Efeito da inibição do receptor de interleucina-6 em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico submetidos a tratamento endovascular (IRIS)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-80 anos.
2. Acidente vascular cerebral isquêmico agudo causado por oclusão do segmento intracraniano da artéria carótida interna, segmento da artéria cerebral média M1 ou M2.
3. NIHSS ≥ 6.

4. Atendendo aos critérios do tratamento endovascular:

   ① Pontuação ASPECTS ≥ 6, possibilidade de início do tratamento endovascular em até 6 horas do início do AVC.

   ② Início do AVC entre 6-16 horas, atendendo aos critérios DEFUSE-3 (volume central do infarto < 70 ml, proporção de incompatibilidade ≥ 1,8 e volume incompatível > 15 ml) ou critérios DAWN (NIHSS ≥ 10 e volume central do infarto < 31 ml; ou NIHSS ≥ 20 e volume de infarto 31-51ml).

   ③ Início do AVC entre 16-24 horas, atendendo aos critérios DAWN (NIHSS ≥ 10 e volume central do infarto <31ml; ou NIHSS ≥ 20 e volume do infarto 31-51ml).

   ④ Quando a pontuação ASPECTS é <6, atendendo aos critérios RESCUE-Japan LIMIT (pontuação ASPECTS 3-5; início do AVC dentro de 6 horas ou entre 6-24 horas, mas sem sinais de AVC agudo no FLAIR), ou critérios ANGEL-ASPECT (início do AVC dentro de 24 horas, ASPECTOS 3-5; ou início dentro de 24 horas, ASPECTOS 0-2 e volume central do infarto 70-100 mL; ou início entre 6-24 horas, ASPECTOS > 5 e volume central do infarto 70-100 mL), ou SELECT2 critérios (ASPECTOS 3-5; ou volume central do infarto maior que 50ml).

5. A administração experimental do medicamento deveria ser possível dentro de 24 horas após o início do AVC.
6. Obteve o consentimento informado do paciente ou de seu representante legal.

Critério de exclusão:

1. Doenças hemorrágicas visíveis na TC de crânio: acidente vascular cerebral hemorrágico, hematoma epidural, hematoma subdural, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnóidea, etc.
2. Pontuação mRS pré-AVC > 1.
3. Alergia conhecida ao tocilizumabe ou excipientes.
4. Alergia conhecida a agentes de contraste iodados.
5. Dificuldade prevista em completar o tratamento endovascular devido à tortuosidade vascular.
6. História de distúrbios hemorrágicos congênitos ou adquiridos, doenças por deficiência de fator de coagulação, doenças trombocitopênicas, etc.
7. Pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mmHg apesar do controle da pressão arterial.
8. Neutrófilo < 2×10 9/L.
9. Plaquetas < 100×10 9/L.
10. Glicemia < 2,8 mmol/L (50 mg/dl) ou > 22,2 mmol/L (400 mg/dl).
11. Níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) superiores a 1,5 vezes o limite superior do normal.
12. Creatinina sérica recente ou atual conhecida excedendo 1,5 vezes o limite superior da taxa de filtração glomerular normal ou estimada (TFGe) < 60 mL/min.
13. Grávida, amamentando ou planejando engravidar dentro de 90 dias.
14. Transtornos mentais graves ou incapacidade de cumprir os requisitos de consentimento informado e acompanhamento devido à demência.
15. Tumores malignos concomitantes ou doenças sistêmicas graves com sobrevida esperada inferior a 90 dias.
16. Presença de doenças autoimunes ou uso de medicamentos imunossupressores.
17. Doenças infecciosas sistêmicas
18. Participação em outro estudo clínico intervencionista nos 30 dias anteriores à randomização ou atualmente participando de outro estudo clínico intervencionista.