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본 연구의 목적은 슬관절 전치환술에서 상처 봉합을 위해 Dermabond와 Dermabond Prineo를 사용하는 것이 POSAS 점수로 평가된 환자 만족도에 더 큰 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

2024년 1월 20일 업데이트: Pooriwat Lertsurawat

슬관절 전치환술에서 상처 봉합을 위한 2-옥틸 시아노아크릴레이트 피부 접착제와 폴리에스테르 메쉬의 비교, 무작위 대조 연구

이 무작위 대조 연구의 목적은 슬관절 전치환술의 상처 봉합을 위해 피부 접착제(Dermabond)와 폴리에스터 메쉬가 포함된 피부 접착제(Dermabond Prineo)를 사용하는 것의 효율성을 조사하는 것입니다. 이 질문에 대한 답을 얻으려는 주요 질문이 있습니다.

1 무릎 인공관절 전치환술에서 피부접착제 단독과 폴리에스터 메쉬를 사용한 경우 POSAS 점수로 평가한 환자 만족도가 다르다

연구 개요

상세 설명

현재 슬관절 전치환술의 상처 봉합 방법에는 나일론, 피부 스테이플, 멸균 스트립 등 다양한 방법이 있으며 각 방법마다 장단점이 다릅니다. 그러나 이러한 방법에는 감염을 유발할 수 있는 상처 분비물, 상처 분리 및 상처 드레싱이 필요하다는 동일한 단점이 있습니다. 환자와 보호자에게도 부담이 됩니다. 병원에서 상처를 교환하기 위해 이동하는 경우 상처 드레싱 장비 구입, 환자를 상처 드레싱에 데려가기 위한 간병인의 이동 비용, 퇴근 시간 등 많은 비용이 발생합니다.

피부 접착제는 슬관절 전치환술의 상처 봉합을 위한 혁신입니다. 상처 드레싱이 필요 없어 상처 분리 문제를 줄여줍니다.

피부 접착 메쉬는 많은 연구에서 연구되어 잘 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 강함 전통적인 상처 봉합과 다르지 않습니다. 흉터가 더 예뻐요. 환자분들이 더욱 만족해 하십니다. 그러나 단점은 높은 가격입니다.

폴리에스테르 메쉬가 없는 피부접착제는 폴리에스테르 메쉬보다 가격이 3배 저렴하지만 메쉬가 있는 것보다 강도가 약하다는 장점이 있습니다. 이로 인해 인기가 없습니다.

무릎 교체 수술 후 메쉬가 있는 상처 드레싱과 메쉬가 없는 상처 드레싱을 비교한 연구는 없습니다.

따라서 본 연구에서는 폐쇄창상 슬관절 전치환술에서 피부접착제와 피부접착제 + 폴리에스터 메쉬를 비교하고자 한다.

환자 만족도에 차이가 있나요? 상처 삼출, 상처 분리, 표재성 창상 피부 감염, 접촉성 피부염 등 상처 합병증도 다른가요?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Songkhla, 태국, 90110
        • Pooriwat Lertsurawat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • OA 무릎 전치환술이 필요한 경우
  • 나이 50~80세

제외 기준:

  • 이전 무릎 수술
  • 켈로이드, 흉터, 무릎 건선의 병력
  • 피부접착제에 의한 접촉성 피부염의 병력
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피부접착제
  • 관절절개술(심층)은 1-0번 모노필라멘트 흡수성 봉합사(STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)를 사용하여 복구합니다.
  • 피하 봉합사는 3-0번 모노필라멘트 흡수성 봉합사(STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)를 사용하여 봉합합니다.
  • 피하봉합을 마친 후
  • 개입: 2-옥틸시아노아크릴레이트 접착제(DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
2-옥틸시아노아크릴레이트 접착제(DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
활성 비교기: 피부접착제 + 폴리에스터 메쉬
  • 관절절개술(심층)은 1-0번 모노필라멘트 흡수성 봉합사(STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)를 사용하여 복구합니다.
  • 피하 봉합사는 3-0번 모노필라멘트 흡수성 봉합사(STRATAFIX™, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)를 사용하여 봉합합니다.
  • 피하봉합을 마친 후
  • 개입: 2-옥틸시아노아크릴레이트 접착제 + 폴리에스테르 메쉬(DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
2-옥틸시아노아크릴레이트 접착제 + 폴리에스테르 메쉬(DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)
기간: 6주, 3개월
평가된 환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)
6주, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밴쿠버 흉터 규모
기간: 6주, 3개월
평가된 밴쿠버 흉터 규모
6주, 3개월
상처 합병증
기간: 3개월 이내
평가된 상처 합병증(창상 열개 표재성 상처 감염 알레르기성 접촉 피부염)
3개월 이내
상처배액
기간: 이주
방수드레싱의 혈흔수표로 평가
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HYH EC 059-66-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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피부접착제(더마본드)에 대한 임상 시험

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