- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229249
Rannesiteen itsemyofaskiaalisen venytyksen tehokkuus rannekanavaoireyhtymässä
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Masood Khan, King Saud University
Rannesiteen itsemyofaskiaalisen venytyksen tehokkuus tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on vaiheen i ja ii rannekanavaoireyhtymä – vertaileva tutkimus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS), joka tunnetaan myös nimellä mediaani mononeuropatia, ilmenee, kun mediaanihermoa puristetaan tai puristetaan sen kulkiessa ranteen rannekanavan läpi.
Se on yleistä 40-60-vuotiailla.
Tutkimuksen päätavoitteena oli verrata rannesiteen itsemyofaskiaalisen venytyksen tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on vaiheen I ja II CTS - kolmekymmentäkuusi koehenkilöä, joilla on vaiheen I ja II (lievä) CTS. värvättiin.
Kolmekymmentäkuusi koehenkilöä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, ja kussakin ryhmässä oli 18 potilasta.
Koeryhmä sai rannesiteen itsemyofaskiaalista venytystä tavanomaisen fysioterapian ohella, kun taas kontrolliryhmä sai perinteistä fysioterapiaa yksinään.
Hoidon kesto oli kuusi viikkoa.
Käytetyt tulosmittaukset olivat Boston Carpal Tunnel Questionnaire ja Visual Analogue Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CTS ikäryhmässä 30–60 vuotta.
- Potilaat, joilla on vaiheen I ja II (lievä) CTS, vahvistettu hermojohtavuustutkimuksella (lääkärin diagnosoima EMG).
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Polyneuropatian esiintyminen.
- Sopeutuvien varusteiden, kuten pyörätuolin tai kepin, jatkuva käyttö.
- Potilaat, joilla on olkapään patologioita.
- Potilaat, joilla on muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, mukaan lukien kohdunkaulan radikulopatia, ranteen ja käsien murtumat, yläraajan nivelten sijoiltaanmeno, olkavarsipunoksen vammat, kubitaalitunnelioireyhtymä, nivelreuma, De quervainin tenosynoviitti, käden leikkausvammat.
- Potilaat, joille on äskettäin tehty rannekanavan vapautuminen (1 vuoden sisällä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat rannesiteen itsemyofaskiaalista venytystä tavanomaisen fysioterapian ohella.
|
Rannesiteen itsemyofaskiaalinen venytys on tekniikka, jossa painetaan ja venytetään ranteen nivelsiteitä ja ympäröiviä ranteen ja käden myofaskiaalisia kudoksia.
Tavoitteena on vapauttaa jännitystä, parantaa joustavuutta sekä lievittää epämukavuutta tai kipua ranteen ja käsien alueella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaa.
|
Tässä tekniikassa suoritettiin ultraäänihoitoa, hermoluistoharjoitusta, jänneliukuharjoitusta ja ranteen lastausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymä on sairauskohtainen potilastäytetty kyselylomake, joka koostuu kahdesta asteikosta, oireiden vakavuusasteikosta (SSS) ja funktionaalisen tilan asteikosta (FSS).
Oireiden vakavuusasteikolla on 11 kysymystä, jotka on arvostettu 1 pisteestä (lievyin) 5 pisteeseen (vakavin) ja toiminnallisen tilan asteikolla on kahdeksan kysymystä, jotka on arvostettu 1 pisteestä (ei vaikeuksia toiminnassa) 5 pisteeseen (toimintoa ei voi suorittaa ollenkaan) .
Mitä suurempi pistemäärä, sitä vakavampi sairaus on.
|
6 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Visuaalinen analoginen asteikko koostuu 10 cm:n viivasta, jossa vasen raaja edustaa (kivun puuttumista) ja oikea raaja (suurta kipua).
Mitä suurempi pistemäärä, sitä vakavampi kipu on.
|
6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWH/EC/01/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Rannesiteen itsemyofaskiaalinen venytys
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Sahmyook UniversityValmisAlaselän kipuKorean tasavalta
-
Yang QiIlmoittautuminen kutsustaFyysinen kunto | Liikealue, nivel | Golferityinen suorituskykyKiina
-
University of South CarolinaEi vielä rekrytointiaAlaraajojen lihasvoiman suorituskykyYhdysvallat