- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229249
Efficacia dello stretching auto-miofasciale del legamento carpale nella sindrome del tunnel carpale
19 gennaio 2024 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University
Efficacia dello stretching auto-miofasciale del legamento carpale rispetto alla terapia fisica convenzionale nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzionalità nei pazienti con sindrome del tunnel carpale di stadio i e ii: uno studio comparativo
La sindrome del tunnel carpale (STC), nota anche come mononeuropatia mediana, si verifica quando il nervo mediano viene schiacciato o compresso mentre viaggia attraverso il tunnel carpale al polso.
È comune nella fascia di età compresa tra 40 e 60 anni.
Lo scopo principale dello studio era confrontare l'efficacia dello stretching auto-miofasciale del legamento carpale rispetto alla terapia fisica convenzionale sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della funzionalità in pazienti con CTS di stadio I e II: trentasei soggetti con STC di stadio I e II (lieve). furono reclutati.
Trentasei soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo, con 18 pazienti in ciascun gruppo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto stretching auto-miofasciale del legamento carpale insieme alla terapia fisica convenzionale, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la terapia fisica tradizionale.
La durata del trattamento è stata di sei settimane.
Le misure di esito utilizzate sono state il Boston Carpal Tunnel Questionnaire e la Visual Analogue Scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di CTS di età compresa tra 30 e 60 anni.
- Pazienti con STC di stadio I e II (lieve), confermata dallo studio della conduzione nervosa (EMG diagnosticata da un medico).
- Pazienti in grado di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Presenza di polineuropatia.
- Uso coerente di attrezzature adattive, come sedia a rotelle o bastone.
- Pazienti che presentano patologie della spalla.
- Pazienti con altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche tra cui radicolopatia cervicale, storia di fratture del polso e della mano, lussazioni articolari degli arti superiori, lesioni del plesso brachiale, sindrome del tunnel cubitale, artrite reumatoide, tenosinovite di De Quervain, ferite da taglio della mano.
- Pazienti che hanno subito un recente rilascio del tunnel carpale (entro 1 anno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto stretching auto-miofasciale del legamento carpale insieme alla terapia fisica convenzionale.
|
Lo stretching auto-miofasciale del legamento carpale è una tecnica che prevede l'applicazione di pressione e allungamento ai legamenti carpali e ai tessuti miofasciali circostanti del polso e della mano.
L'obiettivo è rilasciare la tensione, migliorare la flessibilità e alleviare il disagio o il dolore nell'area del polso e della mano.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto la terapia fisica convenzionale.
|
In questa tecnica sono stati eseguiti la terapia ad ultrasuoni, esercizi di scorrimento dei nervi, esercizi di scorrimento dei tendini e stecche del polso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La sindrome del tunnel carpale di Boston è un questionario compilato dal paziente specifico per la malattia, che comprende due scale, una scala di gravità dei sintomi (SSS) e una scala dello stato funzionale (FSS).
La scala della gravità dei sintomi ha 11 domande con punteggio da 1 punto (più lieve) a 5 punti (più grave) e la scala dello stato funzionale ha otto domande con punteggio da 1 punto (nessuna difficoltà con l'attività) a 5 punti (impossibilità di eseguire l'attività). .
Maggiore è il punteggio, più grave è la gravità della malattia.
|
6 settimane
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane.
|
La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, dove l'estremità sinistra rappresenta (l'assenza di dolore) e l'estremità destra indica (forte dolore).
Maggiore è il punteggio, più grave sarà il dolore.
|
6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWH/EC/01/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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