- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229249
Effektiviteten av Carpal Ligament Self-myofascial Stretching i Carpal Tunnel Syndrome
19. januar 2024 oppdatert av: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten av selvmyofascial strekk i karpalbåndet i forhold til konvensjonell fysioterapi for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med stadium i og ii karpaltunnelsyndrom - en sammenlignende studie
Karpaltunnelsyndrom (CTS), også kjent som median mononevropati, oppstår når mediannerven klemmes eller komprimeres når den beveger seg gjennom karpaltunnelen ved håndleddet.
Det er vanlig i aldersgruppen 40-60 år.
Hovedmålet med studien var å sammenligne effektiviteten av selvmyofascial strekking av karpalligamenter i forhold til konvensjonell fysioterapi for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med stadium I og II CTS-trettiseks personer med stadium I og II (mild) CTS ble rekruttert.
Trettiseks forsøkspersoner som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt til forsøksgruppen og kontrollgruppen, med 18 pasienter i hver gruppe.
Eksperimentgruppen fikk selvmyofascial strekking av karpalbåndet sammen med konvensjonell fysioterapi, mens kontrollgruppen fikk tradisjonell fysioterapi alene.
Behandlingens varighet var seks uker.
Resultatmålene som ble brukt var Boston Carpal Tunnel Questionnaire og Visual Analogue Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med CTS mellom aldersgruppen 30 - 60 år.
- Pasienter med stadium I og II (mild) CTS, bekreftet av nerveledningsstudie (EMG diagnostisert av lege).
- Pasienter som er i stand til å lese og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av polynevropati.
- Konsekvent bruk av adaptivt utstyr, som rullestol eller stokk.
- Pasienter som presenterer skulderpatologier.
- Pasienter med andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser, inkludert cervikal radikulopati, historie med håndledds- og håndbrudd, leddluksasjoner i øvre ekstremiteter, skader på plexus brachialis, Cubital tunnelsyndrom, Revmatoid artritt, De quervains tenosynovitt, kuttskader i hånden.
- Pasienter som nylig har gjennomgått karpaltunnelfrigjøring (innen 1 år).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk selvmyofascial strekking av karpalligamentet sammen med konvensjonell fysioterapi.
|
Carpal ligament self-myofascial stretching er en teknikk som innebærer å påføre trykk og strekk på carpal ligamenter og omkringliggende myofascial vev i håndleddet og hånden.
Målet er å frigjøre spenninger, forbedre fleksibiliteten og lindre ubehag eller smerter i håndleddet og håndområdet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk konvensjonell fysioterapi.
|
I denne teknikken ble ultralydterapi, nerveglitrening, seneglitrening og håndleddsskinne utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Boston carpal tunnel syndrome er et sykdomsspesifikt pasientfylt spørreskjema, som består av to skalaer, en symptomalvorlighetsskala (SSS) og en funksjonell statusskala (FSS).
Symptomalvorlighetsskalaen har 11 spørsmål scoret fra 1 poeng (mildst) til 5 poeng (mest alvorlig) og funksjonsstatusskalaen har åtte spørsmål scoret fra 1 poeng (ingen problemer med aktivitet) til 5 poeng (kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt) .
Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er sykdommen.
|
6 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker.
|
Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, der venstre ekstremitet representerer (fravær av smerte) og høyre ekstremitet indikerer (stor smerte).
Jo større poengsum, jo mer alvorlig vil smerten være.
|
6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWH/EC/01/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .