- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06229249
Carpal Ligament Self-myofascialis nyújtás hatékonysága kéztőalagút szindróma esetén
2024. január 19. frissítette: Masood Khan, King Saud University
A kéztőszalag saját myofascialis nyújtásának hatékonysága a hagyományos fizikoterápiához képest a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban i. és ii. stádiumú kéztőalagút szindrómában szenvedő betegeknél – összehasonlító vizsgálat
A kéztőalagút-szindróma (CTS), más néven medián mononeuropathia, akkor fordul elő, amikor a középső ideg összenyomódik vagy összenyomódik, miközben a kéztőalagúton keresztül halad a csuklónál.
40-60 éves korosztályban gyakori.
A vizsgálat fő célja az volt, hogy összehasonlítsa a kéztőszalag saját myofasciális nyújtásának hatékonyságát a hagyományos fizikoterápiával szemben a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban I. és II. stádiumú CTS-ben szenvedő betegeknél – harminchat I. és II. stádiumú (enyhe) CTS-ben szenvedő alanynál. felvették.
Harminchat alanyt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen besoroltak a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba, mindegyik csoportban 18 beteg volt.
A kísérleti csoport a kéztőszalag ön-myofasciális nyújtását a hagyományos fizikoterápiával együtt, míg a kontrollcsoport kizárólag hagyományos fizikoterápiát kapott.
A kezelés időtartama hat hét volt.
Az eredménymérő a Boston Carpal Tunnel Questionnaire és a Visual Analogue Scale volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 60 év közötti CTS-sel diagnosztizált betegek.
- I. és II. stádiumú (enyhe) CTS-ben szenvedő betegek, idegvezetési vizsgálattal megerősítve (orvosi szakember által diagnosztizált EMG).
- Betegek, akik képesek olvasni és megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- A polyneuropathia jelenléte.
- Az alkalmazkodó felszerelések, például kerekes szék vagy bot következetes használata.
- Vállpatológiákban jelentkező betegek.
- Más neurológiai vagy mozgásszervi betegségben szenvedő betegek, beleértve a nyaki radiculopathiát, a csukló- és kéztörések anamnézisében, a felső végtag ízületi elmozdulásai, a plexus brachialis sérülései, a kubitális alagút szindróma, a rheumatoid arthritis, a De quervain-féle tenosynovitis, a kéz vágott sérülései.
- Azok a betegek, akiknél a közelmúltban (1 éven belül) kéztőalagút-kiszabaduláson esett át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ebben a csoportban a résztvevők kéztőszalag ön-myofasciális nyújtást kaptak a hagyományos fizikoterápia mellett.
|
A kéztőszalag ön-miofasciális nyújtása egy olyan technika, amely magában foglalja a csuklószalagok és a környező csukló és kéz myofasciális szöveteinek nyomását és nyújtását.
A cél a feszültség oldása, a rugalmasság javítása, valamint a csukló és a kéz területén fellépő kényelmetlenség vagy fájdalom enyhítése.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői hagyományos fizikoterápiát kaptak.
|
Ebben a technikában ultrahangterápiát, idegsikló gyakorlatot, ínsikló gyakorlatot és csuklósínezést végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A Boston carpal tunnel szindróma egy betegség-specifikus, betegekkel kitöltött kérdőív, amely két skálából áll, egy tünet súlyossági skálából (SSS) és egy funkcionális állapot skálából (FSS).
A tünetek súlyossági skálája 11 kérdésből áll, 1 ponttól (legenyhébb) 5 pontig (legsúlyosabb), a funkcionális állapot skálán pedig nyolc kérdés található 1 ponttól (nincs tevékenységi nehézség) 5 pontig (egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet) .
Minél nagyobb a pontszám, annál súlyosabb a betegség.
|
6 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét.
|
A vizuális analóg skála egy 10 cm-es vonalból áll, ahol a bal végtag (a fájdalom hiányát), a jobb végtag pedig (nagy fájdalom) jelzi.
Minél nagyobb a pontszám, annál erősebb lesz a fájdalom.
|
6 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWH/EC/01/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .