- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229249
Effektiviteten af Carpal Ligament Self-myofascial Stretching i Carpal Tunnel Syndrome
19. januar 2024 opdateret af: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten af selvmyofascial strækning af karpalbånd i forhold til konventionel fysioterapi til at reducere smerte og forbedre funktionen hos patienter med trin i og ii karpaltunnelsyndrom - en sammenlignende undersøgelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS), også kendt som median mononeuropati, opstår, når mediannerven klemmes eller komprimeres, mens den bevæger sig gennem karpaltunnelen ved håndleddet.
Det er almindeligt i aldersgruppen 40-60 år.
Hovedformålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af selv-myofascial strækning af karpalligamenter i forhold til konventionel fysioterapi med hensyn til at reducere smerte og forbedre funktion hos patienter med stadium I og II CTS-seksogtredive forsøgspersoner med stadium I og II (mild) CTS blev rekrutteret.
Seksogtredive forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen med 18 patienter i hver gruppe.
Forsøgsgruppen modtog selvmyofascial strækning af karpalbåndet sammen med konventionel fysioterapi, mens kontrolgruppen modtog traditionel fysioterapi alene.
Behandlingens varighed var seks uger.
De anvendte resultatmål var Boston Carpal Tunnel Questionnaire og Visual Analogue Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med CTS mellem aldersgruppen 30 - 60 år.
- Patienter med stadium I og II (mild) CTS, bekræftet af nerveledningsundersøgelse (EMG diagnosticeret af en læge).
- Patienter, der er i stand til at læse og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af polyneuropati.
- Konsekvent brug af adaptivt udstyr, såsom kørestol eller stok.
- Patienter med skulderpatologier.
- Patienter med andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, herunder cervikal radikulopati, anamnese med håndleds- og håndbrud, ledluksationer i øvre ekstremiteter, plexus brachialis skader, Cubital tunnel syndrom, reumatoid arthritis, De quervains seneskedehindebetændelse, snitskader i hånden.
- Patienter, der for nylig har gennemgået karpaltunnelfrigivelse (inden for 1 år).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog selv-myofascial strækning af karpalbåndet sammen med konventionel fysioterapi.
|
Carpal ligament selv-myofascial strækning er en teknik, der involverer at påføre tryk og strække til de carpal ligamenter og omgivende myofascial væv i håndled og hånd.
Målet er at frigøre spændinger, forbedre fleksibiliteten og lindre ubehag eller smerter i håndleddet og håndområdet.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog konventionel fysioterapi.
|
I denne teknik blev der udført ultralydsterapi, nerveglideøvelser, seneglideøvelser og håndledsskinne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Boston karpaltunnelsyndrom er et sygdomsspecifikt patientfyldt spørgeskema, som består af to skalaer, en symptomsværhedsskala (SSS) og en funktionel statusskala (FSS).
Symptomsværhedsskalaen har 11 spørgsmål scoret fra 1 point (mildeste) til 5 point (mest alvorlige), og funktionsstatusskalaen har otte spørgsmål scoret fra 1 point (ingen vanskeligheder med aktivitet) til 5 point (kan slet ikke udføre aktiviteten) .
Jo større score, jo mere alvorlig er sygdommens sværhedsgrad.
|
6 uger
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger.
|
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, hvor venstre ekstremitet repræsenterer (fraværet af smerte) og højre ekstremitet indikerer (stor smerte).
Jo større score, jo mere alvorlig vil smerten være.
|
6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Anslået)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWH/EC/01/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Carpal ligament selv-myofascial strækning
-
Goethe UniversityAfsluttetFleksibilitet | Fascia | Self-Myofascial-Release | Passiv stivhed | Fascial glidningTyskland
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Stivhed; RygradPakistan
-
King Saud UniversityManav Rachna International Institute of Research and Studies (MRIIRS)AfsluttetKroniske lændesmerterSaudi Arabien