Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna forskningsstudie syftar till att undersöka effektiviteten av att använda Dermabond och Dermabond Prineo för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, som hade större inverkan på patientnöjdheten utvärderad av POSAS-poäng

3 januari 2026 uppdaterad av: Pooriwat Lertsurawat

En jämförelse av 2-oktyl cyanoakrylat hudlim och polyesternät för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten av att använda hudlim (Dermabond) och hudlim med polyesternät (Dermabond Prineo) för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, huvudfrågan som den syftar till att besvara

1 Är hudlim enbart och med polyesternät i total knäprotesplastik olika i patienttillfredsställelse utvärderad med POSAS-poäng

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden finns det många metoder för sårtillslutning vid total knäprotesplastik, såsom nylon, hudhäftning och steril remsa, som skiljer sig åt i fördelar och nackdelar med varje teknik. Dessa metoder har dock samma nackdelar: sårutsläpp, vilket kan leda till infektion, såravskiljning och behov av sårförband. Det är också en börda för patienter och vårdgivare. Att resa för att byta sår på ett sjukhus, Det finns många kostnader i form av sårförbandsutrustning, resekostnader och ledighet från jobbet för vårdgivare att ta patienter för att få sårförband.

Hudlim är en innovation för sårtillslutning vid total knäprotesplastik. Det minskar problemet med sårseparation, utan behov av sårförband.

Hudhäftande mesh har studerats i många studier, vilket visar att det kan användas bra. Stark Det skiljer sig inte från traditionell sårförslutning; ärret är vackrare. Patienterna är mer nöjda. Men nackdelen är det höga priset.

Hudlim utan polyesternät har fördelen att det är tre gånger billigare än polyesternät men mindre intensivt än med mesh. Detta gör det impopulärt.

Inga studier har hittats som jämför sårförband med mesh och no mesh efter knäprotesoperation.

Därför syftar denna studie till att jämföra hudlim och hudadhesiv plus polyestermesh vid total knäprotesplastik.

Finns det skillnader i patientnöjdhet Skiljer sig sårkomplikationer som att sår sipprar, såravskiljning, ytlig sårhudinfektion och kontaktdermatit?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Changwat Songkhla
      • Songkhla, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Pooriwat Lertsurawat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OA knäbehov för total knäprotesplastik
  • Ålder 50-80 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation av knä
  • Historik av keloid, ärr, psoriasis vid knäet
  • Historik av kontaktdermatit med hudlim
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hudlim
2-oktylcyanoakrylatlim (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
Enhet: Hudlim (Dermabond)
  • Artrotomi (djupt skikt) repareras med användning av monofilamentabsorberbar sutur nummer 1-0 (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Subkutikulär sutur repareras med nummer 3-0 monofilamentabsorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Efter att subtikulära suturer gjordes
  • 2-oktylcyanoakrylatlim (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ) applicerades
Aktiv komparator: hudlim Plus polyestermesh
2-oktylcyanoakrylatlim + polyesternät (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
Enhet: hudlim + polyesternät (Dermabond prineo)
  • Artrotomi (djupt skikt) repareras med användning av monofilamentabsorberbar sutur nummer 1-0 (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Subkutikulär sutur repareras med nummer 3-0 monofilamentabsorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
  • Efter att subtikulära suturer gjordes
  • 2-oktylcyanoakrylatlim + polyesternät (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ) applicerades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsram: 6 veckor

Utvärderad patient- och observatörsärrbedömningsskala (POSAS)

  • POSAS består av två numeriska skattningsskalor som utvärderar tecken och symtom på läkning.
  • Består av följande två delar: en skattningsskala för patienter och en skattningsskala för observatörer.
  • Båda innehåller sex punkter som poängsätts numeriskt från 1 till 10
  • Det lägsta poängvärdet är 1 och motsvarar normal hud
  • Det högsta poängvärdet är 10 och motsvarar den sämsta huden
  • Det totala poängvärdet för båda skalorna kan beräknas enkelt genom att summera poängen för var och en av de sex punkterna.
  • Det totala poängvärdet kommer att ligga mellan 6 och 60.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsram: 3 månader

Utvärderad Patient observer scar assessment score (POSAS)

  • POSAS består av två numeriska skalor som utvärderar tecken och symtom på läkning.
  • Består av följande två delar: en skala för patienter och en skala för observatörer.
  • Båda innehåller sex punkter som poängsätts numeriskt från 1 till 10
  • Det lägsta poängvärdet är 1 och motsvarar normal hud
  • Det högsta poängvärdet är 10 och motsvarar den sämsta huden
  • Det totala poängvärdet för båda skalorna kan beräknas enkelt genom att lägga ihop poängen för var och en av de sex punkterna.
  • Det totala poängvärdet kommer att ligga mellan 6 och 60.
3 månader
Vancouver Scar Scale
Tidsram: 6 veckor

Utvärderad vancouver ärrskala

Vancouver Scar Scale (VSS) är ett validerat verktyg för ärrbedömning. Består av följande fyra delar: vaskularitet (0-3), höjd (0-3), böjlighet (0-5) och pigmentering (0-2). Varje egenskap ges en poäng, som sedan summeras för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 13. Det lägsta poängvärdet är 0 och motsvarar normal hud. Det högsta poängvärdet är 13 och motsvarar den sämsta huden.
6 veckor
Sårläckage
Tidsram: 2 veckor

Sårläckage utvärderades genom att mäta den totala blodfläckade ytan på det vattentäta förbandet.

Förbandet placerades på ett standardiserat 1 mm² rutnät, och den fläckade ytan beräknades i kvadratmillimeter (mm²).
2 veckor
Vancouver Scar Scale
Tidsram: 3 månader

Utvärderad Vancouver ärrskala

Vancouver Scar Scale (VSS) används som validerade ärrbedömningsverktyg. Består av följande fyra delar: vaskularitet (0-3), höjd (0-3), böjlighet (0-5) och pigmentering (0-2). Varje egenskap tilldelas en poäng, som sedan summeras för att ge ett totalt resultat mellan 0 och 13. Det lägsta resultatet är 0 och motsvarar normal hud. Det högsta resultatet är 13 och motsvarar den värsta huden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pooriwat Lertsurawat

Samarbetspartners

Kittipon Naratrikun

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYH EC 059-66-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera