- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229249
Efectividad del estiramiento automiofascial del ligamento carpiano en el síndrome del túnel carpiano
19 de enero de 2024 actualizado por: Masood Khan, King Saud University
Efectividad del estiramiento automiofascial del ligamento carpiano sobre la fisioterapia convencional para reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con síndrome del túnel carpiano en estadios i y ii: un estudio comparativo
El síndrome del túnel carpiano (CTS), también conocido como mononeuropatía mediana, ocurre cuando el nervio mediano se aprieta o comprime mientras viaja a través del túnel carpiano en la muñeca.
Es común en el grupo de edad de 40 a 60 años.
El objetivo principal del estudio fue comparar la eficacia del estiramiento automiofascial del ligamento carpiano con respecto a la fisioterapia convencional para reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con STC en estadios I y II: treinta y seis sujetos con STC en estadios I y II (leve). fueron reclutados.
Treinta y seis sujetos que cumplieron los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control, con 18 pacientes en cada grupo.
El grupo experimental recibió estiramiento automiofascial del ligamento carpiano junto con fisioterapia convencional, mientras que el grupo de control recibió fisioterapia tradicional sola.
La duración del tratamiento fue de seis semanas.
Las medidas de resultado utilizadas fueron el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston y la Escala Visual Analógica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con STC entre el grupo de edad de 30 a 60 años.
- Pacientes con STC estadio I y II (leve), confirmado mediante estudio de conducción nerviosa (EMG diagnosticado por un profesional médico).
- Pacientes que puedan leer y comprender inglés.
Criterio de exclusión:
- Presencia de polineuropatía.
- Uso constante de equipo de adaptación, como silla de ruedas o bastón.
- Pacientes que presentan patologías del hombro.
- Pacientes con otras afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que incluyen radiculopatía cervical, antecedentes de fracturas de muñeca y mano, dislocaciones de las articulaciones de las extremidades superiores, lesiones del plexo braquial, síndrome del túnel cubital, artritis reumatoide, tenosinovitis de De Quervain, lesiones por cortes en la mano.
- Pacientes que se hayan sometido recientemente a una liberación del túnel carpiano (dentro de 1 año).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Los participantes de este grupo recibieron estiramiento automiofascial del ligamento carpiano junto con fisioterapia convencional.
|
El estiramiento automiofascial del ligamento carpiano es una técnica que consiste en aplicar presión y estirar los ligamentos carpianos y los tejidos miofasciales circundantes de la muñeca y la mano.
El objetivo es liberar tensiones, mejorar la flexibilidad y aliviar molestias o dolores en la zona de la muñeca y la mano.
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibieron fisioterapia convencional.
|
En esta técnica se realizó terapia con ultrasonido, ejercicio de deslizamiento de nervios, ejercicio de deslizamiento de tendones y entablillado de muñeca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El síndrome del túnel carpiano de Boston es un cuestionario específico de la enfermedad que rellena el paciente y que consta de dos escalas, una escala de gravedad de los síntomas (SSS) y una escala de estado funcional (FSS).
La escala de gravedad de los síntomas tiene 11 preguntas con una puntuación de 1 punto (el más leve) a 5 puntos (el más grave) y la escala de estado funcional tiene ocho preguntas con una puntuación de 1 punto (sin dificultad con la actividad) a 5 puntos (no puede realizar la actividad en absoluto) .
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la gravedad de la enfermedad.
|
6 semanas
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas.
|
La escala visual analógica consta de una línea de 10 cm, donde la extremidad izquierda representa (ausencia de dolor) y la extremidad derecha indica (gran dolor).
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
|
6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- AWH/EC/01/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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