Effect van interleukine-6-receptorremming bij patiënten met een ischemische beroerte die een endovasculaire behandeling ondergaan (IRIS)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-80 jaar.
2. Acute ischemische beroerte veroorzaakt door occlusie van het intracraniale segment van de interne halsslagader, middelste hersenslagader M1 of M2-segment.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Voldoen aan de criteria van endovasculaire behandeling:

   ① ASPECTEN-score ≥ 6, mogelijk om endovasculaire behandeling te starten binnen 6 uur na het begin van de beroerte.

   ② Begin van de beroerte tussen 6 en 16 uur, voldoet aan de DEFUSE-3-criteria (infarctkernvolume < 70 ml, mismatch-ratio ≥ 1,8 en mismatch-volume > 15 ml), of DAWN-criteria (NIHSS ≥ 10 en infarctkernvolume < 31 ml; of NIHSS ≥ 20 en infarctvolume 31-51 ml).

   ③ Begin van de beroerte tussen 16-24 uur en voldoet aan de DAWN-criteria (NIHSS ≥ 10 en infarctkernvolume < 31 ml; of NIHSS ≥ 20 en infarctvolume 31-51 ml).

   ④ Wanneer de ASPECTS-score < 6 is en voldoet aan de RESCUE-Japan LIMIT-criteria (ASPECTS-score 3-5; beroerte begint binnen 6 uur of tussen 6-24 uur maar geen tekenen van acute beroerte op FLAIR), of ANGEL-ASPECT-criteria (beroerte begint binnen 24 uur, ASPECTEN 3-5; of begin binnen 24 uur, ASPECTEN 0-2 en infarctkernvolume 70-100 ml; of begin tussen 6-24 uur, ASPECTEN > 5 en infarctkernvolume 70-100 ml), of SELECT2 criteria (ASPECTEN 3-5; of infarctkernvolume groter dan 50 ml).

5. Experimentele toediening van geneesmiddelen moest binnen 24 uur na het begin van de beroerte mogelijk zijn.
6. Verkregen Geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Hemorragische ziekten zichtbaar op CT van het hoofd: hemorragische beroerte, epiduraal hematoom, subduraal hematoom, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding, enz.
2. mRS-score vóór de beroerte > 1.
3. Bekende allergie voor tocilizumab of hulpstoffen.
4. Bekende allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen.
5. Verwachte problemen bij het voltooien van de endovasculaire behandeling vanwege vasculaire kronkeligheid.
6. Geschiedenis van aangeboren of verworven bloedingsstoornissen, ziekten door tekort aan stollingsfactoren, trombocytopenische ziekten, enz.
7. Systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg ondanks bloeddrukcontrole.
8. Neutrofielen < 2×109/l.
9. Bloedplaatjes < 100×109/l.
10. Bloedglucose < 2,8 mmol/l (50 mg/dl) of > 22,2 mmol/l (400 mg/dl).
11. Serumalanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST)-waarden hoger dan 1,5 keer de bovengrens van normaal.
12. Bekend recent of huidig ​​serumcreatinine dat 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde overschrijdt of een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min.
13. Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om binnen 90 dagen zwanger te worden.
14. Ernstige psychische stoornissen of het onvermogen om te voldoen aan de vereisten voor geïnformeerde toestemming en follow-up als gevolg van dementie.
15. Gelijktijdige kwaadaardige tumoren of ernstige systemische ziekten met een verwachte overleving van minder dan 90 dagen.
16. Aanwezigheid van auto-immuunziekten of gebruik van immunosuppressiva.
17. Systemische infectieziekten
18. Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek binnen 30 dagen vóór randomisatie of momenteel deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.