接受手术的老年患者低血容量的检测 (HOOI)
前瞻性观察研究，该研究的主要目的是确定计划进行大手术的老年患者围手术期低血容量的发生率。 低血容量被定义为存在液体反应性，这等于根据 Nexfin 无创心输出量测量，被动抬腿后每搏输出量增加 > 10%。
这项研究旨在纳入 150 名 70 岁或以上接受预定大手术的老年患者。 围手术期连续4个时间点的被动抬腿试验。
研究概览
详细说明
理由：
目前关于老年人群围手术期低血容量的发生以及这种低血容量状态是否与这些患者的术后并发症相关的证据有限。 有关这种关系的更多信息可能对旨在减少老年人术后并发症的策略有价值。 特别是，术后并发症会导致长期发病、生活质量下降、医疗费用增加，并且是患者生存的最重要因素。 因此，本研究旨在调查有多少老年患者在围手术期患有低血容量，以及这与术后并发症的关系。
客观的：
该研究的主要目的是确定计划进行大手术的老年患者围手术期低血容量的发生率。 低血容量被定义为存在液体反应性，这等于根据 Nexfin 无创心输出量测量，被动抬腿后每搏输出量增加 > 10%。
学习规划：
开放、前瞻性、观察性研究
研究人群：
150 名 70 岁或以上的老年患者接受预定的大手术。
干涉：
围术期连续4个时间点被动抬腿试验
主要研究终点：
在被动抬腿试验中每搏输出量变化超过 10% 的患者相对数量。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：
其中一名调查员将访问病房，并使用右手食指周围的充气血压袖带。 测量将在坐着时进行，并在降低床头端并升高床下端后持续 5 分钟。 由于床是电子功能的，因此运动的变化会缓慢且毫不费力地发生。 与这些测试相关的总体不适被认为是最小的。 没有与参与相关的好处。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄70岁以上
- 安排择期手术
- 预计术后停留至少两天的手术
排除标准：
- 门诊实践的程序
- 急性手术
- 目前患有心律失常的患者
- 就诊时有心血管休克或失代偿的症状
- 由于患者特征而无法进行测量
- 无法理解患者信息和研究结果
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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围手术期高龄人群
研究中纳入的所有患者（手术当天年龄至少为 70 岁）
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每搏输出量测量通过 Nexfin 血流动力学监测仪进行，血容量状态测量基于经典被动抬腿测试的原理。 Nexfin 监测仪（Nexfin CC，Edwards Life Sciences，荷兰）使用右手食指周围的小型充气袖带来测量血压，并使用特定的算法来计算每搏输出量。 首先，当患者躺在床上时，在仰卧位进行基线测量。 接下来，将头端降低至平躺，腿部被动抬起，直至床下端抬高30度。 被动抬腿测试后每搏输出量的变化用于评估液体反应性。 增加 10% 表明液体反应状态或血容量不足。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血容量发生率 (%)
大体时间：术前；以及术后（术后 2、24 和 48 小时）
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术前血容量不足的发生率（被动抬腿动作后每搏输出量增加 10% 或更多）
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术前；以及术后（术后 2、24 和 48 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：30天
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所有并发症（描述性）；分类 符合 Clavien-Dindo 分类
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30天
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术后死亡率
大体时间：30天
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死亡
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30天
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术后护理
大体时间：30天
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计划外进入重症监护病房（类别：是/否）；如果适用，持续多长时间（连续；以天为单位）。
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30天
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输血
大体时间：术中（手术过程的持续时间）
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红细胞浓缩液输注（连续刻度；单位数）
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术中（手术过程的持续时间）
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输液
大体时间：术中（手术过程的持续时间）
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施用的所有液体：包括晶体、胶体、药物、所有血液制品（连续刻度，以 mL 为单位）
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术中（手术过程的持续时间）
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血管活性疗法
大体时间：术中（手术过程的持续时间）
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使用血管活性药物，包括去甲肾上腺素；肾上腺素；多巴酚丁胺；阿托品;去氧肾上腺素；麻黄碱（分类：是/否）。
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术中（手术过程的持续时间）
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手术持续时间
大体时间：术中（手术过程的持续时间）
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外科手术的持续时间（连续刻度；以分钟为单位）
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术中（手术过程的持续时间）
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麻醉技术
大体时间：术中（手术过程的持续时间）
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麻醉类型（名义类别；全身麻醉；脊髓麻醉；硬膜外麻醉；或混合麻醉）
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术中（手术过程的持续时间）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carolien Bulte, Phd、Amsterdam UMC, location VUmc
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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