Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk reHABilitering och PSYkiatriska komorbiditeter (REHABPSY)

19 januari 2024 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Respiratorisk rehabilitering och effekterna av psykiatriska komorbiditeter

Patienter med respiratorisk insufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lungfibros, astma, bronkiektasi och, i mindre utsträckning, andra patologier som resulterar i andningsinsufficiens och kräver rehabilitering läggs in till respiratorisk rehabilitering på sjukhus. Flera studier har bedömt effekten av samsjukligheter i de vanligaste luftvägssjukdomarna som KOL, astma, lungfibros och cystisk fibros i termer av försämrad dödlighet, sjuklighet och sjukdomsprogression.

Såvitt vi vet finns det dock ingen tillförlitlig kvantifiering i Italien av andelen förekomst av psykiska störningar (psykiatriska/neurodegenerativa) enligt klassificeringen Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM)-5 hos andningspatienter samt förekomsten av psykiska störningar hos patienter som behöver rehabiliteringsprogram på sjukhus.

Studien antar att dessa störningar förekommer bland patienter som tas in på rehabiliteringscenter och att de kan påverka det slutliga rehabiliteringsresultatet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med andningsinsufficiens, KOL, lungfibros, astma, bronkiektasis och i mindre utsträckning andra patologier som leder till andningsinsufficiens och kräver rehabilitering läggs in till andningsrehabilitering på sjukhus. Flera studier har bedömt effekten av samsjukligheter i de vanligaste luftvägssjukdomarna som KOL, astma, lungfibros och cystisk fibros i termer av försämrad dödlighet, sjuklighet och sjukdomsprogression.

Samsjukligheter har studerats och bedömts med skalor som COTE, Charlson comorbidity index (CCI) och Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Dessa samsjukligheter som bedöms fokuserar huvudsakligen på metabola och kardiovaskulära aspekter och endast ett litet antal studier ansåg psykiatrisk komorbiditet, främst depression.

I tidigare studier var depression, ångest och psykiatrisk sjukdom på 8:e, 14:e och 23:e plats i frekvens som samsjuklighet.

Andra, mer utvärderade komorbiditeter var högt blodtryck (17 %-64,7 %), kranskärlssjukdom (19,9%-47,8%), diabetes mellitus (10,2%-45%) artros (18%-43,8%), psykiatriska tillstånd (12,1%-33%) och astma (14,7%-32,5%).

Bland psykologiska/psykiatriska/neurodegenerativa komorbiditeter har ångest och depression studerats mer omfattande, med sämre rehabiliteringsresultat, fler symtom (särskilt dyspné), mindre funktionell träningskapacitet och mindre livskvalitet (QOL). På liknande sätt drabbas patienter med KOL och obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS), som visats i många studier, oftare av neurokognitiva störningar.

Könsskillnader i rapportering av psykiatrisk och respiratorisk komorbiditet har tidigare observerats: dubbelt så många psykiatriska störningar hos kvinnor som hos män, och med högre nivåer av ångest och depression hos kvinnor än hos män.

Lungsjukdomar är historiskt och etiologiskt relaterade till rökning och ogynnsam miljöexponering, två faktorer som är mer närvarande i mindre bemedlade sociala grupper, där en ökning av psykiatriska sjukdomar är känd. Personer med psykiatriska sjukdomar och färre kontextuella resurser kommer också senare för att få diagnosen KOL och/eller lungcancer, vilket leder till ett mer ogynnsamt förlopp.

Andningsrehabilitering är för vissa luftvägssjukdomar standarden på vården bland icke-farmakologiska terapier och bör möjligen leda till en återgång till ett hälsotillstånd som identifieras som personens "välbefinnande". Som nyligen publicerats i en studie utförd av det italienska hälsoministeriet känner endast 18 % av italienarna sig i ett tillstånd av fullt välbefinnande, uppfattat som ett tillstånd av fullständigt fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande och inte bara frånvaro av sjukdom ', vilket indikerar hur komplicerat det är att uppnå detta tillstånd, särskilt för personer med respiratoriska patologier.

Under de senaste åren har det därför funnits växande vetenskapliga bevis för att det finns en nära korrelation mellan mental och fysisk hälsa för att uppnå maximalt välbefinnande, även uppfattat som "förmågan att anpassa och hantera sig själv inför sociala, fysiska och känslomässiga utmaningar. Sedan några år tillbaka, och ännu mer efter det senaste utbrottet av allvarlig akut respiratorisk syndrom (SARS)-CoV-2 pandemi, har mer och mer uppmärksamhet ägnats åt psykologiska och psykiatriska störningar, särskilt ångest, depression och missbruk.

Patienter som är inlagda för andningsrehabilitering på sjukhus har ofta komplexa komorbiditeter som påverkar tillfrisknandet efter en akut händelse.

Dessa studier tyder på att psykiatriska/neurodegenerativa patologier därför avsevärt kan påverka patientens tillstånd genom att öka risken för att utveckla lungsjukdom, sakta ner diagnos och behandling och fungera som en broms för möjligheten att dra maximal nytta av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar som t.ex. som rehabilitering och fortsättning av adekvat behandling av kroniska sjukdomar i hemmet.

Såvitt vi vet finns det ingen tillförlitlig kvantifiering i Italien av andelen förekomst av psykiska störningar (psykiatriska/neurodegenerativa) enligt DSM-5-klassificeringen hos andningspatienter samt förekomsten av psykiska störningar bland patienter som behöver sjukhusvård rehabiliteringsbehandling.

Studien antar att dessa störningar förekommer bland patienter som är inlagda på rehabiliteringscenter och att de kan påverka det slutliga rehabiliteringsresultatet av olika anledningar, inklusive en minskad medvetenhet om ens hälsotillstånd, större svårigheter med terapeutisk adherens, förmågan att självövervaka, minskning av riskfaktorer och minskad tillgång på resurser. Detta resulterar också i minskad effektivitet av den utbildning som ges.

Förekomsten av psykiska störningar har också en betydande inverkan på familjemedlemmar och vårdgivare som i slutändan bör delta i det fullständiga genomförandet av rehabiliteringsprojektet. Vi anser att det är viktigt att även utvärdera denna aspekt med denna italienska undersökning.

Med denna studie avser vi därför att bedöma i våra institut hur många personer som kommer med en diagnos och/eller behandling för psykiska störningar, hur många som behöver uppmärksamhet och hur många som identifieras eller misstänks vara drabbade av en psykiatrisk/neurodegenerativ sjukdom under sin vistelse , under rutinbedömningar, insamling av klinisk historia, behandling och komorbiditeter. Genom att behandla patienten som ett kliniskt team med flera tillvägagångssätt kan man hävda att kliniskt signifikanta tecken och symtom på psykiatriska/neurokognitiva störningar upptäcks med tillräcklig noggrannhet även i frånvaro av formell psykiatrisk bedömning, vilket skulle göra studien onödigt betungande i miljön. av intresse och kan undergräva patientens acceptans.

Alla vuxna patienter som tas in i följd för en respiratorisk rehabiliteringskurs - om 12 månader - till enheterna för respiratorisk rehabilitering som tillhör avdelningen för pneumologi vid Maugeri Scientific Clinical Institutes kommer att studeras. Vid inläggning (T0), antropometrisk, klinisk historia (komorbiditeter mätta med CIRS-skalan, förekomst av kronisk andningssvikt (CRF), användning av syrgas (O2), rökhistoria med antal förpackningar/år, läkemedelsbehandling, antal andningsuppflammningar per år, antal respiratoriska sjukhusinläggningar per år, dagar sedan respiratorisk indexhändelse, intagningsdiagnos och aktuell medicinhistorik kommer att samlas in.

Dessutom:

  • Frailty assessment: Sunfrail tool (ST) är ett frågeformulär för att mäta skröplighet bland äldre. ST är ett frågeformulär med 9 punkter som består av nio frågor utvalda från evidensbaserade verktyg som redan används inom hälso- och sjukvården i Europeiska unionen och USA för att identifiera svaghet i de biologiska (fysiska), psyko (kognitiva och psykologiska) och sociala domänerna. Svaret kan vara ja eller nej. Viktigt är andelen ja, och viktig är skörhet.
  • Lungfunktionsbedömning av forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och FEV1/FVC; om patienten är andningsintillräcklig: mättnad av syre (SatO2) i syre/luft, syredesaturationsindex (ODI)/h, genomsnittlig natt SatO2 och tid under 90 % syremättnad (T<90).
  • Psykologisk/neuropsykologisk bedömning av centrets psykologer endast om det särskilt efterfrågas under rehabiliteringsprogrammet av relevant läkare.
  • Sömnundersökning: Insomnia Severity Index. Enkäten Insomnia Severity Index (ISI) med sju punkter, utformad som ett kort screeningverktyg för sömnlöshet, ber respondenterna att bedöma arten och symptomen på sina sömnproblem med hjälp av en Likert-typ för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarligt problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28. Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).

Vid utskrivning från rehabilitering kommer patienter att klassificeras enligt grupp A-F definition.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bari, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Maria Aliani, MD
        • Kontakt:
          • Maddalena Genco, PT
        • Underutredare:
          • Simona Merla
      • Milano, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Giuseppina Cassetti, MD
        • Kontakt:
          • Alessandra Gorini, Psy
        • Underutredare:
          • Martina Vigorè
      • Pavia, Italien, 27100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Cinzia Lastoria, MD
        • Kontakt:
          • Piero Ceriana, MD
        • Underutredare:
          • Maria Cristina Padovani, Psy
        • Underutredare:
          • Cristina Bianchi, IP
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Mauro Maniscalco, Prof
        • Kontakt:
          • Pasquale Moretta, Psy
        • Underutredare:
          • Anna Lanzillo, Psy
        • Underutredare:
          • Pasquale Ambrosino, MD
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • Rekrytering
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Gundi Steinhilber, MD
        • Kontakt:
          • Lidia Gazzi, Psy
        • Huvudutredare:
          • Alida Belba, IP
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Rodolfo Murgia, MD
        • Kontakt:
          • Antonia Pierobon, Psy
        • Underutredare:
          • Roberta Borri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vid inläggning (T0), kommer klinisk anamnes, antagningsdiagnos och aktuell medicinhistorik att samlas in för alla patienter som tas in för andningsrehabilitering. Alla patienter kommer att följa sitt skräddarsydda rehabiliteringsprogram enligt den medicinska indikationen. Vid tidpunkten för utskrivningen kommer de att klassificeras i sex grupper (A-F) beroende på förekomsten/frånvaron av en psykiatrisk/kognitiv diagnos och/eller farmakologisk terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år, av båda könen, berättigade till intagning på en andningsrehabiliteringsenhet och som har undertecknat det informerade samtycket som intygar patientens frivilliga deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan läsa, med betydande tal- och hörselnedsättning, eller vägrar att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A

Patienter med fastställd diagnos enligt DSM-5-klassificeringen (DIAGNOSTIC AND STATISTICAL MANUAL OF MENTAL DISORDERS - FIFTH EDITION, 2014) och eventuell läkemedelsbehandling (24).

  • Schizofrenispektrumstörningar och andra psykotiska störningar
  • Bipolär sjukdom och relaterade sjukdomar
  • Depressiva störningar
  • Ångeststörningar
  • Tvångssyndrom och relaterade störningar
  • Störningar relaterade till traumatiska och stressande händelser
  • Dissociativa störningar
  • Somatiska symtom och relaterade störningar
  • Nutrition och ätstörningar
  • Evakueringsstörningar
  • Sömn-vakna störningar
  • Sexuella dysfunktioner
  • Könsdysfori
  • Störande beteende, impulskontroll och beteendestörning
  • Substansrelaterade och beroendesjukdomar
  • Personlighetsstörningar
  • Parafili störningar
  • Autismspektrum störningar
  • ADHD
Respiratorisk rehabilitering
Grupp B
Patienter på medicinering (psykotropa läkemedel) utan rapporterad/rapporterad specifik psykiatrisk diagnos i sin kliniska historia.
Respiratorisk rehabilitering
Grupp C
Patienter utan anamnes/rapporterad psykiatrisk störning och utan specifik psykofarmakologisk terapi.
Respiratorisk rehabilitering
Grupp D
Patienter med en historia av diagnostiserad neurokognitiv störning.
Respiratorisk rehabilitering
Grupp E

Patienter i praktiken utan anamnes/anmälan av psykiatriska störningar och utan specifik psykofarmakologisk behandling vid inläggning som får diagnosen vid inläggning.

Detta är en undergrupp till C-gruppen.

Respiratorisk rehabilitering
Grupp F

Patienter i praktiken utan anamnes/anmälan om psykiatriska störningar och utan specifik psykofarmakologisk terapi vid intagning som vid intagningen diagnostiseras för misstänkt psykiatrisk/neurokognitiv patologi och skrivs ut med indikation för vidare utredning vid territoriella tjänster.

Detta är en undergrupp till C-gruppen.

Respiratorisk rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av patienter med eller utan samsjukligheter av psykiatriska/neurokognitiva störningar vid utskrivning från ett respiratoriskt rehabiliteringsprogram
Tidsram: Vid en månad

För att kvantifiera andelen patienter i studien med eller utan samsjukligheter av psykiatriska/neurokognitiva störningar vid utskrivning från en respiratorisk rehabiliteringsväg enligt följande:

  1. etablerad psykiatrisk diagnos och läkemedelsbehandling
  2. läkemedelsbehandling (psykotropa läkemedel) utan en specifik psykiatrisk diagnos rapporterad/rapporterad i historien
  3. ingen historia/rapporterad psykiatrisk störning och ingen specifik psykofarmakologisk terapi
  4. historia av diagnos av neurokognitiv störning
  5. frånvaro av anamnes/rapport om psykiatriska störningar och utan specifik psykofarmakologisk behandling hos slutenvårdspatienter som får en diagnos under inläggning
  6. frånvaro av anamnes/anmälan av psykiatriska störningar och utan specifik psykofarmakologisk terapi vid intagning som får diagnos vid intagning för misstänkt psykiatrisk/neurokognitiv patologi och skrivs ut med indikationer för vidare utredning vid territoriella tjänster
Vid en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Könsskillnad
Tidsram: Vid en månad
Att bedöma om det finns skillnader i förekomsten av psykiska störningar mellan män och kvinnor och om det finns patologiska bilder med olika prevalens mellan män och kvinnor
Vid en månad
Svar på rehabilitering på sjukdomspåverkan: CAT
Tidsram: Vid baslinjen och en månad

För att bedöma om de olika patientgrupperna uppvisar olika svarsmönster på rehabilitering när det gäller rehabiliteringsresultat kommer flera tester att utföras både vid intagning och utskrivning:

För sjukdomspåverkan kommer CAT att användas. CAT är ett frågeformulär som kan hjälpa dig och en läkare att diskutera vilken inverkan KOL har på ditt dagliga liv.

CAT ställer frågor om åtta områden, vilket uppmanar dig att tilldela en poäng som sträcker sig från 0 till 5 för varje område.

En poäng på 0 betyder att det inte finns någon försämring i det området. En poäng på 5 betyder allvarlig funktionsnedsättning. Din totala poäng kommer att variera från 0 till 40. Högre poäng indikerar att din KOL har en större inverkan på din allmänna hälsa och ditt välbefinnande.

Vid baslinjen och en månad
Svar på rehabilitering om motorisk funktionsnedsättning: Barthel Index
Tidsram: Vid baslinjen och en månad

För motorisk funktionsnedsättning kommer Barthel Index att användas både vid intagning och utskrivning. Barthel Index for Activities of Daily Living är en ordinalskala som mäter en persons förmåga att genomföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL).

Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på tio mobilitets- och egenvårds-ADL-artiklar. De tio objekten får flera poäng, och sedan beräknas ett slutresultat (max 100) genom att summera poängen som tilldelas varje funktionell färdighet. Detta gör att undersökaren kan mäta en patients funktionsnedsättning genom att kvantifiera deras prestation. Ju högre poäng (100), desto mer självständig är patienten när det gäller att slutföra de uppmätta ADL. Högre poäng indikerar också att patienten är mer benägen att återvända hem, med varierande grad av assistans, efter utskrivning från sjukhus. Ju lägre poäng (0), desto mer beroende är patienten av ADL-komplettering, och desto mer skicklig vård kommer att krävas vid utskrivning.

Vid baslinjen och en månad
Svar på rehabilitering mot svaghet: MÄSSING
Tidsram: Vid baslinjen och en månad

För svaghetsbedömning kommer BRASS användas både vid intagning och utskrivning. BRASS utvecklades som en del av ett system för planering av total (icke-recidiv) utskrivning, framför allt för patienter över 65 år. Det underlättar identifieringen av personer som löper risk för långvarig sjukhusvistelse och/eller en komplicerad utskrivningsprocedur.

Enligt BRASS-poängen kommer tre riskklasser att identifieras av sjuksköterskan:

  1. låg risk (poäng från 0 till 10): ämnen som inte kräver särskilda ansträngningar för att organisera sin avgång, funktionshinder är mycket begränsad;
  2. medelrisk (poäng 11 till 19): patienter med problem relaterade till komplexa kliniska situationer som kräver utskrivningsplanering, men förmodligen ingen risk för institutionalisering;
  3. hög risk (poäng högre än eller lika med 20): försökspersoner som rapporterade problem och kräver kontinuitet i vården, troligen på rehabiliteringsinrättningar eller institutioner.
Vid baslinjen och en månad
Svar på rehabilitering på dyspnésymtom: Medical Research Council (MRC)
Tidsram: Vid baslinjen och en månad
För dyspnésymtom kommer MRC att användas både vid intagning och utskrivning. Denna skala mäter upplevd andningsfunktionsnedsättning, med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) definition av funktionshinder som "någon begränsning eller brist på förmåga att utföra en aktivitet på det sätt eller inom det intervall som anses vara normalt för en människa". mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala används för att bedöma graden av funktionshinder vid baslinjen på grund av dyspné. Det är användbart för att karakterisera baslinjedyspné hos patienter med luftvägssjukdomar som KOL. mMRC-skalan för andnöd sträcker sig från grad 0 till 4, där 4 är det sämsta betyget.
Vid baslinjen och en månad
Svar på rehabilitering på dyspnésymtom: Barthel Dyspné Index (Bld)
Tidsram: Vid baslinjen och en månad
För dyspnésymtom relaterade till dagliga aktiviteter kommer Barthel Dyspné Index (Bld) att användas både vid intagning och utskrivning. BId är en ny dyspnéskala som integrerar tio dagliga aktiviteter från Barthel-indexet och fem kategorier av dyspnésensationsintensitet. BId-skalan rapporterades vara tillförlitlig, känslig och adekvat som ett verktyg för att mäta nivån av dyspné när man utför dagliga aktiviteter och lyhördheten efter behandling. Den totala BId-poängen sträcker sig från 0 (ingen dyspné) till 100 (maximal nivå av dyspné). En minskning av BId-poängen representerar en förbättring, medan en ökning av poängen representerar en försämring av symtomen.
Vid baslinjen och en månad
Svar på rehabilitering om ansträngningstolerans: 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Vid baslinjen och en månad
För bedömning av ansträngningstolerans kommer 6-minuters gångtestet (6MWT) att användas både vid intagning och utskrivning. Syftet med detta test är att gå så långt som möjligt i 6 minuter. Patienten kommer att gå fram och tillbaka längs denna kurs (visa ett varv) i sex minuter. Patienten kan sakta ner vid behov. Om patienten stannar vill jag att du fortsätter att gå igen så snart som möjligt. Den utvärderar de globala och integrerade svaren från alla system som är involverade under träning, inklusive lung- och kardiovaskulära system, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, blod, neuromuskulära enheter och muskelmetabolism. Det mäts i meter, fler meter bästa prestanda.
Vid baslinjen och en månad
Prevalens av de anamnestiska faktorerna i alla grupper
Tidsram: Vid baslinjen
Att bedöma förekomsten av alla anamnestiska faktorer som samlats in vid intagningen i studiegrupperna.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gundi Steinhilber, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Beräknad)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CET 2023-3.11/439.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla samarbetscentra kommer att skicka pseudo-anonymiserade data med en korrekt eCRF till koordineringscentret (ICSM Lumezzane) i slutet av varje månad i 12 månader. Data kommer att samlas in i en unik databas som hanteras av en vårdpersonal utanför forskningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Standardrehabilitering

3
Prenumerera