혈관내 치료를 받는 허혈성 뇌졸중 환자에서 인터루킨-6 수용체 억제의 효과 (IRIS)

포함 기준:

1. 18~80세.
2. 내경동맥, 중대뇌동맥 M1 또는 M2 분절의 두개내 분절의 폐쇄로 인해 발생하는 급성 허혈성 뇌졸중.
3. NIHSS ≥ 6.

4. 혈관내 치료 기준 충족:

   ① ASPECTS 점수 ≥ 6, 뇌졸중 발병 후 6시간 이내에 혈관내 치료 시작 가능.

   ② 뇌졸중 발생 시간이 6~16시간 사이이고 DEFUSE-3 기준(경색 코어 용량 < 70ml, 불일치 비율 ≥ 1.8, 불일치 용량 > 15ml) 또는 DAWN 기준(NIHSS ≥ 10 및 경색 코어 용량 < 31ml, 또는 NIHSS ≥ 20 및 경색 부피 31-51ml).

   ③ 뇌졸중 발병 16~24시간 사이에 DAWN 기준(NIHSS ≥ 10 및 경색 코어 용량 < 31ml, 또는 NIHSS ≥ 20 및 경색 용량 31~51ml)을 충족합니다.

   ④ ASPECTS 점수가 < 6인 경우, RESCUE-일본 LIMIT 기준(ASPECTS 점수 3~5, 뇌졸중 발병 6시간 이내 또는 6~24시간 사이, FLAIR에서 급성 뇌졸중 징후 없음) 또는 ANGEL-ASPECT 기준(뇌졸중 발병 6시간 이내 또는 6~24시간 이내)을 충족하는 경우 24시간, ASPECTS 3-5; 또는 24시간 이내에 발병, ASPECTS 0-2 및 경색 코어 용량 70-100 mL; 또는 6-24시간 사이 발병, ASPECTS > 5 및 경색 코어 용량 70-100 mL), 또는 SELECT2 기준(ASPECTS 3-5; 또는 50ml를 초과하는 경색 코어 부피).

5. 실험적인 약물 투여는 뇌졸중 발병 후 24시간 이내에 가능해야 했습니다.
6. 환자 또는 법적 대리인으로부터 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

1. 두부 CT에서 보이는 출혈질환 : 뇌졸중, 경막외혈종, 경막하혈종, 뇌실내출혈, 지주막하출혈 등
2. 뇌졸중 전 mRS 점수 > 1.
3. 토실리주맙 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기.
4. 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기.
5. 혈관 비틀림으로 인해 혈관 내 치료를 완료하는 데 어려움이 예상됩니다.
6. 선천성 또는 후천성 출혈질환, 응고인자결핍질환, 혈소판감소질환 등의 병력
7. 혈압 조절에도 불구하고 수축기 혈압 ≥ 180mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 110mmHg.
8. 호중구 < 2×10 9/L.
9. 혈소판 < 100×10 9/L.
10. 혈당 < 2.8mmol/L(50mg/dl) 또는 > 22.2mmol/L(400mg/dl).
11. 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 수치가 정상 상한치의 1.5배를 초과합니다.
12. 최근 또는 현재 혈청 크레아티닌이 정상 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/분의 상한의 1.5배를 초과하는 것으로 알려졌습니다.
13. 임신, 수유 중이거나 90일 이내에 임신을 계획 중인 경우.
14. 심각한 정신 장애 또는 치매로 인해 사전 동의 및 후속 조치 요구 사항을 준수할 수 없는 경우.
15. 예상 생존 기간이 90일 미만인 악성 종양 또는 심각한 전신 질환이 동시에 발생한 경우.
16. 자가면역질환이 있거나 면역억제제를 사용하고 있는 경우.
17. 전신 전염병
18. 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 중재적 임상 연구에 참여했거나 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.