- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229249
Wirksamkeit der selbstmyofaszialen Dehnung des Karpalbandes beim Karpaltunnelsyndrom
19. Januar 2024 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University
Wirksamkeit der selbstmyofaszialen Dehnung des Karpalbandes im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom im Stadium I und II – eine Vergleichsstudie
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS), auch mediane Mononeuropathie genannt, tritt auf, wenn der Nervus medianus auf seinem Weg durch den Karpaltunnel am Handgelenk gequetscht oder komprimiert wird.
Es kommt häufig in der Altersgruppe der 40- bis 60-Jährigen vor.
Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit der selbstmyofaszialen Dehnung des Karpalbandes im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie hinsichtlich der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit CTS im Stadium I und II zu vergleichen – 36 Probanden mit CTS im Stadium I und II (leicht). wurden rekrutiert.
Sechsunddreißig Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet, wobei jede Gruppe 18 Patienten umfasste.
Die Versuchsgruppe erhielt eine selbstmyofasziale Dehnung des Karpalbandes zusammen mit konventioneller Physiotherapie, während die Kontrollgruppe nur traditionelle Physiotherapie erhielt.
Die Behandlungsdauer betrug sechs Wochen.
Als Ergebnismaße wurden der Boston Carpal Tunnel Questionnaire und die Visual Analogue Scale verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem CTS im Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
- Patienten mit (leichtem) CTS im Stadium I und II, bestätigt durch eine Nervenleitungsstudie (EMG-Diagnose durch einen Arzt).
- Patienten, die Englisch lesen und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Polyneuropathie.
- Konsequenter Einsatz adaptiver Hilfsmittel wie Rollstuhl oder Gehstock.
- Patienten mit Schultererkrankungen.
- Patienten mit anderen neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, einschließlich zervikaler Radikulopathie, Handgelenks- und Handfrakturen in der Vorgeschichte, Gelenkluxationen der oberen Extremität, Verletzungen des Plexus brachialis, Kubitaltunnelsyndrom, rheumatoider Arthritis, De-Quervain-Tenosynovitis, Schnittverletzungen an der Hand.
- Patienten, bei denen kürzlich (innerhalb eines Jahres) eine Karpaltunnellösung durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine selbstmyofasziale Dehnung des Karpalbandes zusammen mit konventioneller Physiotherapie.
|
Bei der selbstmyofaszialen Dehnung des Handwurzelbandes handelt es sich um eine Technik, bei der Druck und Dehnung auf die Handwurzelbänder und das umgebende myofasziale Gewebe des Handgelenks und der Hand ausgeübt werden.
Ziel ist es, Verspannungen zu lösen, die Flexibilität zu verbessern und Beschwerden oder Schmerzen im Handgelenk- und Handbereich zu lindern.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten konventionelle Physiotherapie.
|
Bei dieser Technik wurden Ultraschalltherapie, Nervengleitübungen, Sehnengleitübungen und Handgelenksschienen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Boston-Karpaltunnelsyndrom ist ein krankheitsspezifischer, vom Patienten ausgefüllter Fragebogen, der aus zwei Skalen besteht, einer Symptomschwere-Skala (SSS) und einer Funktionsstatus-Skala (FSS).
Die Symptomschwere-Skala besteht aus 11 Fragen mit einer Bewertung von 1 Punkt (am leichtesten) bis 5 Punkten (am schwersten) und die Skala zum Funktionsstatus umfasst acht Fragen mit einer Bewertung von 1 Punkt (keine Schwierigkeit bei der Aktivität) bis 5 Punkten (kann die Aktivität überhaupt nicht ausführen). .
Je höher der Wert, desto schwerer ist die Erkrankung.
|
6 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen.
|
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10-cm-Linie, wobei das linke Ende (keine Schmerzen) und das rechte Ende (starke Schmerzen) anzeigt.
Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
|
6 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- AWH/EC/01/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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