本研究旨在调查全膝关节置换术中使用 Dermabond 和 Dermabond Prineo 进行伤口闭合的功效,这对通过 POSAS 评分评估的患者满意度有更大的影响
2-辛基氰基丙烯酸酯皮肤粘合剂和聚酯网用于全膝关节置换术伤口闭合的比较,一项随机对照研究
这项随机对照研究的目的是调查在全膝关节置换术中使用皮肤粘合剂 (Dermabond) 和聚酯网皮肤粘合剂 (Dermabond Prineo) 进行伤口闭合的功效,其旨在回答的主要问题
1 全膝关节置换术中单独使用皮肤粘合剂和使用聚酯网片在通过 POSAS 评分评估患者满意度方面是否存在差异
研究概览
详细说明
目前,全膝关节置换术的伤口闭合方法有尼龙、皮钉、无菌条等多种,每种技术各有优缺点。 然而,这些方法都有相同的缺点:伤口分泌物可能导致感染、伤口分离以及需要伤口包扎。 这对患者和护理人员来说也是一种负担。 在前往医院换伤口时,需要花费很多成本,包括伤口敷料设备、出行费用以及护理人员带病人去换伤口敷料的请假时间。
皮肤粘合剂是全膝关节置换术中伤口闭合的一项创新。 它减少了伤口分离的问题,无需伤口敷料。
皮肤粘合网经过许多研究研究,表明它可以很好地使用。 强 与传统伤口闭合无异;疤痕更美丽。 患者更加满意。 但缺点是价格较高。
不带聚酯网的皮肤粘合剂的优点是比聚酯网便宜三倍,但不如带网的强度。 这使得它不受欢迎。
尚未发现研究比较膝关节置换手术后使用网状材料和不使用网状材料的伤口敷料。
因此,本研究旨在比较皮肤粘合剂和皮肤粘合剂加聚酯网在闭合伤口全膝关节置换术中的作用。
患者满意度是否存在差异?伤口渗液、伤口分离、浅表伤口皮肤感染、接触性皮炎等伤口并发症是否不同?
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Changwat Songkhla
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Songkhla、Changwat Songkhla、泰国、90110
- Pooriwat Lertsurawat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- OA膝需要全膝关节置换术
- 年龄50-80岁
排除标准:
- 以前做过膝盖手术
- 膝部瘢痕疙瘩、疤痕、牛皮癣病史
- 有皮肤粘合剂接触性皮炎史
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:皮肤粘合剂
2-辛基氰基丙烯酸酯胶(DERMABOND ADVANCED®,Ethicon, johnson & johnson,萨默维尔,新泽西州)
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有源比较器:皮肤胶加聚酯网
2-辛基氰基丙烯酸酯胶 + 聚酯网( DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者观察者瘢痕评估量表 (POSAS)
大体时间:6周
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评估患者观察者瘢痕评估量表(POSAS)
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者观察者瘢痕评估量表 (POSAS)
大体时间:3个月
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评估患者观察者疤痕评估量表(POSAS)
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3个月
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温哥华瘢痕量表
大体时间:6周
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评估温哥华瘢痕量表 温哥华瘢痕量表(VSS)是一种经过验证的瘢痕评估工具。 由以下四个部分组成:血管分布(0-3分)、高度(0-3分)、柔韧性(0-5分)和色素沉着(0-2分)。 每个特征均被赋予一个分数,这些分数相加得出总分,范围在0到13分之间。 最低分为0分,对应正常皮肤。 最高分为13分,对应最严重的皮肤状况。 |
6周
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伤口渗液
大体时间:2周
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通过测量防水敷料上血染区域的总面积来评估伤口渗漏情况。 将敷料置于标准化的1平方毫米网格上,并以平方毫米(mm²)计算血染区域的面积。 |
2周
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温哥华瘢痕量表
大体时间:3个月
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评估温哥华瘢痕量表 温哥华瘢痕量表(VSS)是一种经过验证的瘢痕评估工具。 由以下四个部分组成:血管分布(0-3分)、高度(0-3分)、柔韧性(0-5分)和色素沉着(0-2分)。 每个特征被赋予一个分数,这些分数相加得出总分,范围在0到13分之间。 最低分数为0分,对应正常皮肤。 最高分数为13分,对应最差的皮肤状况。 |
3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- El-Gazzar Y, Smith DC, Kim SJ, Hirsh DM, Blum Y, Cobelli M, Cohen HW. The use of dermabond(R) as an adjunct to wound closure after total knee arthroplasty: examining immediate post-operative wound drainage. J Arthroplasty. 2013 Apr;28(4):553-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.07.038. Epub 2012 Oct 29.
- Kong X, Yang M, Guo R, Chen J, Chai W, Wang Y. A Prospective, Randomized and Controlled Study on Tissue Adhesive for Skin Incision in Total Knee Arthroplasty. Ther Clin Risk Manag. 2020 Aug 24;16:795-802. doi: 10.2147/TCRM.S260007. eCollection 2020.
- Choi KY, Koh IJ, Kim MS, Park DC, Sung YG, In Y. 2-Octyl Cyanoacrylate Topical Adhesive as an Alternative to Subcuticular Suture for Skin Closure After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial in the Same Patient. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3141-3147. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.033. Epub 2021 May 3.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Gromov K, Troelsen A, Raaschou S, Sandhold H, Nielsen CS, Kehlet H, Husted H. Tissue Adhesive for Wound Closure Reduces Immediate Postoperative Wound Dressing Changes After Primary TKA: A Randomized Controlled Study in Simultaneous Bilateral TKA. Clin Orthop Relat Res. 2019 Sep;477(9):2032-2038. doi: 10.1097/CORR.0000000000000637.
- Kim KY, Anoushiravani AA, Long WJ, Vigdorchik JM, Fernandez-Madrid I, Schwarzkopf R. A Meta-Analysis and Systematic Review Evaluating Skin Closure After Total Knee Arthroplasty-What Is the Best Method? J Arthroplasty. 2017 Sep;32(9):2920-2927. doi: 10.1016/j.arth.2017.04.004. Epub 2017 Apr 12.
- Sundaram K, Piuzzi NS, Patterson BM, Stearns KL, Krebs VE, Mont MA. Skin closure with 2-octyl cyanoacrylate and polyester mesh after primary total knee arthroplasty offers superior cosmetic outcomes and patient satisfaction compared to staples: a prospective trial. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Apr;30(3):447-453. doi: 10.1007/s00590-019-02591-4. Epub 2019 Nov 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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