Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační rehabilitace a PSYchiatrické komorbidity (REHABPSY)

20. srpna 2025 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Respirační rehabilitace a dopad psychiatrických komorbidit

Do nemocniční respirační rehabilitace jsou přijímáni pacienti s respirační nedostatečností, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), plicní fibrózou, astmatem, bronchiektáziemi a v menší míře i jinými patologiemi, které mají za následek respirační nedostatečnost a vyžadují rehabilitaci. Několik studií posuzovalo dopad komorbidit u nejčastějších respiračních onemocnění, jako je CHOPN, astma, plicní fibróza a cystická fibróza z hlediska zhoršení mortality, morbidity a progrese onemocnění.

Pokud je nám však známo, v Itálii neexistuje spolehlivá kvantifikace procenta přítomnosti duševních poruch (psychiatrických/neurodegenerativních) podle klasifikace Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine (DSM)-5 u pacientů s respiračními chorobami, jakož i prevalence duševních poruch mezi pacienty vyžadujícími programy rehabilitace v nemocnici.

Studie předpokládá, že tyto poruchy jsou přítomny u pacientů přijatých do rehabilitačních center a že mohou ovlivnit konečný výsledek rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do nemocniční respirační rehabilitace jsou přijímáni pacienti s respirační insuficiencí, CHOPN, plicní fibrózou, astmatem, bronchiektáziemi a v menší míře i dalšími patologiemi, které vedou k respirační insuficienci a vyžadují rehabilitaci. Několik studií posuzovalo dopad komorbidit u nejčastějších respiračních onemocnění, jako je CHOPN, astma, plicní fibróza a cystická fibróza z hlediska zhoršení mortality, morbidity a progrese onemocnění.

Komorbidity byly studovány a hodnoceny pomocí škál, jako je COTE, Charlsonův index komorbidity (CCI) a kumulativní škála hodnocení onemocnění (CIRS). Tyto hodnocené komorbidity se zaměřují převážně na metabolické a kardiovaskulární aspekty a pouze malý počet studií zvažoval psychiatrickou komorbiditu, zejména depresi.

V předchozích studiích byly deprese, úzkost a psychiatrická onemocnění jako komorbidita na 8., 14. a 23. místě.

Dalšími, více hodnocenými komorbiditami byly vysoký krevní tlak (17 %-64,7 %), onemocnění koronárních tepen (19,9 %-47,8 %), diabetes mellitus (10,2 %-45 %) osteoartróza (18 %-43,8 %), psychiatrické stavy (12,1 %-33 %) a astma (14,7 %-32,5 %).

Mezi psychologickými/psychiatrickými/neurodegenerativními komorbiditami byly rozsáhleji studovány úzkost a deprese s horšími rehabilitačními výsledky, více symptomy (zejména dyspnoe), nižší funkční cvičební kapacitou a nižší kvalitou života (QOL). Podobně pacienti s CHOPN a obstrukčním syndromem spánkové apnoe (OSAS), jak bylo prokázáno v mnoha studiích, jsou častěji postiženi neurokognitivními poruchami.

Genderové rozdíly v hlášení psychiatrické a respirační komorbidity byly pozorovány již dříve: dvakrát více psychiatrických poruch u žen než u mužů a s vyšší mírou úzkosti a deprese u žen než u mužů.

Plicní onemocnění historicky a etiologicky souvisí s kouřením a nepříznivou expozicí životního prostředí, což jsou dva faktory, které jsou více přítomny v méně bohatých sociálních skupinách, kde je znám nárůst psychiatrických onemocnění. Lidé s psychiatrickými onemocněními a menším množstvím kontextových zdrojů také přicházejí později, aby jim byla diagnostikována CHOPN a/nebo rakovina plic, což vede k nepříznivějšímu průběhu.

Respirační rehabilitace je u některých respiračních onemocnění standardem péče v rámci nefarmakologických terapií a měla by případně vést k návratu do zdravotního stavu označeného jako „pohoda“ dané osoby. Jak bylo nedávno zveřejněno ve studii provedené italským ministerstvem zdravotnictví, pouze 18 % Italů se cítí ve stavu plné pohody, což je chápáno jako stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, a nikoli pouze jako nepřítomnost nemoci. “, což naznačuje, jak složité je dosáhnout tohoto stavu, zejména u lidí s respiračními patologiemi.

V posledních letech proto přibývá vědeckých důkazů o tom, že existuje úzká korelace mezi duševním a fyzickým zdravím k dosažení maximální pohody, která je chápána také jako „schopnost přizpůsobit se a řídit se tváří v tvář sociálním, fyzickým a emocionálním problémům. výzvy. Již několik let, a ještě více po nedávném vypuknutí pandemie těžkého akutního respiračního syndromu (SARS)-CoV-2, se stále více pozornosti věnuje psychickým a psychiatrickým poruchám, zejména úzkosti, depresi a zneužívání návykových látek.

Pacienti přijatí k nemocniční dechové rehabilitaci mají často komplexní komorbidity, které ovlivňují rekonvalescenci po akutní příhodě.

Tyto studie naznačují, že psychiatrické/neurodegenerativní patologie mohou proto významně ovlivnit stav pacienta tím, že zvyšují riziko rozvoje plicního onemocnění, zpomalují diagnostiku a léčbu a působí jako brzda možnosti získat maximální prospěch z farmakologické a nefarmakologické léčby, jako je např. jako rehabilitace a pokračování adekvátního managementu chronických onemocnění doma.

Pokud je nám známo, v Itálii neexistuje spolehlivá kvantifikace procenta přítomnosti duševních poruch (psychiatrických/neurodegenerativních) podle klasifikace DSM-5 u pacientů s respiračními chorobami ani prevalence duševních poruch přítomných u pacientů vyžadujících hospitalizaci rehabilitační léčba.

Studie předpokládá, že tyto poruchy jsou přítomny mezi pacienty přijatými do rehabilitačních center a že mohou ovlivnit konečný výsledek rehabilitace z různých důvodů, včetně sníženého povědomí o svém zdravotním stavu, větších potíží s léčebnou adherencí, schopnosti sebekontroly, snížení rizikových faktorů a snížená dostupnost zdrojů. To má za následek i sníženou efektivitu poskytovaného vzdělávání.

Přítomnost duševních poruch má také významný dopad na rodinné příslušníky a pečovatele, kteří by se v konečném důsledku měli podílet na plné realizaci rehabilitačního projektu. Považujeme za důležité vyhodnotit i tento aspekt v tomto italském průzkumu.

Touto studií máme proto v úmyslu zhodnotit v našich ústavech, kolik lidí přichází s diagnózou a/nebo léčbou duševních poruch, kolik potřebuje pozornost a kolik je během pobytu identifikováno nebo je u nich podezření, že je postiženo psychiatrickým/neurodegenerativním onemocněním. během rutinních vyšetření, shromažďování klinické anamnézy, léčby a komorbidit. Pokud se s pacientem zachází jako s klinickým týmem s více přístupy, lze tvrdit, že klinicky významné známky a příznaky psychiatrických/neurokognitivních poruch jsou detekovány s dostatečnou přesností i bez formálního psychiatrického posouzení, což by v daném prostředí znamenalo nepřiměřenou zátěž. zajímavé a mohly by podkopat přijetí pacienty.

Budou studováni všichni dospělí pacienti postupně přijatí do kurzu Respirační rehabilitace – za 12 měsíců – na oddělení respirační rehabilitace, která patří k oddělení pneumologie Maugeriho vědeckých klinických ústavů. Při přijetí (T0), antropometrické, klinická anamnéza (komorbidity měřené škálou CIRS, přítomnost chronického respiračního selhání (CRF), užívání kyslíku (O2), kuřácká historie s počtem balení/rok, medikamentózní terapie, počet respiračních vzplanutí za rok bude shromažďován počet respiračních hospitalizací za rok, dny od události respiračního indexu, diagnóza přijetí a aktuální anamnéza léků.

Navíc:

  • Hodnocení křehkosti: Nástroj Sunfrail (ST) je dotazník pro měření křehkosti mezi staršími lidmi. ST je 9položkový dotazník sestávající z devíti otázek vybraných z nástrojů založených na důkazech, které se již používají ve zdravotnických službách v Evropské unii a USA k identifikaci křehkosti v bio (fyzické), psycho (kognitivní a psychologické) a sociální oblasti. Odpověď může být ano nebo ne. Důležité je procento ano a důležité je křehkost.
  • Hodnocení plicních funkcí usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC; pokud má pacient dechovou nedostatečnost: saturace kyslíkem (SatO2) v kyslíku/vzduchu, index desaturace kyslíkem (ODI)/h, průměrný noční SatO2 a doba pod 90% saturací kyslíkem (T<90).
  • Psychologické/neuropsychologické vyšetření psychology Centra pouze v případě, že o to v průběhu rehabilitačního programu výslovně požádá příslušný lékař.
  • Průzkum spánku: Index závažnosti insomnie. Sedmipoložkový dotazník Insomnia Severity Index (ISI), navržený jako krátký screeningový nástroj pro nespavost, žádá respondenty, aby ohodnotili povahu a příznaky svých problémů se spánkem pomocí Likertova typu k hodnocení každé položky (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi závažný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28. Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).

V době propuštění z rehabilitace budou pacienti zařazeni podle definice skupiny A-F.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

994

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bari, Itálie
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
      • Milan, Itálie
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Itálie
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itálie
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Při přijetí (T0) bude u všech pacientů přijatých k dechové rehabilitaci shromážděna klinická anamnéza, diagnóza při přijetí a aktuální medikační anamnéza. Všichni pacienti budou dodržovat svůj rehabilitační program na míru dle zdravotní indikace. V době propuštění budou zařazeni do šesti skupin (A-F) podle přítomnosti/nepřítomnosti psychiatrické/kognitivní diagnózy a/nebo farmakologické terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let, obojího pohlaví, způsobilí k přijetí na jednotku respirační rehabilitace a kteří podepsali informovaný souhlas potvrzující dobrovolnou účast pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neschopní číst, s výraznou poruchou řeči a sluchu nebo odmítající účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A

Pacienti se stanovenou diagnózou dle klasifikace DSM-5 (DIAGNOSTICKÁ A STATISTICKÁ PŘÍRUČKA DUŠEVNÍCH PORUCH - PÁTÉ VYDÁNÍ, 2014) a možnou medikamentózní terapií (24).

  • Poruchy schizofrenního spektra a další psychotické poruchy
  • Bipolární porucha a příbuzné poruchy
  • Depresivní poruchy
  • Úzkostné poruchy
  • Obsedantně-kompulzivní porucha a příbuzné poruchy
  • Poruchy související s traumatickými a stresujícími událostmi
  • Disociativní poruchy
  • Somatické symptomy a související poruchy
  • Poruchy výživy a příjmu potravy
  • Poruchy evakuace
  • Poruchy spánku a bdění
  • Sexuální dysfunkce
  • Genderová dysforie
  • Rušivé chování, kontrola impulzů a porucha chování
  • Poruchy související s návykovými látkami a závislostmi
  • Poruchy osobnosti
  • Poruchy parafilie
  • Poruchy autistického spektra
  • ADHD
Rehabilitace dýchání
Skupina B
Pacienti užívající léky (psychotropika) bez hlášené/nahlášené specifické psychiatrické diagnózy v klinické anamnéze.
Rehabilitace dýchání
Skupina C
Pacienti bez anamnézy/hlášené psychiatrické poruchy a bez specifické psychofarmakologické terapie.
Rehabilitace dýchání
Skupina D
Pacienti s diagnostikovanou neurokognitivní poruchou v anamnéze.
Rehabilitace dýchání
Skupina E

Pacienti v ordinaci bez anamnézy/hlášení psychiatrických poruch a bez specifické psychofarmakologické léčby při příjmu, kteří jsou diagnostikováni při příjmu.

Toto je podskupina skupiny C.

Rehabilitace dýchání
Skupina F

Pacienti v ordinaci bez anamnézy/hlášení psychiatrických poruch a bez specifické psychofarmakologické terapie při příjmu, kteří jsou při příjmu diagnostikováni pro podezření na psychiatrickou/neurokognitivní patologii a jsou propuštěni s indikací k dalšímu šetření na územních službách.

Toto je podskupina skupiny C.

Rehabilitace dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pacientů s nebo bez komorbidit psychiatrických/neurokognitivních poruch přítomných při propuštění z programu respirační rehabilitace
Časové okno: V jednom měsíci

Pro kvantifikaci procenta pacientů ve studii s nebo bez komorbidit psychiatrických/neurokognitivních poruch přítomných při propuštění z cesty respirační rehabilitace následovně:

  1. zavedená psychiatrická diagnóza a medikamentózní terapie
  2. medikamentózní terapie (psychotropika) bez konkrétní psychiatrické diagnózy hlášené/uvedené v anamnéze
  3. žádná psychiatrická porucha v anamnéze / hlášená psychiatrická porucha a žádná specifická psychofarmakologická terapie
  4. anamnéza diagnózy neurokognitivní poruchy
  5. absence anamnézy/zprávy o psychiatrických poruchách a bez specifické psychofarmakologické léčby u hospitalizovaných pacientů s diagnózou při příjmu
  6. absence anamnézy/hlášení psychiatrických poruch a bez specifické psychofarmakologické terapie při přijetí, kteří během přijetí obdrží diagnózu pro podezření na psychiatrickou/neurokognitivní patologii a jsou propuštěni s indikacemi k dalšímu vyšetření na teritoriálních službách
V jednom měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi pohlavími
Časové okno: V jednom měsíci
Posoudit, zda existují rozdíly v přítomnosti duševních poruch mezi muži a ženami a zda existují patologické obrazy s různou prevalencí mezi muži a ženami
V jednom měsíci
Reakce na rehabilitaci na dopad nemoci: CAT
Časové okno: Na začátku a jeden měsíc

Aby bylo možné posoudit, zda různé skupiny pacientů vykazují odlišný vzorec reakce na rehabilitaci, pokud jde o výsledek rehabilitace, bude provedeno několik testů jak při přijetí, tak při propuštění:

Pro dopad onemocnění se použije CAT. CAT je dotazník, který vám a lékaři může pomoci diskutovat o dopadu CHOPN na váš každodenní život.

CAT se ptá na osm oblastí a vyzve vás, abyste každé oblasti přidělili skóre v rozsahu od 0 do 5.

Skóre 0 znamená, že v této oblasti není žádné poškození. Skóre 5 znamená vážné poškození. Vaše celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 40. Vyšší skóre naznačují, že vaše CHOPN má větší dopad na vaše celkové zdraví a pohodu.

Na začátku a jeden měsíc
Reakce na rehabilitaci u motorického postižení: Barthelův index
Časové okno: Na začátku a jeden měsíc

U motorického postižení bude Barthelův index použit při příjmu i propuštění. Barthelův index pro aktivity každodenního života je ordinální stupnice, která měří schopnost člověka dokončit aktivity každodenního života (ADL).

Barthelův index měří míru pomoci požadované jednotlivcem na deseti položkách ADL mobility a sebeobsluhy. Deset položek je ohodnoceno několika body a poté je vypočítáno konečné skóre (maximálně 100) sečtením bodů udělených každé funkční dovednosti. To umožňuje vyšetřujícímu měřit funkční postižení pacienta kvantifikací jeho výkonu. Čím vyšší skóre (100), tím nezávislejší je pacient při vyplňování naměřených ADL. Vyšší skóre také naznačuje, že se pacient po propuštění z nemocnice pravděpodobně vrátí domů s různou mírou pomoci. Čím nižší je skóre (0), tím více je pacient závislý na dokončení ADL a tím kvalifikovanější péče bude vyžadována při propuštění.

Na začátku a jeden měsíc
Reakce na rehabilitaci křehkosti: BRASS
Časové okno: Na začátku a jeden měsíc

Pro hodnocení křehkosti bude BRASS použit jak při přijímání, tak při propouštění. BRASS byl vyvinut jako součást systému plánování totálního (nerecidivujícího) propuštění, především pro pacienty nad 65 let. Usnadňuje identifikaci osob ohrožených dlouhodobou hospitalizací a/nebo komplikovaným propouštěcím postupem.

Podle skóre BRASS určí sestra tři rizikové třídy:

  1. nízké riziko (skóre od 0 do 10): subjekty, které nevyžadují zvláštní úsilí pro organizaci své výpovědi, postižení je velmi omezené;
  2. střední riziko (skóre 11 až 19): pacienti s problémy souvisejícími se složitými klinickými situacemi, které vyžadují plánování propuštění, ale pravděpodobně bez rizika institucionalizace;
  3. vysoké riziko (skóre větší nebo rovné 20): subjekty, které uvedly problémy a vyžadují pravděpodobně nepřetržitou péči v rehabilitačních zařízeních nebo institucích.
Na začátku a jeden měsíc
Reakce na rehabilitaci u příznaků dušnosti: Medical Research Council (MRC)
Časové okno: Na začátku a jeden měsíc
U příznaků dušnosti bude MRC použito při příjmu i propuštění. Tato škála měří vnímané respirační postižení s použitím definice postižení Světové zdravotnické organizace (WHO) jako „jakékoli omezení nebo nedostatek schopnosti vykonávat činnost způsobem nebo v rozsahu považovaném za normální pro člověka“. Škála dyspnoe mMRC (Modified Medical Research Council) se používá k posouzení stupně základního funkčního postižení v důsledku dyspnoe. Je užitečná při charakterizaci výchozí dušnosti u pacientů s respiračním onemocněním, jako je CHOPN. Stupnice dušnosti mMRC se pohybuje od stupně 0 do 4, kde 4 je horší skóre.
Na začátku a jeden měsíc
Reakce na rehabilitaci u příznaků dušnosti: Barthel Dyspnoea Index (Bld)
Časové okno: Na začátku a jeden měsíc
U příznaků dušnosti souvisejících s činnostmi každodenního života se při příjmu i propuštění použije Barthelův index dyspnoe (Bld). BId je nedávná škála dušnosti, která integruje deset denních aktivit Barthelova indexu a pět kategorií intenzity pocitu dušnosti. Škála BId byla hlášena jako spolehlivá, citlivá a adekvátní jako nástroj pro měření úrovně dušnosti při provádění každodenních činností a citlivosti po léčbě. Celkové skóre BId se pohybuje od 0 (žádná dušnost) do 100 (maximální úroveň dušnosti). Snížení skóre BId představuje zlepšení, zatímco zvýšení skóre představuje zhoršení symptomů.
Na začátku a jeden měsíc
Reakce na rehabilitaci na toleranci námahy: 6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Na začátku a jeden měsíc
Pro posouzení tolerance námahy se při přijetí i propuštění použije 6minutový test chůze (6MWT). Cílem tohoto testu je dojít co nejdále po dobu 6 minut. Pacient bude chodit tam a zpět po této dráze (předvede jedno kolo) po dobu šesti minut. V případě potřeby může pacient zpomalit. Pokud se pacient zastaví, chci, abyste co nejdříve pokračovali v chůzi. Hodnotí globální a integrované reakce všech systémů zapojených během cvičení, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, systémové cirkulace, periferního oběhu, krve, nervosvalových jednotek a svalového metabolismu. Měří se v metrech, více metrů nejlepší výkon.
Na začátku a jeden měsíc
Prevalence anamnestických faktorů ve všech skupinách
Časové okno: Na základní linii
Posoudit prevalenci všech anamnestických faktorů odebraných při přijetí ve studijních skupinách.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Vitacca, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna spolupracující centra zasílají pseudoanonymizovaná data řádným eCRF do koordinačního centra (ICSM Lumezzane) na konci každého měsíce po dobu 12 měsíců. Data budou shromažďována v unikátní databázi spravované zdravotnickým pracovníkem mimo výzkum.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Standardní rehabilitace

Předplatit