白细胞介素6受体抑制对接受血管内治疗的缺血性脑卒中患者的影响 (IRIS)

纳入标准：

1. 年龄18-80岁。
2. 颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1、M2段闭塞所致的急性缺血性脑卒中。
3. NIHSS ≥ 6。

4. 符合血管内治疗标准：

   ① ASPECTS评分≥6分，可在脑卒中发病后6小时内开始血管内治疗。

   ② 6-16小时内发生脑卒中，符合DEFUSE-3标准（梗死核心体积<70ml，错配比≥1.8，错配体积>15ml），或DAWN标准（NIHSS≥10且梗死核心体积<31ml；或NIHSS≥ 20和梗塞体积31-51ml)。

   ③16-24小时内发生脑卒中，符合DAWN标准（NIHSS≥10且梗死核心体积<31ml；或NIHSS≥20且梗死体积31-51ml）。

   ④ ASPECTS 评分 < 6 时，符合 RESCUE-Japan LIMIT 标准（ASPECTS 评分 3-5；6 小时内或 6-24 小时内中风发作，但 FLAIR 上无急性中风征兆），或 ANGEL-ASPECT 标准（6 小时内或 6-24 小时内中风发作），或 ANGEL-ASPECT 标准（6 小时内或 6-24 小时内中风发作） 24 小时，ASPECTS 3-5；或 24 小时内发作，ASPECTS 0-2 且梗塞核心体积 70-100 mL；或 6-24 小时之间发作，ASPECTS > 5 且梗塞核心体积 70-100 mL），或 SELECT2标准（方面 3-5；或梗塞核心体积大于 50ml）。

5. 实验性药物给药必须能够在中风发作后 24 小时内进行。
6. 获得患者或其法定代表人的知情同意。

排除标准：

1. 头部CT可见出血性疾病：出血性脑卒中、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室内出血、蛛网膜下腔出血等。
2. 中风前 mRS 评分 > 1。
3. 已知对托珠单抗或赋形剂过敏。
4. 已知对碘造影剂过敏。
5. 由于血管迂曲，预计难以完成血管内治疗。
6. 先天性或获得性出血性疾病、凝血因子缺乏性疾病、血小板减少性疾病等病史。
7. 尽管血压得到控制，但收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg。
8. 中性粒细胞<2×10 9/L。
9. 血小板<100×10 9/L。
10. 血糖 < 2.8 mmol/L (50 mg/dl) 或 > 22.2 mmol/L (400 mg/dl)。
11. 血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平高于正常上限的 1.5 倍。
12. 已知近期或当前血清肌酐超过正常或估计肾小球滤过率 (eGFR) 上限的 1.5 倍 < 60 mL/min。
13. 怀孕、哺乳或计划在 90 天内怀孕。
14. 严重精神障碍或因痴呆而无法遵守知情同意和随访要求。
15. 并发恶性肿瘤或严重全身性疾病，预计生存期不足90天。
16. 存在自身免疫性疾病或使用免疫抑制药物。
17. 全身感染性疾病
18. 随机化前30天内参加过另一项介入性临床研究或目前正在参加另一项介入性临床研究。