- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229249
Efficacité de l'étirement auto-myofascial du ligament carpien dans le syndrome du canal carpien
19 janvier 2024 mis à jour par: Masood Khan, King Saud University
Efficacité de l'étirement auto-myofascial du ligament carpien par rapport à la physiothérapie conventionnelle pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints du syndrome du canal carpien de stade i et ii - une étude comparative
Le syndrome du canal carpien (CTS), également connu sous le nom de mononeuropathie médiane, survient lorsque le nerf médian est comprimé ou comprimé lors de son passage dans le canal carpien au niveau du poignet.
Elle est fréquente dans la tranche d’âge de 40 à 60 ans.
L'objectif principal de l'étude était de comparer l'efficacité de l'étirement auto-myofascial du ligament carpien par rapport à la physiothérapie conventionnelle pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints de CTS de stade I et II - trente-six sujets atteints de CTS de stade I et II (léger). ont été recrutés.
Trente-six sujets remplissant les critères d'inclusion ont été répartis au hasard dans le groupe expérimental et le groupe témoin, avec 18 patients dans chaque groupe.
Le groupe expérimental a reçu un étirement auto-myofascial du ligament carpien ainsi qu'une thérapie physique conventionnelle, tandis que le groupe témoin a reçu une thérapie physique traditionnelle seule.
La durée du traitement était de six semaines.
Les mesures de résultats utilisées étaient le questionnaire du canal carpien de Boston et l'échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec CTS entre 30 et 60 ans.
- Patients atteints de CTS de stade I et II (léger), confirmé par une étude de conduction nerveuse (EMG diagnostiqué par un professionnel de la santé).
- Patients capables de lire et de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Présence de polyneuropathie.
- Utilisation constante d’équipements adaptés, comme un fauteuil roulant ou une canne.
- Patients présentant des pathologies de l’épaule.
- Patients souffrant d'autres affections neurologiques ou musculo-squelettiques, notamment radiculopathie cervicale, antécédents de fractures du poignet et de la main, luxations articulaires des membres supérieurs, lésions du plexus brachial, syndrome du tunnel cubital, polyarthrite rhumatoïde, ténosynovite de De quervain, coupures à la main.
- Patients ayant subi une libération récente du canal carpien (dans un délai d'un an).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants de ce groupe ont reçu un étirement auto-myofascial du ligament carpien ainsi qu'une thérapie physique conventionnelle.
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L'étirement auto-myofascial du ligament carpien est une technique qui consiste à appliquer une pression et à étirer les ligaments carpiens et les tissus myofasciaux environnants du poignet et de la main.
L’objectif est de relâcher les tensions, d’améliorer la flexibilité et de soulager l’inconfort ou la douleur au niveau du poignet et de la main.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu une thérapie physique conventionnelle.
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Dans cette technique, une thérapie par ultrasons, des exercices de glissement nerveux, des exercices de glissement des tendons et une attelle de poignet ont été réalisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire du canal carpien de Boston
Délai: 6 semaines
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Le syndrome du canal carpien de Boston est un questionnaire spécifique à la maladie rempli par le patient, qui comprend deux échelles, une échelle de gravité des symptômes (SSS) et une échelle d'état fonctionnel (FSS).
L'échelle de gravité des symptômes comporte 11 questions notées de 1 point (le plus léger) à 5 points (le plus grave) et l'échelle de l'état fonctionnel comporte huit questions notées de 1 point (aucune difficulté avec l'activité) à 5 points (impossibilité d'effectuer l'activité du tout). .
Plus le score est élevé, plus la gravité de la maladie est importante.
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6 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines.
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L'échelle visuelle analogique est constituée d'une ligne de 10 cm, l'extrémité gauche représentant (l'absence de douleur) et l'extrémité droite indiquant (une grande douleur).
Plus le score est élevé, plus la douleur sera intense.
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6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Estimé)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- AWH/EC/01/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .