Wirkung der Interleukin-6-Rezeptorhemmung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die sich einer endovaskulären Behandlung unterziehen (IRIS)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-80 Jahre.
2. Akuter ischämischer Schlaganfall, verursacht durch Verschluss des intrakraniellen Segments der A. carotis interna, des M1- oder M2-Segments der mittleren Hirnarterie.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Erfüllung der Kriterien einer endovaskulären Behandlung:

   ① ASPECTS-Score ≥ 6, möglicher Beginn der endovaskulären Behandlung innerhalb von 6 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls.

   ② Schlaganfallbeginn zwischen 6 und 16 Stunden, Erfüllung der DEFUSE-3-Kriterien (Infarktkernvolumen < 70 ml, Mismatch-Verhältnis ≥ 1,8 und Mismatch-Volumen > 15 ml) oder DAWN-Kriterien (NIHSS ≥ 10 und Infarktkernvolumen < 31 ml; oder NIHSS ≥ 20 und Infarktvolumen 31–51 ml).

   ③ Der Schlaganfall beginnt zwischen 16 und 24 Stunden und erfüllt die DAWN-Kriterien (NIHSS ≥ 10 und Infarktkernvolumen < 31 ml; oder NIHSS ≥ 20 und Infarktvolumen 31–51 ml).

   ④ Wenn der ASPECTS-Score < 6 ist, erfüllt er die RESCUE-Japan LIMIT-Kriterien (ASPECTS-Score 3-5; Schlaganfallbeginn innerhalb von 6 Stunden oder zwischen 6-24 Stunden, aber keine akuten Schlaganfallzeichen bei FLAIR) oder ANGEL-ASPECT-Kriterien (Schlaganfallbeginn innerhalb von 6 Stunden). 24 Stunden, ASPECTS 3–5; oder Beginn innerhalb von 24 Stunden, ASPECTS 0–2 und Infarktkernvolumen 70–100 ml; oder Beginn zwischen 6–24 Stunden, ASPECTS > 5 und Infarktkernvolumen 70–100 ml) oder SELECT2 Kriterien (ASPEKTE 3-5; oder Infarktkernvolumen größer als 50 ml).

5. Eine experimentelle Medikamentenverabreichung musste innerhalb von 24 Stunden nach Schlaganfallbeginn möglich sein.
6. Einholung der Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

1. Im Kopf-CT sichtbare hämorrhagische Erkrankungen: hämorrhagischer Schlaganfall, epidurales Hämatom, subdurales Hämatom, intraventrikuläre Blutung, Subarachnoidalblutung usw.
2. mRS-Wert vor Schlaganfall > 1.
3. Bekannte Allergie gegen Tocilizumab oder Hilfsstoffe.
4. Bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel.
5. Erwartete Schwierigkeiten beim Abschluss der endovaskulären Behandlung aufgrund der Gefäßgewundenheit.
6. Vorgeschichte angeborener oder erworbener Blutgerinnungsstörungen, Gerinnungsfaktormangelerkrankungen, thrombozytopenischen Erkrankungen usw.
7. Systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg trotz Blutdruckkontrolle.
8. Neutrophile < 2×10 9/L.
9. Blutplättchen < 100×10 9/L.
10. Blutzucker < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) oder > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)- oder Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel über dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts.
12. Bekanntermaßen neuer oder aktueller Serumkreatininwert, der das 1,5-fache der Obergrenze der normalen oder geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min überschreitet.
13. Sie sind schwanger, stillen oder planen eine Schwangerschaft innerhalb von 90 Tagen.
14. Schwere psychische Störungen oder Unfähigkeit, Einwilligungs- und Nachsorgepflichten aufgrund von Demenz nachzukommen.
15. Gleichzeitig auftretende bösartige Tumoren oder schwere systemische Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 90 Tagen.
16. Vorliegen von Autoimmunerkrankungen oder Einnahme von Immunsuppressiva.
17. Systemische Infektionskrankheiten
18. Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung oder aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.