Effetto dell'inibizione del recettore dell'interleuchina-6 in pazienti con ictus ischemico sottoposti a trattamento endovascolare (IRIS)

Criterio di inclusione:

1. Età 18-80 anni.
2. Ictus ischemico acuto causato dall'occlusione del segmento intracranico dell'arteria carotide interna, del segmento M1 dell'arteria cerebrale media o del segmento M2.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Soddisfare i criteri del trattamento endovascolare:

   ① Punteggio ASPECTS ≥ 6, possibilità di iniziare il trattamento endovascolare entro 6 ore dall'esordio dell'ictus.

   ② Insorgenza dell'ictus tra 6 e 16 ore, che soddisfa i criteri DEFUSE-3 (volume del nucleo infartuale < 70 ml, rapporto di disadattamento ≥ 1,8 e volume del nucleo di infarto > 15 ml) o criteri DAWN (NIHSS ≥ 10 e volume del nucleo infartuale < 31 ml; o NIHSS ≥ 20 e volume infarto 31-51ml).

   ③ Insorgenza dell'ictus tra 16 e 24 ore, conforme ai criteri DAWN (NIHSS ≥ 10 e volume del nucleo infartuale < 31 ml; o NIHSS ≥ 20 e volume dell'infarto 31-51 ml).

   ④ Quando il punteggio ASPECTS è < 6, soddisfa i criteri RESCUE-Japan LIMIT (punteggio ASPECTS 3-5; insorgenza dell'ictus entro 6 ore o tra 6-24 ore ma nessun segno di ictus acuto su FLAIR) o i criteri ANGEL-ASPECT (insorgenza dell'ictus entro 24 ore, ASPETTI 3-5; o insorgenza entro 24 ore, ASPETTI 0-2 e volume del nucleo infartuale 70-100 ml; o insorgenza tra 6-24 ore, ASPETTI > 5 e volume del nucleo infartuale 70-100 ml), o SELECT2 criteri (ASPETTI 3-5; o volume del nucleo infartuale maggiore di 50 ml).

5. La somministrazione sperimentale del farmaco doveva essere possibile entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus.
6. Ottenuto il consenso informato del paziente o del suo rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

1. Malattie emorragiche visibili alla TC della testa: ictus emorragico, ematoma epidurale, ematoma subdurale, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea, ecc.
2. Punteggio MRS pre-ictus > 1.
3. Allergia nota al tocilizumab o agli eccipienti.
4. Allergia nota ai mezzi di contrasto iodati.
5. Difficoltà prevista nel completamento del trattamento endovascolare a causa della tortuosità vascolare.
6. Storia di disturbi emorragici congeniti o acquisiti, malattie da carenza di fattori della coagulazione, malattie trombocitopeniche, ecc.
7. Pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 110 mmHg nonostante il controllo della pressione arteriosa.
8. Neutrofili < 2×10 9/L.
9. Piastrine < 100×10 9/L.
10. Glicemia < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) o > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) superiori a 1,5 volte il limite superiore della norma.
12. Creatinina sierica nota, recente o attuale, che supera 1,5 volte il limite superiore della velocità di filtrazione glomerulare normale o stimata (eGFR) < 60 ml/min.
13. Incinta, allattamento o pianificazione di gravidanza entro 90 giorni.
14. Gravi disturbi mentali o incapacità di rispettare il consenso informato e i requisiti di follow-up a causa di demenza.
15. Tumori maligni concomitanti o malattie sistemiche gravi con una sopravvivenza prevista inferiore a 90 giorni.
16. Presenza di malattie autoimmuni o uso di farmaci immunosoppressori.
17. Malattie infettive sistemiche
18. Partecipazione ad un altro studio clinico interventistico entro 30 giorni prima della randomizzazione o partecipazione attuale a un altro studio clinico interventistico.