Efecto de la inhibición del receptor de interleucina-6 en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico sometidos a tratamiento endovascular (IRIS)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-80 años.
2. Accidente cerebrovascular isquémico agudo causado por la oclusión del segmento intracraneal de la arteria carótida interna, la arteria cerebral media M1 o el segmento M2.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Cumplir los criterios de tratamiento endovascular:

   ① Puntuación de ASPECTS ≥ 6, es posible iniciar el tratamiento endovascular dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.

   ② Inicio del accidente cerebrovascular entre 6 y 16 horas, que cumpla con los criterios DEFUSE-3 (volumen del núcleo del infarto < 70 ml, índice de discordancia ≥ 1,8 y volumen de discordancia > 15 ml), o criterios DAWN (NIHSS ≥ 10 y volumen del núcleo del infarto < 31 ml; o NIHSS ≥ 20 y volumen de infarto 31-51ml).

   ③ Inicio del accidente cerebrovascular entre 16 y 24 horas, que cumpla con los criterios DAWN (NIHSS ≥ 10 y volumen central del infarto < 31 ml; o NIHSS ≥ 20 y volumen del infarto 31-51 ml).

   ④ Cuando la puntuación de ASPECTS es < 6, cumple con los criterios RESCUE-Japan LIMIT (puntuación de ASPECTS 3-5; inicio del accidente cerebrovascular dentro de las 6 horas o entre 6 y 24 horas, pero sin signos de accidente cerebrovascular agudo en FLAIR), o los criterios ANGEL-ASPECT (inicio del accidente cerebrovascular dentro de 24 horas, ASPECTOS 3-5; o inicio dentro de las 24 horas, ASPECTOS 0-2 y volumen central del infarto 70-100 ml; o inicio entre 6-24 horas, ASPECTOS > 5 y volumen central del infarto 70-100 ml), o SELECT2 criterios (ASPECTOS 3-5; o volumen del núcleo del infarto superior a 50 ml).

5. La administración del fármaco experimental tenía que ser posible dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
6. Obtuvo el consentimiento informado del paciente o su representante legal.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades hemorrágicas visibles en la TC de cabeza: ictus hemorrágico, hematoma epidural, hematoma subdural, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea, etc.
2. Puntuación mRS previa al ictus > 1.
3. Alergia conocida al tocilizumab o excipientes.
4. Alergia conocida a los agentes de contraste yodados.
5. Dificultad prevista para completar el tratamiento endovascular debido a la tortuosidad vascular.
6. Historia de trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos, enfermedades por deficiencia de factores de coagulación, enfermedades trombocitopénicas, etc.
7. Presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg a pesar del control de la presión arterial.
8. Neutrófilos < 2×10 9/L.
9. Plaquetas < 100×10 9/L.
10. Glucosa en sangre < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) o > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) superiores a 1,5 veces el límite superior normal.
12. Creatinina sérica reciente o actual conocida que excede 1,5 veces el límite superior de la tasa de filtración glomerular normal o estimada (TFGe) <60 ml/min.
13. Embarazada, lactante o planeando un embarazo dentro de los 90 días.
14. Trastornos mentales graves o incapacidad para cumplir con el consentimiento informado y los requisitos de seguimiento debido a demencia.
15. Tumores malignos concurrentes o enfermedades sistémicas graves con una supervivencia esperada inferior a 90 días.
16. Presencia de enfermedades autoinmunes o uso de fármacos inmunosupresores.
17. Enfermedades infecciosas sistémicas.
18. Participación en otro estudio clínico intervencionista dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización o participación actual en otro estudio clínico intervencionista.