- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06232018
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술에서 상처 봉합을 위해 Dermabond와 Dermabond Prineo를 사용하는 것이 POSAS 점수로 평가된 환자 만족도에 더 큰 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
슬관절 전치환술에서 상처 봉합을 위한 2-옥틸 시아노아크릴레이트 피부 접착제와 폴리에스테르 메쉬의 비교, 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 연구의 목적은 슬관절 전치환술의 상처 봉합을 위해 피부 접착제(Dermabond)와 폴리에스터 메쉬가 포함된 피부 접착제(Dermabond Prineo)를 사용하는 것의 효율성을 조사하는 것입니다. 이 질문에 대한 답을 얻으려는 주요 질문이 있습니다.
1 무릎 인공관절 전치환술에서 피부접착제 단독과 폴리에스터 메쉬를 사용한 경우 POSAS 점수로 평가한 환자 만족도가 다르다
연구 개요
상세 설명
현재 슬관절 전치환술의 상처 봉합 방법에는 나일론, 피부 스테이플, 멸균 스트립 등 다양한 방법이 있으며 각 방법마다 장단점이 다릅니다. 그러나 이러한 방법에는 감염을 유발할 수 있는 상처 분비물, 상처 분리 및 상처 드레싱이 필요하다는 동일한 단점이 있습니다. 환자와 보호자에게도 부담이 됩니다. 병원에서 상처를 교환하기 위해 이동하는 경우 상처 드레싱 장비 구입, 환자를 상처 드레싱에 데려가기 위한 간병인의 이동 비용, 퇴근 시간 등 많은 비용이 발생합니다.
피부 접착제는 슬관절 전치환술의 상처 봉합을 위한 혁신입니다. 상처 드레싱이 필요 없어 상처 분리 문제를 줄여줍니다.
피부 접착 메쉬는 많은 연구에서 연구되어 잘 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 강함 전통적인 상처 봉합과 다르지 않습니다. 흉터가 더 예뻐요. 환자분들이 더욱 만족해 하십니다. 그러나 단점은 높은 가격입니다.
폴리에스테르 메쉬가 없는 피부접착제는 폴리에스테르 메쉬보다 가격이 3배 저렴하지만 메쉬가 있는 것보다 강도가 약하다는 장점이 있습니다. 이로 인해 인기가 없습니다.
무릎 교체 수술 후 메쉬가 있는 상처 드레싱과 메쉬가 없는 상처 드레싱을 비교한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 폐쇄창상 슬관절 전치환술에서 피부접착제와 피부접착제 + 폴리에스터 메쉬를 비교하고자 한다.
환자 만족도에 차이가 있나요? 상처 삼출, 상처 분리, 표재성 창상 피부 감염, 접촉성 피부염 등 상처 합병증도 다른가요?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Songkhla, 태국, 90110
- Pooriwat Lertsurawat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OA 무릎 전치환술이 필요한 경우
- 나이 50~80세
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 켈로이드, 흉터, 무릎 건선의 병력
- 피부접착제에 의한 접촉성 피부염의 병력
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피부접착제
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2-옥틸시아노아크릴레이트 접착제(DERMABOND ADVANCED®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
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활성 비교기: 피부접착제 + 폴리에스터 메쉬
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2-옥틸시아노아크릴레이트 접착제 + 폴리에스테르 메쉬(DERMABOND PRINEO®, Ethicon, johnson & johnson, Somerville, NJ)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)
기간: 6주, 3개월
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평가된 환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)
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6주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밴쿠버 흉터 규모
기간: 6주, 3개월
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평가된 밴쿠버 흉터 규모
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6주, 3개월
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상처 합병증
기간: 3개월 이내
|
평가된 상처 합병증(창상 열개 표재성 상처 감염 알레르기성 접촉 피부염)
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3개월 이내
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상처배액
기간: 이주
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방수드레싱의 혈흔수표로 평가
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- El-Gazzar Y, Smith DC, Kim SJ, Hirsh DM, Blum Y, Cobelli M, Cohen HW. The use of dermabond(R) as an adjunct to wound closure after total knee arthroplasty: examining immediate post-operative wound drainage. J Arthroplasty. 2013 Apr;28(4):553-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.07.038. Epub 2012 Oct 29.
- Kong X, Yang M, Guo R, Chen J, Chai W, Wang Y. A Prospective, Randomized and Controlled Study on Tissue Adhesive for Skin Incision in Total Knee Arthroplasty. Ther Clin Risk Manag. 2020 Aug 24;16:795-802. doi: 10.2147/TCRM.S260007. eCollection 2020.
- Sundaram K, Piuzzi NS, Patterson BM, Stearns KL, Krebs VE, Mont MA. Skin closure with 2-octyl cyanoacrylate and polyester mesh after primary total knee arthroplasty offers superior cosmetic outcomes and patient satisfaction compared to staples: a prospective trial. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Apr;30(3):447-453. doi: 10.1007/s00590-019-02591-4. Epub 2019 Nov 5. Erratum In: Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Mar 31;:
- Choi KY, Koh IJ, Kim MS, Park DC, Sung YG, In Y. 2-Octyl Cyanoacrylate Topical Adhesive as an Alternative to Subcuticular Suture for Skin Closure After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial in the Same Patient. J Arthroplasty. 2021 Sep;36(9):3141-3147. doi: 10.1016/j.arth.2021.04.033. Epub 2021 May 3.
- Khan RJ, Fick D, Yao F, Tang K, Hurworth M, Nivbrant B, Wood D. A comparison of three methods of wound closure following arthroplasty: a prospective, randomised, controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2006 Feb;88(2):238-42. doi: 10.1302/0301-620X.88B2.16923.
- Gromov K, Troelsen A, Raaschou S, Sandhold H, Nielsen CS, Kehlet H, Husted H. Tissue Adhesive for Wound Closure Reduces Immediate Postoperative Wound Dressing Changes After Primary TKA: A Randomized Controlled Study in Simultaneous Bilateral TKA. Clin Orthop Relat Res. 2019 Sep;477(9):2032-2038. doi: 10.1097/CORR.0000000000000637.
- Kim KY, Anoushiravani AA, Long WJ, Vigdorchik JM, Fernandez-Madrid I, Schwarzkopf R. A Meta-Analysis and Systematic Review Evaluating Skin Closure After Total Knee Arthroplasty-What Is the Best Method? J Arthroplasty. 2017 Sep;32(9):2920-2927. doi: 10.1016/j.arth.2017.04.004. Epub 2017 Apr 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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