呼吸康复和精神科合并症 (REHABPSY)
呼吸康复和精神合并症的影响
患有呼吸功能不全、慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺纤维化、哮喘、支气管扩张以及其他导致呼吸功能不全并需要康复的疾病(程度较轻)的患者被收治入院呼吸康复治疗。 几项研究评估了慢性阻塞性肺病、哮喘、肺纤维化和囊性纤维化等最常见呼吸系统疾病的合并症对死亡率、发病率和疾病进展恶化的影响。
然而,据我们所知,根据社会医学诊断和统计手册文凭 (DSM)-5 分类,在意大利,呼吸系统疾病患者以及精神疾病患者中存在精神障碍(精神/神经退行性疾病)的百分比没有可靠的量化数据。需要住院康复计划的患者中普遍存在精神障碍。
该研究假设这些疾病存在于康复中心的患者中,并且它们可能会影响最终的康复结果。
研究概览
详细说明
患有呼吸功能不全、慢性阻塞性肺病、肺纤维化、哮喘、支气管扩张以及在较小程度上导致呼吸功能不全并需要康复的其他疾病的患者被收治入院呼吸康复。 几项研究评估了慢性阻塞性肺病、哮喘、肺纤维化和囊性纤维化等最常见呼吸系统疾病的合并症对死亡率、发病率和疾病进展恶化的影响。
已通过 COTE、查尔森合并症指数 (CCI) 和累积疾病评定量表 (CIRS) 等量表对合并症进行研究和评估。 这些评估的合并症主要集中在代谢和心血管方面,只有少数研究考虑了精神合并症,主要是抑郁症。
在之前的研究中,抑郁症、焦虑症和精神疾病作为合并症的频率分别排在第 8 位、第 14 位和第 23 位。
其他更多评估的合并症是高血压(17%-64.7%)、 冠状动脉疾病(19.9%-47.8%), 糖尿病(10.2%-45%)、骨关节炎(18%-43.8%)、 精神疾病(12.1%-33%)和哮喘(14.7%-32.5%)。
在心理/精神/神经退行性合并症中,焦虑和抑郁已得到更广泛的研究,其康复结果较差,症状较多(尤其是呼吸困难),功能锻炼能力较差,生活质量(QOL)较差。 同样,正如大量研究表明的那样,慢性阻塞性肺病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者更容易受到神经认知障碍的影响。
此前已经观察到报告精神和呼吸系统合并症的性别差异:女性精神疾病的数量是男性的两倍,并且女性的焦虑和抑郁程度高于男性。
肺部疾病在历史上和病因学上与吸烟和不利的环境暴露有关,这两个因素在不太富裕的社会群体中更常见,众所周知,这些群体的精神疾病有所增加。 患有精神疾病且背景资源较少的人也较晚才被诊断出患有慢性阻塞性肺病和/或肺癌,从而导致更不利的病程。
对于某些呼吸系统疾病,呼吸康复是非药物治疗中的护理标准,并且可能会导致恢复到被确定为人的“福祉”的健康状态。 意大利卫生部最近发表的一项研究表明,只有 18% 的意大利人感到完全幸福,这种状态被理解为身体、精神和社会方面的完全幸福,而不仅仅是没有疾病”,表明达到这种状态是多么复杂,特别是对于患有呼吸道疾病的人来说。
因此,近年来,越来越多的科学证据表明,心理健康和身体健康之间存在着密切的相关性,以实现最大的幸福感,也被理解为“面对社会、身体和情感的适应和自我管理的能力”。挑战。 多年来,尤其是最近严重急性呼吸综合征(SARS)-CoV-2大流行爆发后,心理和精神疾病,特别是焦虑、抑郁和药物滥用受到越来越多的关注。
接受院内呼吸康复治疗的患者通常患有复杂的合并症,影响急性事件后的康复。
这些研究表明,精神/神经退行性疾病可能会增加患肺部疾病的风险,减缓诊断和治疗,并阻碍从药物和非药物治疗中获得最大益处的可能性,从而显着影响患者的病情。康复和在家继续进行适当的慢性病管理。
据我们所知,在意大利,根据 DSM-5 分类,呼吸系统患者中存在精神障碍(精神/神经退行性疾病)的百分比以及需要住院治疗的患者中存在精神障碍的患病率没有可靠的量化数据。康复治疗。
该研究假设这些疾病存在于康复中心收治的患者中,并且它们可能因各种原因影响最终的康复结果,包括对健康状况的认识降低、治疗依从性更大、自我监控能力下降、风险因素的减少和可用资源的减少。 这也导致所提供的教育的有效性降低。
精神障碍的存在也会对最终应参与康复项目全面实施的家庭成员和护理人员产生重大影响。 我们认为通过这项基于意大利的调查来评估这一方面也很重要。
因此,通过这项研究,我们打算评估我们的研究所中有多少人被诊断和/或治疗精神障碍,有多少人需要关注,以及有多少人在逗留期间被确定或怀疑受到精神/神经退行性疾病的影响,在常规评估期间,收集临床病史、治疗和合并症。 将患者作为一个采用多种方法的临床团队来对待,可以说,即使在没有正式的精神病学评估的情况下,也可以足够准确地检测出精神/神经认知障碍的临床显着体征和症状,这将使研究在该环境中变得过于繁重。感兴趣并可能会降低患者的接受度。
所有在 12 个月内连续入院接受呼吸康复疗程(12 个月)的成年患者均将接受研究,该患者属于 Maugeri 科学临床研究所呼吸科的呼吸康复科。 入院时 (T0)、人体测量、临床病史(使用 CIRS 量表测量的合并症、是否存在慢性呼吸衰竭 (CRF)、氧气 (O2) 使用、吸烟史(每年吸烟包数)、药物治疗、呼吸系统突发次数每年,将收集每年呼吸系统住院次数、呼吸指数事件发生后的天数、入院诊断和当前用药史。
而且:
- 衰弱评估:Sunfrail 工具 (ST) 是用于测量老年人衰弱程度的问卷。 ST 是一份包含 9 项的调查问卷,由从欧盟和美国卫生服务中已使用的循证工具中选出的 9 个问题组成,用于识别生物(身体)、心理(认知和心理)和社会领域的脆弱性。 答案可以是肯定的,也可以不是。 重要的是“是”的百分比,重要的是脆弱性。
- 一秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC等肺功能评估;如果患者呼吸不足:氧气/空气中的氧饱和度 (SatO2)、氧饱和度指数 (ODI)/h、平均夜间 SatO2 以及低于 90% 氧饱和度的时间 (T<90)。
- 仅当相关临床医生在康复计划期间特别要求时,中心心理学家才会进行心理/神经心理学评估。
- 睡眠调查:失眠严重程度指数。 失眠严重程度指数 (ISI) 的七项调查问卷旨在作为失眠的简要筛查工具,要求受访者使用李克特式对每个项目进行评分(例如,0 = 没有问题;4 = 非常严重的问题),总分范围为 0 到 28。 总分解释如下:不存在失眠(0-7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重失眠(22-28)。
康复出院时,患者将根据 A-F 组定义进行分类。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bari、意大利
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Milan、意大利
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Pavia、意大利、27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Benevento
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Telese Terme、Benevento、意大利
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Brescia
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Lumezzane、Brescia、意大利、25065
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Pavia
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Montescano、Pavia、意大利
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁,男女不限,有资格进入呼吸康复科,并签署了证明患者自愿参与的知情同意书。
排除标准:
- 无法阅读、有严重言语和听力障碍或拒绝参与的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
根据 DSM-5 分类(精神障碍诊断和统计手册 - 第五版,2014 年)确诊且可能接受药物治疗的患者 (24)。
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呼吸康复
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B组
正在服用药物(精神药物)的患者,其临床病史中没有报告/报告的特定精神病学诊断。
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呼吸康复
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C组
无病史/报告的精神疾病且未接受特定精神药理学治疗的患者。
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呼吸康复
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D组
有神经认知障碍诊断病史的患者。
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呼吸康复
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E组
入院时诊断出无精神疾病病史/报告且入院时未接受特定精神药物治疗的患者。 这是C组的一个子组。 |
呼吸康复
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F组
没有精神疾病病史/报告且入院时未接受特定精神药理学治疗的患者,在入院期间被诊断为疑似精神/神经认知病理,并因有迹象表明需要在地区服务机构进行进一步检查而出院。 这是C组的一个子组。 |
呼吸康复
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从呼吸康复计划出院时存在或不存在精神/神经认知障碍合并症的患者的频率
大体时间:一个月的时候
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量化研究中患有或不患有精神/神经认知障碍合并症的患者在从呼吸康复途径出院时的百分比,如下所示:
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一个月的时候
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别差异
大体时间:一个月的时候
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评估男性和女性精神障碍的存在是否存在差异以及男性和女性之间是否存在不同患病率的病理图
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一个月的时候
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康复对疾病影响的反应:CAT
大体时间:基线和一个月
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为了评估不同组的患者在康复结果方面是否表现出不同的康复反应模式,将在入院和出院时进行多项测试: 对于疾病影响,将使用 CAT。 CAT 是一份问卷,可以帮助您和医生讨论 COPD 对您日常生活的影响。 CAT 会提出有关八个领域的问题,提示您为每个领域分配 0 到 5 之间的分数。 0 分表示该区域没有损伤。 5分意味着严重损伤。 您的总分范围为 0 到 40。 分数越高表明您的慢性阻塞性肺病对您的整体健康和福祉影响更大。 |
基线和一个月
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对运动障碍康复的反应:巴塞尔指数
大体时间:基线和一个月
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对于运动障碍,将在入院和出院时使用巴塞尔指数。 巴塞尔日常生活活动指数是衡量一个人完成日常生活活动 (ADL) 能力的序数量表。 巴塞尔指数衡量个人在十项行动能力和自我护理 ADL 项目上所需的帮助程度。 这十个项目分为若干分,然后通过将每个功能技能的得分相加来计算最终得分(最多 100 分)。 这使得检查者可以通过量化患者的表现来衡量患者的功能障碍。 分数 (100) 越高,患者完成测量的 ADL 的独立性就越高。 较高的分数还表明患者出院后更有可能在不同程度的帮助下回家。 分数越低 (0),患者对 ADL 完成的依赖程度越高,出院时需要的护理也越熟练。 |
基线和一个月
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对虚弱康复的反应:BRASS
大体时间:基线和一个月
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对于虚弱评估,将在入院和出院时使用 BRASS。 BRASS 是作为完全(非复发)出院计划系统的一部分而开发的,尤其是针对 65 岁以上的患者。 它有助于识别那些有长期住院和/或复杂出院程序风险的人。 根据 BRASS 评分,护士将确定三个风险类别:
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基线和一个月
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对呼吸困难症状康复的反应:医学研究委员会 (MRC)
大体时间:基线和一个月
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对于呼吸困难症状,入院和出院时均会使用 MRC。
该量表使用世界卫生组织(WHO)对残疾的定义来衡量感知的呼吸残疾,即“以人类正常方式或范围内进行活动的任何限制或缺乏能力”。
mMRC(改良医学研究委员会)呼吸困难量表用于评估因呼吸困难导致的基线功能障碍程度。
它可用于表征患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 等呼吸系统疾病的患者的基线呼吸困难特征。
mMRC 呼吸困难量表范围为 0 至 4 级,其中 4 为最差分数。
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基线和一个月
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对呼吸困难症状康复的反应:Barthel 呼吸困难指数 (Bld)
大体时间:基线和一个月
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对于与日常生活活动相关的呼吸困难症状,将在入院和出院时使用巴塞尔呼吸困难指数 (Bld)。
BId是最新的呼吸困难量表,综合了Barthel指数的十种日常生活活动和呼吸困难感觉强度的五类。
据报道,BId 量表可靠、灵敏且足以作为测量日常生活活动时呼吸困难程度和治疗后反应性的工具。
BId 总分范围为 0(无呼吸困难)至 100(呼吸困难最严重)。
BId 分数的降低代表症状的改善,而分数的增加代表症状的恶化。
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基线和一个月
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对努力耐力康复的反应:6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:基线和一个月
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对于努力耐受力评估,入院和出院时都将进行 6 分钟步行测试 (6MWT)。
这项测试的目标是尽可能步行 6 分钟。
患者将沿着该路线来回行走(演示一圈)六分钟。
如有必要,患者可以放慢速度。
如果病人停下来,我希望你尽快再次继续行走。
它评估运动过程中涉及的所有系统的整体综合反应,包括肺和心血管系统、体循环、外周循环、血液、神经肌肉单位和肌肉代谢。
它以米为单位测量,米越多性能越好。
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基线和一个月
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所有群体中记忆因素的患病率
大体时间:基线时
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评估研究组入院时收集的所有记忆因素的患病率。
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基线时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michele Vitacca, MD、Istituti Clinici Scientifici Maugeri
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Vitacca M, Paneroni M, Baiardi P, De Carolis V, Zampogna E, Belli S, Carone M, Spanevello A, Balbi B, Bertolotti G. Development of a Barthel Index based on dyspnea for patients with respiratory diseases. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 7;11:1199-206. doi: 10.2147/COPD.S104376. eCollection 2016.
- De Luca V, Femminella GD, Leonardini L, Patumi L, Palummeri E, Roba I, Aronni W, Toccoli S, Sforzin S, Denisi F, Basso AM, Ruatta M, Obbia P, Rizzo A, Borgioli M, Eccher C, Farina R, Conforti D, Mercurio L, Salvatore E, Gentile M, Bocchino M, Sanduzzi Zamparelli A, Viceconte G, Gentile I, Ruosi C, Ferrara N, Fabbrocini G, Colao A, Triassi M, Iaccarino G, Liotta G, Illario M. Digital Health Service for Identification of Frailty Risk Factors in Community-Dwelling Older Adults: The SUNFRAIL+ Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3861. doi: 10.3390/ijerph20053861.
- Blaylock A, Cason CL. Discharge planning predicting patients' needs. J Gerontol Nurs. 1992 Jul;18(7):5-10. doi: 10.3928/0098-9134-19920701-05.
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- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
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研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CET 2023-3.11/439.1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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