- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229249
Eficácia do alongamento automiofascial do ligamento do carpo na síndrome do túnel do carpo
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Masood Khan, King Saud University
Eficácia do alongamento automiofascial do ligamento do carpo em relação à fisioterapia convencional na redução da dor e na melhoria da função em pacientes com síndrome do túnel do carpo nos estágios i e ii - um estudo comparativo
A síndrome do túnel do carpo (STC), também conhecida como mononeuropatia mediana, ocorre quando o nervo mediano é comprimido ou comprimido enquanto viaja através do túnel do carpo no punho.
É comum na faixa etária de 40 a 60 anos.
O objetivo principal do estudo foi comparar a eficácia do alongamento automiofascial do ligamento do carpo em relação à fisioterapia convencional na redução da dor e na melhora da função em pacientes com STC em estágio I e II - trinta e seis indivíduos com STC em estágio I e II (leve). foram recrutados.
Trinta e seis indivíduos que preencheram os critérios de inclusão foram designados aleatoriamente para o grupo experimental e grupo controle, com 18 pacientes em cada grupo.
O grupo experimental recebeu alongamento automiofascial do ligamento do carpo juntamente com fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle recebeu apenas fisioterapia tradicional.
A duração do tratamento foi de seis semanas.
As medidas de desfecho utilizadas foram o Boston Carpal Tunnel Questionnaire e a Escala Visual Analógica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- King Saud University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de STC na faixa etária de 30 a 60 anos.
- Pacientes com STC estágio I e II (leve), confirmada por estudo de condução nervosa (EMG diagnosticada por profissional médico).
- Pacientes que sabem ler e compreender inglês.
Critério de exclusão:
- Presença de polineuropatia.
- Uso consistente de equipamentos adaptativos, como cadeira de rodas ou bengala.
- Pacientes que apresentam patologias no ombro.
- Pacientes com outras condições neurológicas ou musculoesqueléticas, incluindo radiculopatia cervical, história de fraturas no punho e na mão, luxações articulares dos membros superiores, lesões do plexo braquial, síndrome do túnel cubital, artrite reumatóide, tenossinovite de De quervain, lesões por corte na mão.
- Pacientes que foram submetidos recentemente à liberação do túnel do carpo (dentro de 1 ano).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes deste grupo receberam alongamento automiofascial do ligamento do carpo juntamente com fisioterapia convencional.
|
O autoalongamento miofascial do ligamento do carpo é uma técnica que envolve a aplicação de pressão e alongamento nos ligamentos do carpo e nos tecidos miofasciais circundantes do punho e da mão.
O objetivo é liberar tensão, melhorar a flexibilidade e aliviar desconforto ou dor na região do punho e da mão.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam fisioterapia convencional.
|
Nesta técnica, foram realizados ultrassom, exercícios de deslizamento de nervos, exercícios de deslizamento de tendões e imobilização do punho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 6 semanas
|
A síndrome do túnel do carpo de Boston é um questionário específico da doença preenchido pelo paciente, que compreende duas escalas, uma escala de gravidade dos sintomas (SSS) e uma escala de estado funcional (FSS).
A escala de gravidade dos sintomas possui 11 questões pontuadas de 1 ponto (mais leve) a 5 pontos (mais grave) e a escala de estado funcional possui oito questões pontuadas de 1 ponto (nenhuma dificuldade com a atividade) a 5 pontos (não consegue realizar a atividade de forma alguma). .
Quanto maior a pontuação, mais grave é a gravidade da doença.
|
6 semanas
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas.
|
A escala visual analógica consiste em uma linha de 10 cm, com a extremidade esquerda representando (ausência de dor) e a extremidade direita indicando (grande dor).
Quanto maior a pontuação, mais intensa será a dor.
|
6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWH/EC/01/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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