Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ÅndedrætsreHABilitering og PSYkiatriske komorbiditeter (REHABPSY)

20. august 2025 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Respiratorisk rehabilitering og virkningen af ​​psykiatriske komorbiditeter

Patienter med respiratorisk insufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungefibrose, astma, bronkiektasi og i mindre grad andre patologier, der resulterer i respiratorisk insufficiens og kræver rehabilitering, indlægges til respiratorisk genoptræning på hospitalet. Adskillige undersøgelser har vurderet virkningen af ​​følgesygdomme i de hyppigste luftvejssygdomme som KOL, astma, lungefibrose og cystisk fibrose i form af forværring af dødelighed, sygelighed og sygdomsprogression.

Så vidt vi ved, er der dog ingen pålidelig kvantificering i Italien af ​​procentdelen af ​​tilstedeværelsen af ​​psykiske lidelser (psykiatriske/neurodegenerative) ifølge Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM)-5 klassifikationen hos respiratoriske patienter samt forekomsten af ​​psykiske lidelser hos patienter, der har behov for rehabiliteringsprogrammer på hospitalet.

Undersøgelsen antager, at disse lidelser er til stede blandt patienter indlagt på rehabiliteringscentre, og at de kan påvirke det endelige rehabiliteringsresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med respiratorisk insufficiens, KOL, lungefibrose, astma, bronkiektasi og i mindre grad andre patologier, der resulterer i respiratorisk insufficiens og kræver rehabilitering, indlægges til respiratorisk genoptræning på hospitalet. Adskillige undersøgelser har vurderet virkningen af ​​følgesygdomme i de hyppigste luftvejssygdomme som KOL, astma, lungefibrose og cystisk fibrose i form af forværring af dødelighed, sygelighed og sygdomsprogression.

Komorbiditeter er blevet undersøgt og vurderet ved hjælp af skalaer som COTE, Charlson comorbidity index (CCI) og Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Disse vurderede komorbiditeter fokuserer overvejende på metaboliske og kardiovaskulære aspekter, og kun et lille antal undersøgelser betragtede psykiatrisk komorbiditet, hovedsageligt depression.

I tidligere undersøgelser var depression, angst og psykiatrisk sygdom 8., 14. og 23. i hyppighed som komorbiditet.

Andre, mere evaluerede komorbiditeter var forhøjet blodtryk (17%-64,7%), koronararteriesygdom (19,9%-47,8%), diabetes mellitus (10,2%-45%) slidgigt (18%-43,8%), psykiatriske tilstande (12,1%-33%) og astma (14,7%-32,5%).

Blandt psykologiske/psykiatriske/neurodegenerative komorbiditeter er angst og depression blevet mere omfattende undersøgt med dårligere rehabiliteringsresultater, flere symptomer (især dyspnø), mindre funktionel træningskapacitet og mindre livskvalitet (QOL). Tilsvarende er patienter med KOL og obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS), som vist i talrige undersøgelser, hyppigere ramt af neurokognitive lidelser.

Kønsforskelle i rapportering af psykiatrisk og respiratorisk komorbiditet er tidligere blevet observeret: dobbelt så mange psykiatriske lidelser hos kvinder som hos mænd, og med højere niveauer af angst og depression hos kvinder end hos mænd.

Lungesygdomme er historisk og ætiologisk relateret til rygning og ugunstige miljøeksponeringer, to faktorer, der er mere til stede i mindre velhavende sociale grupper, hvor en stigning i psykiatriske sygdomme er kendt. Mennesker med psykiatriske sygdomme og færre kontekstuelle ressourcer ankommer også senere for at blive diagnosticeret med KOL og/eller lungekræft, hvilket fører til et mere ugunstigt forløb.

Respiratorisk rehabilitering er for nogle luftvejssygdomme standarden for pleje blandt ikke-farmakologiske behandlinger og bør muligvis føre til en tilbagevenden til en helbredstilstand, der er identificeret som personens 'velvære'. Som for nylig offentliggjort i en undersøgelse udført af det italienske sundhedsministerium, føler kun 18 % af italienerne sig i en tilstand af fuldt velvære, forstået som en tilstand af fuldstændig fysisk, mental og socialt velvære og ikke blot fravær af sygdom ', der angiver, hvor komplekst det er at opnå denne tilstand, især for mennesker med respiratoriske patologier.

I de senere år har der derfor været voksende videnskabelige beviser for, at der er en tæt sammenhæng mellem mental og fysisk sundhed for at opnå maksimalt velbefindende også forstået som 'evnen til at tilpasse sig og klare sig selv i forhold til social, fysisk og følelsesmæssig udfordringer. I nogle år nu, og endnu mere efter det seneste alvorlige akutte respiratoriske syndrom (SARS)-CoV-2 pandemiudbrud, er der blevet rettet mere og mere opmærksomhed mod psykologiske og psykiatriske lidelser, især angst, depression og stofmisbrug.

Patienter indlagt til respiratorisk genoptræning på hospitalet har ofte komplekse komorbiditeter, der påvirker restitutionen efter en akut hændelse.

Disse undersøgelser tyder på, at psykiatriske/neurodegenerative patologier derfor i væsentlig grad kan påvirke patientens tilstand ved at øge risikoen for at udvikle lungesygdomme, forsinke diagnose og behandling og virke som en bremse for muligheden for at få maksimalt udbytte af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger som f.eks. som rehabilitering og fortsættelse af tilstrækkelig kronisk sygdomsbehandling i hjemmet.

Så vidt vi ved, er der ingen pålidelig kvantificering i Italien af ​​procentdelen af ​​tilstedeværelsen af ​​psykiske lidelser (psykiatriske/neurodegenerative) i henhold til DSM-5-klassifikationen hos respiratoriske patienter såvel som forekomsten af ​​psykiske lidelser hos patienter, der har behov for hospitalsindlæggelse. rehabiliteringsbehandling.

Undersøgelsen antager, at disse lidelser er til stede blandt patienter, der er indlagt på rehabiliteringscentre, og at de kan påvirke det endelige rehabiliteringsresultat af forskellige årsager, herunder nedsat bevidsthed om ens helbredstilstand, større vanskeligheder med terapeutisk adhærens, evnen til selvmonitorering, reduktion af risikofaktorer og en reduceret tilgængelighed af ressourcer. Dette resulterer også i reduceret effektivitet af undervisningen.

Tilstedeværelsen af ​​psykiske lidelser har også en betydelig indvirkning på familiemedlemmer og omsorgspersoner, som i sidste ende bør deltage i den fulde gennemførelse af rehabiliteringsprojektet. Vi anser det for vigtigt også at evaluere dette aspekt med denne italiensk-baserede undersøgelse.

Med denne undersøgelse har vi derfor til hensigt at vurdere i vores institutter, hvor mange mennesker der ankommer med en diagnose og/eller behandling for psykiske lidelser, hvor mange der har brug for opmærksomhed, og hvor mange der identificeres eller mistænkes for at være ramt af en psykiatrisk/neurodegenerativ sygdom under deres ophold. , under rutinevurderinger, indsamling af klinisk historie, behandling og komorbiditeter. Ved at behandle patienten som et klinisk team med flere tilgange, kan det hævdes, at klinisk signifikante tegn og symptomer på psykiatriske/neurokognitive lidelser opdages med tilstrækkelig nøjagtighed, selv i fravær af formel psykiatrisk vurdering, hvilket ville gøre undersøgelsen unødigt byrdefuld i omgivelserne. af interesse og kan underminere patientens accept.

Alle voksne patienter, der fortløbende er indlagt til et respiratorisk rehabiliteringsforløb - om 12 måneder - på enheder for respiratorisk rehabilitering, der tilhører afdelingen for pneumologi på Maugeri Scientific Clinical Institutes, vil blive undersøgt. Ved indlæggelse (T0), antropometrisk, klinisk anamnese (komorbiditeter målt med CIRS skala, tilstedeværelse af kronisk respirationssvigt (CRF), ilt (O2) brug, rygehistorie med antal pakninger/år, lægemiddelbehandling, antal respiratoriske opblussende årligt, antal respiratoriske indlæggelser pr. år, dage siden respiratorisk indekshændelse, indlæggelsesdiagnose og aktuel medicinhistorie.

I øvrigt:

  • Skrøbelighedsvurdering: Sunfrail-værktøjet (ST) er et spørgeskema til måling af skrøbelighed blandt ældre. ST er et spørgeskema bestående af ni spørgsmål udvalgt fra evidensbaserede værktøjer, der allerede anvendes i sundhedsvæsenet i EU og USA til at identificere skrøbelighed i det bio- (fysiske), psyko- (kognitive og psykologiske) og sociale domæner. Svaret kan være ja eller nej. Vigtigt er procentdelen af ​​ja, og vigtigt er skrøbelighed.
  • Lungefunktionsvurdering af forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og FEV1/FVC; hvis patienten er respiratorisk utilstrækkelig: iltmætning (SatO2) i ilt/luft, iltdesatureringsindeks (ODI)/h, gennemsnitlig nat SatO2 og tid under 90 % iltmætning (T<90).
  • Psykologisk/neuropsykologisk vurdering af centrets psykologer kun, hvis den pågældende kliniker specifikt anmoder om det under rehabiliteringsprogrammet.
  • Søvnundersøgelse: Insomnia Severity Index. Designet som et kort screeningsværktøj for søvnløshed, spørger spørgeskemaet Insomnia Severity Index (ISI) med syv punkter, der beder respondenterne om at vurdere arten og symptomerne på deres søvnproblemer ved hjælp af en Likert-type til at vurdere hvert punkt (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).

Ved udskrivning fra genoptræning vil patienter blive klassificeret efter gruppe A-F definitionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

994

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bari, Italien
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
      • Milan, Italien
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
      • Pavia, Italien, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved indlæggelsen (T0) vil klinisk anamnese, indlæggelsesdiagnose og aktuel medicinanamnese blive indsamlet for alle patienter indlagt til respiratorisk genoptræning. Alle patienter vil følge deres skræddersyede genoptræningsprogram i henhold til den medicinske indikation. På udskrivelsestidspunktet vil de blive klassificeret i seks grupper (A-F) i henhold til tilstedeværelse/fravær af en psykiatrisk/kognitiv diagnose og/eller farmakologisk terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år, af begge køn, berettiget til indlæggelse på en respiratorisk rehabiliteringsenhed, og som har underskrevet det informerede samtykke, der attesterer patientens frivillige deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan læse, med betydelig tale- og hørenedsættelse eller nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A

Patienter med etableret diagnose i henhold til DSM-5-klassifikationen (DIAGNOSTIC AND STATISTICAL MANUAL OF MENTAL DISORDERS - FIFTH EDITION, 2014) og mulig lægemiddelbehandling (24).

  • Skizofrenispektrumforstyrrelser og andre psykotiske lidelser
  • Bipolar lidelse og relaterede lidelser
  • Depressive lidelser
  • Angstlidelser
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse og relaterede lidelser
  • Lidelser relateret til traumatiske og stressende begivenheder
  • Dissociative lidelser
  • Somatiske symptomer og relaterede lidelser
  • Ernæring og spiseforstyrrelser
  • Evakueringslidelser
  • Søvn-vågenforstyrrelser
  • Seksuelle dysfunktioner
  • Kønsdysfori
  • Forstyrrende adfærd, impulskontrol og adfærdsforstyrrelse
  • Stofrelaterede og afhængighedslidelser
  • Personlighedsforstyrrelser
  • Parafili lidelser
  • Autismespektrumforstyrrelser
  • ADHD
Respiratorisk genoptræning
Gruppe B
Patienter i medicin (psykotrope stoffer) uden indberettet/rapporteret specifik psykiatrisk diagnose i deres kliniske historie.
Respiratorisk genoptræning
Gruppe C
Patienter uden anamnese/rapporteret psykiatrisk lidelse og uden specifik psykofarmakologisk terapi.
Respiratorisk genoptræning
Gruppe D
Patienter med en historie med diagnosticeret neurokognitiv lidelse.
Respiratorisk genoptræning
Gruppe E

Patienter i praksis uden anamnese/anmeldelse af psykiatriske lidelser og uden specifik psykofarmakologisk behandling ved indlæggelse, som får stillet diagnosen under indlæggelsen.

Dette er en undergruppe af C-gruppen.

Respiratorisk genoptræning
Gruppe F

Patienter i praksis uden anamnese/anmeldelse af psykiatriske lidelser og uden specifik psykofarmakologisk behandling ved indlæggelse, som under indlæggelsen diagnosticeres for mistanke om psykiatrisk/neurokognitiv patologi og udskrives med indikationer for yderligere udredning ved de territoriale tilbud.

Dette er en undergruppe af C-gruppen.

Respiratorisk genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med eller uden komorbiditet af psykiatriske/neurokognitive lidelser til stede ved udskrivelse fra et respiratorisk rehabiliteringsprogram
Tidsramme: På en måned

For at kvantificere procentdelen af ​​patienter i undersøgelsen med eller uden komorbiditeter af psykiatriske/neurokognitive lidelser til stede ved udskrivelse fra en respiratorisk rehabiliteringsvej som følger:

  1. etableret psykiatrisk diagnose og lægemiddelbehandling
  2. lægemiddelbehandling (psykotrope stoffer) uden en specifik psykiatrisk diagnose rapporteret/rapporteret i historien
  3. ingen historie/rapporteret psykiatrisk lidelse og ingen specifik psykofarmakologisk terapi
  4. historie med diagnose af neurokognitiv lidelse
  5. fravær af anamnese/rapport om psykiatriske lidelser og uden specifik psykofarmakologisk behandling hos indlagte patienter, der får en diagnose under indlæggelsen
  6. fravær af anamnese/anmeldelse af psykiatriske lidelser og uden specifik psykofarmakologisk behandling ved indlæggelsen, der får en diagnose under indlæggelsen for mistænkt psykiatrisk/neurokognitiv patologi og udskrives med indikation for yderligere udredning ved de territoriale tjenester
På en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsforskel
Tidsramme: På en måned
At vurdere, om der er forskelle i tilstedeværelsen af ​​psykiske lidelser mellem mænd og kvinder, og om der er patologiske billeder med forskellig prævalens mellem mænd og kvinder
På en måned
Respons på rehabilitering om sygdomspåvirkning: CAT
Tidsramme: Ved baseline og en måned

For at vurdere, om de forskellige grupper af patienter udviser et forskelligt responsmønster på rehabilitering med hensyn til rehabiliteringsresultat, vil der blive udført flere tests både ved indlæggelse og udskrivelse:

Til sygdomspåvirkning vil CAT blive brugt. CAT er et spørgeskema, der kan hjælpe dig og en læge med at diskutere, hvilken indflydelse KOL har på din dagligdag.

CAT stiller spørgsmål om otte områder, hvilket beder dig om at tildele en score fra 0 til 5 for hvert område.

En score på 0 betyder, at der ikke er nogen værdiforringelse i det område. En score på 5 betyder alvorlig svækkelse. Din samlede score vil variere fra 0 til 40. Højere score indikerer, at din KOL har en større indflydelse på dit generelle helbred og dit velvære.

Ved baseline og en måned
Svar på rehabilitering om motorisk handicap: Barthel Index
Tidsramme: Ved baseline og en måned

Ved motorisk handicap vil Barthel Index blive brugt både ved indlæggelse og udskrivelse. Barthel Index for Activities of Daily Living er en ordinalskala, der måler en persons evne til at gennemføre daglige aktiviteter (ADL).

Barthel-indekset måler graden af ​​hjælp, der kræves af en person på ti mobilitets- og egenomsorgs-ADL-artikler. De ti genstande scores med flere point, og derefter beregnes en endelig score (maksimalt 100) ved at summere de point, der er tildelt hver funktionel færdighed. Dette gør det muligt for undersøgeren at måle en patients funktionsnedsættelse ved at kvantificere deres præstationer. Jo højere score (100), jo mere uafhængig er patienten i at fuldføre de målte ADL'er. Højere score indikerer også, at patienten er mere tilbøjelig til at vende hjem, med varierende grader af assistance, efter hospitalsudskrivning. Jo lavere score (0), jo mere afhængig er patienten af ​​ADL-afslutning, og jo mere dygtig pleje vil være påkrævet ved udskrivelsen.

Ved baseline og en måned
Svar på rehabilitering om skrøbelighed: MESSING
Tidsramme: Ved baseline og en måned

Til skrøbelighedsvurdering vil BRASS blive brugt både ved indlæggelse og udskrivelse. BRASS blev udviklet som en del af et system til planlægning af total (ikke-tilbagefaldende) udledning, frem for alt for patienter over 65 år. Det letter identifikationen af ​​dem, der er i risiko for længere tids indlæggelse og/eller en kompliceret udskrivelsesprocedure.

Ifølge BRASS-scoren vil tre risikoklasser blive identificeret af sygeplejersken:

  1. lav risiko (score fra 0 til 10): emner, der ikke kræver særlig indsats for at organisere deres fratræden, handicap er meget begrænset;
  2. middel risiko (score 11 til 19): patienter med problemer relateret til komplekse kliniske situationer, der kræver udskrivelsesplanlægning, men sandsynligvis ingen risiko for institutionalisering;
  3. høj risiko (score større end eller lig med 20): forsøgspersoner, der rapporterede problemer og kræver kontinuitet i pleje, sandsynligvis i rehabiliteringsfaciliteter eller institutioner.
Ved baseline og en måned
Respons på rehabilitering på dyspnøsymptomer: Medical Research Council (MRC)
Tidsramme: Ved baseline og en måned
Ved dyspnøsymptomer vil MRC blive brugt både ved indlæggelse og udskrivelse. Denne skala måler opfattet åndedrætsnedsættelse, idet Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition af handicap er "enhver begrænsning eller manglende evne til at udføre en aktivitet på den måde eller inden for det område, der anses for normalt for et menneske". mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoea Scale bruges til at vurdere graden af ​​baseline funktionsnedsættelse på grund af dyspnø. Det er nyttigt til at karakterisere dyspnø ved baseline hos patienter med luftvejssygdomme såsom KOL. mMRC-skalaen for åndenød går fra grad 0 til 4, hvor 4 er den dårligste score.
Ved baseline og en måned
Respons på rehabilitering på dyspnøsymptomer: Barthel Dyspnø Index (Bld)
Tidsramme: Ved baseline og en måned
Ved dyspnøsymptomer relateret til dagligdagsaktiviteter vil Barthel Dyspnø Index (Bld) blive brugt både ved indlæggelse og udskrivelse. BId er en nyere dyspnø-skala, der integrerer ti dagligdagsaktiviteter fra Barthel-indekset og fem kategorier af dyspnøsensationsintensitet. BId-skalaen blev rapporteret at være pålidelig, følsom og tilstrækkelig som et værktøj til at måle niveauet af dyspnø under udførelse af daglige aktiviteter og reaktionsevnen efter behandling. Den samlede BId-score går fra 0 (ingen dyspnø) til 100 (maksimalt niveau af dyspnø). Et fald i BId-score repræsenterer en forbedring, hvorimod en stigning i scoren repræsenterer en forværring af symptomer.
Ved baseline og en måned
Respons på rehabilitering om indsatstolerance: 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved baseline og en måned
Til anstrengelsestolerancevurdering vil 6-minutters gangtesten (6MWT) blive brugt både ved indlæggelse og udskrivelse. Formålet med denne test er at gå så langt som muligt i 6 minutter. Patienten vil gå frem og tilbage langs denne bane (demonstrere en omgang) i seks minutter. Patienten kan bremse om nødvendigt. Hvis patienten stopper, vil jeg gerne have, at du fortsætter med at gå igen så hurtigt som muligt. Den evaluerer de globale og integrerede reaktioner fra alle de systemer, der er involveret under træning, inklusive lunge- og kardiovaskulære systemer, systemisk cirkulation, perifer cirkulation, blod, neuromuskulære enheder og muskelmetabolisme. Det er målt i meter, flere meter bedste ydeevne.
Ved baseline og en måned
Forekomst af de anamnestiske faktorer i alle grupper
Tidsramme: Ved baseline
At vurdere prævalensen af ​​alle anamnestiske faktorer indsamlet ved indlæggelsen i studiegrupperne.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Vitacca, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle samarbejdscentre vil sende pseudo-anonymiserede data med en ordentlig eCRF til koordineringscentret (ICSM Lumezzane) ved udgangen af ​​hver måned i 12 måneder. Data vil blive indsamlet i en unik database, der administreres af en sundhedsprofessionel uden for forskningen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Standard genoptræning

Abonner