Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja układu oddechowego i choroby psychiczne współistniejące (REHABPSY)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Rehabilitacja oddechowa i wpływ współistniejących chorób psychicznych

Na wewnątrzszpitalną rehabilitację oddechową przyjmowani są pacjenci z niewydolnością oddechową, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zwłóknieniem płuc, astmą, rozstrzeniami oskrzeli oraz w mniejszym stopniu innymi patologiami powodującymi niewydolność oddechową i wymagającymi rehabilitacji. W kilku badaniach oceniano wpływ chorób współistniejących w najczęstszych chorobach układu oddechowego, takich jak POChP, astma, zwłóknienie płuc i mukowiscydoza, na pogorszenie śmiertelności, zachorowalności i postępu choroby.

Jednakże, według naszej wiedzy, we Włoszech nie ma wiarygodnych danych ilościowych dotyczących odsetka występowania zaburzeń psychicznych (psychiatrycznych/neurodegeneracyjnych) zgodnie z klasyfikacją „Diagnostic and Statistical Diploma in Social Medicine (DSM)-5” u pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz częstość występowania zaburzeń psychicznych wśród pacjentów wymagających wewnątrzszpitalnej rehabilitacji.

W badaniu postawiono hipotezę, że zaburzenia te występują wśród pacjentów przyjętych do ośrodków rehabilitacyjnych i mogą mieć wpływ na ostateczny wynik rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na wewnątrzszpitalną rehabilitację oddechową przyjmowani są pacjenci z niewydolnością oddechową, POChP, zwłóknieniem płuc, astmą, rozstrzeniami oskrzeli oraz w mniejszym stopniu innymi patologiami powodującymi niewydolność oddechową i wymagającymi rehabilitacji. W kilku badaniach oceniano wpływ chorób współistniejących w najczęstszych chorobach układu oddechowego, takich jak POChP, astma, zwłóknienie płuc i mukowiscydoza, na pogorszenie śmiertelności, zachorowalności i postępu choroby.

Choroby współistniejące badano i oceniano za pomocą skal, takich jak COTE, wskaźnik chorób współistniejących Charlsona (CCI) i skala skumulowanej oceny choroby (CIRS). Oceniane choroby współistniejące skupiały się głównie na aspektach metabolicznych i sercowo-naczyniowych, a tylko w niewielkiej liczbie badań uwzględniono współistniejące choroby psychiczne, głównie depresję.

We wcześniejszych badaniach depresja, stany lękowe i choroby psychiczne zajmowały 8., 14. i 23. miejsce pod względem częstości występowania chorób współistniejących.

Inne, częściej oceniane choroby współistniejące to: wysokie ciśnienie krwi (17–64,7%), choroba wieńcowa (19,9%-47,8%), cukrzyca (10,2%-45%) choroba zwyrodnieniowa stawów (18%-43,8%), schorzenia psychiczne (12,1%-33%) i astma (14,7%-32,5%).

Wśród chorób współistniejących o charakterze psychologicznym/psychiatrycznym/neurodegeneracyjnym szerzej badano lęk i depresję, co wiązało się z gorszymi wynikami rehabilitacji, większą liczbą objawów (zwłaszcza duszności), mniejszą funkcjonalną zdolnością wysiłkową i gorszą jakością życia (QOL). Podobnie u chorych na POChP i obturacyjny bezdech senny (OBS), jak wykazano w licznych badaniach, częściej występują zaburzenia neurokognitywne.

Już wcześniej zaobserwowano różnice między płciami w zgłaszaniu współistniejących chorób psychicznych i układu oddechowego: u kobiet dwukrotnie więcej zaburzeń psychicznych niż u mężczyzn oraz wyższy poziom lęku i depresji u kobiet niż u mężczyzn.

Choroby płuc są historycznie i etiologicznie związane z paleniem tytoniu i niekorzystnym narażeniem środowiskowym, a są to dwa czynniki, które częściej występują w mniej zamożnych grupach społecznych, gdzie wiadomo, że wzrasta liczba chorób psychicznych. Osoby cierpiące na choroby psychiczne i dysponujące mniejszymi zasobami kontekstowymi również zgłaszają się później, aby zdiagnozować POChP i/lub raka płuc, co prowadzi do bardziej niekorzystnego przebiegu choroby.

Rehabilitacja oddechowa stanowi w przypadku niektórych chorób układu oddechowego standard postępowania w ramach terapii niefarmakologicznych i powinna możliwie prowadzić do powrotu do stanu zdrowia określanego jako „dobre samopoczucie” danej osoby. Jak niedawno opublikowano w badaniu przeprowadzonym przez włoskie Ministerstwo Zdrowia, tylko 18% Włochów odczuwa stan pełnego dobrostanu, rozumianego jako stan pełnego dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego, a nie po prostu brak choroby ', wskazując, jak skomplikowane jest osiągnięcie tego stanu, szczególnie w przypadku osób z patologiami układu oddechowego.

Dlatego w ostatnich latach pojawia się coraz więcej dowodów naukowych na to, że istnieje ścisła korelacja między zdrowiem psychicznym i fizycznym w celu osiągnięcia maksymalnego dobrostanu, rozumianego również jako „zdolność do adaptacji i radzenia sobie w obliczu problemów społecznych, fizycznych i emocjonalnych”. wyzwania. Od kilku lat, a zwłaszcza po niedawnej wybuchu pandemii ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS)-CoV-2, coraz większą uwagę poświęca się zaburzeniom psychicznym i psychiatrycznym, zwłaszcza stanom lękowym, depresji i nadużywaniu substancji psychoaktywnych.

Pacjenci przyjmowani na szpitalną rehabilitację oddechową często cierpią na złożone choroby współistniejące, które utrudniają powrót do zdrowia po ostrym zdarzeniu.

Badania te sugerują, że patologie psychiczne/neurodegeneracyjne mogą zatem znacząco wpływać na stan pacjenta, zwiększając ryzyko rozwoju choroby płuc, spowalniając diagnostykę i leczenie oraz hamując możliwość czerpania maksymalnych korzyści z leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego, takiego jak jak rehabilitacja i kontynuacja odpowiedniego leczenia chorób przewlekłych w domu.

Według naszej wiedzy we Włoszech nie ma wiarygodnych danych ilościowych dotyczących odsetka występowania zaburzeń psychicznych (psychiatrycznych/neurodegeneracyjnych) według klasyfikacji DSM-5 u pacjentów z chorobami układu oddechowego, a także częstości występowania zaburzeń psychicznych wśród pacjentów wymagających hospitalizacji leczenie rehabilitacyjne.

W badaniu postawiono hipotezę, że zaburzenia te występują wśród pacjentów przyjmowanych do ośrodków rehabilitacyjnych i mogą z różnych powodów wpływać na ostateczny wynik rehabilitacji, m.in. redukcja czynników ryzyka i zmniejszenie dostępności zasobów. Skutkuje to również zmniejszoną efektywnością prowadzonej edukacji.

Występowanie zaburzeń psychicznych ma istotny wpływ także na członków rodziny i opiekunów, którzy docelowo powinni uczestniczyć w pełnej realizacji projektu rehabilitacyjnego. Uważamy, że ważna jest ocena tego aspektu również w tym badaniu przeprowadzonym we Włoszech.

Dlatego też za pomocą tego badania zamierzamy ocenić w naszych instytutach, ile osób zgłasza się do szpitala z diagnozą i/lub leczeniem zaburzeń psychicznych, ile wymaga opieki, a u ilu z nich w trakcie pobytu zidentyfikowano lub podejrzewa się, że cierpi na chorobę psychiczną/neurodegeneracyjną podczas rutynowych badań, zbierania historii klinicznej, leczenia i chorób współistniejących. Traktując pacjenta jako zespół kliniczny stosujący wiele podejść, można postawić tezę, że klinicznie istotne oznaki i objawy zaburzeń psychiatrycznych/neurokognitywnych są wykrywane z odpowiednią dokładnością nawet w przypadku braku formalnej oceny psychiatrycznej, co uczyniłoby badanie nadmiernie uciążliwym w danej sytuacji. interesujące i mogą podważyć akceptację pacjentów.

Badani będą wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani kolejno na kurs Rehabilitacji Oddechowej – w ciągu 12 miesięcy – do Oddziałów Rehabilitacji Oddechowej Katedry Pneumologii Naukowych Instytutów Klinicznych Maugeri. Przy przyjęciu (T0), antropometryczny, wywiad kliniczny (choroby współistniejące mierzone skalą CIRS, obecność przewlekłej niewydolności oddechowej (CRF), używanie tlenu (O2), historia palenia tytoniu z liczbą paczek/rok, farmakoterapia, liczba zaostrzeń ze strony układu oddechowego rocznie, zbierana będzie roczna liczba hospitalizacji z powodu chorób układu oddechowego, dni od zdarzenia związanego ze wskaźnikiem oddechowym, diagnoza przyjęcia i aktualna historia leczenia.

Ponadto:

  • Ocena słabości: Narzędzie Sunfrail (ST) to kwestionariusz służący do pomiaru słabości wśród osób starszych. ST to 9-elementowy kwestionariusz składający się z dziewięciu pytań wybranych z narzędzi opartych na dowodach stosowanych już w służbie zdrowia w Unii Europejskiej i USA w celu identyfikacji słabości w sferze bio (fizycznej), psycho (poznawczej i psychologicznej) oraz społecznej. Odpowiedź może brzmieć tak lub nie. Ważny jest odsetek „tak” i ważna jest słabość.
  • Ocena czynności płuc pod kątem natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) i FEV1/FVC; jeśli pacjent ma niewystarczającą zdolność oddechową: nasycenie tlenem (SatO2) tlenem/powietrzem, wskaźnik desaturacji tlenu (ODI)/h, średni nocny SatO2 i czas nasycenia tlenem poniżej 90% (T<90).
  • Ocena psychologiczna/neuropsychologiczna przeprowadzana przez psychologów Centrum wyłącznie na specjalne życzenie odpowiedniego lekarza w trakcie programu rehabilitacji.
  • Badanie snu: Wskaźnik ciężkości bezsenności. Zaprojektowany jako krótkie narzędzie przesiewowe w kierunku bezsenności, siedmiopunktowy kwestionariusz Insomnia Severity Index (ISI) prosi respondentów o ocenę charakteru i objawów ich problemów ze snem, używając typu Likerta do oceny każdego elementu (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 28. Całkowity wynik interpretuje się w następujący sposób: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).

W momencie wypisu z rehabilitacji pacjenci będą klasyfikowani zgodnie z definicją grupy A-F.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bari, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Maria Aliani, MD
        • Kontakt:
          • Maddalena Genco, PT
        • Pod-śledczy:
          • Simona Merla
      • Milano, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Giuseppina Cassetti, MD
        • Kontakt:
          • Alessandra Gorini, Psy
        • Pod-śledczy:
          • Martina Vigorè
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Cinzia Lastoria, MD
        • Kontakt:
          • Piero Ceriana, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maria Cristina Padovani, Psy
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Bianchi, IP
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Mauro Maniscalco, Prof
        • Kontakt:
          • Pasquale Moretta, Psy
        • Pod-śledczy:
          • Anna Lanzillo, Psy
        • Pod-śledczy:
          • Pasquale Ambrosino, MD
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Włochy, 25065
        • Rekrutacyjny
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Gundi Steinhilber, MD
        • Kontakt:
          • Lidia Gazzi, Psy
        • Główny śledczy:
          • Alida Belba, IP
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Rodolfo Murgia, MD
        • Kontakt:
          • Antonia Pierobon, Psy
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Borri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przy przyjęciu (T0) od wszystkich pacjentów przyjętych na rehabilitację oddechową zostanie zebrana historia kliniczna, diagnoza przyjęcia i historia aktualnych leków. Wszyscy pacjenci będą realizować indywidualnie dostosowany program rehabilitacji, zgodnie ze wskazaniami medycznymi. W momencie wypisu zostaną oni podzieleni na sześć grup (A-F) w zależności od obecności/braku diagnozy psychiatrycznej/poznawczej i/lub terapii farmakologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia, dowolnej płci, kwalifikują się do przyjęcia na Oddział Rehabilitacji Oddechowej i podpisały świadomą zgodę potwierdzającą dobrowolny udział pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie potrafiący czytać, ze znacznymi zaburzeniami mowy i słuchu lub odmawiający udziału w zajęciach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A

Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem zgodnie z klasyfikacją DSM-5 (PORĘCZNIK DIAGNOSTYCZNO-STATYSTYCZNY ZABURZEŃ PSYCHICZNYCH – WYD. PIĄTE, 2014) i możliwą terapią lekową (24).

  • Zaburzenia ze spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
  • Choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenia pokrewne
  • Zaburzenia depresyjne
  • Zaburzenia lękowe
  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i zaburzenia pokrewne
  • Zaburzenia związane ze zdarzeniami traumatycznymi i stresującymi
  • Zaburzenia dysocjacyjne
  • Objawy somatyczne i zaburzenia z nimi związane
  • Odżywianie i zaburzenia odżywiania
  • Zaburzenia ewakuacyjne
  • Zaburzenia snu i czuwania
  • Dysfunkcje seksualne
  • Dysforia płciowa
  • Zachowanie destrukcyjne, kontrola impulsów i zaburzenia zachowania
  • Zaburzenia odurzające i uzależnienia
  • Zaburzenia osobowości
  • Zaburzenia parafilii
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • ADHD
Rehabilitacja oddechowa
Grupa B
Pacjenci przyjmujący leki (leki psychotropowe) bez zgłoszonej/zgłoszonej konkretnej diagnozy psychiatrycznej w swojej historii klinicznej.
Rehabilitacja oddechowa
Grupa C
Pacjenci bez historii/zgłoszonych zaburzeń psychicznych i bez specyficznej terapii psychofarmakologicznej.
Rehabilitacja oddechowa
Grupa D
Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurokognitywnymi w wywiadzie.
Rehabilitacja oddechowa
Grupa E

Pacjenci w praktyce bez historii/raportu zaburzeń psychicznych i bez specjalnego leczenia psychofarmakologicznego w chwili przyjęcia, którzy zostali zdiagnozowani w trakcie przyjęcia.

Jest to podgrupa grupy C.

Rehabilitacja oddechowa
Grupa F

Pacjenci w przychodni bez wywiadu/opisu zaburzeń psychicznych i bez specyficznej terapii psychofarmakologicznej przy przyjęciu, u których w trakcie przyjęcia zdiagnozowano podejrzenie patologii psychiatrycznej/neurokognitywnej i wypisywano ze wskazaniami do dalszego badania w służbach terytorialnych.

Jest to podgrupa grupy C.

Rehabilitacja oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość pacjentów, u których po wypisaniu z programu rehabilitacji oddechowej występują współistniejące zaburzenia psychiczne/neurokognitywne lub bez nich
Ramy czasowe: Za jeden miesiąc

Aby określić ilościowo odsetek pacjentów biorących udział w badaniu, z chorobami współistniejącymi lub zaburzeniami psychicznymi/neuropoznawczymi, obecnymi przy wypisaniu ze ścieżki rehabilitacji oddechowej, należy wykonać następujące czynności:

  1. ustalona diagnostyka psychiatryczna i terapia lekowa
  2. terapia lekowa (leki psychotropowe) bez określonej diagnozy psychiatrycznej zgłoszonej/zgłoszonej w historii
  3. brak historii/zgłaszanych zaburzeń psychicznych i brak specyficznej terapii psychofarmakologicznej
  4. historia diagnozy zaburzeń neurokognitywnych
  5. brak wywiadu/opisu zaburzeń psychicznych i brak specyficznego leczenia psychofarmakologicznego u pacjentów hospitalizowanych, u których diagnoza została postawiona w trakcie przyjęcia
  6. brak historii/zawiadomienia o zaburzeniach psychicznych i bez specyficznego leczenia psychofarmakologicznego przy przyjęciu, którzy w trakcie przyjęcia otrzymują diagnozę podejrzenia patologii psychiatrycznej/neurokognitywnej i są wypisywani ze wskazaniami do dalszego badania w służbach terenowych
Za jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica płci
Ramy czasowe: Za jeden miesiąc
Ocena, czy istnieją różnice w występowaniu zaburzeń psychicznych między mężczyznami i kobietami oraz czy istnieją obrazy patologiczne o różnym rozpowszechnieniu u mężczyzn i kobiet
Za jeden miesiąc
Reakcja na rehabilitację pod wpływem choroby: KAT
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc

Aby ocenić, czy różne grupy pacjentów wykazują odmienny wzorzec reakcji na rehabilitację pod względem jej wyników, zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie, zostanie wykonanych kilka badań:

W przypadku wpływu choroby zostanie zastosowany CAT. CAT to kwestionariusz, który może pomóc Tobie i lekarzowi omówić wpływ POChP na Twoje codzienne życie.

CAT zadaje pytania dotyczące ośmiu obszarów, prosząc o przypisanie każdemu obszarowi oceny od 0 do 5.

Wynik 0 oznacza brak upośledzenia w tym obszarze. Wynik 5 oznacza poważne upośledzenie. Twój ogólny wynik będzie się wahał od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują, że POChP ma większy wpływ na ogólny stan zdrowia i samopoczucie.

Na początku i przez jeden miesiąc
Odpowiedź na rehabilitację osób z niepełnosprawnością ruchową: Indeks Barthela
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc

W przypadku niepełnosprawności ruchowej wskaźnik Barthela będzie stosowany zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie. Indeks Barthel dotyczący czynności życia codziennego to skala porządkowa mierząca zdolność danej osoby do wykonywania czynności dnia codziennego (ADL).

Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez jednostkę w dziesięciu pozycjach ADL związanych z mobilnością i samoopieką. Dziesięć elementów jest ocenianych kilkoma punktami, a następnie końcowy wynik (maksymalnie 100) jest obliczany poprzez zsumowanie punktów przyznanych każdej umiejętności funkcjonalnej. Pozwala to egzaminatorowi zmierzyć niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta poprzez ilościową ocenę jego sprawności. Im wyższy wynik (100), tym bardziej niezależny jest pacjent w wypełnianiu zmierzonych ADL. Wyższe wyniki wskazują również, że pacjent z większym prawdopodobieństwem wróci do domu po wypisaniu ze szpitala z różnym stopniem pomocy. Im niższy wynik (0), tym bardziej pacjent jest zależny od ukończenia ADL i tym bardziej wykwalifikowana opieka będzie wymagana przy wypisie.

Na początku i przez jeden miesiąc
Odpowiedź na rehabilitację w przypadku słabości: MOSIĄDZ
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc

Do oceny słabości, zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie, zostanie użyty BRASS. BRASS został opracowany w ramach systemu planowania całkowitego (nienawrotowego) wypisu, przede wszystkim dla pacjentów powyżej 65. roku życia. Ułatwia identyfikację osób zagrożonych przedłużoną hospitalizacją i/lub skomplikowaną procedurą wypisu.

Według skali BRASS pielęgniarka zidentyfikuje trzy klasy ryzyka:

  1. niskie ryzyko (ocena od 0 do 10): podmioty, które nie wymagają szczególnego wysiłku przy organizacji swojej rezygnacji, niepełnosprawność jest bardzo ograniczona;
  2. ryzyko średnie (ocena 11–19): pacjenci z problemami związanymi ze złożonymi sytuacjami klinicznymi, wymagającymi planowania wypisu, ale prawdopodobnie bez ryzyka hospitalizacji;
  3. wysokie ryzyko (wynik większy lub równy 20): osoby, które zgłaszały problemy i prawdopodobnie wymagały ciągłości opieki w placówkach lub instytucjach rehabilitacyjnych.
Na początku i przez jeden miesiąc
Odpowiedź na rehabilitację w przypadku objawów duszności: Rada ds. Badań Medycznych (MRC)
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
W przypadku objawów duszności MRC będzie stosowany zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie. Skala ta mierzy postrzeganą niepełnosprawność układu oddechowego, zgodnie z definicją niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oznaczającą „jakiekolwiek ograniczenie lub brak możliwości wykonywania czynności w sposób lub w zakresie uznawanym za normalny dla człowieka”. Skala duszności mMRC (Modified Medical Research Council) służy do oceny stopnia wyjściowej niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej dusznością. Jest przydatny w charakteryzowaniu początkowej duszności u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP. Skala duszności mMRC obejmuje stopień od 0 do 4, gdzie 4 to najgorszy wynik.
Na początku i przez jeden miesiąc
Reakcja na rehabilitację w przypadku objawów duszności: Wskaźnik duszności Barthela (Bld)
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
W przypadku objawów duszności związanych z czynnościami życia codziennego, zarówno przy przyjęciu, jak i wypisie, stosowany będzie wskaźnik duszności Barthela (Bld). BId to najnowsza skala duszności obejmująca dziesięć codziennych czynności życiowych wskaźnika Barthela i pięć kategorii intensywności uczucia duszności. Stwierdzono, że skala BId jest wiarygodna, czuła i adekwatna jako narzędzie do pomiaru nasilenia duszności podczas wykonywania codziennych czynności oraz reaktywności po leczeniu. Całkowity wynik BId waha się od 0 (brak duszności) do 100 (maksymalny poziom duszności). Spadek wyniku BId oznacza poprawę, podczas gdy wzrost wyniku oznacza pogorszenie objawów.
Na początku i przez jeden miesiąc
Reakcja na rehabilitację dotyczącą tolerancji wysiłku: 6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Na początku i przez jeden miesiąc
Do oceny tolerancji wysiłku przy przyjęciu i wypisie zostanie wykorzystany test 6-minutowego marszu (6MWT). Celem tego testu jest przejście jak największej odległości przez 6 minut. Pacjent będzie chodzić tam i z powrotem po tej trasie (pokazując jedno okrążenie) przez sześć minut. W razie potrzeby pacjent może zwolnić. Jeśli pacjent przestanie, chcę, żebyś jak najszybciej mógł znowu chodzić. Ocenia globalną i zintegrowaną reakcję wszystkich układów zaangażowanych podczas ćwiczeń, w tym układu płucnego i sercowo-naczyniowego, krążenia ogólnoustrojowego, krążenia obwodowego, krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych i metabolizmu mięśni. Jest mierzony w metrach, więcej metrów to najlepsza wydajność.
Na początku i przez jeden miesiąc
Występowanie czynników anamnestycznych we wszystkich grupach
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Ocena częstości występowania wszystkich czynników anamnestycznych zebranych przy przyjęciu w badanych grupach.
Na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gundi Steinhilber, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CET 2023-3.11/439.1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie współpracujące centra będą przesyłać pseudoanonimowe dane przez odpowiedni eCRF do centrum koordynującego (ICSM Lumezzane) pod koniec każdego miesiąca przez 12 miesięcy. Dane będą gromadzone w unikalnej bazie danych zarządzanej przez pracownika służby zdrowia spoza badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego

Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja

3
Subskrybuj