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腕韧带自我肌筋膜拉伸治疗腕管综合症的有效性

2024年1月19日 更新者:Masood Khan、King Saud University

腕韧带自我肌筋膜拉伸与传统物理疗法在减轻 i 期和 ii 期腕管综合症患者疼痛和改善功能方面的有效性 - 一项比较研究

腕管综合征 (CTS),也称为正中单神经病,当正中神经穿过手腕处的腕管时受到挤压或压迫时就会发生。 多见于40-60岁年龄段。 该研究的主要目的是比较腕韧带自我肌筋膜拉伸与传统物理疗法在减轻 I 期和 II 期 CTS 患者疼痛和改善功能方面的有效性——36 名 I 期和 II 期(轻度)CTS 受试者被招募了。 将符合纳入标准的36例受试者随机分为实验组和对照组,每组18例。 实验组接受腕韧带自我肌筋膜拉伸联合常规物理治疗,对照组仅接受传统物理治疗。 治疗持续六周。 使用的结果测量是波士顿腕管问卷和视觉模拟量表。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断患有 CTS 的患者年龄在 30 - 60 岁之间。
  • 经神经传导研究证实的 I 期和 II 期(轻度)CTS 患者(由医学专业人士进行肌电图诊断)。
  • 能够阅读和理解英语的患者。

排除标准:

  • 存在多发性神经病。
  • 持续使用适应性设备,例如轮椅或拐杖。
  • 患有肩部病变的患者。
  • 患有其他神经或肌肉骨骼疾病的患者,包括颈神经根病、腕部和手部骨折史、上肢关节脱位、臂丛神经损伤、肘管综合征、类风湿性关节炎、奎万氏腱鞘炎、手部割伤。
  • 最近接受过腕管松解术的患者(1年内)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
该组的参与者接受了腕韧带自我肌筋膜拉伸以及常规物理治疗。
腕韧带自我肌筋膜拉伸是一种对手腕和手部的腕韧带以及周围肌筋膜组织施加压力和拉伸的技术。 目的是释放紧张、提高灵活性并减轻手腕和手部区域的不适或疼痛。
有源比较器:控制组
该组的参与者接受了常规物理治疗。
在该技术中,进行了超声治疗、神经滑动练习、肌腱滑动练习和腕部夹板固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管问卷
大体时间:6周
波士顿腕管综合征是一种针对特定疾病的患者填写的问卷,包括两个量表:症状严重程度量表(SSS)和功能状态量表(FSS)。 症状严重程度量表有 11 个问题,从 1 分(最轻微)到 5 分(最严重),功能状态量表有 8 个问题,从 1 分(活动没有困难)到 5 分(根本无法进行活动) 。 分数越大,疾病的严重程度越严重。
6周
视觉模拟量表
大体时间:6周。
视觉模拟量表由一条 10 厘米的线组成,左肢代表(无疼痛),右肢代表(剧烈疼痛)。 分数越大,疼痛越严重。
6周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Masood Khan, MPTh、King Saud University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月17日

初级完成 (实际的)

2023年4月10日

研究完成 (实际的)

2023年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月19日

首次发布 (估计的)

2024年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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