- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229249
Skuteczność samomięśniowo-powięziowego rozciągania więzadła nadgarstka w zespole cieśni nadgarstka
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Masood Khan, King Saud University
Skuteczność samo-mięśniowo-powięziowego rozciągania więzadła nadgarstka w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka w stadium i i ii - badanie porównawcze
Zespół cieśni nadgarstka (CTS), znany również jako mononeuropatia pośrodkowa, występuje, gdy nerw pośrodkowy jest ściskany lub ściskany podczas jego podróży przez kanał nadgarstka w nadgarstku.
Występuje powszechnie w grupie wiekowej 40-60 lat.
Głównym celem badania było porównanie skuteczności samo-mięśniowo-powięziowego rozciągania więzadła nadgarstka w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w zakresie zmniejszenia bólu i poprawy funkcji u pacjentów z CTS w I i II stopniu zaawansowania – trzydzieści sześć osób w I i II stopniu (łagodnym) ZKN zostali zrekrutowani.
Do grupy eksperymentalnej i kontrolnej przydzielono losowo trzydzieści sześć osób, które spełniły kryteria włączenia, po 18 pacjentów w każdej grupie.
W grupie eksperymentalnej zastosowano samorozciąganie więzadeł nadgarstkowo-mięśniowo-powięziowych wraz z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy grupa kontrolna poddana została wyłącznie tradycyjnej fizjoterapii.
Czas trwania leczenia wynosił sześć tygodni.
Do pomiaru wyniku wykorzystano kwestionariusz bostońskiego cieśni nadgarstka i wizualną skalę analogową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym ZKN w przedziale wiekowym 30–60 lat.
- Pacjenci z CTS w stopniu I i II (łagodnym), potwierdzonym badaniem przewodnictwa nerwowego (EMG zdiagnozowane przez lekarza).
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i rozumieć język angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność polineuropatii.
- Konsekwentne korzystanie ze sprzętu adaptacyjnego, takiego jak wózek inwalidzki lub laska.
- Pacjenci zgłaszający się z patologiami barku.
- Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi, w tym radikulopatią szyjną, złamaniami nadgarstka i dłoni w wywiadzie, zwichnięciami stawów kończyn górnych, urazami splotu ramiennego, zespołem cieśni łokcia, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina, urazami ciętymi dłoni.
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację uwolnienia cieśni nadgarstka (w ciągu 1 roku).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej grupy zostali poddani samo-mięśniowo-powięziowemu rozciąganiu więzadła nadgarstka wraz z konwencjonalną fizykoterapią.
|
Samodzielne rozciąganie więzadła nadgarstka to technika polegająca na wywieraniu nacisku i rozciąganiu więzadeł nadgarstka oraz otaczających tkanek mięśniowo-powięziowych nadgarstka i dłoni.
Celem jest uwolnienie napięcia, poprawa elastyczności i złagodzenie dyskomfortu lub bólu w okolicy nadgarstka i dłoni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy zostali poddani konwencjonalnej fizjoterapii.
|
W tej technice wykonano terapię ultradźwiękową, ćwiczenia poślizgu nerwów, ćwiczenia poślizgu ścięgien i szynowanie nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Bostoński zespół cieśni nadgarstka to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta dotyczący specyficznej choroby, który składa się z dwóch skal: skali nasilenia objawów (SSS) i skali stanu funkcjonalnego (FSS).
Skala nasilenia objawów składa się z 11 pytań ocenianych od 1 punktu (najłagodniejszy) do 5 punktów (najcięższy), a skala stanu funkcjonalnego składa się z ośmiu pytań ocenianych od 1 punktu (brak trudności z aktywnością) do 5 punktów (w ogóle nie można wykonać danej czynności) .
Im wyższy wynik, tym poważniejsze nasilenie choroby.
|
6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni.
|
Wizualna skala analogowa składa się z linii o długości 10 cm, przy czym lewa kończyna oznacza (brak bólu), a prawa kończyna (silny ból).
Im wyższy wynik, tym silniejszy będzie ból.
|
6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWH/EC/01/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone