- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229600
Rehabilitacja układu oddechowego i choroby psychiczne współistniejące (REHABPSY)
Rehabilitacja oddechowa i wpływ współistniejących chorób psychicznych
Na wewnątrzszpitalną rehabilitację oddechową przyjmowani są pacjenci z niewydolnością oddechową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zwłóknieniem płuc, astmą, rozstrzeniami oskrzeli oraz w mniejszym stopniu innymi patologiami powodującymi niewydolność oddechową i wymagającymi rehabilitacji. W kilku badaniach oceniano wpływ chorób współistniejących w najczęstszych chorobach układu oddechowego, takich jak POChP, astma, zwłóknienie płuc i mukowiscydoza, na pogorszenie śmiertelności, zachorowalności i postępu choroby.
Jednakże, według naszej wiedzy, we Włoszech nie ma wiarygodnych danych ilościowych dotyczących odsetka występowania zaburzeń psychicznych (psychiatrycznych/neurodegeneracyjnych) zgodnie z klasyfikacją „Diagnostic and Statistical Diploma in Social Medicine (DSM)-5” u pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz częstość występowania zaburzeń psychicznych wśród pacjentów wymagających wewnątrzszpitalnej rehabilitacji.
W badaniu postawiono hipotezę, że zaburzenia te występują wśród pacjentów przyjętych do ośrodków rehabilitacyjnych i mogą mieć wpływ na ostateczny wynik rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na wewnątrzszpitalną rehabilitację oddechową przyjmowani są pacjenci z niewydolnością oddechową, POChP, zwłóknieniem płuc, astmą, rozstrzeniami oskrzeli oraz w mniejszym stopniu innymi patologiami powodującymi niewydolność oddechową i wymagającymi rehabilitacji. W kilku badaniach oceniano wpływ chorób współistniejących w najczęstszych chorobach układu oddechowego, takich jak POChP, astma, zwłóknienie płuc i mukowiscydoza, na pogorszenie śmiertelności, zachorowalności i postępu choroby.
Choroby współistniejące badano i oceniano za pomocą skal, takich jak COTE, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI) i skala skumulowanej oceny choroby (CIRS). Oceniane choroby współistniejące skupiały się głównie na aspektach metabolicznych i sercowo-naczyniowych, a tylko w niewielkiej liczbie badań uwzględniono współistniejące choroby psychiczne, głównie depresję.
We wcześniejszych badaniach depresja, stany lękowe i choroby psychiczne zajmowały 8., 14. i 23. miejsce pod względem częstości występowania chorób współistniejących.
Inne, częściej oceniane choroby współistniejące to: wysokie ciśnienie krwi (17–64,7%), choroba wieńcowa (19,9%-47,8%), cukrzyca (10,2%-45%) choroba zwyrodnieniowa stawów (18%-43,8%), schorzenia psychiczne (12,1%-33%) i astma (14,7%-32,5%).
Wśród chorób współistniejących o charakterze psychologicznym/psychiatrycznym/neurodegeneracyjnym szerzej badano lęk i depresję, co wiązało się z gorszymi wynikami rehabilitacji, większą liczbą objawów (zwłaszcza duszności), mniejszą funkcjonalną zdolnością wysiłkową i gorszą jakością życia (QOL). Podobnie u chorych na POChP i obturacyjny bezdech senny (OBS), jak wykazano w licznych badaniach, częściej występują zaburzenia neurokognitywne.
Już wcześniej zaobserwowano różnice między płciami w zgłaszaniu współistniejących chorób psychicznych i układu oddechowego: u kobiet dwukrotnie więcej zaburzeń psychicznych niż u mężczyzn oraz wyższy poziom lęku i depresji u kobiet niż u mężczyzn.
Choroby płuc są historycznie i etiologicznie związane z paleniem tytoniu i niekorzystnym narażeniem środowiskowym, a są to dwa czynniki, które częściej występują w mniej zamożnych grupach społecznych, gdzie wiadomo, że wzrasta liczba chorób psychicznych. Osoby cierpiące na choroby psychiczne i dysponujące mniejszymi zasobami kontekstowymi również zgłaszają się później, aby zdiagnozować POChP i/lub raka płuc, co prowadzi do bardziej niekorzystnego przebiegu choroby.
Rehabilitacja oddechowa stanowi w przypadku niektórych chorób układu oddechowego standard postępowania w ramach terapii niefarmakologicznych i powinna możliwie prowadzić do powrotu do stanu zdrowia określanego jako „dobre samopoczucie” danej osoby. Jak niedawno opublikowano w badaniu przeprowadzonym przez włoskie Ministerstwo Zdrowia, tylko 18% Włochów odczuwa stan pełnego dobrostanu, rozumianego jako stan pełnego dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego, a nie po prostu brak choroby ', wskazując, jak skomplikowane jest osiągnięcie tego stanu, szczególnie w przypadku osób z patologiami układu oddechowego.
Dlatego w ostatnich latach pojawia się coraz więcej dowodów naukowych na to, że istnieje ścisła korelacja między zdrowiem psychicznym i fizycznym w celu osiągnięcia maksymalnego dobrostanu, rozumianego również jako „zdolność do adaptacji i radzenia sobie w obliczu problemów społecznych, fizycznych i emocjonalnych”. wyzwania. Od kilku lat, a zwłaszcza po niedawnej wybuchu pandemii ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS)-CoV-2, coraz większą uwagę poświęca się zaburzeniom psychicznym i psychiatrycznym, zwłaszcza stanom lękowym, depresji i nadużywaniu substancji psychoaktywnych.
Pacjenci przyjmowani na szpitalną rehabilitację oddechową często cierpią na złożone choroby współistniejące, które utrudniają powrót do zdrowia po ostrym zdarzeniu.
Badania te sugerują, że patologie psychiczne/neurodegeneracyjne mogą zatem znacząco wpływać na stan pacjenta, zwiększając ryzyko rozwoju choroby płuc, spowalniając diagnostykę i leczenie oraz hamując możliwość czerpania maksymalnych korzyści z leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego, takiego jak jak rehabilitacja i kontynuacja odpowiedniego leczenia chorób przewlekłych w domu.
Według naszej wiedzy we Włoszech nie ma wiarygodnych danych ilościowych dotyczących odsetka występowania zaburzeń psychicznych (psychiatrycznych/neurodegeneracyjnych) według klasyfikacji DSM-5 u pacjentów z chorobami układu oddechowego, a także częstości występowania zaburzeń psychicznych wśród pacjentów wymagających hospitalizacji leczenie rehabilitacyjne.
W badaniu postawiono hipotezę, że zaburzenia te występują wśród pacjentów przyjmowanych do ośrodków rehabilitacyjnych i mogą z różnych powodów wpływać na ostateczny wynik rehabilitacji, m.in. redukcja czynników ryzyka i zmniejszenie dostępności zasobów. Skutkuje to również zmniejszoną efektywnością prowadzonej edukacji.
Występowanie zaburzeń psychicznych ma istotny wpływ także na członków rodziny i opiekunów, którzy docelowo powinni uczestniczyć w pełnej realizacji projektu rehabilitacyjnego. Uważamy, że ważna jest ocena tego aspektu również w tym badaniu przeprowadzonym we Włoszech.
Dlatego też za pomocą tego badania zamierzamy ocenić w naszych instytutach, ile osób zgłasza się do szpitala z diagnozą i/lub leczeniem zaburzeń psychicznych, ile wymaga opieki, a u ilu z nich w trakcie pobytu zidentyfikowano lub podejrzewa się, że cierpi na chorobę psychiczną/neurodegeneracyjną podczas rutynowych badań, zbierania historii klinicznej, leczenia i chorób współistniejących. Traktując pacjenta jako zespół kliniczny stosujący wiele podejść, można postawić tezę, że klinicznie istotne oznaki i objawy zaburzeń psychiatrycznych/neurokognitywnych są wykrywane z odpowiednią dokładnością nawet w przypadku braku formalnej oceny psychiatrycznej, co uczyniłoby badanie nadmiernie uciążliwym w danej sytuacji. interesujące i mogą podważyć akceptację pacjentów.
Badani będą wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani kolejno na kurs Rehabilitacji Oddechowej – w ciągu 12 miesięcy – do Oddziałów Rehabilitacji Oddechowej Katedry Pneumologii Naukowych Instytutów Klinicznych Maugeri. Przy przyjęciu (T0), antropometryczny, wywiad kliniczny (choroby współistniejące mierzone skalą CIRS, obecność przewlekłej niewydolności oddechowej (CRF), używanie tlenu (O2), historia palenia tytoniu z liczbą paczek/rok, farmakoterapia, liczba zaostrzeń ze strony układu oddechowego rocznie, zbierana będzie roczna liczba hospitalizacji z powodu chorób układu oddechowego, dni od zdarzenia związanego ze wskaźnikiem oddechowym, diagnoza przyjęcia i aktualna historia leczenia.
Ponadto:
- Ocena słabości: Narzędzie Sunfrail (ST) to kwestionariusz służący do pomiaru słabości wśród osób starszych. ST to 9-elementowy kwestionariusz składający się z dziewięciu pytań wybranych z narzędzi opartych na dowodach stosowanych już w służbie zdrowia w Unii Europejskiej i USA w celu identyfikacji słabości w sferze bio (fizycznej), psycho (poznawczej i psychologicznej) oraz społecznej. Odpowiedź może brzmieć tak lub nie. Ważny jest odsetek „tak” i ważna jest słabość.
- Ocena czynności płuc pod kątem natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) i FEV1/FVC; jeśli pacjent ma niewystarczającą zdolność oddechową: nasycenie tlenem (SatO2) tlenem/powietrzem, wskaźnik desaturacji tlenu (ODI)/h, średni nocny SatO2 i czas nasycenia tlenem poniżej 90% (T<90).
- Ocena psychologiczna/neuropsychologiczna przeprowadzana przez psychologów Centrum wyłącznie na specjalne życzenie odpowiedniego lekarza w trakcie programu rehabilitacji.
- Badanie snu: Wskaźnik ciężkości bezsenności. Zaprojektowany jako krótkie narzędzie przesiewowe w kierunku bezsenności, siedmiopunktowy kwestionariusz Insomnia Severity Index (ISI) prosi respondentów o ocenę charakteru i objawów ich problemów ze snem, używając typu Likerta do oceny każdego elementu (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 28. Całkowity wynik interpretuje się w następujący sposób: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
W momencie wypisu z rehabilitacji pacjenci będą klasyfikowani zgodnie z definicją grupy A-F.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michele Vitacca, MD
- Numer telefonu: 182 0039+030+8253
- E-mail: michele.vitacca@icsmaugeri.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gundi Steinhilber, MD
- Numer telefonu: 169 0039+030+8253
- E-mail: gundi.steinhilber@icsmaugeri.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Maria Aliani, MD
-
Kontakt:
- Maddalena Genco, PT
-
Pod-śledczy:
- Simona Merla
-
Milano, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Giuseppina Cassetti, MD
-
Kontakt:
- Alessandra Gorini, Psy
-
Pod-śledczy:
- Martina Vigorè
-
Pavia, Włochy, 27100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Cinzia Lastoria, MD
-
Kontakt:
- Piero Ceriana, MD
-
Pod-śledczy:
- Maria Cristina Padovani, Psy
-
Pod-śledczy:
- Cristina Bianchi, IP
-
-
Benevento
-
Telese Terme, Benevento, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Mauro Maniscalco, Prof
-
Kontakt:
- Pasquale Moretta, Psy
-
Pod-śledczy:
- Anna Lanzillo, Psy
-
Pod-śledczy:
- Pasquale Ambrosino, MD
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Włochy, 25065
- Rekrutacyjny
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Gundi Steinhilber, MD
-
Kontakt:
- Lidia Gazzi, Psy
-
Główny śledczy:
- Alida Belba, IP
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Rodolfo Murgia, MD
-
Kontakt:
- Antonia Pierobon, Psy
-
Pod-śledczy:
- Roberta Borri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia, dowolnej płci, kwalifikują się do przyjęcia na Oddział Rehabilitacji Oddechowej i podpisały świadomą zgodę potwierdzającą dobrowolny udział pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie potrafiący czytać, ze znacznymi zaburzeniami mowy i słuchu lub odmawiający udziału w zajęciach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem zgodnie z klasyfikacją DSM-5 (PORĘCZNIK DIAGNOSTYCZNO-STATYSTYCZNY ZABURZEŃ PSYCHICZNYCH – WYD. PIĄTE, 2014) i możliwą terapią lekową (24).
|
Rehabilitacja oddechowa
|
Grupa B
Pacjenci przyjmujący leki (leki psychotropowe) bez zgłoszonej/zgłoszonej konkretnej diagnozy psychiatrycznej w swojej historii klinicznej.
|
Rehabilitacja oddechowa
|
Grupa C
Pacjenci bez historii/zgłoszonych zaburzeń psychicznych i bez specyficznej terapii psychofarmakologicznej.
|
Rehabilitacja oddechowa
|
Grupa D
Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurokognitywnymi w wywiadzie.
|
Rehabilitacja oddechowa
|
Grupa E
Pacjenci w praktyce bez historii/raportu zaburzeń psychicznych i bez specjalnego leczenia psychofarmakologicznego w chwili przyjęcia, którzy zostali zdiagnozowani w trakcie przyjęcia. Jest to podgrupa grupy C. |
Rehabilitacja oddechowa
|
Grupa F
Pacjenci w przychodni bez wywiadu/opisu zaburzeń psychicznych i bez specyficznej terapii psychofarmakologicznej przy przyjęciu, u których w trakcie przyjęcia zdiagnozowano podejrzenie patologii psychiatrycznej/neurokognitywnej i wypisywano ze wskazaniami do dalszego badania w służbach terytorialnych. Jest to podgrupa grupy C. |
Rehabilitacja oddechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość pacjentów, u których po wypisaniu z programu rehabilitacji oddechowej występują współistniejące zaburzenia psychiczne/neurokognitywne lub bez nich
Ramy czasowe: Za jeden miesiąc
|
Aby określić ilościowo odsetek pacjentów biorących udział w badaniu, z chorobami współistniejącymi lub zaburzeniami psychicznymi/neuropoznawczymi, obecnymi przy wypisaniu ze ścieżki rehabilitacji oddechowej, należy wykonać następujące czynności:
|
Za jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica płci
Ramy czasowe: Za jeden miesiąc
|
Ocena, czy istnieją różnice w występowaniu zaburzeń psychicznych między mężczyznami i kobietami oraz czy istnieją obrazy patologiczne o różnym rozpowszechnieniu u mężczyzn i kobiet
|
Za jeden miesiąc
|
Reakcja na rehabilitację pod wpływem choroby: KAT
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
|
Aby ocenić, czy różne grupy pacjentów wykazują odmienny wzorzec reakcji na rehabilitację pod względem jej wyników, zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie, zostanie wykonanych kilka badań: W przypadku wpływu choroby zostanie zastosowany CAT. CAT to kwestionariusz, który może pomóc Tobie i lekarzowi omówić wpływ POChP na Twoje codzienne życie. CAT zadaje pytania dotyczące ośmiu obszarów, prosząc o przypisanie każdemu obszarowi oceny od 0 do 5. Wynik 0 oznacza brak upośledzenia w tym obszarze. Wynik 5 oznacza poważne upośledzenie. Twój ogólny wynik będzie się wahał od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują, że POChP ma większy wpływ na ogólny stan zdrowia i samopoczucie. |
Na początku i przez jeden miesiąc
|
Odpowiedź na rehabilitację osób z niepełnosprawnością ruchową: Indeks Barthela
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
|
W przypadku niepełnosprawności ruchowej wskaźnik Barthela będzie stosowany zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie. Indeks Barthel dotyczący czynności życia codziennego to skala porządkowa mierząca zdolność danej osoby do wykonywania czynności dnia codziennego (ADL). Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez jednostkę w dziesięciu pozycjach ADL związanych z mobilnością i samoopieką. Dziesięć elementów jest ocenianych kilkoma punktami, a następnie końcowy wynik (maksymalnie 100) jest obliczany poprzez zsumowanie punktów przyznanych każdej umiejętności funkcjonalnej. Pozwala to egzaminatorowi zmierzyć niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta poprzez ilościową ocenę jego sprawności. Im wyższy wynik (100), tym bardziej niezależny jest pacjent w wypełnianiu zmierzonych ADL. Wyższe wyniki wskazują również, że pacjent z większym prawdopodobieństwem wróci do domu po wypisaniu ze szpitala z różnym stopniem pomocy. Im niższy wynik (0), tym bardziej pacjent jest zależny od ukończenia ADL i tym bardziej wykwalifikowana opieka będzie wymagana przy wypisie. |
Na początku i przez jeden miesiąc
|
Odpowiedź na rehabilitację w przypadku słabości: MOSIĄDZ
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
|
Do oceny słabości, zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie, zostanie użyty BRASS. BRASS został opracowany w ramach systemu planowania całkowitego (nienawrotowego) wypisu, przede wszystkim dla pacjentów powyżej 65. roku życia. Ułatwia identyfikację osób zagrożonych przedłużoną hospitalizacją i/lub skomplikowaną procedurą wypisu. Według skali BRASS pielęgniarka zidentyfikuje trzy klasy ryzyka:
|
Na początku i przez jeden miesiąc
|
Odpowiedź na rehabilitację w przypadku objawów duszności: Rada ds. Badań Medycznych (MRC)
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
|
W przypadku objawów duszności MRC będzie stosowany zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie.
Skala ta mierzy postrzeganą niepełnosprawność układu oddechowego, zgodnie z definicją niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oznaczającą „jakiekolwiek ograniczenie lub brak możliwości wykonywania czynności w sposób lub w zakresie uznawanym za normalny dla człowieka”.
Skala duszności mMRC (Modified Medical Research Council) służy do oceny stopnia wyjściowej niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością.
Jest przydatny w charakteryzowaniu początkowej duszności u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP.
Skala duszności mMRC obejmuje stopień od 0 do 4, gdzie 4 to najgorszy wynik.
|
Na początku i przez jeden miesiąc
|
Reakcja na rehabilitację w przypadku objawów duszności: Wskaźnik duszności Barthela (Bld)
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
|
W przypadku objawów duszności związanych z czynnościami życia codziennego, zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie, stosowany będzie wskaźnik duszności Barthela (Bld).
BId to najnowsza skala duszności obejmująca dziesięć codziennych czynności życiowych wskaźnika Barthela i pięć kategorii intensywności uczucia duszności.
Stwierdzono, że skala BId jest wiarygodna, czuła i adekwatna jako narzędzie do pomiaru nasilenia duszności podczas wykonywania codziennych czynności oraz reaktywności po leczeniu.
Całkowity wynik BId waha się od 0 (brak duszności) do 100 (maksymalny poziom duszności).
Spadek wyniku BId oznacza poprawę, podczas gdy wzrost wyniku oznacza pogorszenie objawów.
|
Na początku i przez jeden miesiąc
|
Reakcja na rehabilitację dotyczącą tolerancji wysiłku: 6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
|
Do oceny tolerancji wysiłku przy przyjęciu i wypisie zostanie wykorzystany test 6-minutowego marszu (6MWT).
Celem tego testu jest przejście jak największej odległości przez 6 minut.
Pacjent będzie chodzić tam i z powrotem po tej trasie (pokazując jedno okrążenie) przez sześć minut.
W razie potrzeby pacjent może zwolnić.
Jeśli pacjent przestanie, chcę, żebyś jak najszybciej mógł znowu chodzić.
Ocenia globalną i zintegrowaną reakcję wszystkich układów zaangażowanych podczas ćwiczeń, w tym układu płucnego i sercowo-naczyniowego, krążenia ogólnoustrojowego, krążenia obwodowego, krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych i metabolizmu mięśni.
Jest mierzony w metrach, więcej metrów to najlepsza wydajność.
|
Na początku i przez jeden miesiąc
|
Występowanie czynników anamnestycznych we wszystkich grupach
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Ocena częstości występowania wszystkich czynników anamnestycznych zebranych przy przyjęciu w badanych grupach.
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gundi Steinhilber, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Vitacca M, Paneroni M, Baiardi P, De Carolis V, Zampogna E, Belli S, Carone M, Spanevello A, Balbi B, Bertolotti G. Development of a Barthel Index based on dyspnea for patients with respiratory diseases. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 7;11:1199-206. doi: 10.2147/COPD.S104376. eCollection 2016.
- De Luca V, Femminella GD, Leonardini L, Patumi L, Palummeri E, Roba I, Aronni W, Toccoli S, Sforzin S, Denisi F, Basso AM, Ruatta M, Obbia P, Rizzo A, Borgioli M, Eccher C, Farina R, Conforti D, Mercurio L, Salvatore E, Gentile M, Bocchino M, Sanduzzi Zamparelli A, Viceconte G, Gentile I, Ruosi C, Ferrara N, Fabbrocini G, Colao A, Triassi M, Iaccarino G, Liotta G, Illario M. Digital Health Service for Identification of Frailty Risk Factors in Community-Dwelling Older Adults: The SUNFRAIL+ Study Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 21;20(5):3861. doi: 10.3390/ijerph20053861.
- Blaylock A, Cason CL. Discharge planning predicting patients' needs. J Gerontol Nurs. 1992 Jul;18(7):5-10. doi: 10.3928/0098-9134-19920701-05.
- J. E. Cotes, D. J. Chinn, MRC questionnaire (MRCQ) on respiratory symptoms. Occupational Medicine 2007; 57 (5): 388. https://doi.org/10.1093/occmed/kqm051.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CET 2023-3.11/439.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
brett rasmussenZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityRekrutacyjnyZespół przedziału nogi | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błony | Niedokrwienie kończyny, stan krytyczny | Niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Aventusoft, LLC.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cleveland Clinic FloridaRekrutacyjnyNiewydolność serca (HF)Stany Zjednoczone
-
Vascular Biogenics Ltd. operating as VBL TherapeuticsZakończonyCiężki COVID-19Izrael
-
Ziv HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Institut Claudius RegaudZakończonyRAK Z PRZErzutamiFrancja
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyChłoniak T-komórkowy skóry | Chłoniak z obwodowych komórek TStany Zjednoczone
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.ZakończonyCovid-19 | COVIDKanada, Brazylia, Węgry, Meksyk, Serbia