- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229249
Účinnost automyofasciálního natahování karpálního vazu u syndromu karpálního tunelu
19. ledna 2024 aktualizováno: Masood Khan, King Saud University
Účinnost automyofasciálního natahování karpálního vazu oproti konvenční fyzikální terapii na zmírnění bolesti a zlepšení funkce u pacientů se syndromem karpálního tunelu stadia ia ii – srovnávací studie
Syndrom karpálního tunelu (CTS), také známý jako střední mononeuropatie, nastává, když je střední nerv stlačen nebo stlačen, když prochází karpálním tunelem v zápěstí.
Je běžné ve věkové skupině 40-60 let.
Hlavním cílem studie bylo porovnat účinnost automyofasciálního natahování karpálního vazu s konvenční fyzikální terapií na snížení bolesti a zlepšení funkce u pacientů s CTS stádia I a II – třicet šest subjektů se stádiem I a II (mírným) CTS byli rekrutováni.
36 subjektů, které splnily kritéria pro zařazení, bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, přičemž v každé skupině bylo 18 pacientů.
Experimentální skupina dostávala automyofasciální protahování karpálního vazu spolu s konvenční fyzikální terapií, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze tradiční fyzikální terapii.
Délka léčby byla šest týdnů.
Použitým měřítkem výsledku byl Boston Carpal Tunnel Questionnaire a Visual Analogue Scale.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou CTS ve věkové skupině 30 - 60 let.
- Pacienti se stádiem I a II (mírným) CTS, potvrzeným studiem nervového vedení (EMG diagnostikováno lékařem).
- Pacienti, kteří jsou schopni číst a rozumět angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost polyneuropatie.
- Důsledné používání adaptivního vybavení, jako je invalidní vozík nebo hůl.
- Pacienti s patologií ramene.
- Pacienti s jinými neurologickými nebo muskuloskeletálními onemocněními včetně cervikální radikulopatie, zlomeniny zápěstí a ruky v anamnéze, luxace kloubů horních končetin, poranění brachiálního plexu, syndrom kubitálního tunelu, revmatoidní artritida, De quervainova tenosynovitida, řezná poranění ruky.
- Pacienti, kteří podstoupili nedávné uvolnění karpálního tunelu (do 1 roku).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci této skupiny dostávali automyofasciální protahování karpálního vazu spolu s konvenční fyzikální terapií.
|
Self-myofasciální protahování karpálních vazů je technika, která zahrnuje působení tlaku a protahování na karpální vazy a okolní myofasciální tkáně zápěstí a ruky.
Cílem je uvolnit napětí, zlepšit flexibilitu a zmírnit nepohodlí nebo bolest v oblasti zápěstí a ruky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostávali konvenční fyzikální terapii.
|
V této technice byla prováděna ultrazvuková terapie, cvičení klouzání nervů, cvičení klouzání šlach a dlahování zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 6 týdnů
|
Bostonský syndrom karpálního tunelu je pacientem vyplněný dotazník, který se skládá ze dvou škál, škály závažnosti symptomů (SSS) a škály funkčního stavu (FSS).
Škála závažnosti symptomů má 11 otázek ohodnocených od 1 bodu (nejmírnější) do 5 bodů (nejzávažnější) a škála funkčního stavu má osm otázek ohodnocených od 1 bodu (žádné potíže s aktivitou) do 5 bodů (aktivitu nelze vůbec vykonávat). .
Čím vyšší skóre, tím závažnější je závažnost onemocnění.
|
6 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů.
|
Vizuální analogová škála se skládá z 10cm čáry, přičemž levá končetina představuje (absence bolesti) a pravá končetina označuje (velká bolest).
Čím vyšší skóre, tím silnější bude bolest.
|
6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWH/EC/01/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy