- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06229249
Effectiviteit van zelf-myofasciaal strekken van het carpale ligament bij carpaal tunnelsyndroom
19 januari 2024 bijgewerkt door: Masood Khan, King Saud University
Effectiviteit van zelf-myofasciaal strekken van het carpale ligament ten opzichte van conventionele fysiotherapie bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met stadium i en ii carpaletunnelsyndroom - een vergelijkend onderzoek
Carpaal tunnel syndroom (CTS), ook bekend als mediane mononeuropathie, treedt op wanneer de mediane zenuw bekneld of samengedrukt wordt terwijl deze door de carpale tunnel bij de pols loopt.
Het komt vaak voor in de leeftijdsgroep van 40-60 jaar.
Het hoofddoel van het onderzoek was het vergelijken van de effectiviteit van zelf-myofasciaal strekken van de carpale ligamenten ten opzichte van conventionele fysiotherapie op het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren bij patiënten met stadium I en II CTS – zesendertig proefpersonen met stadium I en II (mild) CTS. werden gerekruteerd.
Zesendertig proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep, met 18 patiënten in elke groep.
De experimentele groep ontving zelf-myofasciale stretching van de carpale ligamenten samen met conventionele fysiotherapie, terwijl de controlegroep alleen traditionele fysiotherapie kreeg.
De duur van de behandeling bedroeg zes weken.
De gebruikte uitkomstmaten waren de Boston Carpal Tunnel Questionnaire en de Visueel Analoge Schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose CTS tussen de leeftijdsgroep 30 - 60 jaar.
- Patiënten met stadium I en II (milde) CTS, bevestigd door zenuwgeleidingsonderzoek (EMG gediagnosticeerd door een medische professional).
- Patiënten die Engels kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van polyneuropathie.
- Consistent gebruik van aangepaste apparatuur, zoals een rolstoel of wandelstok.
- Patiënten die zich presenteren met schouderpathologieën.
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen of aandoeningen van het bewegingsapparaat, waaronder cervicale radiculopathie, geschiedenis van pols- en handfracturen, gewrichtsdislocaties van de bovenste ledematen, letsel aan de plexus brachialis, cubitaal tunnelsyndroom, reumatoïde artritis, tenosynovitis van De Quervain, snijwonden aan de hand.
- Patiënten die recent een carpaletunnelloslating hebben ondergaan (binnen 1 jaar).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De deelnemers in deze groep kregen zelf-myofasciale stretching van de carpale ligamenten, samen met conventionele fysiotherapie.
|
Carpaal ligament zelf-myofasciaal strekken is een techniek waarbij druk wordt uitgeoefend en wordt uitgerekt op de carpale ligamenten en het omliggende myofasciale weefsel van de pols en hand.
Het doel is om spanning los te laten, de flexibiliteit te verbeteren en ongemak of pijn in de pols en hand te verlichten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers in deze groep kregen conventionele fysiotherapie.
|
Bij deze techniek werden ultrasone therapie, zenuw-glijoefeningen, pees-glijoefeningen en polsspalken uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het Boston carpaletunnelsyndroom is een ziektespecifieke, door de patiënt ingevulde vragenlijst, die uit twee schalen bestaat: een symptoomernstschaal (SSS) en een functionele statusschaal (FSS).
De symptoomernstschaal heeft 11 vragen gescoord van 1 punt (mildste) tot 5 punten (meest ernstige) en de functionele statusschaal heeft acht vragen gescoord van 1 punt (geen moeite met activiteit) tot 5 punten (kan de activiteit helemaal niet uitvoeren) .
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de ernst van de ziekte.
|
6 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken.
|
De visueel analoge schaal bestaat uit een lijn van 10 cm, waarbij de linker extremiteit (de afwezigheid van pijn) aangeeft en de rechter extremiteit (hevige pijn).
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn zal zijn.
|
6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- AWH/EC/01/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .