- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06229249
Effektiviteten av Carpal Ligament Self-myofascial Stretching i Carpal Tunnel Syndrome
19 januari 2024 uppdaterad av: Masood Khan, King Saud University
Effektiviteten av karpalligament självmyofascial stretching över konventionell sjukgymnastik för att minska smärta och förbättra funktionen hos patienter med steg i och ii karpaltunnelsyndrom - en jämförande studie
Karpaltunnelsyndrom (CTS), även känd som medianmononeuropati, uppstår när medianusnerven kläms eller komprimeras när den färdas genom karpaltunneln vid handleden.
Det är vanligt i åldersgruppen 40-60 år.
Huvudsyftet med studien var att jämföra effektiviteten av självmyofascial sträckning av karpalligament jämfört med konventionell sjukgymnastik för att minska smärta och förbättra funktionen hos patienter med stadium I och II CTS-trettiosex patienter med stadium I och II (mild) CTS rekryterades.
Trettiosex försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterierna tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen, med 18 patienter i varje grupp.
Den experimentella gruppen fick karpalligament självmyofascial stretching tillsammans med konventionell sjukgymnastik, medan kontrollgruppen fick traditionell sjukgymnastik ensam.
Behandlingstiden var sex veckor.
De resultatmått som användes var Boston Carpal Tunnel Questionnaire och Visual Analogue Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med CTS mellan åldersgruppen 30 - 60 år.
- Patienter med stadium I och II (lindrig) CTS, bekräftad av nervledningsstudie (EMG diagnostiserad av en läkare).
- Patienter som kan läsa och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av polyneuropati.
- Konsekvent användning av adaptiv utrustning, såsom rullstol eller käpp.
- Patienter som presenterar axelpatologier.
- Patienter med andra neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd, inklusive cervikal radikulopati, historia av handleds- och handfrakturer, ledluxationer i övre extremiteter, plexus brachialis, Cubital tunnel syndrome, reumatoid artrit, De quervains tenosynovit, skärskador i handen.
- Patienter som nyligen genomgått karpaltunnelfrisättning (inom 1 år).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i denna grupp fick självmyofascial stretching av karpalligamentet tillsammans med konventionell sjukgymnastik.
|
Karpalligament själv-myofascial stretching är en teknik som innebär att man applicerar tryck och sträcker på karpalligamenten och omgivande myofasciala vävnader i handleden och handen.
Målet är att släppa spänningar, förbättra flexibiliteten och lindra obehag eller smärta i handleden och handen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick konventionell sjukgymnastik.
|
I denna teknik utfördes ultraljudsterapi, nervglidövning, senglidövning och handledsskena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tidsram: 6 veckor
|
Boston karpaltunnelsyndrom är ett sjukdomsspecifikt patientfyllt frågeformulär som består av två skalor, en skala för symtomsvårighet (SSS) och en skala för funktionell status (FSS).
Skalan för symtomsvårighet har 11 frågor från 1 poäng (mildast) till 5 poäng (allvarligast) och skalan för funktionell status har åtta frågor som poängsätts från 1 poäng (ingen svårighet med aktivitet) till 5 poäng (kan inte utföra aktiviteten alls) .
Ju högre poäng desto svårare är sjukdomens svårighetsgrad.
|
6 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor.
|
Den visuella analoga skalan består av en 10-cm linje, där den vänstra extremiteten representerar (frånvaron av smärta) och den högra extremiteten indikerar (stor smärta).
Ju högre poäng desto svårare blir smärtan.
|
6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Masood Khan, MPTh, King Saud University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Första postat (Beräknad)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWH/EC/01/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .