Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna forskningsstudie syftar till att undersöka effektiviteten av att använda Dermabond och Dermabond Prineo för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, som hade större inverkan på patientnöjdheten utvärderad av POSAS-poäng

20 januari 2024 uppdaterad av: Pooriwat Lertsurawat

En jämförelse av 2-oktyl cyanoakrylat hudlim och polyesternät för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten av att använda hudlim (Dermabond) och hudlim med polyesternät (Dermabond Prineo) för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, huvudfrågan som den syftar till att besvara

1 Är hudlim enbart och med polyesternät i total knäprotesplastik olika i patienttillfredsställelse utvärderad med POSAS-poäng

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden finns det många metoder för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, såsom nylon, hudhäftning och steril remsa, som skiljer sig åt i fördelar och nackdelar med varje teknik. Dessa metoder har dock samma nackdelar: sårutsläpp, vilket kan leda till infektion, såravskiljning och behov av sårförband. Det är också en börda för patienter och vårdgivare. Att resa för att byta sår på ett sjukhus, Det finns många kostnader i form av sårförbandsutrustning, resekostnader och ledighet från jobbet för vårdgivare att ta patienter för att få sårförband.

Hudlim är en innovation för sårtillslutning vid total knäprotesplastik. Det minskar problemet med sårseparation, utan behov av sårförband.

Hudhäftande mesh har studerats i många studier, vilket visar att det kan användas bra. Stark Det skiljer sig inte från traditionell sårförslutning; ärret är vackrare. Patienterna är mer nöjda. Men nackdelen är det höga priset.

Hudlim utan polyesternät har fördelen att det är tre gånger billigare än polyesternät men mindre intensivt än med mesh. Detta gör det impopulärt.

Inga studier har hittats som jämför sårförband med mesh och no mesh efter knäprotesoperation.

Därför syftar denna studie till att jämföra hudlim och hudadhesiv plus polyestermesh vid total knäprotesplastik.

Finns det skillnader i patientnöjdhet Skiljer sig sårkomplikationer som att sår sipprar, såravskiljning, ytlig sårhudinfektion och kontaktdermatit?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Pooriwat Lertsurawat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OA knäbehov för total knäprotesplastik
  • Ålder 50-80 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation av knä
  • Historik av keloid, ärr, psoriasis vid knäet
  • Historik av kontaktdermatit med hudlim
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hudlim
  • Artrotomi (djupt skikt) repareras med användning av monofilamentabsorberbar sutur nummer 1-0 (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Subkutikulär sutur repareras med nummer 3-0 monofilamentabsorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & Johnson, Somerville, NJ)
  • Efter att subtikulära suturer gjordes
  • Intervention: 2-oktylcyanoakrylatlim (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
2-oktylcyanoakrylatlim (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
Aktiv komparator: hudlim + polyesternät
  • Artrotomi (djupt skikt) repareras med användning av monofilamentabsorberbar sutur nummer 1-0 (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Subkutikulär sutur repareras med nummer 3-0 monofilamentabsorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & Johnson, Somerville, NJ)
  • Efter att subtikulära suturer gjordes
  • Intervention: 2-oktylcyanoakrylatlim + polyesternät (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
2-oktylcyanoakrylatlim + polyesternät (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient observer scar assessment score (POSAS)
Tidsram: 6 veckor, 3 månader
Utvärderad patientobservatörs ärrbedömningspoäng (POSAS
6 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vancouver ärrskala
Tidsram: 6 veckor, 3 månader
Utvärderad vancouver ärrskala
6 veckor, 3 månader
Sårkomplikation
Tidsram: Inom 3 månader
Utvärderad sårkomplikation (såravfall Ytlig sårinfektion Allergisk kontaktdermatit)
Inom 3 månader
Sårdränering
Tidsram: 2 veckor
Utvärderad av Count table of blood strike på vattentätt förband
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HYH EC 059-66-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros Knä

Kliniska prövningar på Hudlim (Dermabond)

3
Prenumerera