Wpływ hamowania receptora interleukiny-6 u pacjentów z udarem niedokrwiennym poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu (IRIS)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-80 lat.
2. Ostry udar niedokrwienny mózgu spowodowany niedrożnością odcinka wewnątrzczaszkowego tętnicy szyjnej wewnętrznej, odcinka M1 lub M2 środkowej tętnicy mózgowej.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Spełnianie kryteriów leczenia wewnątrznaczyniowego:

   ① Wynik w ASPECTS ≥ 6, możliwość rozpoczęcia leczenia wewnątrznaczyniowego w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru.

   ② Początek udaru w ciągu 6–16 godzin, spełniający kryteria DEFUSE-3 (objętość rdzenia zawału < 70 ml, współczynnik niedopasowania ≥ 1,8 i objętość niedopasowania > 15 ml) lub kryteria DAWN (NIHSS ≥ 10 i objętość rdzenia zawału < 31 ml; lub NIHSS ≥ 20 i objętość zawału 31-51ml).

   ③ Udar mózgu rozpoczyna się w ciągu 16–24 godzin, spełniając kryteria DAWN (NIHSS ≥ 10 i objętość rdzenia zawału < 31 ml lub NIHSS ≥ 20 i objętość zawału 31–51 ml).

   ④ Gdy wynik ASPECTS wynosi < 6, spełniając kryteria RESCUE-Japan LIMIT (wynik ASPECTS 3-5; początek udaru w ciągu 6 godzin lub w ciągu 6-24 godzin, ale brak ostrych objawów udaru w badaniu FLAIR) lub kryteria ANGEL-ASPECT (rozpoczęcie udaru w ciągu 24 godziny, ASPECTS 3-5 lub początek w ciągu 24 godzin, ASPECTS 0-2 i objętość rdzenia zawału 70-100 ml lub początek w ciągu 6-24 godzin, ASPECTS > 5 i objętość rdzenia zawału 70-100 ml) lub SELECT2 kryteria (ASPECTS 3-5; lub objętość rdzenia zawału większa niż 50 ml).

5. Eksperymentalne podanie leku musiało być możliwe w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru.
6. Uzyskano świadomą zgodę od pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

1. Choroby krwotoczne widoczne w tomografii komputerowej głowy: udar krwotoczny, krwiak nadtwardówkowy, krwiak podtwardówkowy, krwotok śródkomorowy, krwotok podpajęczynówkowy itp.
2. Wynik mRS przed udarem > 1.
3. Znana alergia na tocilizumab lub substancje pomocnicze.
4. Znana alergia na jodowe środki kontrastowe.
5. Spodziewana trudność w ukończeniu leczenia wewnątrznaczyniowego ze względu na krętość naczyń.
6. Historia wrodzonych lub nabytych zaburzeń krzepnięcia, chorób związanych z niedoborem czynników krzepnięcia, chorób małopłytkowych itp.
7. Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mmHg pomimo kontroli ciśnienia krwi.
8. Neutrofile < 2×10 9/l.
9. Płytki krwi < 100×10 9/l.
10. Poziom glukozy we krwi < 2,8 mmol/l (50 mg/dl) lub > 22,2 mmol/l (400 mg/dl).
11. Poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy jest większy niż 1,5-krotność górnej granicy normy.
12. Znane niedawne lub obecne stężenie kreatyniny w surowicy przekraczające 1,5-krotność górnej granicy normy lub szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min.
13. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu 90 dni.
14. Poważne zaburzenia psychiczne lub niemożność wyrażenia świadomej zgody i dalszych działań z powodu demencji.
15. Współistniejące nowotwory złośliwe lub ciężkie choroby ogólnoustrojowe z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 90 dni.
16. Obecność chorób autoimmunologicznych lub stosowanie leków immunosupresyjnych.
17. Układowe choroby zakaźne
18. Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed randomizacją lub obecnie udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.