- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06229249
Эффективность самомиофасциального растяжения запястной связки при туннельном синдроме запястья
19 января 2024 г. обновлено: Masood Khan, King Saud University
Эффективность самомиофасциального растяжения запястной связки по сравнению с традиционной физиотерапией в уменьшении боли и улучшении функции у пациентов с синдромом запястного канала I и II стадии - сравнительное исследование
Синдром запястного канала (CTS), также известный как срединная мононейропатия, возникает, когда срединный нерв сдавливается или сдавливается при прохождении через запястный канал на запястье.
Встречается в возрастной группе 40-60 лет.
Основная цель исследования заключалась в сравнении эффективности самомиофасциального растяжения запястной связки по сравнению с традиционной физиотерапией по уменьшению боли и улучшению функции у пациентов с I и II стадией CTS - тридцать шесть пациентов с I и II (легкой) стадией CTS. были завербованы.
Тридцать шесть пациентов, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы, по 18 пациентов в каждую группу.
Экспериментальная группа получала самостоятельное миофасциальное растяжение запястных связок наряду с традиционной физиотерапией, тогда как контрольная группа получала только традиционную физиотерапию.
Продолжительность лечения составила шесть недель.
В качестве критериев оценки результатов использовались Бостонский опросник для туннеля запястья и визуально-аналоговая шкала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом СТС в возрастной группе 30 – 60 лет.
- Пациенты с I и II стадией (легкой степени) СТС, подтвержденные исследованием нервной проводимости (ЭМГ, диагностированная медицинским работником).
- Пациенты, способные читать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Наличие полиневропатии.
- Постоянное использование адаптивного оборудования, такого как инвалидная коляска или трость.
- Пациенты с патологиями плечевого сустава.
- Пациенты с другими неврологическими или скелетно-мышечными заболеваниями, включая шейную радикулопатию, переломы запястья и кисти в анамнезе, вывихи суставов верхних конечностей, травмы плечевого сплетения, синдром кубитального канала, ревматоидный артрит, теносиновит Де Кервена, порезы рук.
- Пациенты, недавно перенесшие освобождение запястного канала (в течение 1 года).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники этой группы получали самостоятельное миофасциальное растяжение запястных связок наряду с традиционной физиотерапией.
|
Миофасциальное растяжение запястных связок — это метод, который включает в себя давление и растяжение связок запястья и окружающих миофасциальных тканей запястья и кисти.
Цель состоит в том, чтобы снять напряжение, улучшить гибкость и облегчить дискомфорт или боль в области запястий и кистей.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получали традиционную физиотерапию.
|
С помощью этой методики проводилась ультразвуковая терапия, упражнения по скольжению нервов, упражнения по скольжению сухожилий и шинирование запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник по туннелю запястья
Временное ограничение: 6 недель
|
Бостонский синдром запястного канала представляет собой опросник, заполняемый пациентами с учетом конкретного заболевания, который состоит из двух шкал: шкалы тяжести симптомов (SSS) и шкалы функционального состояния (FSS).
Шкала тяжести симптомов включает 11 вопросов с оценкой от 1 балла (самый легкий) до 5 баллов (наиболее тяжелый), а шкала функционального состояния состоит из восьми вопросов с оценкой от 1 балла (нет трудностей с деятельностью) до 5 баллов (невозможность выполнять какую-либо деятельность вообще). .
Чем выше балл, тем тяжелее тяжесть заболевания.
|
6 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель.
|
Визуальная аналоговая шкала состоит из линии длиной 10 см, левая оконечность которой соответствует (отсутствию боли), а правая — (сильной боли).
Чем выше балл, тем сильнее будет боль.
|
6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- AWH/EC/01/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .