Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne forskningsundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at bruge Dermabond og Dermabond Prineo til sårlukning i total knæarthroplastik, som havde større indflydelse på patienttilfredsheden vurderet af POSAS Score

3. januar 2026 opdateret af: Pooriwat Lertsurawat

En sammenligning af 2-octyl cyanoacrylat hudklæbemiddel og polyesternet til sårlukning i total knæarthroplastik, en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​at bruge hudklæbemiddel (Dermabond) og hudklæbemiddel med polyesternet (Dermabond Prineo) til sårlukning i total knæarthroplastik, hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare

1 Er hudklæbende alene og med polyestermesh i total knæarthroplastik forskellige i patienttilfredshed vurderet ved POSAS-score

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er der mange metoder til sårlukning i total knæarthroplastik, såsom nylon, hudhæfte og sterile strimler, som adskiller sig i fordele og ulemper ved hver teknik. Disse metoder har dog de samme ulemper: sårudledning, som kan føre til infektion, såradskillelse og behov for sårforbinding. Det er også en belastning for patienter og pårørende. Ved at rejse for at skifte sår på et hospital, er der mange omkostninger i form af sårforbindingsudstyr, rejseomkostninger og fri fra arbejde for plejepersonale for at tage patienter med for at få sårforbinding.

Skin adhesive er en nyskabelse til sårlukning i total knæarthroplastik. Det reducerer problemet med såradskillelse, uden behov for sårforbinding.

Hudklæbende mesh er blevet undersøgt i mange undersøgelser, hvilket viser, at det kan bruges godt. Stærk Det er ikke anderledes end traditionel sårlukning; arret er smukkere. Patienterne er mere tilfredse. Men ulempen er den høje pris.

Hudlim uden polyesternet har den fordel, at det er tre gange billigere end polyesternet, men mindre intenst end med mesh. Dette gør det upopulært.

Der er ikke fundet undersøgelser, der sammenligner sårbandager med mesh og ingen mesh efter knæproteseoperation.

Derfor skal denne undersøgelse sammenligne hudklæbemiddel og hudklæbemiddel plus polyestermesh ved totalknæarthroplastik med lukkesår.

Er der forskelle i patienttilfredshed Er sårkomplikationer som sårudsivning, såradskillelse, overfladisk sårhudinfektion og kontaktdermatitis forskellige?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Songkhla
      • Songkhla, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Pooriwat Lertsurawat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OA knæ behov for total knæ arthroplasty
  • Alder 50-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Historie med Keloid, Ar, Psoriasis ved knæet
  • Anamnese med kontaktdermatitis med hudklæber
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hud klæbemiddel
2-octylcyanoacrylatlim (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, Johnson & Johnson, Somerville, NJ)
Enhed: Hudklæbemiddel (Dermabond)
  • Artrotomi (dybt lag) repareres ved hjælp af nummer 1-0 monofilament absorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, Johnson & Johnson, Somerville, NJ)
  • Subkutikulær sutur repareres ved hjælp af nummer 3-0 monofilament absorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & Johnson, Somerville, NJ)
  • Efter at subtikulære suturer blev udført
  • 2-octylcyanoacrylatlim (DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ) blev påført
Aktiv komparator: hudklæber Plus polyester mesh
2-oktylcyanoakrylatlim + polyesternet (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
Enhed: hudklæber + polyester mesh (Dermabond prineo)
  • Artrotomi (dybt lag) repareres ved hjælp af nummer 1-0 monofilament absorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, Johnson & Johnson, Somerville, NJ)
  • Subkutikulær sutur repareres ved hjælp af nummer 3-0 monofilament absorberbar sutur (STRATAFIX™, Ethicon, johnson & Johnson, Somerville, NJ)
  • Efter at subtikulære suturer blev udført
  • 2-oktylcyanoacrylatlim + polyesternet (DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ) blev påført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsramme: 6 uger

Evalueret Patient observer arvurderingsscore (POSAS)

  • POSAS består af to numeriske skalaer, der evaluerer tegn og symptomer på lægning.
  • Består af følgende to dele: en skala for patienter og en skala for observatører.
  • Begge indeholder seks punkter med numerisk punktvurdering fra 1 til 10
  • Den laveste score er 1 og svarer til normal hud
  • Den højeste score er 10 og svarer til den værst tænkelige hud
  • Den samlede score for begge skalaer kan beregnes ved blot at lægge scorerne for hver af de seks punkter sammen.
  • Den samlede score vil variere fra 6 til 60.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsramme: 3 måneder

Evalueret patientobservatør arvurderingsscore (POSAS)

  • POSAS består af to numeriske skalaer, der vurderer tegn og symptomer på heling.
  • Består af følgende to dele: en skala for patienter og en skala for observatører.
  • Begge indeholder seks punkter, der er punkteret numerisk fra 1 til 10.
  • Den laveste score er 1 og svarer til normal hud.
  • Den højeste score er 10 og svarer til den værste hud.
  • Den samlede score for begge skalaer kan beregnes ved blot at lægge scorerne for hvert af de seks punkter sammen.
  • Den samlede score vil ligge mellem 6 og 60.
3 måneder
Vancouver Arskala
Tidsramme: 6 uger

Evalueret vancouver ar-skala

Vancouver Scar Scale (VSS) anvendes som validerede ar-vurderingsværktøjer. Består af følgende fire dele: vaskularitet (0-3), højde (0-3), fleksibilitet (0-5) og pigmentering (0-2). Hver karakteristik gives en score, som lægges sammen for at give en samlet score mellem 0 og 13. Den laveste score er 0 og svarer til normal hud. Den højeste score er 13 og svarer til den værste hud.
6 uger
Sårleakage
Tidsramme: 2 uger

Sårlækage blev evalueret ved at måle det samlede blodplettede område på det vandtætte bandage.

Bandagen blev placeret på et standardiseret 1 mm² gitter, og det pletede område blev beregnet i kvadratmillimeter (mm²).
2 uger
Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 3 måneder

Evaluerede Vancouver ar-skala

Vancouver Scar Scale (VSS) bruges til validerede ar-vurderingsværktøjer. Består af følgende fire dele: vaskularitet (0-3), højde (0-3), bøjelighed (0-5) og pigmentering (0-2). Hver karakteristik gives en score, som lægges sammen for at give en samlet score mellem 0 og 13. Den laveste score er 0 og svarer til normal hud. Den højeste score er 13 og svarer til den værste hud.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pooriwat Lertsurawat

Samarbejdspartnere

Kittipon Naratrikun

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYH EC 059-66-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt knæ

Kliniske forsøg med Hudklæbemiddel (Dermabond)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner