Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tutkia Dermabondin ja Dermabond Prineon käytön tehokkuutta haavan sulkemiseen polven artroplastiassa, jolla oli enemmän vaikutusta potilastyytyväisyyteen POSAS-pisteiden mukaan

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pooriwat Lertsurawat

2-oktyylisyanoakrylaatin iholiima-aineen ja polyesteriverkon vertailu haavan sulkemiseen polven artroplastiassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia iholiiman (Dermabond) ja iholiiman polyesteriverkolla (Dermabond Prineo) käytön tehoa haavan sulkemiseen polven artroplastiassa. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan

1 Potilaiden tyytyväisyys arvioituna POSAS-pisteillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään Total Knee -nivelleikkauksessa on monia haavansulkumenetelmiä, kuten nylon, ihon niitti ja steriili nauha, jotka eroavat kunkin tekniikan eduista ja haitoista. Näillä menetelmillä on kuitenkin samat haitat: haavavuoto, joka voi johtaa infektioon, haavan irtoaminen ja haavasidoksen tarve. Se on myös taakka potilaille ja hoitajille. Matkustaminen vaihtamaan haavaa sairaalassa, Hoitajille aiheutuu monia kustannuksia haavasidosvälineistä, matkakuluista ja töistä poissaoloaikana potilaiden kuljettamiseen haavasidoksia varten.

Iholiima on innovaatio haavan sulkemiseen polven kokonaisartroplastiassa. Se vähentää haavan irtoamisongelmaa ilman, että haavasidoksia tarvita.

Ihon liimaverkkoa on tutkittu monissa tutkimuksissa, mikä osoittaa, että sitä voidaan käyttää hyvin. Vahva Se ei eroa perinteisestä haavan sulkemisesta; arpi on kauniimpi. Potilaat ovat tyytyväisempiä. Mutta haittana on korkea hinta.

Iholiimalla ilman polyesteriverkkoa on se etu, että se on kolme kertaa halvempi kuin polyesteriverkko, mutta vähemmän intensiivinen kuin verkon kanssa. Tämä tekee siitä epäsuositun.

Ei ole löydetty tutkimuksia, joissa verrattaisiin haavasidoksia verkkoon ja ilman verkkoa polven tekonivelleikkauksen jälkeen.

Siksi tässä tutkimuksessa verrataan iholiimaa ja iholiimaa plus polyesteriverkkoa sulkuhaavan polven kokonaisartroplastiassa.

Onko potilastyytyväisyydessä eroja Ovatko haavakomplikaatiot, kuten haavan vuotaminen, haavan irtoaminen, pinnallinen haavaihotulehdus ja kosketusihottuma, erilaisia?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Changwat Songkhla
      • Songkhla, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Pooriwat Lertsurawat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OA-polven tarve polven kokonaisartroplastiaan
  • Ikä 50-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen polven leikkaus
  • Keloidi, arpi, psoriaasi polvessa
  • Aiempi kosketusihottuma iholiiman kanssa
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liimaa iholle
2-oktyylisyaaniakrylaattiliima (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
Laite: Ihon liima (Dermabond)
  • Artrotomia (syvä kerros) korjataan käyttämällä numero 1-0 monofilamenttia imeytyvää ompeletta (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Ihonalainen ommel korjataan käyttämällä numero 3-0 imeytyvää monofilamenttiompelua (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Subticular ompeleiden jälkeen
  • 2-oktyylisyanoakrylaattiliimaa (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ) levitettiin
Active Comparator: iholiima Plus polyesteriverkko
2-oktyylisyaaniakrylaattiliima + polyesteriverkko (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
Laite: iholiima + polyesteriverkko (Dermabond prineo)
  • Artrotomia (syvä kerros) korjataan käyttämällä numero 1-0 monofilamenttia imeytyvää ompeletta (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Ihonalainen ommel korjataan käyttämällä numero 3-0 imeytyvää monofilamenttiompelua (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Subticular ompeleiden jälkeen
  • 2-oktyylisyaaniakrylaattiliimaa + polyesteriverkkoa (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ) levitettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tarkkailijan arpien arviointipistemäärä (POSAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Arvioitu potilashavainnoijan arpioimislaskentapistemäärä (POSAS)

  • POSAS koostuu kahdesta numeerisesta asteikosta, jotka arvioivat paranemisen merkkejä ja oireita.
  • Koostuu seuraavista kahdesta osasta: potilaan asteikko ja havainnoijan asteikko.
  • Molemmat sisältävät kuusi kohtaa, jotka on numeerisesti pisteytetty 1:stä 10:een.
  • Alin pistemäärä on 1 ja vastaa normaalia ihoa.
  • Korkein pistemäärä on 10 ja vastaa huonointa ihoa.
  • Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä voidaan laskea yksinkertaisesti laskemalla yhteen kunkin kuuden kohdan pistemäärät.
  • Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–60.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan Tarkkailijan Arpien Arviointipisteet (POSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioitu potilaan tarkkailijan arpien arviointipistemäärä (POSAS)

  • POSAS koostuu kahdesta numeerisesta asteikosta, jotka arvioivat paranemisen merkkejä ja oireita.
  • Koostuu kahdesta seuraavasta osasta: asteikko potilaille ja asteikko tarkkailijoille.
  • Molemmat sisältävät kuusi kohdetta, jotka on numeroitu 1:stä 10:een.
  • Alin pistemäärä on 1 ja vastaa normaalia ihoa.
  • Ylin pistemäärä on 10 ja vastaa huonointa ihoa.
  • Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä voidaan laskea yksinkertaisesti laskemalla yhteen kuuden kunkin kohden pisteet.
  • Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–60.
3 kuukautta
Vancouverin arpiskala
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Arvioitu vancouverin arpien asteikko

Vancouverin arpien asteikkoa (VSS) käytetään validoituihin arpien arviointityökaluihin. Se koostuu neljästä seuraavasta osasta: verenkierto (0-3), korkeus (0-3), taipuisuus (0-5) ja pigmentaatio (0-2). Jokaiselle ominaisuudelle annetaan pisteet, jotka lasketaan yhteen antamaan kokonaispistemäärä välillä 0-13. Alin pistemäärä on 0 ja vastaa normaalia ihoa. Korkein pistemäärä on 13 ja vastaa huonointa ihoa.
6 viikkoa
Haavan vuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Haavan vuotoa arvioitiin mittaamalla verestä tahraantunut kokonaisalue vesitiiviissä siteessä.

Sidettä asetettiin standardoidulle 1 mm² ruudukolle, ja tahraantunut alue laskettiin neliömillimetreinä (mm²).
2 viikkoa
Vancouverin arpiskala
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioitu vancouverin arpien asteikko

Vancouver Scar Scale (VSS) on validoidun arpien arviointimenetelmän työkalu. Se koostuu seuraavista neljästä osasta: verisuonitus (0-3), korkeus (0-3), joustavuus (0-5) ja pigmentaatio (0-2). Jokaiselle ominaisuudelle annetaan pisteet, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi välillä 0-13. Matalin pistemäärä on 0 ja vastaa normaalia ihoa. Korkein pistemäärä on 13 ja vastaa pahinta ihoa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pooriwat Lertsurawat

Yhteistyökumppanit

Kittipon Naratrikun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYH EC 059-66-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa