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Atemwegsrehabilitation und psychiatrische Komorbiditäten (REHABPSY)

19. Januar 2024 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Respiratorische Rehabilitation und die Auswirkungen psychiatrischer Komorbiditäten

Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Lungenfibrose, Asthma, Bronchiektasen und in geringerem Maße anderen Pathologien, die zu respiratorischer Insuffizienz führen und eine Rehabilitation erfordern, werden in die stationäre respiratorische Rehabilitation aufgenommen. Mehrere Studien haben die Auswirkungen von Komorbiditäten bei den häufigsten Atemwegserkrankungen wie COPD, Asthma, Lungenfibrose und Mukoviszidose im Hinblick auf eine Verschlechterung von Mortalität, Morbidität und Krankheitsprogression untersucht.

Allerdings gibt es unseres Wissens nach in Italien keine verlässliche Quantifizierung des Prozentsatzes des Vorliegens von psychischen Störungen (psychiatrisch/neurodegenerative) gemäß der Klassifikation „Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM)-5“ bei Atemwegspatienten die Prävalenz psychischer Störungen bei Patienten, die stationäre Rehabilitationsprogramme benötigen.

Die Studie geht davon aus, dass diese Störungen bei Patienten auftreten, die in Rehabilitationszentren aufgenommen werden, und dass sie das endgültige Rehabilitationsergebnis beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, COPD, Lungenfibrose, Asthma, Bronchiektasen und in geringerem Maße anderen Pathologien, die zu respiratorischer Insuffizienz führen und eine Rehabilitation erfordern, werden in die stationäre respiratorische Rehabilitation aufgenommen. Mehrere Studien haben die Auswirkungen von Komorbiditäten bei den häufigsten Atemwegserkrankungen wie COPD, Asthma, Lungenfibrose und Mukoviszidose im Hinblick auf eine Verschlechterung von Mortalität, Morbidität und Krankheitsprogression untersucht.

Komorbiditäten wurden anhand von Skalen wie dem COTE, dem Charlson Comorbidity Index (CCI) und der Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) untersucht und bewertet. Diese bewerteten Komorbiditäten konzentrieren sich überwiegend auf metabolische und kardiovaskuläre Aspekte und nur eine kleine Anzahl von Studien berücksichtigte psychiatrische Komorbiditäten, hauptsächlich Depressionen.

In früheren Studien lagen Depressionen, Angstzustände und psychiatrische Erkrankungen als Komorbidität an 8., 14. und 23. Stelle.

Weitere, stärker bewertete Komorbiditäten waren Bluthochdruck (17 %–64,7 %), koronare Herzkrankheit (19,9 %–47,8 %), Diabetes mellitus (10,2 %–45 %) Arthrose (18 %–43,8 %), psychiatrische Erkrankungen (12,1 %–33 %) und Asthma (14,7 %–32,5 %).

Unter den psychischen/psychiatrischen/neurodegenerativen Komorbiditäten wurden Angstzustände und Depressionen umfassender untersucht, mit schlechteren Rehabilitationsergebnissen, mehr Symptomen (insbesondere Dyspnoe), geringerer funktioneller körperlicher Leistungsfähigkeit und geringerer Lebensqualität (QOL). Ebenso sind Patienten mit COPD und obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS), wie zahlreiche Studien belegen, häufiger von neurokognitiven Störungen betroffen.

Geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Meldung psychiatrischer und respiratorischer Komorbidität wurden bereits früher beobachtet: doppelt so viele psychiatrische Störungen bei Frauen wie bei Männern und mit einem höheren Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen bei Frauen als bei Männern.

Lungenerkrankungen hängen historisch und ätiologisch mit Rauchen und ungünstigen Umwelteinflüssen zusammen, zwei Faktoren, die in weniger wohlhabenden sozialen Gruppen stärker vorkommen, wo bekannt ist, dass psychiatrische Erkrankungen zunehmen. Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen und geringeren kontextuellen Ressourcen erhalten auch später die Diagnose COPD und/oder Lungenkrebs, was zu einem ungünstigeren Verlauf führt.

Bei einigen Atemwegserkrankungen gehört die Atemwegsrehabilitation zum Behandlungsstandard unter den nicht-pharmakologischen Therapien und sollte möglicherweise zu einer Rückkehr zu einem Gesundheitszustand führen, der als „Wohlbefinden“ der Person bezeichnet wird. Wie kürzlich in einer vom italienischen Gesundheitsministerium durchgeführten Studie veröffentlicht wurde, fühlen sich nur 18 % der Italiener in einem Zustand völligen Wohlbefindens, verstanden als Zustand des vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens und nicht nur der Abwesenheit von Krankheiten ', was zeigt, wie komplex es ist, diesen Zustand zu erreichen, insbesondere für Menschen mit Atemwegserkrankungen.

In den letzten Jahren gab es daher immer mehr wissenschaftliche Beweise dafür, dass ein enger Zusammenhang zwischen geistiger und körperlicher Gesundheit besteht, um maximales Wohlbefinden zu erreichen, auch verstanden als „die Fähigkeit, sich angesichts sozialer, körperlicher und emotionaler Herausforderungen anzupassen und selbst zu verwalten“. Herausforderungen. Seit einigen Jahren und noch mehr nach dem jüngsten Ausbruch der SARS-CoV-2-Pandemie wird psychischen und psychiatrischen Störungen, insbesondere Angstzuständen, Depressionen und Drogenmissbrauch, immer mehr Aufmerksamkeit geschenkt.

Patienten, die zur stationären Atemwegsrehabilitation aufgenommen werden, weisen häufig komplexe Komorbiditäten auf, die die Genesung nach einem akuten Ereignis beeinträchtigen.

Diese Studien deuten darauf hin, dass psychiatrische/neurodegenerative Pathologien daher den Zustand des Patienten erheblich beeinflussen können, indem sie das Risiko für die Entwicklung einer Lungenerkrankung erhöhen, Diagnose und Behandlung verlangsamen und die Möglichkeit bremsen, den maximalen Nutzen aus pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen zu ziehen, z wie Rehabilitation und die Fortsetzung einer angemessenen Behandlung chronischer Krankheiten zu Hause.

Unseres Wissens gibt es in Italien keine verlässliche Quantifizierung des Prozentsatzes des Vorliegens von psychischen Störungen (psychiatrisch/neurodegenerative) gemäß der DSM-5-Klassifikation bei Atemwegspatienten sowie der Prävalenz psychischer Störungen bei Patienten, die eine stationäre Behandlung benötigen Rehabilitationsbehandlung.

Die Studie geht davon aus, dass diese Störungen bei Patienten auftreten, die in Rehabilitationszentren aufgenommen werden, und dass sie sich aus verschiedenen Gründen auf das endgültige Rehabilitationsergebnis auswirken können, darunter ein vermindertes Bewusstsein für den eigenen Gesundheitszustand, größere Schwierigkeiten bei der Therapietreue, die Fähigkeit zur Selbstüberwachung usw Reduzierung von Risikofaktoren und eine verringerte Verfügbarkeit von Ressourcen. Dies führt auch zu einer verminderten Wirksamkeit der angebotenen Bildung.

Das Vorliegen psychischer Störungen hat auch erhebliche Auswirkungen auf Familienmitglieder und Betreuer, die letztendlich an der vollständigen Umsetzung des Rehabilitationsprojekts beteiligt sein sollten. Wir halten es für wichtig, diesen Aspekt im Rahmen dieser in Italien durchgeführten Umfrage ebenfalls zu bewerten.

Mit dieser Studie möchten wir daher in unseren Instituten ermitteln, wie viele Menschen mit einer Diagnose und/oder Behandlung für psychische Störungen ankommen, wie viele Aufmerksamkeit benötigen und wie viele während ihres Aufenthalts von einer psychiatrischen/neurodegenerativen Erkrankung betroffen sind oder vermutet werden , bei Routineuntersuchungen, Erhebung der Krankengeschichte, Behandlung und Komorbiditäten. Wenn man den Patienten als klinisches Team mit mehreren Ansätzen behandelt, kann argumentiert werden, dass klinisch bedeutsame Anzeichen und Symptome psychiatrischer/neurokognitiver Störungen auch ohne formelle psychiatrische Beurteilung mit ausreichender Genauigkeit erkannt werden, was die Studie in diesem Rahmen übermäßig belastend machen würde von Interesse und könnte die Patientenakzeptanz untergraben.

Alle erwachsenen Patienten, die innerhalb von 12 Monaten nacheinander für einen Kurs zur Atemwegsrehabilitation in die Abteilung für Atemwegsrehabilitation der Abteilung für Pneumologie der Maugeri Scientific Clinical Institutes aufgenommen wurden, werden untersucht. Bei Aufnahme (T0), anthropometrisch, klinische Anamnese (Komorbiditäten gemessen mit der CIRS-Skala, Vorliegen von chronischem Atemversagen (CRF), Sauerstoff (O2)-Verwendung, Raucheranamnese mit Anzahl der Packungen/Jahr, medikamentöse Therapie, Anzahl der Atemschübe pro Jahr, Anzahl der Atemwegs-Krankenhauseinweisungen pro Jahr, Tage seit dem Atemwegsindex-Ereignis, Aufnahmediagnose und aktuelle Medikamentenhistorie werden erfasst.

Darüber hinaus:

  • Gebrechlichkeitsbewertung: Das Sunfrail-Tool (ST) ist ein Fragebogen zur Messung der Gebrechlichkeit älterer Menschen. ST ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der aus neun Fragen besteht, die aus evidenzbasierten Instrumenten ausgewählt wurden, die bereits in Gesundheitsdiensten in der Europäischen Union und den USA verwendet werden, um Gebrechlichkeit in den Bereichen Bio (körperlich), Psycho (kognitiv und psychologisch) und Soziales zu identifizieren. Die Antwort kann ja oder nein sein. Wichtig ist der Prozentsatz an Ja, und wichtig ist die Gebrechlichkeit.
  • Beurteilung der Lungenfunktion des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1), der forcierten Vitalkapazität (FVC) und des FEV1/FVC; wenn die Atmung des Patienten unzureichend ist: Sauerstoffsättigung (SatO2) in Sauerstoff/Luft, Sauerstoffentsättigungsindex (ODI)/h, durchschnittlicher SatO2 in der Nacht und Zeit unter 90 % Sauerstoffsättigung (T<90).
  • Psychologische/neuropsychologische Beurteilung durch die Psychologen des Zentrums nur, wenn dies während des Rehabilitationsprogramms vom zuständigen Kliniker ausdrücklich angefordert wird.
  • Schlafumfrage: Insomnia Severity Index. Der sieben Punkte umfassende Fragebogen „Insomnia Severity Index“ (ISI) ist als kurzes Screening-Tool für Schlaflosigkeit konzipiert und fordert die Befragten auf, die Art und Symptome ihrer Schlafprobleme zu bewerten. Dabei wird für die Bewertung jedes Punktes ein Likert-Typ verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4). = sehr schwerwiegendes Problem), was einen Gesamtscore von 0 bis 28 ergibt. Der Gesamtscore wird wie folgt interpretiert: Fehlen von Schlaflosigkeit (0-7); Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle (8–14); mäßige Schlaflosigkeit (15-21); und schwere Schlaflosigkeit (22-28).

Zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Rehabilitation werden die Patienten gemäß der Definition der Gruppe A-F klassifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bari, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Maria Aliani, MD
        • Kontakt:
          • Maddalena Genco, PT
        • Unterermittler:
          • Simona Merla
      • Milano, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Giuseppina Cassetti, MD
        • Kontakt:
          • Alessandra Gorini, Psy
        • Unterermittler:
          • Martina Vigorè
      • Pavia, Italien, 27100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Cinzia Lastoria, MD
        • Kontakt:
          • Piero Ceriana, MD
        • Unterermittler:
          • Maria Cristina Padovani, Psy
        • Unterermittler:
          • Cristina Bianchi, IP
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Mauro Maniscalco, Prof
        • Kontakt:
          • Pasquale Moretta, Psy
        • Unterermittler:
          • Anna Lanzillo, Psy
        • Unterermittler:
          • Pasquale Ambrosino, MD
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Gundi Steinhilber, MD
        • Kontakt:
          • Lidia Gazzi, Psy
        • Hauptermittler:
          • Alida Belba, IP
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
        • Kontakt:
          • Rodolfo Murgia, MD
        • Kontakt:
          • Antonia Pierobon, Psy
        • Unterermittler:
          • Roberta Borri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Aufnahme (T0) werden für alle Patienten, die zur Atemwegsrehabilitation aufgenommen wurden, die Krankengeschichte, die Aufnahmediagnose und die aktuelle Medikamentengeschichte erhoben. Alle Patienten absolvieren ihr maßgeschneidertes Rehabilitationsprogramm entsprechend der medizinischen Indikation. Zum Zeitpunkt der Entlassung werden sie je nach Vorliegen/Fehlen einer psychiatrischen/kognitiven Diagnose und/oder pharmakologischen Therapie in sechs Gruppen (A-F) eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt, jeden Geschlechts, berechtigt zur Aufnahme in eine Atemwegsrehabilitationseinheit und die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, die die freiwillige Teilnahme des Patienten bescheinigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht lesen können, eine erhebliche Sprach- und Hörbehinderung haben oder die Teilnahme verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A

Patienten mit einer gesicherten Diagnose gemäß der DSM-5-Klassifikation (DIAGNOSTIC AND STATISTICAL MANUAL OF MENTAL DISORDERS – FIFTH EDITION, 2014) und möglicher medikamentöser Therapie (24).

  • Schizophrenie-Spektrum-Störungen und andere psychotische Störungen
  • Bipolare Störung und verwandte Störungen
  • Depressive Störungen
  • Angststörungen
  • Zwangsstörung und verwandte Störungen
  • Störungen im Zusammenhang mit traumatischen und belastenden Ereignissen
  • Dissoziative Störungen
  • Somatische Symptome und damit verbundene Störungen
  • Ernährung und Essstörungen
  • Evakuierungsstörungen
  • Schlaf-Wach-Störungen
  • Sexuelle Funktionsstörungen
  • Geschlechtsdysphorie
  • Störendes Verhalten, Impulskontrolle und Verhaltensstörung
  • Substanzbedingte und Suchtstörungen
  • Persönlichkeitsstörung
  • Paraphilie-Störungen
  • Autismus-Spektrum-Störungen
  • ADHS
Rehabilitation der Atemwege
Gruppe B
Patienten unter Medikamenteneinnahme (Psychopharmaka) ohne gemeldete/gemeldete spezifische psychiatrische Diagnose in ihrer Krankengeschichte.
Rehabilitation der Atemwege
Gruppe C
Patienten ohne Vorgeschichte/berichtete psychiatrische Störung und ohne spezifische psychopharmakologische Therapie.
Rehabilitation der Atemwege
Gruppe D
Patienten mit einer diagnostizierten neurokognitiven Störung in der Vorgeschichte.
Rehabilitation der Atemwege
Gruppe E

Patienten in der Praxis ohne Vorgeschichte/Bericht über psychiatrische Störungen und ohne spezifische psychopharmakologische Behandlung bei Aufnahme, bei denen bei der Aufnahme eine Diagnose gestellt wird.

Dies ist eine Untergruppe der C-Gruppe.

Rehabilitation der Atemwege
Gruppe F

Patienten in der Praxis ohne Vorgeschichte/Bericht über psychiatrische Störungen und ohne spezifische psychopharmakologische Therapie bei der Aufnahme, bei denen bei der Aufnahme ein Verdacht auf eine psychiatrische/neurokognitive Pathologie diagnostiziert wird und die mit der Indikation zur weiteren Abklärung bei den Gebietsdiensten entlassen werden.

Dies ist eine Untergruppe der C-Gruppe.

Rehabilitation der Atemwege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Patienten mit oder ohne Komorbiditäten psychiatrischer/neurokognitiver Störungen, die bei Entlassung aus einem Atemwegsrehabilitationsprogramm auftreten
Zeitfenster: Nach einem Monat

Quantifizierung des Prozentsatzes der Patienten in der Studie mit oder ohne Komorbiditäten psychiatrischer/neurokognitiver Störungen, die bei der Entlassung aus einem Atemwegsrehabilitationspfad wie folgt vorliegen:

  1. etablierte psychiatrische Diagnostik und medikamentöse Therapie
  2. medikamentöse Therapie (Psychopharmaka) ohne konkrete psychiatrische Diagnose in der Anamnese
  3. Keine Vorgeschichte/berichtete psychiatrische Störung und keine spezifische psychopharmakologische Therapie
  4. Vorgeschichte der Diagnose einer neurokognitiven Störung
  5. Fehlen einer Anamnese/eines Berichts über psychiatrische Störungen und ohne spezifische psychopharmakologische Behandlung bei stationären Patienten, bei denen bei der Aufnahme eine Diagnose gestellt wurde
  6. Fehlen einer Anamnese/Bericht über psychiatrische Störungen und ohne spezifische psychopharmakologische Therapie bei der Aufnahme, die bei der Aufnahme eine Diagnose wegen Verdachts auf eine psychiatrische/neurokognitive Pathologie erhalten und mit Indikationen für weitere Untersuchungen bei den Gebietsdiensten entlassen werden
Nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechterunterschied
Zeitfenster: Nach einem Monat
Es sollte beurteilt werden, ob es Unterschiede im Vorliegen psychischer Störungen zwischen Männern und Frauen gibt und ob es pathologische Bilder mit unterschiedlicher Prävalenz zwischen Männern und Frauen gibt
Nach einem Monat
Reaktion auf die Rehabilitation hinsichtlich der Auswirkungen von Krankheiten: CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und einen Monat

Um zu beurteilen, ob die verschiedenen Patientengruppen hinsichtlich des Rehabilitationsergebnisses unterschiedliche Reaktionsmuster auf die Rehabilitation aufweisen, werden sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung mehrere Tests durchgeführt:

Bei Krankheitsauswirkungen wird CAT eingesetzt. CAT ist ein Fragebogen, der Ihnen und einem Arzt dabei helfen kann, die Auswirkungen von COPD auf Ihr tägliches Leben zu besprechen.

CAT stellt Fragen zu acht Bereichen und fordert Sie auf, für jeden Bereich eine Punktzahl zwischen 0 und 5 zu vergeben.

Ein Wert von 0 bedeutet, dass in diesem Bereich keine Beeinträchtigung vorliegt. Ein Wert von 5 bedeutet eine schwere Beeinträchtigung. Ihre Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40. Höhere Werte weisen darauf hin, dass Ihre COPD einen größeren Einfluss auf Ihre allgemeine Gesundheit und Ihr Wohlbefinden hat.

Zu Studienbeginn und einen Monat
Reaktion auf die Rehabilitation bei motorischer Behinderung: Barthel-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und einen Monat

Bei motorischen Behinderungen wird der Barthel-Index sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung verwendet. Der Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens ist eine Ordinalskala, die die Fähigkeit einer Person misst, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu erledigen.

Der Barthel-Index misst den Grad der Unterstützung, die eine Person in Bezug auf zehn ADL-Elemente zu Mobilität und Selbstpflege benötigt. Die zehn Punkte werden mit mehreren Punkten bewertet, und dann wird eine Endpunktzahl (maximal 100) berechnet, indem die für jede funktionale Fähigkeit vergebenen Punkte summiert werden. Dies ermöglicht es dem Untersucher, die funktionelle Behinderung eines Patienten durch Quantifizierung seiner Leistung zu messen. Je höher der Wert (100), desto unabhängiger ist der Patient bei der Durchführung der gemessenen ADLs. Höhere Werte weisen auch darauf hin, dass der Patient nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit größerer Wahrscheinlichkeit nach Hause zurückkehrt und dabei unterschiedlich stark unterstützt wird. Je niedriger der Wert (0), desto abhängiger ist der Patient vom Abschluss der ADL und desto mehr qualifizierte Pflege ist bei der Entlassung erforderlich.

Zu Studienbeginn und einen Monat
Reaktion auf Rehabilitation zum Thema Gebrechlichkeit: BRASS
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und einen Monat

Zur Beurteilung der Gebrechlichkeit wird BRASS sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung eingesetzt. BRASS wurde im Rahmen eines Planungssystems für die vollständige (nicht rezidivierende) Entlassung, insbesondere für Patienten über 65 Jahren, entwickelt. Es erleichtert die Identifizierung von Personen, bei denen das Risiko eines längeren Krankenhausaufenthalts und/oder eines komplizierten Entlassungsverfahrens besteht.

Anhand des BRASS-Scores werden von der Pflegekraft drei Risikoklassen identifiziert:

  1. geringes Risiko (Wert von 0 bis 10): Probanden, die keine besonderen Anstrengungen für die Organisation ihres Rücktritts erfordern, Behinderung ist sehr begrenzt;
  2. mittleres Risiko (Punktzahl 11 bis 19): Patienten mit Problemen im Zusammenhang mit komplexen klinischen Situationen, die eine Entlassungsplanung erfordern, aber wahrscheinlich kein Risiko einer Einweisung in eine Institution haben;
  3. hohes Risiko (Wert größer oder gleich 20): Probanden, die Probleme gemeldet haben und eine kontinuierliche Pflege benötigen, wahrscheinlich in Rehabilitationseinrichtungen oder -instituten.
Zu Studienbeginn und einen Monat
Reaktion auf Rehabilitation bei Dyspnoe-Symptomen: Medical Research Council (MRC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und einen Monat
Bei Atemnotsymptomen wird MRC sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung eingesetzt. Diese Skala misst die wahrgenommene Atembehinderung und basiert auf der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Behinderung ist „jede Einschränkung oder Unfähigkeit, eine Aktivität auf die Art und Weise oder innerhalb des Bereichs auszuführen, die für einen Menschen als normal angesehen wird“. Die Dyspnoe-Skala des mMRC (Modified Medical Research Council) wird verwendet, um den Grad der funktionellen Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu beurteilen. Es eignet sich zur Charakterisierung der Ausgangsdyspnoe bei Patienten mit Atemwegserkrankungen wie COPD. Die mMRC-Atemnotskala reicht von Grad 0 bis 4, wobei 4 der schlechtere Wert ist.
Zu Studienbeginn und einen Monat
Reaktion auf Rehabilitation bei Dyspnoe-Symptomen: Barthel-Dyspnoe-Index (Bld)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und einen Monat
Für Dyspnoe-Symptome im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens wird der Barthel-Dyspnoe-Index (Bld) sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung verwendet. BId ist eine aktuelle Dyspnoe-Skala, die zehn Alltagsaktivitäten des Barthel-Index und fünf Kategorien der Dyspnoe-Empfindungsintensität integriert. Die BId-Skala erwies sich als zuverlässiges, empfindliches und geeignetes Instrument zur Messung des Ausmaßes der Dyspnoe bei alltäglichen Aktivitäten und der Reaktionsfähigkeit nach der Behandlung. Der Gesamt-BId-Score reicht von 0 (keine Dyspnoe) bis 100 (maximale Dyspnoe). Eine Abnahme des BId-Scores stellt eine Verbesserung dar, wohingegen eine Erhöhung des Scores eine Verschlechterung der Symptome darstellt.
Zu Studienbeginn und einen Monat
Reaktion auf die Rehabilitation hinsichtlich der Anstrengungstoleranz: 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und einen Monat
Zur Beurteilung der Anstrengungstoleranz wird sowohl bei der Aufnahme als auch bei der Entlassung der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) verwendet. Ziel dieses Tests ist es, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu laufen. Der Patient wird auf dieser Strecke sechs Minuten lang hin und her gehen (eine Runde demonstrieren). Der Patient kann bei Bedarf langsamer fahren. Wenn der Patient stehen bleibt, möchte ich, dass Sie so schnell wie möglich wieder weitergehen können. Es bewertet die globalen und integrierten Reaktionen aller am Training beteiligten Systeme, einschließlich des Lungen- und Herz-Kreislauf-Systems, des systemischen Kreislaufs, des peripheren Kreislaufs, des Blutes, der neuromuskulären Einheiten und des Muskelstoffwechsels. Die Messung erfolgt in Metern, mehr Meter sind die beste Leistung.
Zu Studienbeginn und einen Monat
Prävalenz der anamnestischen Faktoren in allen Gruppen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zur Beurteilung der Prävalenz aller anamnestischen Faktoren, die bei der Aufnahme in die Studiengruppen erhoben wurden.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gundi Steinhilber, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CET 2023-3.11/439.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle kooperierenden Zentren senden 12 Monate lang am Ende jedes Monats über ein ordnungsgemäßes eCRF pseudoanonymisierte Daten an das Koordinierungszentrum (ICSM Lumezzane). Die Daten werden in einer einzigartigen Datenbank gesammelt, die von einer medizinischen Fachkraft außerhalb der Forschung verwaltet wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegserkrankung

Klinische Studien zur Standardrehabilitation

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