifikanzniveau (α) von 0,05, einer Teststärke (1-β) von 0,8 und einem Cluster-Design-Effekt (D) von 1,5.

Es kommt eine mehrstufige Probenahme zum Einsatz. Zunächst werden drei repräsentative Städte ausgewählt, die jeweils die Megacity, die allgemeine Stadtstadt und die ländlichen Kreise in China repräsentieren. Anschließend werden innerhalb jeder Stadt drei oder vier Mittelschulen ausgewählt, je nach wirtschaftlicher Entwicklung, Schulgröße und geografischer Lage. Anschließend werden für jede der drei Jahrgangsstufen jeder Mittelschule etwa sechs Klassen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Bei allen Studentinnen, die in ausgewählten Klassen nicht gegen HPV geimpft sind, wird ein Elternteil in die Studie einbezogen. Insgesamt sollen rund 162 Klassen einbezogen werden, wobei es in jeder Stadt rund 54 Klassen gibt.

Es wird eine geschichtete Cluster-randomisierte Gruppierung eingesetzt. Alle Klassen werden im Verhältnis 1:1 in Interventionsgruppen oder Kontrollgruppen eingeteilt, geschichtet nach Stadt, Schule und Klassenstufen, sodass etwa 81 Klassen in die Interventionsgruppe und 81 in die Kontrollgruppe fallen. Es wird erwartet, dass in jeder Stadt etwa 600 Eltern (300 in der Interventionsgruppe, 300 in der Kontrollgruppe) an der Studie teilnehmen. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 1.800 Eltern und erfüllt damit die Anforderungen an die Stichprobengröße.

Vor dem Eingriff wird eine Basiserhebung durchgeführt. Anschließend wird die Interventionsgruppe eingeladen, den HPV-Impfstoff-Chatbot online über WeChat oder einen beliebigen Webbrowser zu nutzen, wo sie alle Fragen zum HPV-Impfstoff stellen und sofort validierte Antworten vom Chatbot erhalten können. Die Intervention dauert zwei Wochen, wobei alle vier Tage Einladungen verschickt werden, um die Intervention zu verstärken. Die Kontrollgruppe wird den Chatbot während der Interventionsdauer nicht nutzen. Nach 2 Wochen wird dann eine Nachbefragung durchgeführt. Der HPV-Impfstatus von Studentinnen wird nach 1,5 und 3 Monaten erhoben.

Die Differenz-in-Differenzen-Methode (DID) wird verwendet, um die Auswirkungen anderer Kovariaten anzupassen und zu reduzieren, mit dem Ziel, den Interventionseffekt des Chatbots zu bewerten.

Neben der Wirkungsbewertung wird diese Studie auch eine wissenschaftliche Implementierungsstudie durchführen und dabei das RE-AIM-Framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) nutzen, um die Kosteneffizienz, Anwendbarkeit und Skalierbarkeit der HPV-Impfstoff-Chatbot-Intervention umfassend zu bewerten in der realen Welt. Sowohl quantitative als auch qualitative Methoden werden verwendet, um die Umsetzung in den oben genannten fünf Dimensionen zu bewerten: Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Leesa Lin, PhD
  • Telefonnummer: +852 39103770
  • E-Mail: leesalin@hku.hk

Studienorte

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, China, 247100
        • Rekrutierung
        • Chizhou Health Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Jiading District Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern weiblicher Mittelschüler;
  • Die Studierenden sind nicht geimpft oder zur HPV-Impfung ernannt und haben keine Kontraindikationen für die HPV-Impfung;
  • Ohne psychische Störungen oder Seh-/Lesebehinderungen und in der Lage, an den Interventionsaktivitäten mitzuarbeiten und diese zu durchlaufen;
  • Einverständniserklärung eingeholt und bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die geimpft oder zur HPV-Impfung ernannt wurden oder eine Kontraindikation für HPV-Impfstoffe haben;
  • Mit psychischen Störungen oder Seh-/Lesebehinderungen und nicht in der Lage, an den Interventionsaktivitäten teilzunehmen und sich ihnen zu unterziehen;
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HPV-Chatbot-Interventionsgruppe
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer eine Impf-Chatbot-Intervention. Sie werden eingeladen, den HPV-Impfstoff-Chatbot online über WeChat oder einen beliebigen Webbrowser zu nutzen, wo sie Fragen zum HPV-Impfstoff stellen und vom Chatbot sofort Antworten erhalten können. Die Intervention dauert zwei Wochen, wobei alle vier Tage Einladungen verschickt werden, um die Intervention zu verstärken.
Die Interventionsgruppe wird eingeladen, den HPV-Impfstoff-Chatbot online über WeChat oder einen beliebigen Webbrowser zu nutzen, wo sie alle Fragen zum HPV-Impfstoff stellen und sofort zuvor validierte Antworten vom Chatbot erhalten kann. Alle Antworten stammen aus einer Datenbank, deren Inhalte von offiziellen Websites der chinesischen Regierung, von HPV-Impfstoffunternehmen und internationalen Organisationen wie der WHO stammen und von Experten validiert wurden. Die Intervention dauert zwei Wochen, wobei alle vier Tage Einladungen verschickt werden, um die Intervention zu verstärken.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird den Chatbot während der Interventionsdauer nicht nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfstatus und Termin
Zeitfenster: Zwei Wochen und vier Monate nach dem Ausgangswert
ob die Töchter der Teilnehmer gegen HPV geimpft werden oder einen Impftermin haben, gemessen anhand der Selbstauskunft und validiert durch das Impfinformationssystem
Zwei Wochen und vier Monate nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein und Wissen über HPV-Impfstoffe
Zeitfenster: Zwei Wochen zwischen Basis- und Folgebefragungen
10 Fragen zu Wissen und Fehlinformationen über HPV-Impfstoffe. Der Gesamtwissenswert wird anhand der Anzahl der von den Teilnehmern richtig beantworteten Fragen berechnet.
Zwei Wochen zwischen Basis- und Folgebefragungen
Vertrauen in die HPV-Impfung
Zeitfenster: Zwei Wochen zwischen Basis- und Folgebefragungen
Vaccine Confidence Index (VCI), einschließlich Vertrauen in die Bedeutung, Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen
Zwei Wochen zwischen Basis- und Folgebefragungen
Impfbereitschaft
Zeitfenster: Zwei Wochen zwischen Basis- und Folgebefragungen
Die Bereitschaft der Eltern, ihre Töchter gegen HPV zu impfen, gemessen anhand einer fünfstufigen Likert-Skala von „sehr ungern“ bis „sehr willig“
Zwei Wochen zwischen Basis- und Folgebefragungen
Gesundheitsberatung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Grundlinie
Bewertung des Engagements der Eltern bei der Suche nach medizinischem Rat zur Impfung ihrer Tochter mit dem HPV-Impfstoff in den zwei Wochen vor der Folgebefragung.
Zwei Wochen nach der Grundlinie
Chatbot-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Grundlinie
17 Fragen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Machbarkeit, Fairness und Sicherheit, Benutzererfahrung und Gesamtbewertung des Chatbots.
Zwei Wochen nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University
  • Hauptermittler: Leesa Lin, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FudanU-HPV Chatbot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den im Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf begründete Anfrage weitergegeben. Eine schriftliche Anfrage zur Datenfreigabe für eine Metaanalyse sollte per E-Mail mit einem methodisch fundierten Vorschlag eingereicht werden. Vorschläge sollten an zyhou@fudan.edu.cn gerichtet werden; Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 12 Monate und Ende 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag für eine Metaanalyse liefern. Vorschläge sollten an zyhou@fudan.edu.cn gerichtet werden; Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HPV-Impfstoff

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